Menaktra
Menactra
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Menyugeyt
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Варилрикс, Вакцина БЦЖ, Синфлорикс, Гардасил, Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная, Ротарикс
Lotin tilidagi retsept
Rp: Sol. Menactrii 0,5 ml
D.t.d. № 5 in flac.
S. 1 flakon bir marta, v/m
D.t.d. № 5 in flac.
S. 1 flakon bir marta, v/m
Farmakologik xossalar
Menaktra vaksinasining tarkibi Neisseria meningitidis guruhlari A, C, Y va W-135 kapsulali polisaxaridlarining tozalangan eritmasidan iborat bo'lib, ular individual ravishda oqsil tashuvchisi (tozalangan Corynebacterium diphtheriae anatoksini) bilan kon'yugatsiyalangan.
Menengokokk infeksiyasining, shu jumladan meningit va septitsemiya qo'zg'atuvchisi Neisseria meningitidis bakteriyasi hisoblanadi; qo'zg'atuvchining bir qator serotiplari ajratilgan. Menaktra vaksinasini qo'llash, vaksina tarkibiga kiruvchi menengokokk infeksiyasi qo'zg'atuvchisining serogruppalariga (A, C, Y va W-135) qarshi bakteritsid faollikka ega bo'lgan maxsus antitanalar ishlab chiqarishni keltirib chiqaradi.
Immunologik samaradorlik
Samaradorlikni o'rganish bo'yicha klinik tadqiqotlar o'tkazilmagan, chunki zardob bakteritsid antitanalar (SBA) ishlab chiqarilishi menengokokk vaksinalarining samaradorlik ko'rsatkichi hisoblanadi.
Menaktra vaksinasining immunologik xususiyatlari 9-18 oylik bolalarda 3 ta klinik tadqiqotda, 2-10 yoshdagi bolalarda 4 ta klinik tadqiqotda va 11-55 yoshdagi guruhda 6 ta klinik tadqiqotda o'rganilgan. Immunogenlik ushbu funksional antitanalar darajasi bo'yicha baholangan, ular SBA yordamida aniqlangan.
2-10 yoshdagi ishtirokchilar ustida o'tkazilgan klinik tadqiqotlar doirasida birlamchi immunologik profil o'rganilgan. Immun javob Menaktra vaksinasining bir martalik kiritilishidan oldin va 28 kundan keyin baholangan. Tadqiqot ishtirokchilarida bakteritsid antitanalar o'rtacha geometrik titrlarining (SGT) sezilarli oshishi kuzatilgan. Barcha serogruppalarda 86-100% ishtirokchilarda SBA titrlarining boshlang'ich aniqlanmagan qiymatlarida (90% ishtirokchilar serogruppalar A, C va Y ga, va >81% ishtirokchilar serogruppa W-135 ga). Menaktra vaksinasiga kiritilgan to'rt serogruppaga nisbatan SBA SGT qiymatlari boshlang'ichdan yuqori bo'lgan.
11-18 yoshdagi ishtirokchilar ustida o'tkazilgan tadqiqotlar natijalari Menaktra vaksinasining bir martalik kiritilishiga kuchli immun javobni tasdiqladi. Vaksinatsiyadan 28 kun o'tgach SBA SGT qiymatlari boshlang'ichdan sezilarli darajada yuqori bo'lgan. Bundan tashqari, dastlab antitanalar titri aniqlanmagan (
Menengokokk infeksiyasining, shu jumladan meningit va septitsemiya qo'zg'atuvchisi Neisseria meningitidis bakteriyasi hisoblanadi; qo'zg'atuvchining bir qator serotiplari ajratilgan. Menaktra vaksinasini qo'llash, vaksina tarkibiga kiruvchi menengokokk infeksiyasi qo'zg'atuvchisining serogruppalariga (A, C, Y va W-135) qarshi bakteritsid faollikka ega bo'lgan maxsus antitanalar ishlab chiqarishni keltirib chiqaradi.
Immunologik samaradorlik
Samaradorlikni o'rganish bo'yicha klinik tadqiqotlar o'tkazilmagan, chunki zardob bakteritsid antitanalar (SBA) ishlab chiqarilishi menengokokk vaksinalarining samaradorlik ko'rsatkichi hisoblanadi.
Menaktra vaksinasining immunologik xususiyatlari 9-18 oylik bolalarda 3 ta klinik tadqiqotda, 2-10 yoshdagi bolalarda 4 ta klinik tadqiqotda va 11-55 yoshdagi guruhda 6 ta klinik tadqiqotda o'rganilgan. Immunogenlik ushbu funksional antitanalar darajasi bo'yicha baholangan, ular SBA yordamida aniqlangan.
