Actilyse
Actilyse
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Alteplaza
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Sol. "Actilyse" 50 mg
D.t.d. № 1 in flac.
S.: 1 flakon tarkibini qo'shilgan erituvchida eritib, v/v kiritish.
D.t.d. № 1 in flac.
S.: 1 flakon tarkibini qo'shilgan erituvchida eritib, v/v kiritish.
Farmakologik xossalar
Trombolitik vosita. Qon oqimida fibrin bilan bog'lanmaguncha faol emas, fibringa yuqori yaqinligi bor; shundan so'ng fibrin bilan bog'langan plazminogeni faol plazminga o'tishini rag'batlantiradi. To'g'ridan-to'g'ri fibrin pıhtısına ta'sir qiladi va uni eritishga yordam beradi. Qonning fibrinolitik tizimiga ta'siri ahamiyatsiz. Past antigen faolligiga ega.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Liofilizat infuziya uchun eritma tayyorlash uchun mo'ljallangan bo'lib, 1 flakon (50 mg) preparatni 1 flakon (50 ml) erituvchida eritish orqali tayyorlanadi.
To'liq eriguncha ehtiyotkorlik bilan aralashtirish kerak, kuchli silkitishdan saqlanish kerak, chunki ko'pik hosil bo'lishi mumkin. Suyuqlik tiniq, rangsiz, och sariq rangda va hech qanday zarrachalarsiz bo'lishi kerak.
Qo'shimcha eritish uchun 0,9% natriy xlorid eritmasidan foydalanish mumkin.
Infuziya uchun eritmadagi alteplaza minimal konsentratsiyasi 0,2 mg/ml bo'lishi kerak.
Dastlabki olingan eritmani uglevod asosidagi infuziya eritmasi yoki in'ektsiya uchun suv bilan keyinchalik eritish mumkin emas, shuningdek, v/v kiritish tizimida boshqa dori vositalari bilan aralashtirish mumkin emas.
Actilyse qo'llashni kasallikning birinchi simptomlari paydo bo'lishi bilan boshlash kerak.
Tavsiya etilgan doz rejimi:
Miokard infarkti, simptomlar rivojlanishidan keyin 6 soat ichida davolash boshlanganida: tezlashtirilgan terapiya rejimi – v/v oqimda 15 mg dozada, keyin 30 daqiqa davomida 50 mg dozada infuziya, keyingi 60 daqiqada 35 mg, umumiy maksimal doza 100 mg.
65 kg gacha bo'lgan bemorlarga: v/v oqimda – 15 mg, keyin v/v tomchilab – tana vazniga 0,75 mg hisobidan (50 mg dan oshmasligi kerak) 30 daqiqa davomida, keyingi 60 daqiqada bemorga 1 kg ga 0,5 mg dozada (35 mg dan oshmasligi kerak) kiritiladi;
Miokard infarkti, simptomlar rivojlanishidan keyin 6 dan 12 soatgacha bo'lgan davrda davolash boshlanganida: uch soatlik doz rejimi – v/v oqimda 10 mg, keyin 60 daqiqa davomida v/v tomchilab 50 mg, keyin har 30 daqiqada 10 mg, maksimal umumiy doza 100 mg ga yetguncha.
65 kg gacha bo'lgan bemorlarga doza bemorning tana vazniga 1,5 mg hisobidan belgilanadi;
O'pka arteriyasi tromboemboliyasi: avval 1-2 daqiqa davomida v/v oqimda – 10 mg, keyin 120 daqiqa davomida v/v tomchilab 90 mg, umumiy doza 100 mg. Bemorning vazni 65 kg gacha bo'lsa – 1,5 mg dan oshmasligi kerak;
O'tkir ishemik insult davrida (birinchi 4,5 soat ichida, davolashni iloji boricha tezroq boshlash kerak): bemorning tana vazniga 0,9 mg hisobidan (90 mg dan oshmasligi kerak), shundan 10% – v/v oqimda, keyin qolgan miqdor preparatni 60 daqiqa davomida v/v tomchilab kiritiladi.
Ko'rsatilgan davrda davolash qanchalik erta boshlansa, terapiyaning ijobiy natijasi ehtimoli shunchalik yuqori bo'ladi.
ST segmenti ko'tarilgan miokard infarkti bo'lgan bemorlarga xalqaro tavsiyalarga muvofiq antitrombotik yordamchi terapiya ko'rsatiladi.
Actilyse kiritilgandan keyin o'pka arteriyasi tromboemboliyasida yordamchi terapiya sifatida geparin infuziyasi talab qilinishi mumkin, agar AChTV tug'ma buyrak usti bezlari gipergenezidan (VGN) ikki barobar oshmasa.
Ishemik insult davolash boshlanganidan keyingi birinchi 24 soat ichida asetilsalitsil kislotasi yoki v/v geparin kiritish yordamchi terapiyasidan saqlanish kerak.
