Novinet
Novynette
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Regulon
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp. Tabl. "Novynette" № 21
D.S. Har kuni 1 tabletka 1 marta qabul qilish
D.S. Har kuni 1 tabletka 1 marta qabul qilish
Farmakologik xossalar
Kombinatsiyalangan og'iz orqali qabul qilinadigan kontratseptiv preparatlar (KOK) kontratseptiv ta'siri turli omillar bilan bog'liq bo'lib, eng muhimlari ovulyatsiyani bostirish va bachadon bo'yni shilliq qavatining yopishqoqligini oshirishdir, bu spermatozoidlarning bachadon bo'shlig'iga kirishini qiyinlashtiradi. Novinet preparati dezogestrel va etinilestradiol kombinatsiyasidan iborat: dezogestrel - sintetik progestagen bo'lib, kuchli ovulyatsiyani inhibe qiluvchi faollikka ega, etinilestradiol esa yaxshi ma'lum sintetik estrogen hisoblanadi.
To'g'ri qo'llanganda, Pearl indeksi (100 ayolda kontratseptiv qo'llash davomida homiladorlikning yuzaga kelish chastotasini aks ettiruvchi ko'rsatkich) 1 dan kam. Tabletkalarni o'tkazib yuborish yoki noto'g'ri qo'llashda Pearl indeksi oshishi mumkin. KOK qabul qilayotgan ayollarda sikl yanada muntazam bo'ladi, menstruatsiyaga o'xshash qon ketishlarining og'rig'i va intensivligi kamayadi, natijada temir tanqisligi anemiyasi xavfi kamayadi.
To'g'ri qo'llanganda, Pearl indeksi (100 ayolda kontratseptiv qo'llash davomida homiladorlikning yuzaga kelish chastotasini aks ettiruvchi ko'rsatkich) 1 dan kam. Tabletkalarni o'tkazib yuborish yoki noto'g'ri qo'llashda Pearl indeksi oshishi mumkin. KOK qabul qilayotgan ayollarda sikl yanada muntazam bo'ladi, menstruatsiyaga o'xshash qon ketishlarining og'rig'i va intensivligi kamayadi, natijada temir tanqisligi anemiyasi xavfi kamayadi.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Og'iz orqali. Tabletkalarni qabul qilish hayz siklining 1-kunidan boshlanadi va 21 kun davomida har kuni 1 tabletka qabul qilinadi, imkon qadar bir xil vaqtda. Oxirgi tabletkani qabul qilgandan so'ng 7 kunlik tanaffus qilinadi, bu davrda preparatni to'xtatish natijasida menstruatsiyaga o'xshash qon ketish yuz beradi. 7 kunlik tanaffusdan keyingi kuni (1-tabletkani qabul qilgandan 4 hafta o'tib, o'sha haftaning kuni) keyingi qadoqdan preparatni qabul qilishni davom ettiriladi, bu qadoqda ham 21 tabletka mavjud, hatto qon ketish to'xtamagan bo'lsa ham. Tabletkalarni qabul qilishning bunday sxemasi kontratseptsiya zarur bo'lgan muddatgacha davom ettiriladi. Qabul qilish qoidalariga rioya qilinganda kontratseptiv ta'sir 7 kunlik tanaffus vaqtida ham saqlanadi.
1-marta qabul qilish
1-tabletkani qabul qilish hayz siklining 1-kunidan boshlanishi kerak. Bu holda qo'shimcha kontratseptsiya usullarini qo'llash shart emas. Tabletkalarni hayzning 2-5-kunidan boshlash mumkin, ammo bu holda preparatni qo'llashning 1-siklida tabletkalarni qabul qilishning dastlabki 7 kunida qo'shimcha kontratseptsiya usullarini qo'llash kerak. Hayz boshlangandan keyin 5 kundan ko'proq vaqt o'tgan bo'lsa, preparatni qabul qilishni keyingi hayzga qadar kechiktirish kerak.
