Mikomaks
Mycomax
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Flukonazol, Flukostat, Diflyukan, Mikosist
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: "Mycomax" 150mg
D.t.d. № 1 in caps.
S. Bir marta
D.t.d. № 1 in caps.
S. Bir marta
Farmakologik xossalar
Mikomaks preparatining asosiy komponenti - flukonazol, mikromitsetlarning sitomembranalarida ergosterol sintezining ingibitori hisoblanadi. Uning ingibitorlik ta'siri sitoxrom R450 kofaktorining bostirilishi orqali amalga oshiriladi. Preparatning yuqori o'ziga xosligi shuni anglatadiki, inson organizmi hujayralarida sitoxromning ingibitsiyasi klinik ahamiyatga ega emas va boshqa zamburug'larga qarshi preparatlarga qaraganda sezilarli darajada kam ifodalanadi (ketokonazolga nisbatan 100 marta kam). Flukonazolga eng yuqori sezuvchanlik Candida turidagi xamirturushga o'xshash zamburug'lar, shuningdek, Cryptococcus, Microsporum, Trichophyton tomonidan namoyon etiladi. Preparat endemik mikozlarni davolashda ham samarali qo'llanilishi mumkin, quyidagi patogenlar sabab bo'lgan: Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immutis (ushbu patogen sabab bo'lgan intrakranial infeksiyalar ham terapiyaga bo'ysunadi), Hystoplasma capsulatum. Flukonazolga quyidagi mikromitsetlar sezgir emas: Candida krusei va Candida glabrata, preparat aspergillalar va zigomitsetlarga nisbatan ham samarali emas. Preparatning qabul qilish yo'lidan qat'i nazar, uning plazmadagi maksimal konsentratsiyasi va biologik mavjudligi 90% ni tashkil etadi. Og'iz orqali och qoringa qabul qilinganda maksimal konsentratsiya 0,5 – 1,5 soat ichida erishiladi. Preparatni ovqat bilan birga qabul qilish uning so'rilishiga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi. Flukonazol uchun T1/2 30 soatni tashkil etadi. Preparatning qondagi konsentratsiyasi qabul qilingan doza bilan to'g'ri proporsionaldir. Ta'sir hajmi deyarli organizmdagi umumiy suv hajmiga teng. Preparat qondagi oqsillar bilan faqat 11-12% bog'lanadi. Flukonazol organizmning barcha to'qimalari va muhitlariga kiradi. Flukonazolni bir martalik doza bilan kuniga 1 marta qabul qilish plazmada qabul qilingan dozadan 90% doimiy konsentratsiyani 4-5-kunlarda hosil qiladi. Davolashning birinchi kunida preparatning ikki barobar dozasini qabul qilish davolashning ikkinchi kunidan boshlab xuddi shu ta'sirga erishishga imkon beradi. Flukonazol organizmdan deyarli o'zgarmagan holda chiqariladi. Flukonazol siydik bilan chiqariladi, preparatning klirensi kreatinin klirensiga to'g'ri proporsional bog'liq.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Kapsulalar
Ichkariga.
Kattalarga kriptokokk meningiti va boshqa lokalizatsiyadagi kriptokokk infeksiyalarida birinchi kuni odatda 400 mg buyuriladi, keyin esa davolash 200–400 mg dozada kuniga 1 marta davom ettiriladi. Kriptokokk infeksiyalarida davolash davomiyligi klinik samaradorlikka bog'liq, mikologik tekshiruv bilan tasdiqlangan; kriptokokk meningitida odatda kamida 6–8 hafta davom ettiriladi.
SPID bilan kasallangan bemorlarda kriptokokk meningitining qaytalanishini oldini olish uchun, birlamchi davolashning to'liq kursi tugagandan so'ng, flukonazol kuniga 200 mg dozada uzoq muddat davomida buyuriladi.
Kandemiya, dissemine kandidoz va boshqa invaziv kandidoz infeksiyalarida doza odatda birinchi kuni 400 mg ni tashkil qiladi, keyin esa 200 mg. Klinik samaradorlik yetarli bo'lmasa, preparatning dozasini kuniga 400 mg gacha oshirish mumkin. Davolash davomiyligi klinik samaradorlikka bog'liq.