To'liq eriguncha ehtiyotkorlik bilan aralashtirish kerak, kuchli silkitishdan saqlanish kerak, chunki ko'pik hosil bo'lishi mumkin. Suyuqlik tiniq, rangsiz, och sariq rangda va hech qanday zarrachalarsiz bo'lishi kerak.
Qo'shimcha eritish uchun 0,9% natriy xlorid eritmasidan foydalanish mumkin.
Infuziya uchun eritmadagi alteplaza minimal konsentratsiyasi 0,2 mg/ml bo'lishi kerak.
Dastlabki olingan eritmani uglevod asosidagi infuziya eritmasi yoki in'ektsiya uchun suv bilan keyinchalik eritish mumkin emas, shuningdek, v/v kiritish tizimida boshqa dori vositalari bilan aralashtirish mumkin emas.
Actilyse qo'llashni kasallikning birinchi simptomlari paydo bo'lishi bilan boshlash kerak.
Tavsiya etilgan doz rejimi:
Miokard infarkti, simptomlar rivojlanishidan keyin 6 soat ichida davolash boshlanganida: tezlashtirilgan terapiya rejimi – v/v oqimda 15 mg dozada, keyin 30 daqiqa davomida 50 mg dozada infuziya, keyingi 60 daqiqada 35 mg, umumiy maksimal doza 100 mg.
65 kg gacha bo'lgan bemorlarga: v/v oqimda – 15 mg, keyin v/v tomchilab – tana vazniga 0,75 mg hisobidan (50 mg dan oshmasligi kerak) 30 daqiqa davomida, keyingi 60 daqiqada bemorga 1 kg ga 0,5 mg dozada (35 mg dan oshmasligi kerak) kiritiladi;
Miokard infarkti, simptomlar rivojlanishidan keyin 6 dan 12 soatgacha bo'lgan davrda davolash boshlanganida: uch soatlik doz rejimi – v/v oqimda 10 mg, keyin 60 daqiqa davomida v/v tomchilab 50 mg, keyin har 30 daqiqada 10 mg, maksimal umumiy doza 100 mg ga yetguncha.
65 kg gacha bo'lgan bemorlarga doza bemorning tana vazniga 1,5 mg hisobidan belgilanadi;
O'pka arteriyasi tromboemboliyasi: avval 1-2 daqiqa davomida v/v oqimda – 10 mg, keyin 120 daqiqa davomida v/v tomchilab 90 mg, umumiy doza 100 mg. Bemorning vazni 65 kg gacha bo'lsa – 1,5 mg dan oshmasligi kerak;
O'tkir ishemik insult davrida (birinchi 4,5 soat ichida, davolashni iloji boricha tezroq boshlash kerak): bemorning tana vazniga 0,9 mg hisobidan (90 mg dan oshmasligi kerak), shundan 10% – v/v oqimda, keyin qolgan miqdor preparatni 60 daqiqa davomida v/v tomchilab kiritiladi.
Ko'rsatilgan davrda davolash qanchalik erta boshlansa, terapiyaning ijobiy natijasi ehtimoli shunchalik yuqori bo'ladi.
ST segmenti ko'tarilgan miokard infarkti bo'lgan bemorlarga xalqaro tavsiyalarga muvofiq antitrombotik yordamchi terapiya ko'rsatiladi.
Actilyse kiritilgandan keyin o'pka arteriyasi tromboemboliyasida yordamchi terapiya sifatida geparin infuziyasi talab qilinishi mumkin, agar AChTV tug'ma buyrak usti bezlari gipergenezidan (VGN) ikki barobar oshmasa.
Ishemik insult davolash boshlanganidan keyingi birinchi 24 soat ichida asetilsalitsil kislotasi yoki v/v geparin kiritish yordamchi terapiyasidan saqlanish kerak.
Ko'rsatmalar
- O'tkir miokard infarkti;
- Noaniq gemodinamika bilan kechadigan massiv o'pka arteriyasi tromboemboliyasi;
- O'tkir ishemik insult davri.
- Noaniq gemodinamika bilan kechadigan massiv o'pka arteriyasi tromboemboliyasi;
- O'tkir ishemik insult davri.
Qarshi ko'rsatmalar
Actilyse preparati faol modda (alteplaza), gentamitsin (ishlab chiqarish jarayonidan qolgan izlar) yoki har qanday yordamchi moddalarga ma'lum yuqori sezuvchanligi bo'lgan bemorlarga qo'llanmasligi kerak.
