allmed.pro allmed.pro
Vitamin va minerallar
Immunitet, energiya, salomatlik, asab tizimi va organizmning umumiy tonusini qo'llab-quvvatlash uchun vitaminlar va minerallar. KO'RISH

Shifokor maslahati

NEW
Barcha maslahatlar

Sinfloriks

Synflorix

Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)

Pnevmo 23

Ta'sir etuvchi modda

Farmakologik guruh

Shu farmakologik guruhga mansub

Lotin tilidagi retsept

Rp.  Susp. "Sinfloriks" 0,5 ml/d
S. Mushak ichiga

Farmakologik xossalar

Sinfloriks pnevmokokk vaksinasi bo'lib, unda Streptococcus pneumoniae polisaxarid antigenlari D-protein (tiplanmagan Haemophilus influenzae yuzasidagi antigen) bilan, shuningdek, qoqshol va difteriya anatoksinlari bilan kon'yugatsiyalangan. Vaksina Streptococcus pneumoniae ning 10 serotipini o'z ichiga oladi (1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F va 23F).

Immunogenlik
Sinfloriks Streptococcus pneumoniae ning 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F va 23F serotiplari sababli rivojlanadigan kasalliklarning oldini olish uchun yetarli immun javobni induktsiya qiladi. Birlamchi emlash kursi tugaganidan bir oy o'tgach, Sinfloriks Streptococcus pneumoniae ning barcha serotiplariga qarshi antikorlarning sezilarli darajada ishlab chiqarilishini keltirib chiqaradi. Antikorlar sintezi va opsonofagotsitar faollik (OFA) umumiy epitoplari bo'lgan Streptococcus pneumoniae serotiplariga (6A va 19A) qarshi ham kuzatilgan. Opsonofagotsitoz pnevmokokk infeksiyasiga qarshi asosiy himoya mexanizmidir.
Ikkinchi yil hayotida qo'shimcha doza kiritilishi natijasida vaksina tarkibidagi 10 pnevmokokk serotiplariga qarshi antikorlar sintezi aniqlangan, bu Sinfloriks vaksinasi bilan birlamchi immunizatsiya natijasida immun xotira rivojlanishini ko'rsatadi.

Uch marta takrorlanadigan dozalardan iborat birlamchi emlash kursi D-proteiniga nisbatan yanada kuchli javob reaksiyasini ko'rsatdi, shuning uchun bu kurs Haemophilus influenzae sababli o'tkir o'rta otitning oldini olish uchun tavsiya etiladi.
Pnevmokokk infeksiyasining keng tarqalgan shakllarining (sepsis, meningit, bakterial pnevmoniya, bakteremiya) oldini olish uchun vaksinaning samaradorligi
JSST tavsiyasiga ko'ra, Sinfloriks vaksinasining samaradorligi Sinfloriks vaksinasining yetti serotipiga va ilgari samaradorligi isbotlangan boshqa 7-valentli pnevmokokk vaksinalariga immun javobning solishtirma ma'lumotlariga asoslangan. Immun javobning faolligi ELISA usuli bilan baholangan va qoniqarli deb topilgan.
Sinfloriks vaksinasining qolgan serotiplariga (1, 5, 7F) immun javob mos ravishda 97.3%, 99% va 99.5% ni tashkil etdi.
Opsonofagotsitar faollik indeksini aniqlashda Sinfloriks vaksinasining barcha serotiplariga qarshi antikorlar ishlab chiqarilishi isbotlangan. 7-valentli vaksina serotiplari bilan solishtirilgan har bir yetti serotip uchun OFA indeksi birlamchi emlash kursidan bir oy o'tgach ?8 ni tashkil etdi.
1, 5 va 7F serotiplari uchun OFA indeksiga 8 yetish foizi birlamchi emlash kursidan keyin mos ravishda 65.7%, 90.9% va 99.6% ni tashkil etdi va qo'shimcha doza kiritilgandan keyin 91.0%, 96.3% va 100% ni tashkil etdi. Shuningdek, 1 va 5 serotiplari uchun OFA indeksi qolgan serotiplarga nisbatan pastroq ekanligi aniqlangan. Ushbu faktning vaksinaning samaradorligiga ta'siri aniqlanmagan.
O'tkir o'rta otitning oldini olish uchun vaksinaning samaradorligi

O'tkir o'rta otitning oldini olish uchun vaksinaning samaradorligi quyidagicha:
— har qanday etiologiyali o'tkir otit holatlari - 33.6%;
— Streptococcus pneumoniae ning har qanday serotiplari sababli o'tkir otit holatlari - 51.5%;
— Sinfloriks vaksinasiga kiruvchi Streptococcus pneumoniae serotiplari sababli o'tkir o'rta otit holatlari - 67.9%;
— Streptococcus pneumoniae ning kesishuvchi shtammlari sababli o'tkir o'rta otit holatlari - 65.5%;
— Haemophilus influenzae sababli o'tkir o'rta otit holatlari - 35.6%.
Takrorlanadigan o'tkir o'rta otitning chastotasi (? 3 ta kuchayish 6 oy ichida yoki ? 4 ta 12 oy ichida) 56% ga kamaydi, va eshitish trubkasi kateterizatsiyasi 60.3% ga kamaydi.

