Zenheyl
Zenheyl
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Mometazon, Formoterol, Salmekort, Saltikazon-nativ, Seretid, Simbikort Turbuhaler, Seretid Multidisk
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp. Aer. "Zenheyl" 100 mkg+5mkg/d - 120 d
D.S. Kuniga 2 marta (ertalab va kechqurun) 2 doza inhalatsiya shaklida qo'llaniladi.
D.S. Kuniga 2 marta (ertalab va kechqurun) 2 doza inhalatsiya shaklida qo'llaniladi.
Farmakologik xossalar
Bronxodilatatsion vosita, uning ta'siri tarkibidagi komponentlar ta'siri bilan bog'liq.
Mometazon furoat - mahalliy yallig'lanishga qarshi ta'sirga ega bo'lgan glyukokortikosteroid (GKS). Doklinik modellar bo'yicha tadqiqotlarda mometazon furoat yallig'lanish hujayralarining (shu jumladan eozinofillar) to'planishini kamaytirgan, yuqori va pastki nafas yo'llari devorlariga kirgan, shuningdek, provokatsion testdan keyin o'pka funksiyasini yaxshilagan. Mometazon furoat limfotsitlar sonini va IL-4 va IL-5 sitokinlarining mRNK konsentratsiyasini kamaytirgan.
Formoterol kuchli selektiv beta2-adrenomimetik hisoblanadi. O'rtacha bronxodilatatsion ta'sir qaytariluvchi bronxoobstruktsiyaga ega bemorlarda 12 soat davom etadi. Formoterol o'pka to'qimasida gistamin va leyotrienlarning ajralishini inhibe qiladi. Doklinik tadqiqotlarda ba'zi yallig'lanishga qarshi xususiyatlar, masalan, shish rivojlanishini va yallig'lanish hujayralarining to'planishini inhibe qilish ko'rsatilgan.
Mometazon furoat - mahalliy yallig'lanishga qarshi ta'sirga ega bo'lgan glyukokortikosteroid (GKS). Doklinik modellar bo'yicha tadqiqotlarda mometazon furoat yallig'lanish hujayralarining (shu jumladan eozinofillar) to'planishini kamaytirgan, yuqori va pastki nafas yo'llari devorlariga kirgan, shuningdek, provokatsion testdan keyin o'pka funksiyasini yaxshilagan. Mometazon furoat limfotsitlar sonini va IL-4 va IL-5 sitokinlarining mRNK konsentratsiyasini kamaytirgan.
Formoterol kuchli selektiv beta2-adrenomimetik hisoblanadi. O'rtacha bronxodilatatsion ta'sir qaytariluvchi bronxoobstruktsiyaga ega bemorlarda 12 soat davom etadi. Formoterol o'pka to'qimasida gistamin va leyotrienlarning ajralishini inhibe qiladi. Doklinik tadqiqotlarda ba'zi yallig'lanishga qarshi xususiyatlar, masalan, shish rivojlanishini va yallig'lanish hujayralarining to'planishini inhibe qilish ko'rsatilgan.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Kuniga 2 marta (ertalab va kechqurun) 2 doza inhalatsiya shaklida qo'llaniladi.
Preparatning optimal dozasini tanlash avvalgi terapiyaga asoslanadi.
Avval inhalatsion GKS olmagan, lekin holati ikki komponentli terapiyani talab qiladigan bemorlar uchun preparatning boshlang'ich doza bronxial astmaning og'irligiga bog'liq va 50 mkg+5 mkg/doza, 100 mkg+5 mkg/doza yoki 200 mkg+5 mkg/doza, kuniga 2 marta 2 inhalatsiya bo'lishi mumkin.
12 yosh va undan katta bemorlar uchun maksimal tavsiya etilgan sutkalik doza kuniga 2 marta 200 mkg+5 mkg/doza 2 inhalatsiya hisoblanadi. Preparat qabul qilishlar orasida bronxial astma simptomlari paydo bo'lsa, simptomlarni darhol yengillashtirish uchun qisqa ta'sirli inhalatsion beta2-adrenomimetikdan foydalanish kerak.
Bronxial astma ustidan optimal nazoratga erishilgandan so'ng, preparatning dozasini minimal samarali darajaga titrlash tavsiya etiladi.