Actilyse preparatini quyidagi hollarda qo'llash kerak emas, agar qon ketish xavfi yuqori bo'lsa:
- hozirgi yoki so'nggi 6 oy ichida keng qon ketishi, gemorragik diatez;
- peroral antikoagulyantlar, masalan, varfarin (MNO >1,3) bilan bir vaqtda samarali davolash;
- anamnezda CNS kasalliklari (shu jumladan, yangi o'smalar, anevrizma, bosh yoki orqa miya jarrohlik aralashuvi);
- hozirgi yoki anamnezda ichki (shu jumladan, subaraxnoidal) qon quyilishi, gemorragik insult mavjudligi gumoni;
- og'ir nazorat qilinmaydigan arterial gipertenziya;
- so'nggi 3 oy ichida keng jarrohlik aralashuvi yoki keng jarohat, yaqinda bosh miya jarohati;
- uzoq yoki travmatik yurak-o'pka reanimatsiyasi (>2 min), so'nggi 10 kun ichida tug'ruq, yaqinda subklavian yoki yarmal venani punktsiya qilish;
- jigar kasalliklari, shu jumladan jigar yetishmovchiligi, sirroz, portal gipertenziya (shu jumladan, qizilo'ngach varikoz kengayishi) va faol gepatit;
- bakterial endokardit, perikardit;
- o'tkir pankreatit;
- so'nggi 3 oy ichida tasdiqlangan oshqozon yoki o'n ikki barmoq ichak yarasi;
- arterial anevrizmalar, arteriyalar/venalar rivojlanishidagi nuqsonlar;
- qon ketish xavfi yuqori bo'lgan yangi o'sma;
- preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik.
O'tkir miokard infarkti va o'pka arteriyasi emboliyasini davolashda preparatni qo'llashda, yuqorida sanab o'tilganlardan tashqari, quyidagi qarshi ko'rsatmalar mavjud:
- anamnezda gemorragik insult yoki noma'lum etiologiyali insult;
- so'nggi 6 oy ichida ishemik insult yoki tranzitor ishemik hujum, hozirgi o'tkir ishemik insult 4,5 soat ichida bo'lmasa.
O'tkir ishemik insultni davolashda preparatni qo'llashda, yuqorida sanab o'tilganlardan tashqari, quyidagi qarshi ko'rsatmalar mavjud:
- KT ma'lumotlariga ko'ra ichki qon quyilishi belgilarining mavjudligi va normal KTda ichki qon quyilishi klinik simptomlari;
- infuziya boshlanishidan 4,5 soatdan ko'proq vaqt o'tgan ishemik insult simptomlarining boshlanishi yoki simptomlarning boshlanish vaqti haqida aniq ma'lumotlarning yo'qligi;
- o'tkir ishemik insultda holatning tez yaxshilanishi yoki infuziya boshlanishida simptomlarning zaif ifodalanishi;
- klinik ma'lumotlarga asoslangan og'ir insult (masalan, NIHSS ko'rsatkichi >25 (Milliy Sog'liqni Saqlash Instituti Insult Shkalasi) va/yoki tegishli vizualizatsiya usullari natijalariga ko'ra (KT yoki MRT);
- insult boshlanishida tutqanoqlar;
- so'nggi 3 oy ichida o'tkazilgan insult yoki jiddiy bosh jarohati haqida ma'lumotlar;
- diabet bilan kasallangan bemorlarda har qanday etiologiyali insult anamnezida mavjudligi;
- insult boshlanishidan 48 soat oldin geparin qo'llanilishi, agar hozirgi vaqtda AChTV oshgan bo'lsa;
- trombotsitlar soni 100000/mkl dan kam;
- sAD 185 mm sim. ust. dan yuqori yoki dAD 110 mm sim. ust. dan yuqori; bu chegaralarga tushirish uchun intensiv terapiya (v/v preparatlar kiritish) zarurati;
- qondagi glyukoza konsentratsiyasi 22,2 mmol/l;
- 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar (o'tkir insult terapiyasi uchun).
80 yoshdan katta bemorlarda preparatni qo'llash.
Ehtiyotkorlik bilan
Quyidagi hollarda Actilyse tayinlashda kutilayotgan foyda va qon ketish xavfi darajasini sinchiklab baholash kerak:
- yaqinda o'tkazilgan v/m in'ektsiya yoki yaqinda o'tkazilgan kichik aralashuvlar, masalan, biopsiya (igna bilan), katta qon tomirlarining punktsiyasi (igna bilan), reanimatsiya paytida yurak massaji;
- qon ketish xavfi yuqori bo'lgan kasalliklar (qarshi ko'rsatmalar ro'yxatida keltirilmagan);
- peroral antikoagulyantlarni bir vaqtda qabul qilish: Actilyse preparati bilan davolash faqat antikoagulyant faollikning laborator ko'rsatkichlari klinik ahamiyatga ega bo'lmagan hollarda ko'rib chiqilishi mumkin.
