Пріорикс
Priorix
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Вактривір
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Варилрикс, Вакцина БЦЖ, Синфлорикс, Гардасил, Менактра, Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная
Рецепт латинською
Rp.: "Priorix" 1d/0,5 ml
D.S. П/ш
D.S. П/ш
Фармакологічні властивості
Формує імунітет проти кору, краснухи та епідемічного паротиту. Клінічні випробування вакцини Пріорикс показали високу ефективність препарату. Антитіла до вірусу кору були виявлені у 98% щеплених, до вірусу епідемічного паротиту у 96,1% щеплених і до вірусу краснухи у 99,3% щеплених. Через 1 рік після щеплення у всіх серопозитивних осіб зберігався захисний титр антитіл до вірусу кору і вірусу краснухи і у 88,4% — до вірусу паротиту.
Певний ступінь захисту від захворювання на кір може бути досягнутий при введенні вакцини неімунним особам протягом 72 год після їх контакту з хворим на кір.
Певний ступінь захисту від захворювання на кір може бути досягнутий при введенні вакцини неімунним особам протягом 72 год після їх контакту з хворим на кір.
Фармакодинаміка
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Фармакокінетика
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Вакцину вводять п/ш у дозі 0.5 мл; допускається в/м введення вакцини. Не допускається в/в введення вакцини!
Відповідно до Календаря профілактичних щеплень України Пріорикс вводять дітям у віці 12 місяців з подальшою ревакцинацією у віці 6 років. Крім того, Пріорикс можна вводити дівчаткам у 13 років, раніше не щепленим або отримавшим лише 1 щеплення моновалентними або комбінованими вакцинами проти кору, краснухи та епідемічного паротиту.
Правила приготування розчину
Безпосередньо перед застосуванням у флакон з препаратом вносять вміст прикладеного шприца або ампули з розчинником з розрахунку 0.5 мл на 1 дозу. Флакон ретельно струшують до повного розчинення. Час розчинення препарату не повинен перевищувати 1 хв. Розчинений препарат являє собою прозору рідину від світло-оранжевого до світло-червоного кольору. Якщо розчин виглядає інакше або є сторонні частинки, вакцину не використовують.
Для введення препарату слід використовувати нову стерильну голку. При використанні вакцини в багатодозовій упаковці для забору препарату кожного разу слід використовувати новий шприц і голку.
Розчинений препарат у багатодозовій упаковці слід використовувати протягом робочого дня (протягом не більше 8 год) за умови зберігання його в холодильнику (при температурі від 2° до 8°С). Препарат слід вилучати з флакона при строгому дотриманні правил асептики.
Ні за яких обставин вакцину Пріорикс не вводять в/в.
Відповідно до Календаря профілактичних щеплень України Пріорикс вводять дітям у віці 12 місяців з подальшою ревакцинацією у віці 6 років. Крім того, Пріорикс можна вводити дівчаткам у 13 років, раніше не щепленим або отримавшим лише 1 щеплення моновалентними або комбінованими вакцинами проти кору, краснухи та епідемічного паротиту.
Правила приготування розчину
Безпосередньо перед застосуванням у флакон з препаратом вносять вміст прикладеного шприца або ампули з розчинником з розрахунку 0.5 мл на 1 дозу. Флакон ретельно струшують до повного розчинення. Час розчинення препарату не повинен перевищувати 1 хв. Розчинений препарат являє собою прозору рідину від світло-оранжевого до світло-червоного кольору. Якщо розчин виглядає інакше або є сторонні частинки, вакцину не використовують.
Для введення препарату слід використовувати нову стерильну голку. При використанні вакцини в багатодозовій упаковці для забору препарату кожного разу слід використовувати новий шприц і голку.
Розчинений препарат у багатодозовій упаковці слід використовувати протягом робочого дня (протягом не більше 8 год) за умови зберігання його в холодильнику (при температурі від 2° до 8°С). Препарат слід вилучати з флакона при строгому дотриманні правил асептики.
Ні за яких обставин вакцину Пріорикс не вводять в/в.
Показання
Профілактика кору, епідемічного паротиту і краснухи з 12-місячного віку.
Протипоказання
- первинні та вторинні імунодефіцити (однак препарат можна застосовувати у осіб з безсимптомною ВІЛ-інфекцією, а також у хворих на СНІД);
- гострі захворювання та загострення хронічних захворювань (при нетяжких ГРВІ, гострих кишкових захворюваннях допускається вакцинація одразу після нормалізації температури);
- вагітність;
- алергічні реакції на попереднє введення препарату;
- підвищена чутливість до неоміцину, будь-якого іншого інгредієнта вакцини та курячих яєць (однак наявність в анамнезі контактного дерматиту, викликаного неоміцином, і алергічної реакції на курячі яйця неанафілактичного характеру не є протипоказанням до щеплення).
