Мікофенолова кислота
Mycophenolic acid
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp: Tab. Mofetili mycophenolati 1,0
D.t.d: №20 in tab.
S: Внутрішньо по 1 табл. 2 рази на день.
D.t.d: №20 in tab.
S: Внутрішньо по 1 табл. 2 рази на день.
Фармакологічні властивості
Імунодепресант — селективний і зворотний інгібітор інозинмонофосфатдегідрогенази (ключовий фермент синтезу пуринів), інгібує синтез гуанозинових нуклеотидів. Пригнічує проліферацію Т- і В-лімфоцитів (у значно більшій мірі, ніж інші клітини), оскільки проліферація лімфоцитів залежить в основному від синтезу пуринів de novo. Механізм дії препарату доповнює механізм дії інгібіторів кальциневрину (в т.ч. циклоспорину), які порушують продукцію цитокінів і впливають на Т-лімфоцити в фазі спокою клітинного циклу.
Фармакодинаміка
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Фармакокінетика
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо, таблетки ковтають цілими, не розжовуючи; не слід ламати таблетки, можна приймати натщесерце або разом з їжею.
Терапію у пацієнтів, які не отримували його раніше, починають у перші 48 годин після трансплантації. Рекомендована доза становить 720 мг (4 таблетки в кишковорозчинній оболонці по 180 мг або 2 таблетки по 360 мг) 2 рази на добу (добова доза 1440 мг). У хворих, які отримують мікофенолату мофетил у дозі 2 мг, ММФ може бути замінений на Майфортик у дозі 720 мг 2 рази на добу.
Застосування у літніх хворих.
Корекції режиму дозування у літніх хворих не потрібно.
Застосування у пацієнтів з порушенням функції нирок.
У пацієнтів з відстроченим відновленням функції ниркового трансплантата зміна дози Майфортика не потрібна. Необхідно ретельне спостереження за пацієнтами з хронічним важким порушенням функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації менше 25 мл х хв–1 х 73 м–2).
Застосування у пацієнтів з порушенням функції печінки.
У пацієнтів з важким захворюванням печінки, пов'язаним з переважним ураженням паренхіми, не потрібно корекції дози Майфортика.
Терапію у пацієнтів, які не отримували його раніше, починають у перші 48 годин після трансплантації. Рекомендована доза становить 720 мг (4 таблетки в кишковорозчинній оболонці по 180 мг або 2 таблетки по 360 мг) 2 рази на добу (добова доза 1440 мг). У хворих, які отримують мікофенолату мофетил у дозі 2 мг, ММФ може бути замінений на Майфортик у дозі 720 мг 2 рази на добу.
Застосування у літніх хворих.
Корекції режиму дозування у літніх хворих не потрібно.
Застосування у пацієнтів з порушенням функції нирок.
У пацієнтів з відстроченим відновленням функції ниркового трансплантата зміна дози Майфортика не потрібна. Необхідно ретельне спостереження за пацієнтами з хронічним важким порушенням функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації менше 25 мл х хв–1 х 73 м–2).
Застосування у пацієнтів з порушенням функції печінки.
У пацієнтів з важким захворюванням печінки, пов'язаним з переважним ураженням паренхіми, не потрібно корекції дози Майфортика.
Показання
Профілактика гострого відторгнення трансплантата у хворих з алогенними трансплантатами нирки, які отримують базову імуносупресивну терапію циклоспорином (у формі мікроемульсії) та ГКС.
Протипоказання
Гіперчутливість, період лактації.
Особливі вказівки
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Побічні ефекти
У складі комбінованої імуносупресивної терапії (циклоспорин, ГКС) дуже часто (більше 10%): лейкопенія та діарея. Лімфопроліферативні захворювання або лімфоми (0,3%) протягом 1 року терапії. Немеланомні карциноми шкіри (0,8%). Інфекційні захворювання (опортуністичні інфекції): найчастіше — ЦМВ-інфекція (у 21,6% хворих з недавно пересадженою ниркою та у 1,9% хворих зі стабільно функціонуючим трансплантатом на тривалій підтримуючій терапії), кандидоз, інфекції, викликані вірусом простого герпесу.
1–10% і більше 10%: часто — інфекції сечовивідних шляхів; оперізуючий герпес, кандидоз слизової оболонки порожнини рота, синусит, інфекції верхніх дихальних шляхів, гастроентерит, інфекції, викликані вірусом простого герпесу, назофарингіт.
З боку органів кровотворення: дуже часто — лейкопенія; часто — анемія, тромбоцитопенія.
З боку нервової системи: часто — головний біль.
З боку дихальної системи: часто — кашель.
З боку травної системи: дуже часто — діарея; часто — нудота, блювання, гастрит, запор, абдомінальні болі, метеоризм, болючість живота при пальпації.
Лабораторні показники: часто — підвищення активності ферментів печінки, гіперкреатинінемія.
Інші: часто: гіпертермія, втомлюваність.
Перелічені нижче побічні ефекти спостерігалися на фоні прийому препаратів, що містять як активну речовину мікофенолову кислоту («клас-ефекти»):
З боку ШКТ: коліт, езофагіт (в тому числі ЦМВ-коліт і ЦМВ-езофагіт); ЦМВ-гастрит, панкреатит, перфорація стінки кишки, шлунково-кишкова кровотеча, виразка шлунка і/або 12-палої кишки, кишкова непрохідність.
Явища, пов'язані з імуносупресією: інфекційні захворювання важкого перебігу, іноді загрозливі для життя, в т.ч. менінгіт, інфекційний ендокардит, туберкульоз; атипові інфекції, викликані мікобактеріями.
З боку системи кровотворення: нейтропенія, панцитопенія.
1–10% і більше 10%: часто — інфекції сечовивідних шляхів; оперізуючий герпес, кандидоз слизової оболонки порожнини рота, синусит, інфекції верхніх дихальних шляхів, гастроентерит, інфекції, викликані вірусом простого герпесу, назофарингіт.
З боку органів кровотворення: дуже часто — лейкопенія; часто — анемія, тромбоцитопенія.
З боку нервової системи: часто — головний біль.
З боку дихальної системи: часто — кашель.
З боку травної системи: дуже часто — діарея; часто — нудота, блювання, гастрит, запор, абдомінальні болі, метеоризм, болючість живота при пальпації.
Лабораторні показники: часто — підвищення активності ферментів печінки, гіперкреатинінемія.
Інші: часто: гіпертермія, втомлюваність.
Перелічені нижче побічні ефекти спостерігалися на фоні прийому препаратів, що містять як активну речовину мікофенолову кислоту («клас-ефекти»):
З боку ШКТ: коліт, езофагіт (в тому числі ЦМВ-коліт і ЦМВ-езофагіт); ЦМВ-гастрит, панкреатит, перфорація стінки кишки, шлунково-кишкова кровотеча, виразка шлунка і/або 12-палої кишки, кишкова непрохідність.
Явища, пов'язані з імуносупресією: інфекційні захворювання важкого перебігу, іноді загрозливі для життя, в т.ч. менінгіт, інфекційний ендокардит, туберкульоз; атипові інфекції, викликані мікобактеріями.
З боку системи кровотворення: нейтропенія, панцитопенія.
Передозування
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська взаємодія
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська форма
Таблетки 500мг, капсули 250мг.