O'tkir miokard infarkti va o'tkir o'pka arteriyasi emboliyasini davolashda quyidagi maxsus ogohlantirishlar va ehtiyot choralarini qo'shimcha ravishda hisobga olish kerak:
- sAD >160 mm sim. ust.;
- keksa yosh, bu yerda ichki qon quyilishi xavfi oshishi mumkin. Chunki keksa yoshdagi bemorlarda ushbu davolashning ijobiy natijasi ehtimoli ham oshadi, foyda-xavf nisbatini sinchiklab baholash kerak.
O'tkir ishemik insultni davolashda quyidagi maxsus ogohlantirishlar va ehtiyot choralarini qo'shimcha ravishda hisobga olish kerak: Actilyse preparatini o'tkir ishemik insultda qo'llash, boshqa ko'rsatmalar bo'yicha ushbu preparatni qo'llash bilan solishtirganda, ichki qon quyilishi xavfini oshiradi, chunki qon ketishi asosan nekrotik sohada sodir bo'ladi. Bu ayniqsa quyidagi hollarda hisobga olinishi kerak:
- qon ketish xavfi yuqori bo'lgan barcha holatlar;
- kichik simptomsiz serebral tomir anevrizmalarining mavjudligi;
- davolash boshlanishining kechikishi;
- ilgari asetilsalitsil kislotasi yoki boshqa antiagregant vositalar bilan davolangan bemorlarda, ayniqsa Actilyse qo'llanilishi kechroq boshlangan bo'lsa, ichki miya qon quyilishi xavfi oshishi mumkin. Miya qon quyilishi xavfi oshganligini hisobga olgan holda, qo'llaniladigan alteplaza doza 0,9 mg/kg dan oshmasligi kerak (maksimal doza 90 mg);
- 80 yoshdan katta bemorlarda, yoshroq bemorlarga nisbatan, miya qon quyilishi xavfi oshishi va umumiy davolash foydasi kamayishi mumkin. Shuning uchun Actilyse qo'llanilishi masalasi sinchiklab o'ylab ko'rilishi va individual ravishda hal qilinishi kerak, kutilayotgan xavfni hisobga olgan holda.
Davolash simptomlar paydo bo'lishidan 4,5 soatdan keyin boshlanmasligi kerak, chunki foyda/xavf nisbati noqulay, bu quyidagi holatlar bilan bog'liq:
- davolashning kech boshlanishida ijobiy ta'sir kamayadi;
- o'lim ko'proq asetilsalitsil kislotasini ilgari qabul qilgan bemorlarda oshadi;
- qon ketish xavfi oshadi.
Actilyse preparatini quyidagi hollarda qo'llash kerak emas, agar qon ketish xavfi yuqori bo'lsa:
- hozirgi yoki so'nggi 6 oy ichida keng qon ketishi, gemorragik diatez;
- peroral antikoagulyantlar, masalan, varfarin (MNO >1,3) bilan bir vaqtda samarali davolash;
- anamnezda CNS kasalliklari (shu jumladan, yangi o'smalar, anevrizma, bosh yoki orqa miya jarrohlik aralashuvi);
- hozirgi yoki anamnezda ichki (shu jumladan, subaraxnoidal) qon quyilishi, gemorragik insult mavjudligi gumoni;
- og'ir nazorat qilinmaydigan arterial gipertenziya;
- so'nggi 3 oy ichida keng jarrohlik aralashuvi yoki keng jarohat, yaqinda bosh miya jarohati;
- uzoq yoki travmatik yurak-o'pka reanimatsiyasi (>2 min), so'nggi 10 kun ichida tug'ruq, yaqinda subklavian yoki yarmal venani punktsiya qilish;
- jigar kasalliklari, shu jumladan jigar yetishmovchiligi, sirroz, portal gipertenziya (shu jumladan, qizilo'ngach varikoz kengayishi) va faol gepatit;
- bakterial endokardit, perikardit;
- o'tkir pankreatit;
- so'nggi 3 oy ichida tasdiqlangan oshqozon yoki o'n ikki barmoq ichak yarasi;
- arterial anevrizmalar, arteriyalar/venalar rivojlanishidagi nuqsonlar;
- qon ketish xavfi yuqori bo'lgan yangi o'sma;
- preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik.
O'tkir miokard infarkti va o'pka arteriyasi emboliyasini davolashda preparatni qo'llashda, yuqorida sanab o'tilganlardan tashqari, quyidagi qarshi ko'rsatmalar mavjud:
- anamnezda gemorragik insult yoki noma'lum etiologiyali insult;
- so'nggi 6 oy ichida ishemik insult yoki tranzitor ishemik hujum, hozirgi o'tkir ishemik insult 4,5 soat ichida bo'lmasa.