- гострі захворювання та загострення хронічних захворювань (при нетяжких ГРВІ, гострих кишкових захворюваннях допускається вакцинація одразу після нормалізації температури);
- вагітність;
- алергічні реакції на попереднє введення препарату;
- підвищена чутливість до неоміцину, будь-якого іншого інгредієнта вакцини та курячих яєць (однак наявність в анамнезі контактного дерматиту, викликаного неоміцином, і алергічної реакції на курячі яйця неанафілактичного характеру не є протипоказанням до щеплення).
Особливі вказівки
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Побічні ефекти
Дані клінічних досліджень
Небажані реакції, представлені нижче, перелічені відповідно до ураження органів і систем органів та частоти зустрічальності. Частота зустрічальності визначається наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 і 39°C).
В цілому, категорії частоти зустрічальності небажаних реакцій були схожими після введення першої дози вакцини та ревакцинації. Однак, болючість в місці ін'єкції відповідно до категорій частоти зустрічальності спостерігалася «Часто» після першої вакцинації і «Дуже часто» після ревакцинації.
Дані постреєстраційного спостереження
В умовах масової вакцинації були додатково зареєстровані наступні небажані реакції, що знаходяться у тимчасовому зв'язку з введенням вакцини.
Інфекційні та паразитарні захворювання
Рідко: менінгіт, короподібний синдром, паротитоподібний синдром (включаючи орхіт, епідиміт і запалення привушних залоз).
Порушення з боку крові та лімфатичної системи
Рідко: тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура.
Порушення з боку імунної системи
Рідко: анафілактичні реакції.
Порушення з боку нервової системи
Рідко: енцефаліт, церебеліт, симптоми, що нагадують церебеліт (включаючи тимчасове порушення ходи і тимчасову атаксія), синдром Гійена-Барре, поперечний мієліт, периферичний неврит.
Порушення з боку судин
Рідко: васкуліт (включаючи пурпуру Геноха-Шонлейна і синдром Кавасакі).
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин
Рідко: мультиформна еритема.
Порушення з боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини
Рідко: артралгія, артрит.
Випадкове внутрішньовенне введення може викликати важкі реакції або навіть шок. Негайні прийняті заходи залежать від ступеня тяжкості реакції.
Небажані реакції, представлені нижче, перелічені відповідно до ураження органів і систем органів та частоти зустрічальності. Частота зустрічальності визначається наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 і 39°C).
В цілому, категорії частоти зустрічальності небажаних реакцій були схожими після введення першої дози вакцини та ревакцинації. Однак, болючість в місці ін'єкції відповідно до категорій частоти зустрічальності спостерігалася «Часто» після першої вакцинації і «Дуже часто» після ревакцинації.
Дані постреєстраційного спостереження
В умовах масової вакцинації були додатково зареєстровані наступні небажані реакції, що знаходяться у тимчасовому зв'язку з введенням вакцини.
Інфекційні та паразитарні захворювання
Рідко: менінгіт, короподібний синдром, паротитоподібний синдром (включаючи орхіт, епідиміт і запалення привушних залоз).
Порушення з боку крові та лімфатичної системи
Рідко: тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура.
Порушення з боку імунної системи
Рідко: анафілактичні реакції.
Порушення з боку нервової системи
Рідко: енцефаліт, церебеліт, симптоми, що нагадують церебеліт (включаючи тимчасове порушення ходи і тимчасову атаксія), синдром Гійена-Барре, поперечний мієліт, периферичний неврит.
Порушення з боку судин
Рідко: васкуліт (включаючи пурпуру Геноха-Шонлейна і синдром Кавасакі).
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин
Рідко: мультиформна еритема.
Порушення з боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини
Рідко: артралгія, артрит.
Випадкове внутрішньовенне введення може викликати важкі реакції або навіть шок. Негайні прийняті заходи залежать від ступеня тяжкості реакції.
Передозування
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська взаємодія
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська форма
Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій: однорідна пориста маса від білого до злегка рожевого кольору.
Розчинник (вода для ін'єкцій): прозора безбарвна рідина, без запаху, вільна від домішок.
1 доза - флакони скляні (1) в комплекті з розчинником (шприц), голками д/і (1 або 2 шт.) - упаковки чарункові контурні (1) - коробки картонні.
Розчинник (вода для ін'єкцій): прозора безбарвна рідина, без запаху, вільна від домішок.
1 доза - флакони скляні (1) в комплекті з розчинником (шприц), голками д/і (1 або 2 шт.) - упаковки чарункові контурні (1) - коробки картонні.
