Kivexa
Kivexa
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Alaget, Lavudin-AB
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Tabl. "Kivexa" № 30
D.S. 1 tabletka 1 marta kuniga har kuni.
D.S. 1 tabletka 1 marta kuniga har kuni.
Farmakologik xossalar
Kombinatsiyalangan antivirus preparati. Abakavir va lamivudin nukleozidli teskari transkriptaza ingibitorlari guruhiga kiradi va OIV-1 va OIV-2 ning kuchli selektiv ingibitorlaridir.
Abakavir va lamivudin hujayra ichidagi kinazlar ta'sirida mos keluvchi trifosfatlarga metabolizmga uchraydi, ular faol metabolitlar sifatida xizmat qiladi. Lamivudin-trifosfat va karbovir-trifosfat (abakavirning faol trifosfati) teskari transkriptaza OIV uchun substrat sifatida xizmat qiladi va raqobatli ingibitorlar hisoblanadi. Ammo preparatlarning asosiy antivirus ta'siri DNK zanjiriga monofosfatning qo'shilishi bilan bog'liq bo'lib, bu replikatsiyaning to'xtashiga olib keladi. Abakavir va lamivudin trifosfatlari mezbon hujayralar DNK-polimerazalariga nisbatan ancha past yaqinlikka ega.
20 OIV bilan kasallangan bemorlar abakavirni (300 mg 2 marta/sutka har kuni va tahlil uchun material olishdan 24 soat oldin 1 marta) qabul qilgan tadqiqot shuni ko'rsatdiki, karbovir-trifosfatning terminal hujayra ichidagi T1/2 o'rtacha geometrik qiymati muvozanat holatida 20.6 soatni tashkil etadi. Shu bilan birga, ushbu tadqiqotda plazmadan abakavirning o'rtacha geometrik T1/2 2.6 soatni tashkil etdi. 600 mg 1 marta/sutka dozada abakavir qabul qilishda muvozanat farmakokinetik ko'rsatkichlari 300 mg 2 marta/sutka dozada abakavir qabul qilish bilan bir xil edi, 27 OIV bilan kasallangan bemorlar ishtirok etgan klinik tadqiqotda. Periferik qon mononuklearlarida karbovir-trifosfatning hujayra ichidagi miqdori 600 mg 1 marta/sutka dozada abakavir qabul qilishda 300 mg 2 marta/sutka dozada qabul qilishga nisbatan yuqori edi (24 soatlik muvozanat holatidagi AUCning 32% ga oshishi (AUC24,ss), maksimal kunlik muvozanat holatidagi konsentratsiya (Cmax 24,ss) - 99% ga oshishi). Lamivudinni 300 mg 1 marta/sutka har kuni qabul qilgan bemorlarda lamivudin-trifosfatning terminal hujayra ichidagi T1/2 16 soatdan 19 soatga oshdi, plazmadan lamivudin T1/2 esa 5 soatdan 7 soatga oshdi. 300 mg 1 marta/sutka 7 kun davomida lamivudin qabul qilishning farmakokinetik ko'rsatkichlarini 150 mg 2 marta/sutka 7 kun davomida qabul qilish bilan solishtirgan tadqiqot, 60 sog'lom ko'ngillilar ishtirokida, lamivudin-trifosfatning periferik qon mononuklearlaridagi hujayra ichidagi konsentratsiyasi uchun AUC24,ss va Cmax 24,ss qiymatlari bir xil ekanligini ko'rsatdi, ammo 300 mg 1 marta/sutka qabul qilishda minimal qiymatlar 150 mg 2 marta/sutka qabul qilishga nisbatan past edi.
Lamivudin metabolitlarining hujayra ichidagi konsentratsiyasi plazmaga nisbatan yuqori o'zgaruvchanlikka ega. Ushbu natijalar lamivudinni 300 mg va abakavirni 600 mg 1 marta/sutka har kuni qabul qilishda olingan ma'lumotlar bilan tasdiqlanadi (preparatlarni 1 marta/sutka har kuni qabul qilishda ushbu kombinatsiyaning samaradorligi va xavfsizligi CNA30021 klinik tadqiqotida ham tasdiqlangan).
Lamivudin zidovudin bilan sinergik ta'sir ko'rsatadi, hujayra madaniyatida OIV replikatsiyasini samarali ravishda bostiradi. In vitro sharoitida abakavir amprenavir, nevirapin va zidovudin bilan kombinatsiyada sinergik, didanozin, zaltsitabin, stavudin va lamivudin bilan esa qo'shimcha ta'sir ko'rsatadi.