2-10 yoshdagi ishtirokchilar ustida o'tkazilgan klinik tadqiqotlar doirasida birlamchi immunologik profil o'rganilgan. Immun javob Menaktra vaksinasining bir martalik kiritilishidan oldin va 28 kundan keyin baholangan. Tadqiqot ishtirokchilarida bakteritsid antitanalar o'rtacha geometrik titrlarining (SGT) sezilarli oshishi kuzatilgan. Barcha serogruppalarda 86-100% ishtirokchilarda SBA titrlarining boshlang'ich aniqlanmagan qiymatlarida (90% ishtirokchilar serogruppalar A, C va Y ga, va >81% ishtirokchilar serogruppa W-135 ga). Menaktra vaksinasiga kiritilgan to'rt serogruppaga nisbatan SBA SGT qiymatlari boshlang'ichdan yuqori bo'lgan.
11-18 yoshdagi ishtirokchilar ustida o'tkazilgan tadqiqotlar natijalari Menaktra vaksinasining bir martalik kiritilishiga kuchli immun javobni tasdiqladi. Vaksinatsiyadan 28 kun o'tgach SBA SGT qiymatlari boshlang'ichdan sezilarli darajada yuqori bo'lgan. Bundan tashqari, dastlab antitanalar titri aniqlanmagan (
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Vaksinatsiya bir marta 0.5 ml doza bilan o'tkaziladi. Vaksina v/m kiritilishi kerak, emlanayotgan shaxsning yoshi va vaznini hisobga olgan holda: 9 oydan 12 oygacha bo'lgan bolalarga - sonning old-yong'oq qismiga; 12 oydan katta bolalarga - yelkaning deltoid mushagiga.
9 oydan 23 oygacha bo'lgan bolalarda Menaktra vaksinasining emlash kursi 1 doza vaksinaning (0.5 ml) 2 in'ektsiyasidan iborat bo'lib, kamida 3 oylik interval bilan o'tkaziladi. 2 yoshdan 55 yoshgacha bo'lgan shaxslarda vaksinatsiya bir marta 0.5 ml doza bilan o'tkaziladi. Qo'llashda ehtiyot choralari
Vaksina kiritilishidan oldin, og'ir nojo'ya reaksiyalarni oldini olishga qaratilgan zarur ehtiyot choralari ko'rilishi kerak, bu esa bemorning emlash tarixini o'rganish, immunizatsiyaga qarshi ko'rsatmalar mavjudligini aniqlash va bemorning joriy sog'liq holatini baholashni o'z ichiga oladi.
Vaksina kiritilishi tibbiyot xodimi nazorati ostida o'tkaziladi, va emlash o'tkaziladigan xonada zarur shokga qarshi terapiya vositalari (masalan, epinefrin gidroxloridi eritmalari (1:1000) va GKS in'ektsiyasi uchun) mavjud bo'lishi kerak.
Menaktra vaksinasining kiritilishidan keyin hushdan ketish holatlari qayd etilgan. Hushdan ketish bilan bog'liq jarohatlarning oldini olish uchun choralar ko'rilishi, shuningdek, hushdan ketish bilan bog'liq tibbiy yordam ko'rsatilishi kerak.
9 oydan 23 oygacha bo'lgan bolalarda Menaktra vaksinasining emlash kursi 1 doza vaksinaning (0.5 ml) 2 in'ektsiyasidan iborat bo'lib, kamida 3 oylik interval bilan o'tkaziladi. 2 yoshdan 55 yoshgacha bo'lgan shaxslarda vaksinatsiya bir marta 0.5 ml doza bilan o'tkaziladi. Qo'llashda ehtiyot choralari
Vaksina kiritilishidan oldin, og'ir nojo'ya reaksiyalarni oldini olishga qaratilgan zarur ehtiyot choralari ko'rilishi kerak, bu esa bemorning emlash tarixini o'rganish, immunizatsiyaga qarshi ko'rsatmalar mavjudligini aniqlash va bemorning joriy sog'liq holatini baholashni o'z ichiga oladi.
Vaksina kiritilishi tibbiyot xodimi nazorati ostida o'tkaziladi, va emlash o'tkaziladigan xonada zarur shokga qarshi terapiya vositalari (masalan, epinefrin gidroxloridi eritmalari (1:1000) va GKS in'ektsiyasi uchun) mavjud bo'lishi kerak.
Menaktra vaksinasining kiritilishidan keyin hushdan ketish holatlari qayd etilgan. Hushdan ketish bilan bog'liq jarohatlarning oldini olish uchun choralar ko'rilishi, shuningdek, hushdan ketish bilan bog'liq tibbiy yordam ko'rsatilishi kerak.
Ko'rsatmalar
- 9 oydan 55 yoshgacha bo'lgan shaxslarda Neisseria meningitidis serogruppalari A, C, Y va W-135 qo'zg'atuvchi invaziv menengokokk infeksiyasining profilaktikasi.
