Тивікай
Tivicay
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Долутегравір
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: "Tivicay" 50 mg
D.t.d. № 30 in tabl.
S. По 1 таблетці 1 раз на добу
D.t.d. № 30 in tabl.
S. По 1 таблетці 1 раз на добу
Фармакологічні властивості
Противірусний засіб. Долутегравір інгібує інтегразу ВІЛ, зв'язуючись з активним центром інтегрази та блокуючи етап переносу ланцюгів під час інтеграції ретровірусної ДНК, що необхідний для циклу реплікації ВІЛ. In vitro долутегравір повільно відділяється від активного центру комплексу ДНК-інтегрази дикого типу (T1/2 71 година).
У рандомізованому дослідженні з метою визначення оптимальної дози у інфікованих ВІЛ-1 пацієнтів, які отримували монотерапію долутегравіром, відзначалося швидке та дозозалежне противірусне діяння. Середні зниження РНК ВІЛ-1 на 11 день порівняно з вихідною концентрацією становили 1.5, 2.0 та 2.5 log10 для 2 мг, 10 мг та 50 мг долутегравіру при прийомі 1 раз/добу відповідно. Цей противірусний відповідь підтримувався протягом 3-4 днів з моменту прийому останньої дози у групі пацієнтів, які приймали 50 мг долутегравіру.
Жоден з лікарських препаратів з типовою противірусною активністю щодо ВІЛ не проявляв антагонізму до долутегравіру (in vitro оцінка проводилася в поєднанні зі ставудином, абакавіром, ефавірензом, невірапіном, лопінавіром, ампренавіром, енфувіртидом, маравіроком, адефовіром та ралтегравіром, обраних у шаховому порядку). Крім того, противірусні препарати без типової активності щодо ВІЛ (рибавірин) не чинили видимого ефекту на активність долутегравіру.
У рандомізованому дослідженні з метою визначення оптимальної дози у інфікованих ВІЛ-1 пацієнтів, які отримували монотерапію долутегравіром, відзначалося швидке та дозозалежне противірусне діяння. Середні зниження РНК ВІЛ-1 на 11 день порівняно з вихідною концентрацією становили 1.5, 2.0 та 2.5 log10 для 2 мг, 10 мг та 50 мг долутегравіру при прийомі 1 раз/добу відповідно. Цей противірусний відповідь підтримувався протягом 3-4 днів з моменту прийому останньої дози у групі пацієнтів, які приймали 50 мг долутегравіру.
Жоден з лікарських препаратів з типовою противірусною активністю щодо ВІЛ не проявляв антагонізму до долутегравіру (in vitro оцінка проводилася в поєднанні зі ставудином, абакавіром, ефавірензом, невірапіном, лопінавіром, ампренавіром, енфувіртидом, маравіроком, адефовіром та ралтегравіром, обраних у шаховому порядку). Крім того, противірусні препарати без типової активності щодо ВІЛ (рибавірин) не чинили видимого ефекту на активність долутегравіру.
Фармакодинаміка
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Фармакокінетика
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Для прийому всередину.
Разова доза - 50 мг.
Частота прийому - 1-2 рази/добу залежно від віку та схеми комбінованої АРТ.
Разова доза - 50 мг.
Частота прийому - 1-2 рази/добу залежно від віку та схеми комбінованої АРТ.
Показання
Лікування ВІЛ-1 інфекції у дорослих та дітей віком від 12 років і старше з масою тіла 40 кг і більше у складі комбінованої антиретровірусної терапії (APT).
Протипоказання
- Одночасний прийом з дофетилідом;
- діти віком до 12 років і масою тіла менше 40 кг;
- підвищена чутливість до долутегравіру.
- діти віком до 12 років і масою тіла менше 40 кг;
- підвищена чутливість до долутегравіру.
Особливі вказівки
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Побічні ефекти
З боку імунної системи: нечасто - реакція гіперчутливості, синдром відновлення імунітету.
З боку психіки: часто - безсоння.
З боку нервової системи: дуже часто - головний біль; часто - запаморочення, незвичайні сновидіння.
З боку травної системи: дуже часто - нудота, діарея; часто - блювання, метеоризм, біль у верхніх відділах живота; нечасто - біль у ділянці живота, дискомфорт у ділянці живота.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто - підвищення активності АЛТ, АСТ, КФК.
З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - висип, свербіж.
Загальні розлади: часто - втомлюваність.
З боку психіки: часто - безсоння.
З боку нервової системи: дуже часто - головний біль; часто - запаморочення, незвичайні сновидіння.
З боку травної системи: дуже часто - нудота, діарея; часто - блювання, метеоризм, біль у верхніх відділах живота; нечасто - біль у ділянці живота, дискомфорт у ділянці живота.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто - підвищення активності АЛТ, АСТ, КФК.
З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - висип, свербіж.
Загальні розлади: часто - втомлюваність.
Передозування
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська взаємодія
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою жовтого кольору, круглі, двоопуклі, з вигравіруваним написом "SV 572" з одного боку та "50" - з іншого боку.
Допоміжні речовини: манітол - q.s. до 145.4 мг, целюлоза мікрокристалічна - 60 мг, повідон К29/32 - 15 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію - 21 мг, натрію стеарилфумарат - 6 мг.
Склад плівкової оболонки: Опадрай II жовтий 85А92461 - 9 мг (полівініловий спирт гідролізований 40%, діоксид титану 23.45%, макрогол (поліетиленгліколь) 20.2%, тальк 14.8%, оксид заліза жовтий 1.55%).
30 шт. - флакони поліетиленові (1) - пачки картонні з контролем першого відкриття.
Допоміжні речовини: манітол - q.s. до 145.4 мг, целюлоза мікрокристалічна - 60 мг, повідон К29/32 - 15 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію - 21 мг, натрію стеарилфумарат - 6 мг.
Склад плівкової оболонки: Опадрай II жовтий 85А92461 - 9 мг (полівініловий спирт гідролізований 40%, діоксид титану 23.45%, макрогол (поліетиленгліколь) 20.2%, тальк 14.8%, оксид заліза жовтий 1.55%).
30 шт. - флакони поліетиленові (1) - пачки картонні з контролем першого відкриття.