Tug'ruqdan keyin preparatni qabul qilish
Emizmayotgan ayollar tug'ruqdan keyin 21-kundan oldin tabletkalarni qabul qilishni boshlamasliklari kerak, avval shifokor bilan maslahatlashish kerak. Bu holda boshqa kontratseptsiya usullarini qo'llash shart emas. Agar tug'ruqdan keyin jinsiy aloqa bo'lgan bo'lsa, tabletkalarni qabul qilishni birinchi hayzga qadar kutish kerak. Agar tug'ruqdan keyin 21 kundan ko'proq vaqt o'tib preparatni qabul qilish qarori qabul qilinsa, dastlabki 7 kun davomida qo'shimcha kontratseptsiya usullarini qo'llash kerak.
Abortdan keyin preparatni qabul qilish
Agar kontrendikatsiyalar bo'lmasa, abortdan keyin tabletkalarni qabul qilish 1-kundan boshlanishi kerak va bu holda qo'shimcha kontratseptsiya usullarini qo'llash shart emas.
Boshqa og'iz orqali kontratseptivdan o'tish
Novinet preparatini 21 tabletka saqlovchi kontratseptivdan (30 mkg etinilestradiol bilan) keyin qabul qilish tavsiya etiladi, oldingi preparat kursi tugaganidan keyin keyingi kun 1-tabletkani qabul qilish kerak. 7 kunlik tanaffus qilish yoki hayz boshlanishini kutish shart emas. Qo'shimcha kontratseptsiya usullarini qo'llash shart emas.
28 tabletka saqlovchi kontratseptivdan keyin Novinet preparatini qabul qilish. Qadoqdagi tabletkalar tugagandan keyin keyingi kuni yangi qadoqdan Novinet preparatini qabul qilishni boshlash kerak.
Faqat progestagen saqlovchi kontratseptivdan (mini-pili) keyin Novinet preparatini qabul qilish. 1-tabletkani siklning 1-kunida qabul qilish kerak. Qo'shimcha kontratseptsiya usullarini qo'llash shart emas.
Agar mini-pili qabul qilishda hayz kelmasa, homiladorlikni istisno qilgandan keyin Novinetni siklning istalgan kunida qabul qilishni boshlash mumkin, ammo bu holda dastlabki 7 kun davomida qo'shimcha kontratseptsiya usullarini qo'llash kerak.
Yuqorida keltirilgan hollarda qo'shimcha kontratseptsiya usullari sifatida quyidagi gormonsiz usullarni qo'llash tavsiya etiladi: spermitsidli gel bilan bachadon bo'yni qalpog'i, prezervativ yoki jinsiy aloqadan voz kechish. Kalendar usulini qo'llash bu hollarda tavsiya etilmaydi.
Hayz siklini kechiktirish
Agar hayzni kechiktirish zarur bo'lsa, 7 kunlik tanaffus qilmasdan yangi qadoqdan tabletkalarni qabul qilishni davom ettirish kerak, odatdagi sxema bo'yicha. Hayzni kechiktirishda qisman yoki dog'li qon ketishlar paydo bo'lishi mumkin, ammo bu preparatning kontratseptiv ta'sirini kamaytirmaydi. Novinet preparatini muntazam qabul qilishni odatdagi 7 kunlik tanaffusdan keyin tiklash mumkin.
Tabletkalarni o'tkazib yuborish
Agar ayol tabletkani o'z vaqtida qabul qilishni unutgan bo'lsa va o'tkazib yuborishdan keyin 12 soatdan ko'p vaqt o'tmagan bo'lsa, unutilgan tabletkani qabul qilish va keyin odatdagi vaqtda qabul qilishni davom ettirish kerak. Agar tabletkalarni qabul qilish orasida 12 soatdan ko'p vaqt o'tgan bo'lsa - bu tabletkani o'tkazib yuborish hisoblanadi, bu siklda kontratseptsiya ishonchliligi kafolatlanmaydi va qo'shimcha kontratseptsiya usullarini qo'llash tavsiya etiladi.