Orofaringeal kandidozda preparat odatda kuniga 1 marta 50–100 mg buyuriladi; davolash davomiyligi 7–14 kun. Zarur bo'lganda, immuniteti pasaygan bemorlarda davolash uzoqroq bo'lishi mumkin.
Tish protezlari bilan bog'liq atrofik og'iz kandidozida, flukonazol odatda kuniga 1 marta 50 mg 14 kun davomida mahalliy antiseptik vositalar bilan birgalikda buyuriladi.
Boshqa lokalizatsiyadagi kandidozda (genital kandidozdan tashqari), masalan, ezofagit, invaziv bo'lmagan bronxopulmoner zararlanish, kandiduriya, teri va shilliq qavatlar kandidozi va h.k., samarali doza odatda kuniga 50–100 mg ni tashkil qiladi, davolash davomiyligi 14–30 kun. SPID bilan kasallangan bemorlarda orofaringeal kandidozning qaytalanishini oldini olish uchun birlamchi davolash kursi tugagandan so'ng preparat haftasiga 1 marta 150 mg dozada buyurilishi mumkin.
Vaginal kandidozda flukonazol ichkariga bir marta 150 mg dozada qabul qilinadi. Vaginal kandidozning qaytalanish chastotasini kamaytirish uchun preparat oyiga 1 marta 150 mg dozada ishlatilishi mumkin. Davolash davomiyligi individual ravishda belgilanadi; u 4 dan 12 oygacha o'zgarishi mumkin. Ba'zi bemorlarga ko'proq tez-tez qo'llash talab qilinishi mumkin.
Candida sabab bo'lgan balanitte flukonazol ichkariga bir marta 150 mg dozada buyuriladi.
Kandidozni oldini olish uchun flukonazolning tavsiya etilgan doza miqdori kuniga 1 marta 50–400 mg ni tashkil qiladi, zamburug' infeksiyasining rivojlanish xavfi darajasiga qarab. Generalizatsiyalangan infeksiya xavfi mavjud bo'lganda, masalan, kutilayotgan kuchli yoki uzoq muddatli neyropeniya bilan bemorlarda, tavsiya etilgan doza kuniga 1 marta 400 mg ni tashkil qiladi. Flukonazol neyropeniya kutilayotgan paytdan bir necha kun oldin buyuriladi; neyrofillar soni 1000/mm3 dan oshgandan so'ng davolash yana 7 kun davom ettiriladi.
Teri mikozlarida, shu jumladan oyoq mikozlari, qovuq terisi mikozlari va teri kandidozlarida tavsiya etilgan doza haftasiga 1 marta 150 mg yoki kuniga 1 marta 50 mg ni tashkil qiladi. Davolash davomiyligi odatda 2–4 hafta, ammo oyoq mikozlarida uzoqroq davolash talab qilinishi mumkin (6 haftagacha).
O'tkir liken planusda - haftasiga 1 marta 300 mg 2 hafta davomida, ba'zi bemorlarga uchinchi hafta 300 mg doza talab qilinadi, ba'zi hollarda esa 300–400 mg bir martalik qabul qilish yetarli bo'ladi; muqobil davolash rejasi kuniga 1 marta 50 mg 2–4 hafta davomida qo'llashdir.
Onixomikozda tavsiya etilgan doza haftasiga 1 marta 150 mg ni tashkil qiladi. Davolash infektsiyalangan tirnoqni almashtirishgacha (infektsiyalanmagan tirnoq o'sishi) davom ettirilishi kerak. Qo'l barmoqlari va oyoq barmoqlaridagi tirnoqlarni qayta o'sishi mos ravishda 3–6 va 6–12 oy talab qiladi.
Chuqur endemik mikozlarda preparatni kuniga 200–400 mg dozada 2 yilgacha qo'llash talab qilinishi mumkin. Davolash davomiyligi individual ravishda belgilanadi; u koktsidioidomikozda 11–24 oy, parakoktsidioidomikozda 2–17 oy, sporotrixozda 1–16 oy va gistoplazmozda 3–17 oyni tashkil qilishi mumkin.
Bolalarda, kattalardagi o'xshash infeksiyalar kabi, davolash davomiyligi klinik va mikologik samaradorlikka bog'liq. Bolalarda preparatni kattalardagi sutkalik dozadan oshirmaslik kerak. Preparat kuniga 1 marta qo'llaniladi.