O'tkir ishemik insultni davolashda preparatni qo'llashda, yuqorida sanab o'tilganlardan tashqari, quyidagi qarshi ko'rsatmalar mavjud:
- KT ma'lumotlariga ko'ra ichki qon quyilishi belgilarining mavjudligi va normal KTda ichki qon quyilishi klinik simptomlari;
- infuziya boshlanishidan 4,5 soatdan ko'proq vaqt o'tgan ishemik insult simptomlarining boshlanishi yoki simptomlarning boshlanish vaqti haqida aniq ma'lumotlarning yo'qligi;
- o'tkir ishemik insultda holatning tez yaxshilanishi yoki infuziya boshlanishida simptomlarning zaif ifodalanishi;
- klinik ma'lumotlarga asoslangan og'ir insult (masalan, NIHSS ko'rsatkichi >25 (Milliy Sog'liqni Saqlash Instituti Insult Shkalasi) va/yoki tegishli vizualizatsiya usullari natijalariga ko'ra (KT yoki MRT);
- insult boshlanishida tutqanoqlar;
- so'nggi 3 oy ichida o'tkazilgan insult yoki jiddiy bosh jarohati haqida ma'lumotlar;
- diabet bilan kasallangan bemorlarda har qanday etiologiyali insult anamnezida mavjudligi;
- insult boshlanishidan 48 soat oldin geparin qo'llanilishi, agar hozirgi vaqtda AChTV oshgan bo'lsa;
- trombotsitlar soni 100000/mkl dan kam;
- sAD 185 mm sim. ust. dan yuqori yoki dAD 110 mm sim. ust. dan yuqori; bu chegaralarga tushirish uchun intensiv terapiya (v/v preparatlar kiritish) zarurati;
- qondagi glyukoza konsentratsiyasi 22,2 mmol/l;
- 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar (o'tkir insult terapiyasi uchun).
80 yoshdan katta bemorlarda preparatni qo'llash.
Ehtiyotkorlik bilan
Quyidagi hollarda Actilyse tayinlashda kutilayotgan foyda va qon ketish xavfi darajasini sinchiklab baholash kerak:
- yaqinda o'tkazilgan v/m in'ektsiya yoki yaqinda o'tkazilgan kichik aralashuvlar, masalan, biopsiya (igna bilan), katta qon tomirlarining punktsiyasi (igna bilan), reanimatsiya paytida yurak massaji;
- qon ketish xavfi yuqori bo'lgan kasalliklar (qarshi ko'rsatmalar ro'yxatida keltirilmagan);
- peroral antikoagulyantlarni bir vaqtda qabul qilish: Actilyse preparati bilan davolash faqat antikoagulyant faollikning laborator ko'rsatkichlari klinik ahamiyatga ega bo'lmagan hollarda ko'rib chiqilishi mumkin.
O'tkir miokard infarkti va o'tkir o'pka arteriyasi emboliyasini davolashda quyidagi maxsus ogohlantirishlar va ehtiyot choralarini qo'shimcha ravishda hisobga olish kerak:
- sAD >160 mm sim. ust.;
- keksa yosh, bu yerda ichki qon quyilishi xavfi oshishi mumkin. Chunki keksa yoshdagi bemorlarda ushbu davolashning ijobiy natijasi ehtimoli ham oshadi, foyda-xavf nisbatini sinchiklab baholash kerak.
O'tkir ishemik insultni davolashda quyidagi maxsus ogohlantirishlar va ehtiyot choralarini qo'shimcha ravishda hisobga olish kerak: Actilyse preparatini o'tkir ishemik insultda qo'llash, boshqa ko'rsatmalar bo'yicha ushbu preparatni qo'llash bilan solishtirganda, ichki qon quyilishi xavfini oshiradi, chunki qon ketishi asosan nekrotik sohada sodir bo'ladi. Bu ayniqsa quyidagi hollarda hisobga olinishi kerak:
- qon ketish xavfi yuqori bo'lgan barcha holatlar;
- kichik simptomsiz serebral tomir anevrizmalarining mavjudligi;
- davolash boshlanishining kechikishi;
- ilgari asetilsalitsil kislotasi yoki boshqa antiagregant vositalar bilan davolangan bemorlarda, ayniqsa Actilyse qo'llanilishi kechroq boshlangan bo'lsa, ichki miya qon quyilishi xavfi oshishi mumkin. Miya qon quyilishi xavfi oshganligini hisobga olgan holda, qo'llaniladigan alteplaza doza 0,9 mg/kg dan oshmasligi kerak (maksimal doza 90 mg);
- 80 yoshdan katta bemorlarda, yoshroq bemorlarga nisbatan, miya qon quyilishi xavfi oshishi va umumiy davolash foydasi kamayishi mumkin. Shuning uchun Actilyse qo'llanilishi masalasi sinchiklab o'ylab ko'rilishi va individual ravishda hal qilinishi kerak, kutilayotgan xavfni hisobga olgan holda.