Preparatning optimal dozasini tanlash avvalgi terapiyaga asoslanadi.
Avval inhalatsion GKS olmagan, lekin holati ikki komponentli terapiyani talab qiladigan bemorlar uchun preparatning boshlang'ich doza bronxial astmaning og'irligiga bog'liq va 50 mkg+5 mkg/doza, 100 mkg+5 mkg/doza yoki 200 mkg+5 mkg/doza, kuniga 2 marta 2 inhalatsiya bo'lishi mumkin.
12 yosh va undan katta bemorlar uchun maksimal tavsiya etilgan sutkalik doza kuniga 2 marta 200 mkg+5 mkg/doza 2 inhalatsiya hisoblanadi. Preparat qabul qilishlar orasida bronxial astma simptomlari paydo bo'lsa, simptomlarni darhol yengillashtirish uchun qisqa ta'sirli inhalatsion beta2-adrenomimetikdan foydalanish kerak.
Bronxial astma ustidan optimal nazoratga erishilgandan so'ng, preparatning dozasini minimal samarali darajaga titrlash tavsiya etiladi.
Ko'rsatmalar
Zenheyl preparati bronxial astma uchun doimiy qo'llaniladigan preparat sifatida, shu jumladan kattalar va 12 yoshdan katta bolalarda bronxial astma zo'rayishining og'irligini kamaytirish uchun qo'llaniladi.
Zenheyl preparati quyidagi bemorlarga ko'rsatilgan:
- faqat inhalatsion glyukokortikosteroidlar va qisqa ta'sirli inhalatsion (β2-adrenomimetiklar) bilan kasallikni nazorat qila olmaydiganlar ("zaruratga ko'ra" rejimida);
- kasallik og'irligi ikki turdagi qo'llab-quvvatlovchi terapiyani talab qiladiganlar.
Zenheyl preparati, shuningdek, inhalatsion glyukokortikosteroidlar va uzoq ta'sirli (β2-adrenomimetiklar) yordamida kasallikni yetarli darajada nazorat qilayotgan bemorlarga ham tayinlanishi mumkin.
Zenheyl preparati quyidagi bemorlarga ko'rsatilgan:
- faqat inhalatsion glyukokortikosteroidlar va qisqa ta'sirli inhalatsion (β2-adrenomimetiklar) bilan kasallikni nazorat qila olmaydiganlar ("zaruratga ko'ra" rejimida);
- kasallik og'irligi ikki turdagi qo'llab-quvvatlovchi terapiyani talab qiladiganlar.
Zenheyl preparati, shuningdek, inhalatsion glyukokortikosteroidlar va uzoq ta'sirli (β2-adrenomimetiklar) yordamida kasallikni yetarli darajada nazorat qilayotgan bemorlarga ham tayinlanishi mumkin.
Qarshi ko'rsatmalar
- 12 yoshgacha bo'lgan bolalar;
- faol moddalarga yuqori sezuvchanlik.
Ehtiyotkorlik bilan
Tuberkulyoz yoki latent tuberkulyoz infeksiyasi bo'lgan bemorlar, shuningdek, davolanmagan zamburug'li, bakterial, tizimli virusli kasalliklar yoki ko'zlarni zararlaydigan oddiy gerpes, IBO, yurak ritmi buzilishlari (ayniqsa, III darajali AV-blokada), aniq ifodalangan surunkali yurak yetishmovchiligi, idiopatik gipertrofik subaortal stenoz, og'ir darajadagi arterial gipertenziya, anevrizma, feoxromotsitoma, gipertrofik obstruktiv kardiomiopatiya, tireotoksikoz, QT intervalining uzayishi (QT korreksiya qilingan > 0.44 sek);
sistemali GKS terapiyasidan inhalatsion terapiyaga o'tkazilayotgan bemorlar.
- faol moddalarga yuqori sezuvchanlik.
