Берголак
Bergolak
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Достинекс, Каберголін, Агалатес
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp."Bergolak" 0,5 mg
D.t.d. №8 in tab.
S: По 1 табл 2 рази на тиждень з метою придушення лактації.
D.t.d. №8 in tab.
S: По 1 табл 2 рази на тиждень з метою придушення лактації.
Фармакологічні властивості
Каберголін є агоністом дофамінових рецепторів, ерголіновим похідним, що пригнічує секрецію пролактину. Ця речовина забезпечує стимулювання дофамінових D2-рецепторів лактотропних клітин гіпофіза. Берголак у високих дозах має центральний дофамінергічний ефект, знижує вміст пролактину в крові, сприяє відновленню менструального циклу та фертильності. У жінок за рахунок зниження концентрації пролактину забезпечується відновлення пульсуючої секреції гонадотропінів і в середині циклу вивільняється лютеїнізуючий гормон, усуваються ановуляторні цикли, підвищується вміст естрогенів в організмі, зменшується вираженість гіпоестрогенних (затримка рідини, остеопороз, підвищення маси тіла) і гіперандрогенних (гірсутизм, акне тощо) симптомів.
У чоловіків каберголін зменшує обумовлені гіперпролактинемією фактори: знижене лібідо, імпотенцію (через зниження концентрації пролактину підвищується концентрація тестостерону), лакторею, гінекомастію. Спостерігається зворотний розвиток макроаденом гіпофіза і пов'язаної з ними симптоматики (головні болі, порушення гостроти і полів зору, функції передньої долі гіпофіза і черепних нервів). Прийом Берголака сприяє зниженню концентрації пролактину у пацієнтів, які страждають на пролактиному або псевдопролактиному (в останньому випадку без зменшення розмірів аденоми гіпофіза). Концентрація пролактину починає зменшуватися через 3 години після прийому препарату, зберігаючись протягом 14–21 діб у разі придушення післяпологової лактації і 7–28 діб – у пацієнтів з гіперпролактинемією. Зниження концентрації пролактину препарат забезпечує на 2–4 тижні терапії.
У чоловіків каберголін зменшує обумовлені гіперпролактинемією фактори: знижене лібідо, імпотенцію (через зниження концентрації пролактину підвищується концентрація тестостерону), лакторею, гінекомастію. Спостерігається зворотний розвиток макроаденом гіпофіза і пов'язаної з ними симптоматики (головні болі, порушення гостроти і полів зору, функції передньої долі гіпофіза і черепних нервів). Прийом Берголака сприяє зниженню концентрації пролактину у пацієнтів, які страждають на пролактиному або псевдопролактиному (в останньому випадку без зменшення розмірів аденоми гіпофіза). Концентрація пролактину починає зменшуватися через 3 години після прийому препарату, зберігаючись протягом 14–21 діб у разі придушення післяпологової лактації і 7–28 діб – у пацієнтів з гіперпролактинемією. Зниження концентрації пролактину препарат забезпечує на 2–4 тижні терапії.
Фармакодинаміка
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Фармакокінетика
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Призначений для прийому всередину.
Для запобігання лактації - одноразово в перший день після пологів у дозі 1 мг.
Для придушення вже наявної лактації - протягом двох днів по 250 мкг кожні 12 год.
При лікуванні гіперпролактинемії дози підбирають індивідуально. Початкова доза зазвичай - 500 мкг на тиждень, як правило, в один прийом (іноді у вигляді двох розділених доз). Надалі за необхідності дозу поступово підвищують - на 500 мкг на тиждень з інтервалом 1 міс.
Зазвичай терапевтична доза становить 1-2 мг на тиждень, в ряді випадків вона може бути підвищена до 4.5 мг на тиждень.
Якщо тижнева доза перевищує 1 мг, то її рекомендується розділити на 2 прийоми. В деяких випадках ефективна доза 250-500 мкг на тиждень.
При паркінсонізмі доза встановлюється індивідуально, залежно від схеми лікування, і становить 0.5-3 мг 1 раз/добу.
Для запобігання лактації - одноразово в перший день після пологів у дозі 1 мг.
Для придушення вже наявної лактації - протягом двох днів по 250 мкг кожні 12 год.
При лікуванні гіперпролактинемії дози підбирають індивідуально. Початкова доза зазвичай - 500 мкг на тиждень, як правило, в один прийом (іноді у вигляді двох розділених доз). Надалі за необхідності дозу поступово підвищують - на 500 мкг на тиждень з інтервалом 1 міс.
Зазвичай терапевтична доза становить 1-2 мг на тиждень, в ряді випадків вона може бути підвищена до 4.5 мг на тиждень.
Якщо тижнева доза перевищує 1 мг, то її рекомендується розділити на 2 прийоми. В деяких випадках ефективна доза 250-500 мкг на тиждень.
При паркінсонізмі доза встановлюється індивідуально, залежно від схеми лікування, і становить 0.5-3 мг 1 раз/добу.
Показання
попередження або придушення післяпологової лактації;
- лікування станів, пов'язаних з гіперпролактинемією, включаючи ановуляцію, аменорею, олігоменорею, галакторею;
- синдром «порожнього турецького сідла», що поєднується з гіперпролактинемією;
- ідіопатична гіперпролактинемія, пролактинсекретуючі аденоми гіпофіза (макро- і мікропролактиноми).