1 yoki 2-hafta siklida bir tabletka o'tkazib yuborilganda, keyingi kuni 2 tabletka qabul qilish va keyin muntazam qabul qilishni davom ettirish, sikl oxirigacha qo'shimcha kontratseptsiya usullarini qo'llash kerak. 3-hafta siklida bir tabletka o'tkazib yuborilganda, unutilgan tabletkani qabul qilish, muntazam qabul qilishni davom ettirish va 7 kunlik tanaffus qilmaslik kerak. Minimal estrogen dozasiga bog'liq ravishda, tabletkani o'tkazib yuborishda ovulyatsiya va/yoki qon ketish xavfi oshadi, shuning uchun qo'shimcha kontratseptsiya usullarini qo'llash tavsiya etiladi.
Qabul qilish tartibi qusish yoki diareya holatida
Agar preparatni qabul qilgandan keyin qusish yoki diareya paydo bo'lsa, preparatning so'rilishi to'liq bo'lmasligi mumkin. Agar simptomlar 12 soat ichida to'xtasa, qo'shimcha 1 tabletka qabul qilish kerak. Shundan so'ng tabletkalarni odatdagidek qabul qilishni davom ettirish kerak. Agar simptomlar 12 soatdan ko'proq davom etsa, qusish yoki diareya vaqtida va keyingi 7 kun davomida qo'shimcha kontratseptsiya usullarini qo'llash kerak.
1-marta qabul qilish
1-tabletkani qabul qilish hayz siklining 1-kunidan boshlanishi kerak. Bu holda qo'shimcha kontratseptsiya usullarini qo'llash shart emas. Tabletkalarni hayzning 2-5-kunidan boshlash mumkin, ammo bu holda preparatni qo'llashning 1-siklida tabletkalarni qabul qilishning dastlabki 7 kunida qo'shimcha kontratseptsiya usullarini qo'llash kerak. Hayz boshlangandan keyin 5 kundan ko'proq vaqt o'tgan bo'lsa, preparatni qabul qilishni keyingi hayzga qadar kechiktirish kerak.
Tug'ruqdan keyin preparatni qabul qilish
Emizmayotgan ayollar tug'ruqdan keyin 21-kundan oldin tabletkalarni qabul qilishni boshlamasliklari kerak, avval shifokor bilan maslahatlashish kerak. Bu holda boshqa kontratseptsiya usullarini qo'llash shart emas. Agar tug'ruqdan keyin jinsiy aloqa bo'lgan bo'lsa, tabletkalarni qabul qilishni birinchi hayzga qadar kutish kerak. Agar tug'ruqdan keyin 21 kundan ko'proq vaqt o'tib preparatni qabul qilish qarori qabul qilinsa, dastlabki 7 kun davomida qo'shimcha kontratseptsiya usullarini qo'llash kerak.
Abortdan keyin preparatni qabul qilish
Agar kontrendikatsiyalar bo'lmasa, abortdan keyin tabletkalarni qabul qilish 1-kundan boshlanishi kerak va bu holda qo'shimcha kontratseptsiya usullarini qo'llash shart emas.
Boshqa og'iz orqali kontratseptivdan o'tish
Novinet preparatini 21 tabletka saqlovchi kontratseptivdan (30 mkg etinilestradiol bilan) keyin qabul qilish tavsiya etiladi, oldingi preparat kursi tugaganidan keyin keyingi kun 1-tabletkani qabul qilish kerak. 7 kunlik tanaffus qilish yoki hayz boshlanishini kutish shart emas. Qo'shimcha kontratseptsiya usullarini qo'llash shart emas.
28 tabletka saqlovchi kontratseptivdan keyin Novinet preparatini qabul qilish. Qadoqdagi tabletkalar tugagandan keyin keyingi kuni yangi qadoqdan Novinet preparatini qabul qilishni boshlash kerak.