Shilliq qavatlar kandidozida flukonazolning tavsiya etilgan doza miqdori kuniga 3 mg/kg ni tashkil qiladi. Birinchi kuni doimiy muvozanatli konsentratsiyalarga tezroq erishish maqsadida 6 mg/kg zarba doza buyurilishi mumkin.
Generalizatsiyalangan kandidoz yoki kriptokokk infeksiyasini davolash uchun tavsiya etilgan doza kasallikning og'irligiga qarab kuniga 6–12 mg/kg ni tashkil qiladi.
Immuniteti pasaygan bolalarda zamburug' infeksiyalarini oldini olish uchun, infektsiya rivojlanish xavfi sitotoksik kimyoterapiya yoki nurlanish terapiyasi natijasida yuzaga keladigan neyropeniya bilan bog'liq bo'lgan hollarda, preparat kuniga 3–12 mg/kg dozada buyuriladi.
Buvayda buyrak funktsiyasi buzilgan bolalarda sutkalik doza kattalardagi kabi buyrak yetishmovchiligining darajasiga qarab kamaytirilishi kerak.
Keksalarda buyrak funktsiyasi buzilmagan hollarda preparatning odatiy dozasi rejimiga rioya qilish kerak. Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (Cl kreatinin —
Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda preparatni qo'llash
Flukonazol asosan siydik bilan o'zgarmagan holda chiqariladi. Uni bir marta qabul qilishda doza o'zgartirilishi talab qilinmaydi. Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda preparatni qayta buyurishda avval 50 dan 400 mg gacha zarba doza kiritilishi kerak. Agar Cl kreatinin >50 ml/min bo'lsa, preparatning odatiy dozasini (tavsiya etilgan dozadan 100%) qo'llash mumkin. Cl kreatinin 11 dan 50 ml/min bo'lsa, tavsiya etilgan dozadan 50% ni tashkil etuvchi doza qo'llaniladi. Doimiy dializda bo'lgan bemorlarga har bir gemodializ seansidan keyin bir doza preparat qo'llaniladi.
Infuziya uchun eritma
Mikomaks preparati infuziya uchun eritma shaklida tomir ichiga tomchilab, 20 mg (10 ml)/min dan oshmagan tezlikda kiritiladi.
V/v kiritishdan kapsulalarni qabul qilishga o'tishda va aksincha, sutkalik dozani o'zgartirish zarurati yo'q.
Mikomaks infuziya uchun eritma quyidagi erituvchilar bilan mos keladi: 20% glyukoza eritmasi, Ringer eritmasi, Xartman eritmasi, glyukozada kaliy xlorid eritmasi, 4.2% natriy bikarbonat eritmasi, izotonik natriy xlorid eritmasi.
Mikomaks preparati infuziyalari yuqorida sanab o'tilgan suyuqliklardan birini ishlatib, oddiy transfuzion to'plamlar yordamida amalga oshirilishi mumkin.
Kattalar
Kriptokokk infeksiyalarida preparat birinchi kuni kuniga 1 marta 400 mg dozada buyuriladi, keyinchalik - kuniga 1 marta 200-400 mg. Kriptokokk infeksiyalarida davolash kursining davomiyligi klinik samaradorlikka bog'liq, mikologik tekshiruv ma'lumotlari bilan tasdiqlangan va odatda kamida 6-8 hafta davom etadi.
SPID bilan kasallangan bemorlarda kriptokokk meningitining qaytalanishini oldini olish uchun birlamchi davolash kursi tugagandan so'ng preparat kamida 200 mg/kun dozada uzoq muddat davomida buyuriladi.
Kandemiya, dissemine kandidoz va boshqa invaziv kandidoz infeksiyalarida davolash kursi birinchi kuni 400 mg dozadan boshlanadi, keyinchalik preparat 200 mg dozada buyuriladi, samaradorlik yetarli bo'lmasa, doza kuniga 400 mg gacha oshirilishi mumkin. Preparat bilan davolash kursining davomiyligi klinik samaradorlikka bog'liq.
Og'iz va tomoq kandidozida, immuniteti buzilgan bemorlarni ham o'z ichiga olgan holda, preparat kuniga 1 marta 50-100 mg dozada buyuriladi, davolash kursining davomiyligi 7-14 kun. Zarur bo'lganda, immuniteti sezilarli darajada pasaygan bemorlarda davolash kursining davomiyligi uzoqroq bo'lishi mumkin.