Ehtiyotkorlik bilan
Tuberkulyoz yoki latent tuberkulyoz infeksiyasi bo'lgan bemorlar, shuningdek, davolanmagan zamburug'li, bakterial, tizimli virusli kasalliklar yoki ko'zlarni zararlaydigan oddiy gerpes, IBO, yurak ritmi buzilishlari (ayniqsa, III darajali AV-blokada), aniq ifodalangan surunkali yurak yetishmovchiligi, idiopatik gipertrofik subaortal stenoz, og'ir darajadagi arterial gipertenziya, anevrizma, feoxromotsitoma, gipertrofik obstruktiv kardiomiopatiya, tireotoksikoz, QT intervalining uzayishi (QT korreksiya qilingan > 0.44 sek);
sistemali GKS terapiyasidan inhalatsion terapiyaga o'tkazilayotgan bemorlar.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
Infektsion va parazitar kasalliklar: tez-tez - og'iz bo'shlig'ining kandidozi; kamdan-kam - faringit.
Allergik reaktsiyalar: kamdan-kam - eshakemi, juda kam - bronxospazm, atopik dermatit.
Ruhiy buzilishlar: kamdan-kam - uyqusizlik, juda kam - asabiylik.
Immun tizimi tomonidan: gipersezuvchanlik reaktsiyalari quyidagi ko'rinishlarda: bronxospazm (juda kam), atopik dermatit (juda kam), eshakemi (kamdan-kam).
Nerv tizimi tomonidan: tez-tez - bosh og'rig'i; kamdan-kam - tremor, bosh aylanishi.
Ko'z organi tomonidan: kamdan-kam - linza zararlanishi; juda kam - ko'z ichki bosimining oshishi.
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: kamdan-kam - taxikardiya, yurak urishi his qilinishi, arterial bosimning oshishi.
Nafas olish tizimi tomonidan: tez-tez - disfoniya; kamdan-kam - og'iz va tomoq og'rig'i, tomoqning tirnash xususiyati.
Hazm qilish tizimi tomonidan: kamdan-kam - ko'ngil aynishi, og'iz qurishi.
Mushak-skelet tizimi tomonidan: kamdan-kam - mushak spazmlari.
Laborator ma'lumotlar: juda kam - QT intervalining uzayishi.
Qo'shimcha nojo'ya ta'sirlar: xavotirlik, qo'zg'alish, mialgiya, ekzantema, ta'm sezgilarining buzilishi, periferik shishlar, paradoksal bronxospazm, dispepsiya, tana vaznining oshishi; tizimli nojo'ya ta'sirlar - gipotalamo-gipofizar-buyrak usti tizimining bostirilishi, bolalar va o'smirlar o'sishining kechikishi, suyaklarning demeneralizatsiyasi, steroid diabet.
Zenheyl yoki mometazon furoat yoki formoterol fumaratni o'z ichiga olgan inhalatsion preparatlar postregistratsion qo'llanilishi davomida quyidagi nojo'ya ta'sirlar kuzatilgan: gipokaliemiya, giperglikemiya, stenokardiya, yurak aritmiyalari (masalan, atrial fibrilatsiya, qorincha ekstrasistoliyasi, taxiaritmiya); gipersezuvchanlik reaktsiyalari (to'sh, angionevrotik shish yoki anafilaktik reaktsiyalar), bronxial astma simptomlarining yomonlashishi (aksirish, nafas qisilishi, hushtakli xirillash, bronxospazm).
Mometazon furoatning inhalatsiya yoki ichki qabul qilishdagi dozasi oshib ketishi gipotalamo-gipofizar-buyrak usti tizimining funksiyasini bostirishga olib kelishi mumkin; formoterol fumaratning dozasi oshib ketishi beta2-adrenomimetiklar uchun xos bo'lgan simptomlarning rivojlanishiga olib kelishi mumkin (ko'ngil aynishi, qayt qilish, bosh og'rig'i, tremor, loqaydlik, yurak urishi his qilinishi, taxikardiya, qorincha aritmiyasi, metabolik atsidoz, gipokaliemiya, giperglikemiya, arterial bosimning oshishi).
Simptomatik va qo'llab-quvvatlovchi terapiya ko'rsatilgan, zarurat bo'lsa, kasalxonaga yotqizish kerak. Ba'zi hollarda beta-adrenoblokatorlarni qo'llash maqsadga muvofiq bo'ladi, lekin faqat shifokor nazorati ostida va katta ehtiyotkorlik bilan, chunki ular bronxospazmni keltirib chiqarishi mumkin. Shuningdek, buyrak usti bezlari funksiyasini monitoring qilish zarur.