Faqat progestagen saqlovchi kontratseptivdan (mini-pili) keyin Novinet preparatini qabul qilish. 1-tabletkani siklning 1-kunida qabul qilish kerak. Qo'shimcha kontratseptsiya usullarini qo'llash shart emas.
Agar mini-pili qabul qilishda hayz kelmasa, homiladorlikni istisno qilgandan keyin Novinetni siklning istalgan kunida qabul qilishni boshlash mumkin, ammo bu holda dastlabki 7 kun davomida qo'shimcha kontratseptsiya usullarini qo'llash kerak.
Yuqorida keltirilgan hollarda qo'shimcha kontratseptsiya usullari sifatida quyidagi gormonsiz usullarni qo'llash tavsiya etiladi: spermitsidli gel bilan bachadon bo'yni qalpog'i, prezervativ yoki jinsiy aloqadan voz kechish. Kalendar usulini qo'llash bu hollarda tavsiya etilmaydi.
Hayz siklini kechiktirish
Agar hayzni kechiktirish zarur bo'lsa, 7 kunlik tanaffus qilmasdan yangi qadoqdan tabletkalarni qabul qilishni davom ettirish kerak, odatdagi sxema bo'yicha. Hayzni kechiktirishda qisman yoki dog'li qon ketishlar paydo bo'lishi mumkin, ammo bu preparatning kontratseptiv ta'sirini kamaytirmaydi. Novinet preparatini muntazam qabul qilishni odatdagi 7 kunlik tanaffusdan keyin tiklash mumkin.
Tabletkalarni o'tkazib yuborish
Agar ayol tabletkani o'z vaqtida qabul qilishni unutgan bo'lsa va o'tkazib yuborishdan keyin 12 soatdan ko'p vaqt o'tmagan bo'lsa, unutilgan tabletkani qabul qilish va keyin odatdagi vaqtda qabul qilishni davom ettirish kerak. Agar tabletkalarni qabul qilish orasida 12 soatdan ko'p vaqt o'tgan bo'lsa - bu tabletkani o'tkazib yuborish hisoblanadi, bu siklda kontratseptsiya ishonchliligi kafolatlanmaydi va qo'shimcha kontratseptsiya usullarini qo'llash tavsiya etiladi.
1 yoki 2-hafta siklida bir tabletka o'tkazib yuborilganda, keyingi kuni 2 tabletka qabul qilish va keyin muntazam qabul qilishni davom ettirish, sikl oxirigacha qo'shimcha kontratseptsiya usullarini qo'llash kerak. 3-hafta siklida bir tabletka o'tkazib yuborilganda, unutilgan tabletkani qabul qilish, muntazam qabul qilishni davom ettirish va 7 kunlik tanaffus qilmaslik kerak. Minimal estrogen dozasiga bog'liq ravishda, tabletkani o'tkazib yuborishda ovulyatsiya va/yoki qon ketish xavfi oshadi, shuning uchun qo'shimcha kontratseptsiya usullarini qo'llash tavsiya etiladi.
Qabul qilish tartibi qusish yoki diareya holatida
Agar preparatni qabul qilgandan keyin qusish yoki diareya paydo bo'lsa, preparatning so'rilishi to'liq bo'lmasligi mumkin. Agar simptomlar 12 soat ichida to'xtasa, qo'shimcha 1 tabletka qabul qilish kerak. Shundan so'ng tabletkalarni odatdagidek qabul qilishni davom ettirish kerak. Agar simptomlar 12 soatdan ko'proq davom etsa, qusish yoki diareya vaqtida va keyingi 7 kun davomida qo'shimcha kontratseptsiya usullarini qo'llash kerak.
Ko'rsatmalar
Og'iz orqali kontratseptsiya.