Boshqa lokalizatsiyadagi kandidozda (masalan, ezofagit, invaziv bo'lmagan bronxopulmoner zararlanish, kandiduriya, shilliq qavatlar va teri kandidozi) sutkalik doza odatda 50-100 mg ni tashkil qiladi, davolash kursi – 14-30 kun.
Yomon sifatli o'smalar bilan bemorlarda zamburug' infeksiyalarini oldini olish uchun Mikomaks doza miqdori kuniga 1 marta 50 mg ni tashkil qiladi, bemor sitostatik terapiya yoki nurlanish terapiyasi natijasida yuqori xavf guruhida bo'lgan paytgacha.
Bola
Bolalarda davolash kursining davomiyligi kattalardagi o'xshash infeksiyalar kabi, klinik va mikologik samaradorlikka bog'liq. Bolalarda preparatni kattalardagi sutkalik dozadan oshirmaslik kerak. Preparat kuniga 1 marta qo'llaniladi.
Generalizatsiyalangan kandidoz va kriptokokk infeksiyalarini davolash uchun tavsiya etilgan doza kasallikning og'irligiga qarab kuniga 6-12 mg/kg ni tashkil qiladi.
Immuniteti pasaygan bolalarda zamburug' infeksiyalarini oldini olish uchun preparat kuniga 3-12 mg/kg dozada buyuriladi.
Yangi tug'ilgan chaqaloqlarda flukonazolning chiqarilishi sekinlashganligi sababli, hayotning birinchi 2 haftasida preparat bolalardagi kabi (mg/kg) dozada, lekin 72 soatlik interval bilan buyuriladi. 3 va 4 haftalik bolalarda preparat xuddi shu dozada 48 soatlik interval bilan kiritiladi.
Sirop
Sutkalik doza ko'rsatmalarga qarab 50 - 400 mg ni tashkil qiladi. Preparat kuniga 1 marta qo'llaniladi.
Ko'rsatmalar
Preparatga sezgir patogenlar sabab bo'lgan zamburug' kasalliklarini davolash va oldini olish.
1.Kandidozlar: - Tizimli kandidoz (dissemine kandidoz, kandemiya), ayniqsa, onkologik kasalliklar uchun sitostatiklar va immunosupressantlar qabul qilayotgan bemorlarda; - Shilliq qavatlarning kandidoz zararlanishlari - og'iz bo'shlig'i, qizilo'ngach, siydik chiqarish yo'llari, traxeyobronxial daraxt, tish protezlari sababli og'iz atrofik kandidozi; - Jinsiy organlarning kandidozi – ham o'tkir, ham surunkali (yilda 3 va undan ko'p marta qaytalanish chastotasi bilan). Ushbu kandidoz turida Flukonazol profilaktik maqsadda buyurilishi mumkin.
2.Dermatomikozlar teri zararlanishi bilan, oyoq terisi, qovuq terisi, onixomikoz (tirnoq zararlanishi - epidermofitiya), o'tkir liken planus, teri kandidozlari.
3.Kriptokokk infeksiyalari – teri va o'pka, shuningdek, kriptokokk meningiti. Ushbu kasalliklar immuniteti pasaygan bemorlarda uchraydi (OIV-infektsiya, SPID, organ transplantatsiyasidan keyin immunosupressiya qabul qilish). 4.Tizimli endemik mikozlar, koktsidiyalar va parakoktsidiyalar, gistoplazma, shuningdek, sporotrixoz sabab bo'lgan.
1.Kandidozlar: - Tizimli kandidoz (dissemine kandidoz, kandemiya), ayniqsa, onkologik kasalliklar uchun sitostatiklar va immunosupressantlar qabul qilayotgan bemorlarda; - Shilliq qavatlarning kandidoz zararlanishlari - og'iz bo'shlig'i, qizilo'ngach, siydik chiqarish yo'llari, traxeyobronxial daraxt, tish protezlari sababli og'iz atrofik kandidozi; - Jinsiy organlarning kandidozi – ham o'tkir, ham surunkali (yilda 3 va undan ko'p marta qaytalanish chastotasi bilan). Ushbu kandidoz turida Flukonazol profilaktik maqsadda buyurilishi mumkin.
