Ритуксимаб

Протипухлинний засіб. Є химерним моноклональним антитілом миші/людини, яке специфічно зв'язується з трансмембранним антигеном CD20. Цей антиген розташований на пре-B-лімфоцитах і зрілих B-лімфоцитах, але відсутній на стовбурових гемопоетичних клітинах, про-B-клітинах, здорових плазматичних клітинах і здорових клітинах інших тканин. Антиген експресується більш ніж у 95% B-клітинних неходжкінських лімфом. Після зв'язування з антитілом CD20 більше не інтерналізується і не надходить з клітинної мембрани в навколишнє середовище. CD20 не циркулює в плазмі у вигляді вільного антигену і тому не конкурує за зв'язування з антитілами.

Ритуксимаб зв'язується з антигеном CD20 на B-лімфоцитах і ініціює імунологічні реакції, що опосередковують лізис В-клітин. Можливі механізми клітинного лізису включають комплемент-залежну цитотоксичність і антитіло-залежну клітинну цитотоксичність. Нарешті, проведені in vitro дослідження показали, що ритуксимаб сенсибілізує лінії B-клітинної лімфоми людини до цитотоксичної дії деяких хіміотерапевтичних препаратів.

Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.

Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.

Для дорослих:

- Рецидивуючі або стійкі до хіміотерапії В-клітинні, CD20-позитивні неходжкінські лімфоми низького ступеня злоякісності або фолікулярні;
- CD20-позитивні дифузні В-великоклітинні неходжкінські лімфоми (у складі комбінованої хіміотерапії).

- Підвищена чутливість до ритуксимабу або до білків миші

Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.

- З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, диспепсія, анорексія, болі в животі, підвищення активності ЛДГ, порушення смакових відчуттів; в окремих випадках - невелике транзиторне підвищення показників функціональних печінкових проб.
- З боку ЦНС та периферичної нервової системи: слабкість, головний біль, запаморочення, тривога, депресія, парестезії, гіперестезії, збудження, безсоння, нервозність, сонливість, неврит, порушення сльозовиділення, болі у вухах.
- З боку серцево-судинної системи: транзиторна артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія, брадикардія, тахікардія, ортостатична гіпотензія, вазодилатація, припливи, аритмія, загострення раніше наявних захворювань серця (в т.ч. стенокардії, хронічної серцевої недостатності), периферичні набряки, набряки обличчя.
- З боку системи кровотворення: тяжка тромбоцитопенія, тяжка нейтропенія, тяжка анемія, лейкопенія, лімфаденопатія.
- З боку обміну речовин: гіперглікемія, зниження маси тіла, гіпокальціємія, гіперкальціємія.
- З боку кістково-м'язової системи: артралгії, міалгії, болі в кістках, болі в попереку, болі в грудній клітці, болі в області шиї, м'язовий гіпертонус; рідко - підвищення активності КФК, спонтанні переломи.
- З боку сечовидільної системи: дизурія, гематурія, гіперурикемія.
Дерматологічні реакції: підвищене потовиділення (в т.ч. вночі), сухість шкіри.
- Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж, бронхоспазм, задишка, набряк язика або глотки, (ангіоневротичний набряк), риніт, посилення кашлю, бронхіальна астма, псевдоларингіт; в окремих випадках - облітеруючий бронхіоліт.
- Інші: можливі лихоманка та озноб (розвиваються переважно при першій інфузії зазвичай у перші 2 год), болі в місці локалізації пухлини, загальне нездужання, збільшення живота, болі в місці інфузії; рідко - порушення згортання крові, збільшення частоти розвитку інфекційних захворювань, рецидиви раніше наявних пухлин шкіри.
Зв'язок розвитку зазначених побічних реакцій із застосуванням ритуксимабу точно не встановлено.

Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.

Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.

Концентрат для приготування розчину для інфузій,10 мг/мл. прозора, від безбарвної до світло-жовтого кольору рідина.
1 мл препарату містить:

активна речовина - ритуксимаб – 10.0 мг

допоміжні речовини: натрію цитрат дигідрат – 7.35 мг, полісорбат-80 – 0.70 мг, натрію хлорид – 9.00 мг, кислота хлороводнева– до рН 6.5, вода для ін'єкцій – до 1.0 мл.