Qarshi ko'rsatmalar
- Stenokardiya, tranzitor ishemik hujum va trombozning boshqa belgilar (shu jumladan anamnezda);
- O'rtacha yoki og'ir darajadagi arterial gipertenziya (arterial bosim (AB) 160/100 mm simob ustunidan yuqori) va arterial yoki venoz trombozning boshqa ko'p va/yoki aniq ifodalangan xavf omillari;
- O'chokli nevrologik simptomatika bilan migren, shu jumladan anamnezda;
- Anamnezda venoz tromboembolizm;
- Miokard infarkti, chuqur venalar trombozi, insult, o'pka arteriyasi emboliyasi va hozirgi va anamnezda venoz yoki arterial tromboz yoki tromboemboliyaning boshqa shakllari;
- Dislipidemiya;
- Qandli diabet (angiopatiya bilan);
- O't tosh kasalligi, shu jumladan anamnezda;
- Jigar o'smalari, shu jumladan anamnezda;
- Og'ir jigar kasalliklari, xolestatik sariqlik (shu jumladan homiladorlik davrida), gepatit, shu jumladan anamnezda (laborator va funksional ko'rsatkichlar normallashguncha va undan keyin 3 oy davomida);
- Pankreatit (shu jumladan anamnezda), kuchli gipertirgliceridemiya bilan kechadigan;
- Glyukokortikosteroidlar (GKS) fonida sariqlik;
- Dubin-Jonson sindromi, Gilbert sindromi, Rotor sindromi;
- Kuchli teri qichishi, otoskleroz va GKS qabul qilish yoki oldingi homiladorlik fonida uning rivojlanishi;
- Aniqlanmagan genezli vaginal qon ketishlar;
- Gormonlarga bog'liq ko'krak va jinsiy organlarning malign o'smalari yoki ularga shubha;
- Emizish davri;
- Homiladorlik davri, shu jumladan unga shubha;
- 35 yoshdan katta bo'lganlarda kuniga 15 dan ortiq sigaret chekish;
- Preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik.
Arterial yoki venoz tromboz va tromboemboliyaning rivojlanish xavfini oshiruvchi holatlar bilan ayollarga ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak: semizlik (tana vazni indeksi 30 kg/m2 dan yuqori), chekish, 35 yoshdan katta yosh, oilaviy anamnez, dislipoproteinemiya, migren, arterial gipertenziya, epilepsiya, atrial fibrilatsiya, yurak klapanlari nuqsonlari, yarali kolit, Kron kasalligi, serpoz hujayrali anemiya, jigar kasalliklarining surunkali va o'tkir shakllari, gipertirgliceridemiya (shu jumladan oilaviy anamnez), uzoq muddatli immobilizatsiya, keng jarrohlik aralashuvi, pastki oyoq-qo'llarda operatsiyalar, yuzaki tromboflebit, varikoz kengayishi, og'ir jarohat, tug'ruqdan keyingi davr, og'ir depressiya (shu jumladan anamnez), sistemik qizil volchanka (SKV), qandli diabet (tomir asoratlarisiz), biokimyoviy ko'rsatkichlarning o'zgarishi, shu jumladan gipergomotsisteinemiya, faollashtirilgan protein C ga rezistentlik, antitrombin III va protein S yoki C yetishmovchiligi, antifosfolipid antitelalar, shu jumladan kardiolipin antitelalari, volchanka antikoagulyanti.