2.Dermatomikozlar teri zararlanishi bilan, oyoq terisi, qovuq terisi, onixomikoz (tirnoq zararlanishi - epidermofitiya), o'tkir liken planus, teri kandidozlari.
3.Kriptokokk infeksiyalari – teri va o'pka, shuningdek, kriptokokk meningiti. Ushbu kasalliklar immuniteti pasaygan bemorlarda uchraydi (OIV-infektsiya, SPID, organ transplantatsiyasidan keyin immunosupressiya qabul qilish). 4.Tizimli endemik mikozlar, koktsidiyalar va parakoktsidiyalar, gistoplazma, shuningdek, sporotrixoz sabab bo'lgan.
Qarshi ko'rsatmalar
16 yoshgacha bo'lgan bolalarga Mikomaks 150 buyurilmaydi. Flukonazol preparatga yoki o'xshash azol birikmalariga yuqori sezgirlikka ega bo'lgan bemorlarga qarshi ko'rsatilgan. Preparat astemizol yoki terfenadin qabul qilayotgan bemorlarda qo'llanilmasligi kerak. Preparat laktaza yoki galaktoza intoleransiga olib keladigan tug'ma ferment nuqsonlari bo'lgan shaxslarga qarshi ko'rsatilgan.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
Hazm qilish tizimi tomonidan: ta'm o'zgarishi, qusish, ko'ngil aynishi, diareya, meteorizm, qorin og'rig'i, kamdan-kam hollarda — jigar funktsiyasining buzilishi (sariqlik, gepatit, gepatonekroz, gipergilubirubinemiya, ALT, AST, SHF faolligining oshishi).
Asab tizimi tomonidan: bosh og'rig'i, bosh aylanishi, kamdan-kam hollarda — tutqanoq.
Qon hosil qilish organlari tomonidan: kamdan-kam hollarda — leykopeniya, trombositopeniya, neyropeniya, agranulotsitoz.
Allergik reaksiyalar: teri toshmasi, kamdan-kam hollarda — yomon sifatli eksudativ eritema (Stivens-Jonson sindromi), toksik epidermal nekroliz (Layell sindromi), anafilaktoid reaksiyalar.
Boshqalar: kamdan-kam hollarda — buyrak funktsiyasining buzilishi, alopesiya, giperkolesterinemiya, gipertigliseridemiya, gipokalemiya.
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Mikomaks 100 va Mikomaks 150: og'iz orqali qabul qilish uchun kapsulalar, mos ravishda 100 yoki 150 mg faol modda o'z ichiga oladi.
Qo'shimcha moddalar: laktosa monohidrat, jelatinizatsiyalangan makkajo'xori kraxmali, suvdan xoli kolloid kremniy oksidi, natriy lauril sulfat, magniy stearati, titan dioksidi, jelatin, ko'k bo'yoq V (patentlangan), sariq temir oksidi.
Mikomaks sirop: 100 ml preparatda 500 mg Flukonazol mavjud. Qo'shimcha moddalar: ko'p atomli spirtlar - sorbitol yetmish foizli kristallashmaydigan va glyitserol sakson besh foizli, natriy saxarin, natriy karmelloza tuzi, limon kislotasi monohidrati, aromatik qo'shimchalar, aqua purificata.
Mikomaks infuziya uchun eritma: 100 ml eritmada 200 mg Flukonazol. Qo'shimcha moddalar: izotonik natriy xlorid eritmasi (0,9%).
Qo'shimcha moddalar: laktosa monohidrat, jelatinizatsiyalangan makkajo'xori kraxmali, suvdan xoli kolloid kremniy oksidi, natriy lauril sulfat, magniy stearati, titan dioksidi, jelatin, ko'k bo'yoq V (patentlangan), sariq temir oksidi.
Mikomaks sirop: 100 ml preparatda 500 mg Flukonazol mavjud. Qo'shimcha moddalar: ko'p atomli spirtlar - sorbitol yetmish foizli kristallashmaydigan va glyitserol sakson besh foizli, natriy saxarin, natriy karmelloza tuzi, limon kislotasi monohidrati, aromatik qo'shimchalar, aqua purificata.
Mikomaks infuziya uchun eritma: 100 ml eritmada 200 mg Flukonazol. Qo'shimcha moddalar: izotonik natriy xlorid eritmasi (0,9%).