Farmakodinamika

Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.

Farmakokinetika

Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.

Qo'llash usuli

Kattalar uchun:

Sinfloriks preparati bilan emlash vaqtida rasmiy tavsiyalarga rioya qilish kerak.
6 haftadan 6 oygacha bo'lgan bolalar

Uch dozali birlamchi emlash
Optimal himoyaga erishish uchun Sinfloriks vaksinasining 4 dozasini, har biri 0.5 ml, tayinlash tavsiya etiladi. Birlamchi emlash kursi uch dozadan iborat bo'lib, dozalarning orasida minimal 1 oylik interval bilan tayinlanadi. Odatda vaksina 2 oylik yoshda kiritiladi, ammo bolalar hayotining 6 haftasidan boshlab erta yoshda kiritilishi mumkin. Oxirgi birlamchi emlash dozasidan kamida 6 oy o'tgach, qo'shimcha doza kiritilishi tavsiya etiladi, afzalroq 12 va 15 oylik yosh oralig'ida.

Ikki dozali birlamchi emlash
Muqobil jadval sifatida quyidagi emlash sxemasi ishlatilishi mumkin: birinchi doza (0.5 ml) 2 oylik yoshda kiritiladi, ikkinchi doza (0.5 ml) birinchi dozadan 2 oy o'tgach tayinlanadi. Oxirgi birlamchi emlash dozasidan kamida 6 oy o'tgach, qo'shimcha doza kiritilishi tavsiya etiladi.
27-36 haftalik homiladorlikda tug'ilgan bolalar

27 haftalik va undan ko'p gestatsiya davriga ega bo'lgan muddatidan oldin tug'ilgan bolalar uchun Sinfloriks vaksinasining 4 dozasini, har biri 0.5 ml, tayinlash tavsiya etiladi. Birlamchi emlash kursi uch dozadan iborat bo'lib, dozalarning orasida minimal 1 oylik interval bilan tayinlanadi, 2 oylik yoshdan boshlab. Oxirgi birlamchi emlash dozasidan kamida 6 oy o'tgach, qo'shimcha doza kiritilishi tavsiya etiladi.
Pnevmokokk vaksinasini ilgari olmagan bolalar
7 dan 11 oygacha

Emlash kursi 0.5 ml dan ikki dozadan iborat bo'lib, dozalarning orasida minimal 1 oylik interval bilan tayinlanadi. Ikkinchi yil hayotida uchinchi doza kiritilishi tavsiya etiladi, ikkinchi dozadan keyin kamida 2 oylik interval bilan.
12 dan 23 oygacha

Emlash kursi 0.5 ml dan ikki dozadan iborat bo'lib, dozalarning orasida minimal 2 oylik interval bilan tayinlanadi. Ushbu emlash jadvalidan keyin revaktsinatsiya zarurati aniqlanmagan.
Sinfloriks vaksinasining birinchi dozasini olgan bolalar to'liq kursni yakunlashlari qat'iyan tavsiya etiladi.

Vaksina mushak ichiga in'ektsiya yo'li bilan kiritiladi. 12 oylik yoshgacha bo'lgan bolalarda vaksina sonning old-lateral qismiga, katta yoshdagi bolalarda esa bilakning deltoid mushagiga kiritilishi afzalroq.
Sinfloriks vaksinasining xavfsizligi va samaradorligi 24 oydan katta bolalarda aniqlanmagan.

Vaksinani qo'llash bo'yicha ko'rsatma
Vaksina shpritsda saqlanganda oq cho'kma va shaffof rangsiz ustki suyuqlik hosil bo'lishi mumkin. Bu fakt vaksinaning sifatini yomonlashini anglatmaydi.
Vaksinani qo'llashdan oldin yaxshilab chayqatish kerak.
Qo'llashdan oldin shpritsning tarkibi vizual tekshirilishi kerak, chayqatishdan oldin va keyin har qanday begona zarrachalar va/yoki g'ayritabiiy fizik ko'rinish mavjudligi uchun. Agar zarrachalar aniqlansa, vaksina qo'llanmasligi kerak.
Har qanday ishlatilmagan vaksina yoki chiqindilar bioxavfli materiallar uchun talablar asosida utilizatsiya qilinishi kerak.

Vaksinani kiritish bo'yicha ko'rsatma
1. Shprits tanasini bir qo'l bilan ushlang (shprits pistonidan ushlamang), shprits qopqog'ini soat millariga teskari harakatlar bilan burang.
2. Ignani shpritsga soat millari bo'ylab aylantirib mahkamlang.
3. Ignaning himoya qopqog'ini olib tashlang.
4. Vaksinani kiriting.