OIV-1 ning lamivudinga qarshiligi M184V kodonidagi mutatsiya bilan bog'liq bo'lib, u virus teskari transkriptazasining faol markaziga yaqin joylashgan. Ushbu mutatsiya in vitro sharoitida ham, lamivudin o'z ichiga olgan kombinatsiyalangan terapiya o'tkazilgan OIV-1 bilan kasallangan bemorlarda ham kuzatiladi. M184V kodonidagi mutatsiya lamivudinga sezgirlikni sezilarli darajada pasaytiradi va virusning replikatsiya qobiliyatini in vitro tadqiqotlar ma'lumotlariga ko'ra sezilarli darajada kamaytiradi. Shuningdek, in vitro tadqiqotlarda zidovudinga qarshilik ko'rsatadigan virus izolyatlari, agar ularda lamivudinga qarshilik keyinchalik rivojlansa, preparat ta'siriga sezgir bo'lishi mumkinligi aniqlangan. Ammo bunday o'zgarishlarning klinik ahamiyati hozirgi kunga qadar to'liq aniqlanmagan.
Abakavirga qarshilik ko'rsatadigan OIV-1 izolyatlari in vitro sharoitida olingan. Ushbu izolyatlar teskari transkriptaza kodonlaridagi ma'lum genotipik o'zgarishlar bilan tavsiflanadi (M184V, K65R, L74V va Y115F kodonlari).
Abakavirga OIV qarshiligi in vitro va in vivo sharoitida sekin shakllanadi. 50% shtammlar IC50 (virusning "yovvoyi" shtammi nisbatan IC50 (50% hollarda ingibitor konsentratsiyasi) 8 marta oshishi) uchun klinik ahamiyatli ingibitor konsentratsiyasining oshishi uchun virus genomining ko'p mutatsiyalari talab etiladi. Abakavirga qarshilik ko'rsatadigan izolyatlar lamivudin, zaltsitabin, tenofovir, emtritsitabin va/yoki didanozinga nisbatan sezgirlikni pasaytirishi mumkin, ammo zidovudin va stavudinga sezgirlikni saqlab qoladi.
Abakavir va lamivudin o'rtasida va boshqa sinflarga mansub antiretrovirus preparatlar (masalan, proteaza ingibitorlari va nukleozid bo'lmagan teskari transkriptaza ingibitorlari) o'rtasida kesishgan qarshilik rivojlanishi ehtimoli kam. Abakavirga sezgirligi pasaygan OIV izolyatlari, virusning nazorat qilinmagan replikatsiyasi bo'lgan bemorlarda, boshqa nukleozidli teskari transkriptaza ingibitorlari bilan oldingi davolash samarasiz bo'lgan bemorlarda ajratilgan.
Nukleozidli teskari transkriptaza ingibitorlariga qarshilik bilan bog'liq uch yoki undan ortiq mutatsiyaga ega virusning klinik izolyatlari, ehtimol, abakavirga ham qarshilik ko'rsatadi. M184V teskari transkriptaza mutatsiyasi bilan bog'liq kesishgan qarshilik nukleozidli teskari transkriptaza ingibitorlari sinfi bilan cheklangan. Zidovudin, stavudin, abakavir va tenofovir faqat M184V mutatsiyasini olib yuruvchi lamivudin-qarshilik ko'rsatadigan OIV-1 izolyatlariga nisbatan o'z antiretrovirus faolligini saqlab qoladi.
Abakavir va lamivudin hujayra ichidagi kinazlar ta'sirida mos keluvchi trifosfatlarga metabolizmga uchraydi, ular faol metabolitlar sifatida xizmat qiladi. Lamivudin-trifosfat va karbovir-trifosfat (abakavirning faol trifosfati) teskari transkriptaza OIV uchun substrat sifatida xizmat qiladi va raqobatli ingibitorlar hisoblanadi. Ammo preparatlarning asosiy antivirus ta'siri DNK zanjiriga monofosfatning qo'shilishi bilan bog'liq bo'lib, bu replikatsiyaning to'xtashiga olib keladi. Abakavir va lamivudin trifosfatlari mezbon hujayralar DNK-polimerazalariga nisbatan ancha past yaqinlikka ega.