- лікування станів, пов'язаних з гіперпролактинемією, включаючи ановуляцію, аменорею, олігоменорею, галакторею;
- синдром «порожнього турецького сідла», що поєднується з гіперпролактинемією;
- ідіопатична гіперпролактинемія, пролактинсекретуючі аденоми гіпофіза (макро- і мікропролактиноми).
Протипоказання
- Виражені порушення функції печінки,
- вагітність,
- прееклампсія,
- еклампсія,
- психоз в анамнезі,
- ризик післяпологового психозу,
- післяпологова гіпертензія,
- період грудного вигодовування,
- неконтрольована артеріальна гіпертензія,
- симптоми порушення функції серця і дихання внаслідок фіброзних змін або наявність таких симптомів в анамнезі;
- ураження клапанів серця внаслідок тривалої терапії каберголіном, підтверджене ехокардіографією;
- дитячий і підлітковий вік до 18 років;
- підвищена чутливість до каберголіну і алкалоїдів ріжків.
- вагітність,
- прееклампсія,
- еклампсія,
- психоз в анамнезі,
- ризик післяпологового психозу,
- післяпологова гіпертензія,
- період грудного вигодовування,
- неконтрольована артеріальна гіпертензія,
- симптоми порушення функції серця і дихання внаслідок фіброзних змін або наявність таких симптомів в анамнезі;
- ураження клапанів серця внаслідок тривалої терапії каберголіном, підтверджене ехокардіографією;
- дитячий і підлітковий вік до 18 років;
- підвищена чутливість до каберголіну і алкалоїдів ріжків.
Особливі вказівки
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Побічні ефекти
- З боку нервової системи: дуже часто — запаморочення, дискінезія; часто - галюцинації, порушення сну, сплутаність свідомості, головний біль, сонливість, депресія; нечасто - гіперкінезія, марення, психотичний розлад, раптове настання сну, непритомність; рідко - геміанопсія. Можливі надмірна сонливість у денний час і епізоди раптового засинання, особливо у пацієнтів з хворобою Паркінсона.
- З боку травної системи: дуже часто - нудота; часто - запори, диспепсія, гастрит, блювання; нечасто - порушення функції печінки, дискінезія жовчовивідних шляхів.
- З боку серцево-судинної системи: дуже часто - периферичні набряки, серцева вальвулопатія (в т.ч. регургітація) і пов'язані з нею порушення (перикардит і перикардіальний випіт); часто - постуральна гіпотензія, стенокардія, серцебиття, почервоніння обличчя; нечасто - спазм судин пальців; рідко - еритромелалгія.
- З боку системи кровотворення: часто - зниження гемоглобіну, гематокриту і/або еритроцитів (>15% порівняно з вихідним рівнем).
- З боку статевої системи: часто - підвищення лібідо.
- З боку дихальної системи: часто - задишка; нечасто - порушення дихання, дихальна недостатність; рідко - плеврит, легеневий фіброз, кровотеча з носа.
- Дерматологічні реакції: нечасто - висип, алопеція.
- З боку кістково-м'язової системи: нечасто - судоми литкових м'язів, збільшення КФК в крові.
Загальні реакції: часто - астенія, втома, біль у грудях, болі в попереку; нечасто - реакції гіперчутливості; рідко - набряки, втома.
Інші: рідко - фіброз, судоми в пальцях.
- З боку травної системи: дуже часто - нудота; часто - запори, диспепсія, гастрит, блювання; нечасто - порушення функції печінки, дискінезія жовчовивідних шляхів.
- З боку серцево-судинної системи: дуже часто - периферичні набряки, серцева вальвулопатія (в т.ч. регургітація) і пов'язані з нею порушення (перикардит і перикардіальний випіт); часто - постуральна гіпотензія, стенокардія, серцебиття, почервоніння обличчя; нечасто - спазм судин пальців; рідко - еритромелалгія.
- З боку системи кровотворення: часто - зниження гемоглобіну, гематокриту і/або еритроцитів (>15% порівняно з вихідним рівнем).
- З боку статевої системи: часто - підвищення лібідо.
- З боку дихальної системи: часто - задишка; нечасто - порушення дихання, дихальна недостатність; рідко - плеврит, легеневий фіброз, кровотеча з носа.
- Дерматологічні реакції: нечасто - висип, алопеція.
- З боку кістково-м'язової системи: нечасто - судоми литкових м'язів, збільшення КФК в крові.
Загальні реакції: часто - астенія, втома, біль у грудях, болі в попереку; нечасто - реакції гіперчутливості; рідко - набряки, втома.
Інші: рідко - фіброз, судоми в пальцях.
Передозування
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська взаємодія
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська форма
Таблетки білого кольору, довгасті, двоопуклі, з рискою з одного боку.
1 таб.= каберголін 500 мкг
Допоміжні речовини: лейцин, лактоза безводна (лактопресс), магнію стеарат.
2 шт. - флакони полімерні (1) - пачки картонні.
8 шт. - флакони полімерні (1) - пачки картонні
