ПК- Мерц
PK-Merz
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Амантадин, Мідантан
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab. "PK-Merz" 0,1 № 10
D.S. По 1 таблетці 1 раз на добу
Rp: Sol. "PK-Merz" 0,2 - 500 ml
D.t.d. № 1 in flac.
S. В/в 1 раз на добу
D.S. По 1 таблетці 1 раз на добу
Rp: Sol. "PK-Merz" 0,2 - 500 ml
D.t.d. № 1 in flac.
S. В/в 1 раз на добу
Фармакологічні властивості
Блокатор глутаматних N-метил-D-аспартат-рецепторів (NMDA-рецепторів). Протипаркінсонічний препарат. Амантадин чинить непрямий агоністичний вплив на стриарні дофамінові рецептори. Підвищує позаклітинну концентрацію дофаміну, шляхом як інтенсифікації його вироблення, так і блокади зворотного захоплення дофаміну пресинаптичними нейронами. У терапевтичних концентраціях амантадин уповільнює вироблення ацетилхоліну і, таким чином, чинить антихолінергічну дію.
Всмоктування
Після прийому разової дози Cmax досягається приблизно протягом 2-8 год. Після прийому амантадину сульфату в дозі 100 мг Cmax становить 0.15 мкг/мл.
Середня плазмова концентрація амантадину сульфату після в/в інфузії в дозі 200 мг протягом 3 год становить 0.54 мкл. При дозі 200 мг/добу середня плазмова концентрація до кінця 6-го дня лікування становить 0.76 мкл.
Розподіл
Зв'язування з білками плазми крові становить 67%. Проникає через ГЕБ.
Виведення
T1/2 - 10-30 год, в середньому 10 год. Виводиться нирками практично в незміненому вигляді (90% разової дози); невелика кількість - з калом. Діаліз малоефективний (близько 5% за одну процедуру)
Загальний кліренс при в/в введенні становить 3.6 л/год.
Всмоктування
Після прийому разової дози Cmax досягається приблизно протягом 2-8 год. Після прийому амантадину сульфату в дозі 100 мг Cmax становить 0.15 мкг/мл.
Середня плазмова концентрація амантадину сульфату після в/в інфузії в дозі 200 мг протягом 3 год становить 0.54 мкл. При дозі 200 мг/добу середня плазмова концентрація до кінця 6-го дня лікування становить 0.76 мкл.
Розподіл
Зв'язування з білками плазми крові становить 67%. Проникає через ГЕБ.
Виведення
T1/2 - 10-30 год, в середньому 10 год. Виводиться нирками практично в незміненому вигляді (90% разової дози); невелика кількість - з калом. Діаліз малоефективний (близько 5% за одну процедуру)
Загальний кліренс при в/в введенні становить 3.6 л/год.
Фармакодинаміка
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Фармакокінетика
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат призначають всередину після прийому їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини, переважно в першу половину дня. У перші 3 дні призначають по 1 таб./добу, потім підвищують дозу до 2 таб./добу, причому можливе подальше підвищення дози на 1 таб. на тиждень. Звичайна ефективна доза становить 1-3 таб. 2 рази/добу. Максимальна добова доза - 600 мг (6 таб.). У разі комбінованого лікування необхідно визначати дозу індивідуально. Останню дозу рекомендується приймати в другій половині дня не пізніше 16 год.
У літніх пацієнтів, зокрема, у пацієнтів з станом збудження і сплутаності, предделірія і делірія, потрібна нижча дозування.
В/в призначають по 500 мл 1-2 рази/добу. Дозу можна збільшити до 3 разів/добу по 500 мл. Тривалість вливання - 3 год (55 крапель/хв).
Середня тривалість терапії при невралгії при оперізувальному герпесі становить 1 тиждень з подальшим переходом на прийом препарату всередину.
У літніх пацієнтів, зокрема, у пацієнтів з станом збудження і сплутаності, предделірія і делірія, потрібна нижча дозування.
В/в призначають по 500 мл 1-2 рази/добу. Дозу можна збільшити до 3 разів/добу по 500 мл. Тривалість вливання - 3 год (55 крапель/хв).
Середня тривалість терапії при невралгії при оперізувальному герпесі становить 1 тиждень з подальшим переходом на прийом препарату всередину.
Показання
Для прийому всередину
- хвороба Паркінсона (м'язова ригідність, тремор, гіпо- або акінезія);
- екстрапірамідні розлади, викликані прийомом нейролептиків або іншими препаратами;
- невралгія при оперізувальному герпесі.
Для в/в введення
- хвороба Паркінсона, синдром паркінсонізму (акінетичний криз, гостра декомпенсація);
- порушення вигільності (ініціативності) в посткоматозному періоді;
- невралгія при оперізувальному герпесі.
- хвороба Паркінсона (м'язова ригідність, тремор, гіпо- або акінезія);
- екстрапірамідні розлади, викликані прийомом нейролептиків або іншими препаратами;
- невралгія при оперізувальному герпесі.
Для в/в введення
- хвороба Паркінсона, синдром паркінсонізму (акінетичний криз, гостра декомпенсація);
- порушення вигільності (ініціативності) в посткоматозному періоді;
- невралгія при оперізувальному герпесі.