Qarshi ko'rsatmalar
- vaksinaning har qanday komponentiga, shu jumladan difteriya anatoksiniga, yoki shu komponentlarni o'z ichiga olgan boshqa vaksinalarning oldingi kiritilishiga tizimli ko'rinishlar bilan ma'lum bo'lgan yuqori sezuvchanlik;
- o'tkir yuqumli va yuqumsiz kasalliklar, surunkali kasalliklarning kuchayishi (bu hollarda vaksinatsiya sog'ayishdan keyin yoki remissiya bosqichida o'tkaziladi).
- o'tkir yuqumli va yuqumsiz kasalliklar, surunkali kasalliklarning kuchayishi (bu hollarda vaksinatsiya sog'ayishdan keyin yoki remissiya bosqichida o'tkaziladi).
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
- Tadqiqotlarda aniqlangan nojo'ya ta'sirlarning xususiyati va chastotasi emlanganlarning yoshiga qarab farq qiladi. 9 oydan 18 oygacha bo'lgan bolalarda klinik tadqiqotlar davomida vaksinatsiyadan keyingi 7 kun ichida eng ko'p sezgirlik va in'ektsiya joyida og'riq qayd etilgan;
- 2 yoshdan 10 yoshgacha bo'lgan bolalarda in'ektsiya joyida og'riq va qizarish, asabiylik, diareya, uyquchanlik, anoreksiya eng ko'p qayd etilgan; 11 yoshdan 18 yoshgacha bo'lgan o'smirlar va 18 yoshdan 55 yoshgacha bo'lgan kattalarda in'ektsiya joyida og'riq, bosh og'rig'i va charchoq eng ko'p qayd etilgan.
- Quyida keltirilgan nojo'ya ta'sirlarning rivojlanish chastotasi JSST tavsiyalariga muvofiq tasniflangan va quyidagi kategoriyalarni o'z ichiga oladi: juda tez-tez (≥10 %); tez-tez (≥1% va
- 2 yoshdan 10 yoshgacha bo'lgan bolalarda in'ektsiya joyida og'riq va qizarish, asabiylik, diareya, uyquchanlik, anoreksiya eng ko'p qayd etilgan; 11 yoshdan 18 yoshgacha bo'lgan o'smirlar va 18 yoshdan 55 yoshgacha bo'lgan kattalarda in'ektsiya joyida og'riq, bosh og'rig'i va charchoq eng ko'p qayd etilgan.
- Quyida keltirilgan nojo'ya ta'sirlarning rivojlanish chastotasi JSST tavsiyalariga muvofiq tasniflangan va quyidagi kategoriyalarni o'z ichiga oladi: juda tez-tez (≥10 %); tez-tez (≥1% va
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
V/m kiritish uchun eritma rangsiz, tiniq yoki biroz loyqa.
1 doza (0.5 ml) monovalent menengokokk kon'yugatlari (polisaxarid+oqsil tashuvchisi), Neisseria meningitidis serogruppasi A* 4 mkg, Neisseria meningitidis serogruppasi C* 4 mkg, Neisseria meningitidis serogruppasi Y* 4 mkg, Neisseria meningitidis serogruppasi W-135* 4 mkg.
* har bir polisaxarid difteriya anatoksini bilan kon'yugatsiyalangan. Emlash dozasidagi difteriya anatoksini oqsilining miqdori taxminan 48 mkg.
Yordamchi moddalar: natriy xlorid - 4.35 mg, natriy gidrofosfat - 0.348 mg, natriy digidrofosfat monogidrat - 0.352 mg, d/i suv - 0.5 ml gacha.
1 doza (0.5 ml) - 3 ml hajmli shisha flakonlar (1) - karton qutilar.
1 doza (0.5 ml) - 3 ml hajmli shisha flakonlar (5) - karton qutilar.
1 doza (0.5 ml) monovalent menengokokk kon'yugatlari (polisaxarid+oqsil tashuvchisi), Neisseria meningitidis serogruppasi A* 4 mkg, Neisseria meningitidis serogruppasi C* 4 mkg, Neisseria meningitidis serogruppasi Y* 4 mkg, Neisseria meningitidis serogruppasi W-135* 4 mkg.
* har bir polisaxarid difteriya anatoksini bilan kon'yugatsiyalangan. Emlash dozasidagi difteriya anatoksini oqsilining miqdori taxminan 48 mkg.
Yordamchi moddalar: natriy xlorid - 4.35 mg, natriy gidrofosfat - 0.348 mg, natriy digidrofosfat monogidrat - 0.352 mg, d/i suv - 0.5 ml gacha.
1 doza (0.5 ml) - 3 ml hajmli shisha flakonlar (1) - karton qutilar.
1 doza (0.5 ml) - 3 ml hajmli shisha flakonlar (5) - karton qutilar.