Ko'rsatmalar

— Streptococcus pneumoniae sababli invaziv infeksion kasalliklar (sepsis, meningit, pnevmoniya, bakteremiya) va o'tkir o'rta otitning oldini olish, 6 haftadan 2 yoshgacha bo'lgan bolalarda.

Qarshi ko'rsatmalar

— vaksinaning har qanday komponentiga va Sinfloriks vaksinasining oldingi kiritilishiga ma'lum yuqori sezuvchanlik;
— 6 haftalik hayotdan kichik bolalar yoshi;
— o'rta va og'ir darajadagi o'tkir infeksion kasalliklar.

Maxsus ko'rsatmalar

Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.

Nojo'ya ta'sirlar

Sinfloriks preparatining taxminan 12 879 dozasi taxminan 4595 sog'lom bolaga va 137 muddatidan oldin tug'ilgan chaqaloqqa birlamchi emlash sifatida klinik tadqiqotlar davomida kiritilgan. Bundan tashqari, taxminan 3870 bola va 116 muddatidan oldin tug'ilgan chaqaloq Sinfloriksning ikkinchi yil hayotida qo'shimcha dozasini olgan. Barcha klinik sinovlarda Sinfloriks boshqa tavsiya etilgan bolalar vaksinalari bilan bir vaqtda tayinlangan.
Birlamchi emlash o'tkazishda dozalarning ketma-ket qo'llanilishi bilan bog'liq nojo'ya hodisalar chastotasi yoki og'irligi oshmagan.
Birlamchi emlash rejimiga nisbatan qo'shimcha doza kiritilgandan keyin reaktogenlik oshganligi qayd etilgan.

Reaktogenlik butun hujayrali ko'kyo'tal vaksinasini bir vaqtda olgan bolalarda yuqori bo'lgan.
Birlamchi emlash jarayonida kuzatilgan eng keng tarqalgan nojo'ya reaktsiyalar in'ektsiya joyida qizarish va asabiylashish bo'lib, mos ravishda 38.3% va 52.3% da qayd etilgan.
Keyingi qo'shimcha emlashda ushbu reaktsiyalar mos ravishda 52.6% va 55.4% da sodir bo'lgan. Ushbu reaktsiyalarning aksariyati vaqtinchalik va yengil o'tgan.
Quyida keltirilgan nojo'ya reaktsiyalar tizimlar va uchrashuv chastotasi bo'yicha guruhlangan.
Nojo'ya ta'sirlar chastotasini aniqlash: juda tez-tez (>1/10), tez-tez (>1/100, lekin

Dozaning oshib ketishi

Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.

Dorilarning o'zaro ta'siri

Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.

Chiqarilish shakli

Sinfloriks (Vaksina 10-valentli pnevmokokk polisaxarid, tiplanmagan Haemophilus influenzae ning D-proteini, qoqshol va difteriya anatoksinlari bilan kon'yugatsiyalangan, adsorbsiyalangan)
mushak ichiga kiritish uchun suspenziya 0.5 ml/doza.
Sinfloriks (Vaksina 10-valentli pnevmokokk polisaxarid, tiplanmagan Haemophilus influenzae ning D-proteini, qoqshol va difteriya anatoksinlari bilan kon'yugatsiyalangan, adsorbsiyalangan)
mushak ichiga kiritish uchun suspenziya 0.5 ml/doza; flakon (flakonchik) karton quti 1.
Sinfloriks (Vaksina 10-valentli pnevmokokk polisaxarid, tiplanmagan Haemophilus influenzae ning D-proteini, qoqshol va difteriya anatoksinlari bilan kon'yugatsiyalangan, adsorbsiyalangan)
mushak ichiga kiritish uchun suspenziya 0.5 ml/doza; flakon (flakonchik) karton quti 10.
Sinfloriks (Vaksina 10-valentli pnevmokokk polisaxarid, tiplanmagan Haemophilus influenzae ning D-proteini, qoqshol va difteriya anatoksinlari bilan kon'yugatsiyalangan, adsorbsiyalangan)
mushak ichiga kiritish uchun suspenziya 0.5 ml/doza; flakon (flakonchik) karton quti 100.
Sinfloriks (Vaksina 10-valentli pnevmokokk polisaxarid, tiplanmagan Haemophilus influenzae ning D-proteini, qoqshol va difteriya anatoksinlari bilan kon'yugatsiyalangan, adsorbsiyalangan)
mushak ichiga kiritish uchun suspenziya 0.5 ml/doza; shprits igna (ignalar) bilan konturli hujayrali qadoqlash 1 karton quti 1.
Проверено специалистом Проверено специалистом
Фармацевт с углубленной подготовкой
Фармацевт с углубленной подготовкой в области фармации и дополнительной специализацией в области нутрициологии.
Стаж работы более 17 лет
Ushbu ma'lumot foydali bo'ldimi?
Sinfloriks
Baho bering!
5.0
5 из 5 asosida 1 sharh
Allmed PRO - мобильное приложение для скачивания