Allergik reaktsiyalar: kamdan-kam - eshakemi, juda kam - bronxospazm, atopik dermatit.
Ruhiy buzilishlar: kamdan-kam - uyqusizlik, juda kam - asabiylik.
Immun tizimi tomonidan: gipersezuvchanlik reaktsiyalari quyidagi ko'rinishlarda: bronxospazm (juda kam), atopik dermatit (juda kam), eshakemi (kamdan-kam).
Nerv tizimi tomonidan: tez-tez - bosh og'rig'i; kamdan-kam - tremor, bosh aylanishi.
Ko'z organi tomonidan: kamdan-kam - linza zararlanishi; juda kam - ko'z ichki bosimining oshishi.
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: kamdan-kam - taxikardiya, yurak urishi his qilinishi, arterial bosimning oshishi.
Nafas olish tizimi tomonidan: tez-tez - disfoniya; kamdan-kam - og'iz va tomoq og'rig'i, tomoqning tirnash xususiyati.
Hazm qilish tizimi tomonidan: kamdan-kam - ko'ngil aynishi, og'iz qurishi.
Mushak-skelet tizimi tomonidan: kamdan-kam - mushak spazmlari.
Laborator ma'lumotlar: juda kam - QT intervalining uzayishi.
Qo'shimcha nojo'ya ta'sirlar: xavotirlik, qo'zg'alish, mialgiya, ekzantema, ta'm sezgilarining buzilishi, periferik shishlar, paradoksal bronxospazm, dispepsiya, tana vaznining oshishi; tizimli nojo'ya ta'sirlar - gipotalamo-gipofizar-buyrak usti tizimining bostirilishi, bolalar va o'smirlar o'sishining kechikishi, suyaklarning demeneralizatsiyasi, steroid diabet.
Zenheyl yoki mometazon furoat yoki formoterol fumaratni o'z ichiga olgan inhalatsion preparatlar postregistratsion qo'llanilishi davomida quyidagi nojo'ya ta'sirlar kuzatilgan: gipokaliemiya, giperglikemiya, stenokardiya, yurak aritmiyalari (masalan, atrial fibrilatsiya, qorincha ekstrasistoliyasi, taxiaritmiya); gipersezuvchanlik reaktsiyalari (to'sh, angionevrotik shish yoki anafilaktik reaktsiyalar), bronxial astma simptomlarining yomonlashishi (aksirish, nafas qisilishi, hushtakli xirillash, bronxospazm).
Mometazon furoatning inhalatsiya yoki ichki qabul qilishdagi dozasi oshib ketishi gipotalamo-gipofizar-buyrak usti tizimining funksiyasini bostirishga olib kelishi mumkin; formoterol fumaratning dozasi oshib ketishi beta2-adrenomimetiklar uchun xos bo'lgan simptomlarning rivojlanishiga olib kelishi mumkin (ko'ngil aynishi, qayt qilish, bosh og'rig'i, tremor, loqaydlik, yurak urishi his qilinishi, taxikardiya, qorincha aritmiyasi, metabolik atsidoz, gipokaliemiya, giperglikemiya, arterial bosimning oshishi).
Simptomatik va qo'llab-quvvatlovchi terapiya ko'rsatilgan, zarurat bo'lsa, kasalxonaga yotqizish kerak. Ba'zi hollarda beta-adrenoblokatorlarni qo'llash maqsadga muvofiq bo'ladi, lekin faqat shifokor nazorati ostida va katta ehtiyotkorlik bilan, chunki ular bronxospazmni keltirib chiqarishi mumkin. Shuningdek, buyrak usti bezlari funksiyasini monitoring qilish zarur.
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Inhalatsiya uchun dozalangan aerozol oqdan deyarli oq ranggacha suspenziya shaklida.
120 doza - alyuminiy ballonlar (1) doza hisoblagichi o'rnatilgan aktuator bilan birga - karton qutilar.
120 doza - alyuminiy ballonlar (1) doza hisoblagichi o'rnatilgan aktuator bilan birga - karton qutilar.