Davolash simptomlar paydo bo'lishidan 4,5 soatdan keyin boshlanmasligi kerak, chunki foyda/xavf nisbati noqulay, bu quyidagi holatlar bilan bog'liq:
- davolashning kech boshlanishida ijobiy ta'sir kamayadi;
- o'lim ko'proq asetilsalitsil kislotasini ilgari qabul qilgan bemorlarda oshadi;
- qon ketish xavfi oshadi.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
O'tkir davrda miokard infarkti, TELA va ishemik insultda qo'llash
Actilyse qo'llanishi bilan bog'liq eng keng tarqalgan nojo'ya reaktsiya qon ketishidir (≥1/100, 1/10 — har qanday qon ketishlar), bu gematokrit va/yoki Hb kamayishiga olib keladi.
Qon ketishi tananing har qanday qismi yoki bo'shlig'ida sodir bo'lishi va hayot uchun xavfli vaziyat, vaqtinchalik mehnatga layoqatsizlik yoki o'limga olib kelishi mumkin.
Trombolitik terapiya bilan bog'liq qon ketishlar 2 asosiy toifaga bo'linishi mumkin:
- tashqi qon ketishlar (odatda, punktsiya joylaridan yoki qon tomirlarining shikastlanishidan);
- ichki qon ketishlar tananing har qanday qismi yoki bo'shlig'ida.
Ichki miya qon quyilishlari quyidagi nevrologik simptomlar bilan bog'liq bo'lishi mumkin: uyquchanlik, afaziya, gemiparez, tutqanoqlar.
Klinik tadqiqotlarda ishtirok etgan bemorlar populyatsiyasida kuzatilmagan yog' emboliyasi haqida ko'rsatma spontan xabarlarga asoslanadi.
Miokard infarkti bo'yicha tadqiqotlar bilan solishtirganda, TELA va insult bilan klinik tadqiqotlarda ishtirok etgan bemorlar soni (bu kasalliklar simptomlari paydo bo'lishidan 0–4,5 soat ichida) juda kichik edi. Shuning uchun miokard infarkti bo'yicha olingan ma'lumotlar bilan solishtirganda kuzatilgan kichik sonli farqlar, ehtimol, kichik tanlov hajmi natijasi edi. Insultda ichki miya qon quyilishi (nojo'ya ta'sir sifatida) va miokard infarktida reperfuziya aritmiyalari (nojo'ya ta'sir sifatida) tashqari, Actilyse preparatini TELA va OIM yoki miokard infarktida qo'llashda nojo'ya ta'sirlar spektrida sifat va miqdoriy farqlarni taxmin qilish uchun klinik asoslar yo'q.
Immun tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda — anafilaktoid reaktsiyalar, ular odatda zaif ifodalangan, lekin ayrim hollarda hayot uchun xavfli bo'lishi mumkin; toshma, eshakemi, bronxospazm, angionevrotik shish, AD pasayishi, shok yoki boshqa har qanday yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari mumkin.
Ushbu reaktsiyalar rivojlanishida umumiy qabul qilingan antiallergik terapiya qo'llanilishi kerak. Shu ma'lumki, bunday reaktsiyalar bilan bog'liq bemorlarning nisbatan katta qismida bir vaqtning o'zida AKE ingibitorlari qo'llanilgan. Actilyse ga anafilaktik reaktsiyalar (bu atamaning qat'iy ma'nosida, ya'ni IgE bilan bog'liq) noma'lum. Kamdan-kam hollarda (0,1% dan kam) Actilyse ga qarshi antikorlar (past titrlarda) tranzitor shakllanishi kuzatilgan, lekin bu fenomenning klinik ahamiyati aniqlanmagan.
Ko'z organi tomonidan: kamdan-kam hollarda — ko'zga qon quyilishi.
SSS tomonidan: juda tez-tez — qon ketishlar (masalan, gematoma); kamdan-kam hollarda — perikardial qon ketish, emboliyalar, ular ta'sirlangan ichki organlar tomonidan mos keladigan oqibatlar bilan birga bo'lishi mumkin, parenximatoz organlarga qon ketishlar (masalan, jigar qon ketishlari, o'pka qon ketishlari).
Nafas olish organlari, ko'krak qafasi va o'rta ko'krak bo'shlig'i tomonidan: tez-tez emas — nafas olish yo'llaridan qon ketishlar (masalan, tomoq sohasidan qon ketish, qon tupurish, burun qon ketishi).
JIG tomonidan: tez-tez — oshqozon-ichak qon ketishlari (masalan, oshqozon qon ketishi, oshqozon yarasidan qon ketishi, to'g'ri ichakdan qon ketishi, qonli qusish, melena, og'iz bo'shlig'idan qon ketishi); tez-tez emas — milkdan qon ketishi; kamdan-kam hollarda — retroperitoneal qon ketishi (masalan, retroperitoneal gematoma), ko'ngil aynishi; aniqlanmagan chastotada — qusish. Ko'ngil aynishi va qusish miokard infarktining ham simptomlari bo'lishi mumkin.