- O'rtacha yoki og'ir darajadagi arterial gipertenziya (arterial bosim (AB) 160/100 mm simob ustunidan yuqori) va arterial yoki venoz trombozning boshqa ko'p va/yoki aniq ifodalangan xavf omillari;
- O'chokli nevrologik simptomatika bilan migren, shu jumladan anamnezda;
- Anamnezda venoz tromboembolizm;
- Miokard infarkti, chuqur venalar trombozi, insult, o'pka arteriyasi emboliyasi va hozirgi va anamnezda venoz yoki arterial tromboz yoki tromboemboliyaning boshqa shakllari;
- Dislipidemiya;
- Qandli diabet (angiopatiya bilan);
- O't tosh kasalligi, shu jumladan anamnezda;
- Jigar o'smalari, shu jumladan anamnezda;
- Og'ir jigar kasalliklari, xolestatik sariqlik (shu jumladan homiladorlik davrida), gepatit, shu jumladan anamnezda (laborator va funksional ko'rsatkichlar normallashguncha va undan keyin 3 oy davomida);
- Pankreatit (shu jumladan anamnezda), kuchli gipertirgliceridemiya bilan kechadigan;
- Glyukokortikosteroidlar (GKS) fonida sariqlik;
- Dubin-Jonson sindromi, Gilbert sindromi, Rotor sindromi;
- Kuchli teri qichishi, otoskleroz va GKS qabul qilish yoki oldingi homiladorlik fonida uning rivojlanishi;
- Aniqlanmagan genezli vaginal qon ketishlar;
- Gormonlarga bog'liq ko'krak va jinsiy organlarning malign o'smalari yoki ularga shubha;
- Emizish davri;
- Homiladorlik davri, shu jumladan unga shubha;
- 35 yoshdan katta bo'lganlarda kuniga 15 dan ortiq sigaret chekish;
- Preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik.
Arterial yoki venoz tromboz va tromboemboliyaning rivojlanish xavfini oshiruvchi holatlar bilan ayollarga ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak: semizlik (tana vazni indeksi 30 kg/m2 dan yuqori), chekish, 35 yoshdan katta yosh, oilaviy anamnez, dislipoproteinemiya, migren, arterial gipertenziya, epilepsiya, atrial fibrilatsiya, yurak klapanlari nuqsonlari, yarali kolit, Kron kasalligi, serpoz hujayrali anemiya, jigar kasalliklarining surunkali va o'tkir shakllari, gipertirgliceridemiya (shu jumladan oilaviy anamnez), uzoq muddatli immobilizatsiya, keng jarrohlik aralashuvi, pastki oyoq-qo'llarda operatsiyalar, yuzaki tromboflebit, varikoz kengayishi, og'ir jarohat, tug'ruqdan keyingi davr, og'ir depressiya (shu jumladan anamnez), sistemik qizil volchanka (SKV), qandli diabet (tomir asoratlarisiz), biokimyoviy ko'rsatkichlarning o'zgarishi, shu jumladan gipergomotsisteinemiya, faollashtirilgan protein C ga rezistentlik, antitrombin III va protein S yoki C yetishmovchiligi, antifosfolipid antitelalar, shu jumladan kardiolipin antitelalari, volchanka antikoagulyanti.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
Dezogestrel + etinilestradiol kombinatsiyasini qo'llashda mumkin bo'lgan nojo'ya reaksiyalar MedDRA regulyator faoliyat lug'atiga muvofiq tizim-organ sinflari bo'yicha taqsimlanadi va ularning yuzaga kelish chastotasi JSST tavsiyalariga muvofiq ko'rsatiladi: tez-tez (≥1/100 dan
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Plyonka qoplamali tabletkalar: dumaloq ikki qavariq shaklda, och sariq rangda, bir tomonida "RG" markirovkasi, boshqa tomonida "P9" (21 dona blisterlarda, karton qutida 1 yoki 3 blister). Novinetning 1 tabletkasida faol moddalar tarkibi:
Etinilestradiol – 20 mkg;
Dezogestrel – 150 mkg.
Yordamchi komponentlar: alfa-tokoferol, kolloid kremniy dioksidi, magniy stearati, stearin kislotasi, kartoshka kraxmali, povidon, laktosa monohidrati, xinol sariq bo'yoq (E104).
Plyonka qoplamasi tarkibi: gipromelloza, makrogol 6000, propilenglikol.
Etinilestradiol – 20 mkg;
Dezogestrel – 150 mkg.
Yordamchi komponentlar: alfa-tokoferol, kolloid kremniy dioksidi, magniy stearati, stearin kislotasi, kartoshka kraxmali, povidon, laktosa monohidrati, xinol sariq bo'yoq (E104).
Plyonka qoplamasi tarkibi: gipromelloza, makrogol 6000, propilenglikol.