20 OIV bilan kasallangan bemorlar abakavirni (300 mg 2 marta/sutka har kuni va tahlil uchun material olishdan 24 soat oldin 1 marta) qabul qilgan tadqiqot shuni ko'rsatdiki, karbovir-trifosfatning terminal hujayra ichidagi T1/2 o'rtacha geometrik qiymati muvozanat holatida 20.6 soatni tashkil etadi. Shu bilan birga, ushbu tadqiqotda plazmadan abakavirning o'rtacha geometrik T1/2 2.6 soatni tashkil etdi. 600 mg 1 marta/sutka dozada abakavir qabul qilishda muvozanat farmakokinetik ko'rsatkichlari 300 mg 2 marta/sutka dozada abakavir qabul qilish bilan bir xil edi, 27 OIV bilan kasallangan bemorlar ishtirok etgan klinik tadqiqotda. Periferik qon mononuklearlarida karbovir-trifosfatning hujayra ichidagi miqdori 600 mg 1 marta/sutka dozada abakavir qabul qilishda 300 mg 2 marta/sutka dozada qabul qilishga nisbatan yuqori edi (24 soatlik muvozanat holatidagi AUCning 32% ga oshishi (AUC24,ss), maksimal kunlik muvozanat holatidagi konsentratsiya (Cmax 24,ss) - 99% ga oshishi). Lamivudinni 300 mg 1 marta/sutka har kuni qabul qilgan bemorlarda lamivudin-trifosfatning terminal hujayra ichidagi T1/2 16 soatdan 19 soatga oshdi, plazmadan lamivudin T1/2 esa 5 soatdan 7 soatga oshdi. 300 mg 1 marta/sutka 7 kun davomida lamivudin qabul qilishning farmakokinetik ko'rsatkichlarini 150 mg 2 marta/sutka 7 kun davomida qabul qilish bilan solishtirgan tadqiqot, 60 sog'lom ko'ngillilar ishtirokida, lamivudin-trifosfatning periferik qon mononuklearlaridagi hujayra ichidagi konsentratsiyasi uchun AUC24,ss va Cmax 24,ss qiymatlari bir xil ekanligini ko'rsatdi, ammo 300 mg 1 marta/sutka qabul qilishda minimal qiymatlar 150 mg 2 marta/sutka qabul qilishga nisbatan past edi.
Lamivudin metabolitlarining hujayra ichidagi konsentratsiyasi plazmaga nisbatan yuqori o'zgaruvchanlikka ega. Ushbu natijalar lamivudinni 300 mg va abakavirni 600 mg 1 marta/sutka har kuni qabul qilishda olingan ma'lumotlar bilan tasdiqlanadi (preparatlarni 1 marta/sutka har kuni qabul qilishda ushbu kombinatsiyaning samaradorligi va xavfsizligi CNA30021 klinik tadqiqotida ham tasdiqlangan).
Lamivudin zidovudin bilan sinergik ta'sir ko'rsatadi, hujayra madaniyatida OIV replikatsiyasini samarali ravishda bostiradi. In vitro sharoitida abakavir amprenavir, nevirapin va zidovudin bilan kombinatsiyada sinergik, didanozin, zaltsitabin, stavudin va lamivudin bilan esa qo'shimcha ta'sir ko'rsatadi.
OIV-1 ning lamivudinga qarshiligi M184V kodonidagi mutatsiya bilan bog'liq bo'lib, u virus teskari transkriptazasining faol markaziga yaqin joylashgan. Ushbu mutatsiya in vitro sharoitida ham, lamivudin o'z ichiga olgan kombinatsiyalangan terapiya o'tkazilgan OIV-1 bilan kasallangan bemorlarda ham kuzatiladi. M184V kodonidagi mutatsiya lamivudinga sezgirlikni sezilarli darajada pasaytiradi va virusning replikatsiya qobiliyatini in vitro tadqiqotlar ma'lumotlariga ko'ra sezilarli darajada kamaytiradi. Shuningdek, in vitro tadqiqotlarda zidovudinga qarshilik ko'rsatadigan virus izolyatlari, agar ularda lamivudinga qarshilik keyinchalik rivojlansa, preparat ta'siriga sezgir bo'lishi mumkinligi aniqlangan. Ammo bunday o'zgarishlarning klinik ahamiyati hozirgi kunga qadar to'liq aniqlanmagan.
Abakavirga qarshilik ko'rsatadigan OIV-1 izolyatlari in vitro sharoitida olingan. Ushbu izolyatlar teskari transkriptaza kodonlaridagi ma'lum genotipik o'zgarishlar bilan tavsiflanadi (M184V, K65R, L74V va Y115F kodonlari).
Abakavirga OIV qarshiligi in vitro va in vivo sharoitida sekin shakllanadi. 50% shtammlar IC50 (virusning "yovvoyi" shtammi nisbatan IC50 (50% hollarda ingibitor konsentratsiyasi) 8 marta oshishi) uchun klinik ahamiyatli ingibitor konsentratsiyasining oshishi uchun virus genomining ko'p mutatsiyalari talab etiladi. Abakavirga qarshilik ko'rsatadigan izolyatlar lamivudin, zaltsitabin, tenofovir, emtritsitabin va/yoki didanozinga nisbatan sezgirlikni pasaytirishi mumkin, ammo zidovudin va stavudinga sezgirlikni saqlab qoladi.