Teri va teri osti yog' hujayralari tomonidan: tez-tez — ekximozlar.
Buyrak va siydik chiqarish yo'llari tomonidan: tez-tez — urogenital qon ketishlar (masalan, gematuriya, siydik chiqarish yo'llaridan qon ketishlar).
Umumiy xarakterdagi buzilishlar va preparat kiritish joyidagi reaktsiyalar: tez-tez — punktsiya joyida qon ketishlar, in'ektsiya joyida qon ketishlar (masalan, kateter o'rnatish joyida gematoma, kateter o'rnatish joyida qon ketish).
Maxsus tadqiqotlar bilan aniqlangan reaktsiyalar: tez-tez emas — AD pasayishi; aniqlanmagan chastotada — tana haroratining oshishi.
Preparat qo'llanilishi bilan bog'liq jarrohlik va terapevtik protseduralar: aniqlanmagan chastotada — transfuziyalar zarurati.
Miokard infarktida qo'llash
Yurak tomonidan buzilishlar: tez-tez emas — reperfuziya aritmiyalari (aritmiya, ekstrasistoliya, miltillovchi aritmiya, AV-blokada I darajadan to'liq blokadaga qadar, bradikardiya, taxikardiya, qorincha aritmiyasi, qorincha fibrillyatsiyasi, qorincha taxikardiyasi). Reperfuziya aritmiyalari yurak to'xtashiga olib kelishi, hayot uchun xavf tug'dirishi va umumiy qabul qilingan antiaritmik terapiya qo'llanilishini talab qilishi mumkin.
Miokard infarkti va TELA da qo'llash
Nerv tizimi tomonidan: tez-tez — ichki miya qon quyilishlari (masalan, miya qon quyilishi, serebral gematoma, gemorragik insult, insultning gemorragik transformatsiyasi, ichki miya gematomasi, subaraxnoidal qon quyilishi).
OIM (o'tkir davr) da qo'llash
Nerv tizimi tomonidan: tez-tez — ichki miya qon quyilishlari (masalan, miya qon quyilishi, serebral gematoma, gemorragik insult, insultning gemorragik transformatsiyasi, ichki miya gematomasi, subaraxnoidal qon ketishi).
Asosiy nojo'ya hodisa simptomatik ifodalangan ichki miya qon quyilishlari edi (ularning chastotasi 10% ga yetdi). Biroq, asoratlar yoki umumiy o'lim ko'rsatkichlarining oshishi aniqlanmadi.
Actilyse qo'llanishi bilan bog'liq eng keng tarqalgan nojo'ya reaktsiya qon ketishidir (≥1/100, 1/10 — har qanday qon ketishlar), bu gematokrit va/yoki Hb kamayishiga olib keladi.
Qon ketishi tananing har qanday qismi yoki bo'shlig'ida sodir bo'lishi va hayot uchun xavfli vaziyat, vaqtinchalik mehnatga layoqatsizlik yoki o'limga olib kelishi mumkin.
Trombolitik terapiya bilan bog'liq qon ketishlar 2 asosiy toifaga bo'linishi mumkin:
- tashqi qon ketishlar (odatda, punktsiya joylaridan yoki qon tomirlarining shikastlanishidan);
- ichki qon ketishlar tananing har qanday qismi yoki bo'shlig'ida.
Ichki miya qon quyilishlari quyidagi nevrologik simptomlar bilan bog'liq bo'lishi mumkin: uyquchanlik, afaziya, gemiparez, tutqanoqlar.
Klinik tadqiqotlarda ishtirok etgan bemorlar populyatsiyasida kuzatilmagan yog' emboliyasi haqida ko'rsatma spontan xabarlarga asoslanadi.
Miokard infarkti bo'yicha tadqiqotlar bilan solishtirganda, TELA va insult bilan klinik tadqiqotlarda ishtirok etgan bemorlar soni (bu kasalliklar simptomlari paydo bo'lishidan 0–4,5 soat ichida) juda kichik edi. Shuning uchun miokard infarkti bo'yicha olingan ma'lumotlar bilan solishtirganda kuzatilgan kichik sonli farqlar, ehtimol, kichik tanlov hajmi natijasi edi. Insultda ichki miya qon quyilishi (nojo'ya ta'sir sifatida) va miokard infarktida reperfuziya aritmiyalari (nojo'ya ta'sir sifatida) tashqari, Actilyse preparatini TELA va OIM yoki miokard infarktida qo'llashda nojo'ya ta'sirlar spektrida sifat va miqdoriy farqlarni taxmin qilish uchun klinik asoslar yo'q.
Immun tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda — anafilaktoid reaktsiyalar, ular odatda zaif ifodalangan, lekin ayrim hollarda hayot uchun xavfli bo'lishi mumkin; toshma, eshakemi, bronxospazm, angionevrotik shish, AD pasayishi, shok yoki boshqa har qanday yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari mumkin.