Протипоказання
- тяжка застійна серцева недостатність (IV функціональний клас за класифікацією NYHA);
- кардіоміопатія;
- міокардит;
- AV-блокада II і III ступеня;
- брадикардія (ЧСС менше 55 уд./хв);
- подовження інтервалу QТ більше 420 мс;
- шлуночкова аритмія (в т.ч. тріпотіння шлуночків);
- гіпокаліємія;
- гіпомагніємія;
- одночасний прийом з препаратами, що подовжують інтервал QT;
- ниркова недостатність тяжкого ступеня (КК < 10 мл/хв);
- дитячий вік;
- тільки для таблеток - спадкова недостатність галактози, дефіцит лактази, синдром - порушення всмоктування глюкози/галактози, недостатність сахарази/ізомальтази, спадкова непереносимість фруктози;
- фенілкетонурія;
- вагітність;
- період грудного вигодовування;
- підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.
З обережністю слід призначати препарат при гіперплазії передміхурової залози, закритокутовій глаукомі, нирковій недостатності різного ступеня тяжкості (існує ризик кумуляції препарату), ажитації, делірії, пригніченні ЦНС, екзогенному психозі (в т.ч. в анамнезі), при спільному прийомі з мемантином, триамтереном/гідрохлоротіазидом.
- кардіоміопатія;
- міокардит;
- AV-блокада II і III ступеня;
- брадикардія (ЧСС менше 55 уд./хв);
- подовження інтервалу QТ більше 420 мс;
- шлуночкова аритмія (в т.ч. тріпотіння шлуночків);
- гіпокаліємія;
- гіпомагніємія;
- одночасний прийом з препаратами, що подовжують інтервал QT;
- ниркова недостатність тяжкого ступеня (КК < 10 мл/хв);
- дитячий вік;
- тільки для таблеток - спадкова недостатність галактози, дефіцит лактази, синдром - порушення всмоктування глюкози/галактози, недостатність сахарази/ізомальтази, спадкова непереносимість фруктози;
- фенілкетонурія;
- вагітність;
- період грудного вигодовування;
- підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.
З обережністю слід призначати препарат при гіперплазії передміхурової залози, закритокутовій глаукомі, нирковій недостатності різного ступеня тяжкості (існує ризик кумуляції препарату), ажитації, делірії, пригніченні ЦНС, екзогенному психозі (в т.ч. в анамнезі), при спільному прийомі з мемантином, триамтереном/гідрохлоротіазидом.
Особливі вказівки
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Побічні ефекти
- З боку ЦНС і периферичної нервової системи: часто - тривога, дратівливість, зорові галюцинації, психомоторне збудження, запаморочення, головний біль, зниження гостроти зору, безсоння; дуже рідко - епілептичні напади, периферична невропатія, тимчасова втрата зору.
- З боку серцево-судинної системи: дуже рідко - аритмія, тахікардія, фібриляція шлуночків, подовження інтервалу QТ, розвиток або погіршення серцевої недостатності, ортостатична гіпотензія; часто - синдром мармурової шкіри в поєднанні з набряком щиколоток і гомілки.
- З боку травної системи: часто - нудота, блювання, сухість у роті, зниження апетиту, диспепсія.
- З боку сечовидільної системи: часто - затримка сечі у хворих з гіперплазією передміхурової залози; дуже рідко - поліурія, ніктурія.
- Дерматологічні реакції: дуже рідко - шкірні алергічні реакції, дерматоз, фотосенсибілізація.
- З боку системи кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія.
- З боку серцево-судинної системи: дуже рідко - аритмія, тахікардія, фібриляція шлуночків, подовження інтервалу QТ, розвиток або погіршення серцевої недостатності, ортостатична гіпотензія; часто - синдром мармурової шкіри в поєднанні з набряком щиколоток і гомілки.
- З боку травної системи: часто - нудота, блювання, сухість у роті, зниження апетиту, диспепсія.
- З боку сечовидільної системи: часто - затримка сечі у хворих з гіперплазією передміхурової залози; дуже рідко - поліурія, ніктурія.
- Дерматологічні реакції: дуже рідко - шкірні алергічні реакції, дерматоз, фотосенсибілізація.
- З боку системи кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія.
Передозування
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська взаємодія
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою оранжевого кольору, круглі, двоопуклі, з насічкою на одній стороні, без запаху.
1 таб. амантадину сульфат 100 мг.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, желатин, лактози моногідрат, повідон, тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, кроскармелоза натрію, титану діоксид, сополімер бутилметакрилату, барвник оранжевий жовтий.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
Розчин для інфузій безбарвний, прозорий.
1 мл 1 фл. амантадину сульфат
400 мкг 200 мг
Допоміжні речовини: натрію хлорид, вода д/і.
500 мл - флакони полімерні (1) - коробки картонні.
500 мл - флакони полімерні (2) - коробки картонні.
1 таб. амантадину сульфат 100 мг.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, желатин, лактози моногідрат, повідон, тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, кроскармелоза натрію, титану діоксид, сополімер бутилметакрилату, барвник оранжевий жовтий.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
Розчин для інфузій безбарвний, прозорий.
1 мл 1 фл. амантадину сульфат
400 мкг 200 мг
Допоміжні речовини: натрію хлорид, вода д/і.
500 мл - флакони полімерні (1) - коробки картонні.
500 мл - флакони полімерні (2) - коробки картонні.