Ushbu reaktsiyalar rivojlanishida umumiy qabul qilingan antiallergik terapiya qo'llanilishi kerak. Shu ma'lumki, bunday reaktsiyalar bilan bog'liq bemorlarning nisbatan katta qismida bir vaqtning o'zida AKE ingibitorlari qo'llanilgan. Actilyse ga anafilaktik reaktsiyalar (bu atamaning qat'iy ma'nosida, ya'ni IgE bilan bog'liq) noma'lum. Kamdan-kam hollarda (0,1% dan kam) Actilyse ga qarshi antikorlar (past titrlarda) tranzitor shakllanishi kuzatilgan, lekin bu fenomenning klinik ahamiyati aniqlanmagan.
Ko'z organi tomonidan: kamdan-kam hollarda — ko'zga qon quyilishi.
SSS tomonidan: juda tez-tez — qon ketishlar (masalan, gematoma); kamdan-kam hollarda — perikardial qon ketish, emboliyalar, ular ta'sirlangan ichki organlar tomonidan mos keladigan oqibatlar bilan birga bo'lishi mumkin, parenximatoz organlarga qon ketishlar (masalan, jigar qon ketishlari, o'pka qon ketishlari).
Nafas olish organlari, ko'krak qafasi va o'rta ko'krak bo'shlig'i tomonidan: tez-tez emas — nafas olish yo'llaridan qon ketishlar (masalan, tomoq sohasidan qon ketish, qon tupurish, burun qon ketishi).
JIG tomonidan: tez-tez — oshqozon-ichak qon ketishlari (masalan, oshqozon qon ketishi, oshqozon yarasidan qon ketishi, to'g'ri ichakdan qon ketishi, qonli qusish, melena, og'iz bo'shlig'idan qon ketishi); tez-tez emas — milkdan qon ketishi; kamdan-kam hollarda — retroperitoneal qon ketishi (masalan, retroperitoneal gematoma), ko'ngil aynishi; aniqlanmagan chastotada — qusish. Ko'ngil aynishi va qusish miokard infarktining ham simptomlari bo'lishi mumkin.
Teri va teri osti yog' hujayralari tomonidan: tez-tez — ekximozlar.
Buyrak va siydik chiqarish yo'llari tomonidan: tez-tez — urogenital qon ketishlar (masalan, gematuriya, siydik chiqarish yo'llaridan qon ketishlar).
Umumiy xarakterdagi buzilishlar va preparat kiritish joyidagi reaktsiyalar: tez-tez — punktsiya joyida qon ketishlar, in'ektsiya joyida qon ketishlar (masalan, kateter o'rnatish joyida gematoma, kateter o'rnatish joyida qon ketish).
Maxsus tadqiqotlar bilan aniqlangan reaktsiyalar: tez-tez emas — AD pasayishi; aniqlanmagan chastotada — tana haroratining oshishi.
Preparat qo'llanilishi bilan bog'liq jarrohlik va terapevtik protseduralar: aniqlanmagan chastotada — transfuziyalar zarurati.
Miokard infarktida qo'llash
Yurak tomonidan buzilishlar: tez-tez emas — reperfuziya aritmiyalari (aritmiya, ekstrasistoliya, miltillovchi aritmiya, AV-blokada I darajadan to'liq blokadaga qadar, bradikardiya, taxikardiya, qorincha aritmiyasi, qorincha fibrillyatsiyasi, qorincha taxikardiyasi). Reperfuziya aritmiyalari yurak to'xtashiga olib kelishi, hayot uchun xavf tug'dirishi va umumiy qabul qilingan antiaritmik terapiya qo'llanilishini talab qilishi mumkin.
Miokard infarkti va TELA da qo'llash
Nerv tizimi tomonidan: tez-tez — ichki miya qon quyilishlari (masalan, miya qon quyilishi, serebral gematoma, gemorragik insult, insultning gemorragik transformatsiyasi, ichki miya gematomasi, subaraxnoidal qon quyilishi).
OIM (o'tkir davr) da qo'llash
Nerv tizimi tomonidan: tez-tez — ichki miya qon quyilishlari (masalan, miya qon quyilishi, serebral gematoma, gemorragik insult, insultning gemorragik transformatsiyasi, ichki miya gematomasi, subaraxnoidal qon ketishi).
Asosiy nojo'ya hodisa simptomatik ifodalangan ichki miya qon quyilishlari edi (ularning chastotasi 10% ga yetdi). Biroq, asoratlar yoki umumiy o'lim ko'rsatkichlarining oshishi aniqlanmadi.
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Infuziya uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat: oq yoki och sariq massa (50 mg liofilizat va 50 ml erituvchi rangsiz shisha flakonlarda, karton qutida 1 flakon liofilizat bilan birga 1 flakon erituvchi bilan).