Abakavir va lamivudin o'rtasida va boshqa sinflarga mansub antiretrovirus preparatlar (masalan, proteaza ingibitorlari va nukleozid bo'lmagan teskari transkriptaza ingibitorlari) o'rtasida kesishgan qarshilik rivojlanishi ehtimoli kam. Abakavirga sezgirligi pasaygan OIV izolyatlari, virusning nazorat qilinmagan replikatsiyasi bo'lgan bemorlarda, boshqa nukleozidli teskari transkriptaza ingibitorlari bilan oldingi davolash samarasiz bo'lgan bemorlarda ajratilgan.
Nukleozidli teskari transkriptaza ingibitorlariga qarshilik bilan bog'liq uch yoki undan ortiq mutatsiyaga ega virusning klinik izolyatlari, ehtimol, abakavirga ham qarshilik ko'rsatadi. M184V teskari transkriptaza mutatsiyasi bilan bog'liq kesishgan qarshilik nukleozidli teskari transkriptaza ingibitorlari sinfi bilan cheklangan. Zidovudin, stavudin, abakavir va tenofovir faqat M184V mutatsiyasini olib yuruvchi lamivudin-qarshilik ko'rsatadigan OIV-1 izolyatlariga nisbatan o'z antiretrovirus faolligini saqlab qoladi.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Kivexa preparatini OIV-infeksiyasini davolash tajribasiga ega mutaxassislar buyurishi kerak. Dozalari belgilangan kombinatsiyalangan preparatlar, masalan, kreatinin klirensi 50 ml/min dan kam bo'lsa yoki tana vazni 40 kg dan kam bo'lgan kattalarda dozani tuzatish zarurati paydo bo'lishi mumkin bo'lgan hollarda qo'llanilmasligi kerak.
Kivexa preparatini ovqatlanishdan qat'i nazar qabul qilish mumkin.
Kivexa preparatini bekor qilish yoki uning dozasini kamaytirish zarur bo'lgan hollarda, uning faol komponentlarini alohida abakavir va lamivudin preparatlari shaklida qo'llash mumkin. Bunday holda, har bir preparatning qo'llanilishi bo'yicha ko'rsatmalar bilan tanishish kerak.
Maksimal kunlik doza - 1 tabletka 1 marta kuniga.
Kattalar
1 tabletka 1 marta kuniga har kuni.
Kivexa preparatini ovqatlanishdan qat'i nazar qabul qilish mumkin.
Kivexa preparatini bekor qilish yoki uning dozasini kamaytirish zarur bo'lgan hollarda, uning faol komponentlarini alohida abakavir va lamivudin preparatlari shaklida qo'llash mumkin. Bunday holda, har bir preparatning qo'llanilishi bo'yicha ko'rsatmalar bilan tanishish kerak.
Maksimal kunlik doza - 1 tabletka 1 marta kuniga.
Kattalar
1 tabletka 1 marta kuniga har kuni.
Ko'rsatmalar
Odamning immunitet tanqisligi virusi (OIV) keltirib chiqargan infeksiya, kattalar va 12 yoshdan oshgan o'smirlar uchun kombinatsiyalangan antiretrovirus terapiya tarkibida.
Qarshi ko'rsatmalar
- O'rtacha va og'ir darajadagi jigar funksiyasi buzilishi;
- 12 yoshgacha bo'lgan yosh (dozani tuzatish imkoniyati yo'qligi);
- abakavir yoki lamivudinga, yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik.
- 12 yoshgacha bo'lgan yosh (dozani tuzatish imkoniyati yo'qligi);
- abakavir yoki lamivudinga, yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
Kivexa kombinatsiyalangan preparat bo'lganligi sababli, abakavir va lamivudin uchun xos bo'lgan nojo'ya ta'sirlar paydo bo'lishi mumkin.
Quyida keltirilgan ko'plab nojo'ya ta'sirlar uchun ularning ushbu preparatning faol moddalarining ta'siri bilan bog'liqmi, OIV davolash uchun qo'llaniladigan boshqa dori vositalarini bir vaqtda qo'llash bilan bog'liqmi yoki ular asosiy kasallikning namoyon bo'lishi ekanligi noaniq bo'lib qolmoqda.
Abakavirga yuqori sezuvchanlik
HLA-B*5701 alleli mavjudligini skrining qilishdan oldin o'tkazilgan klinik tadqiqotlarda, abakavir qabul qilgan bemorlarning taxminan 5% da yuqori sezuvchanlik reaksiyasi rivojlangan, bu kamdan-kam hollarda o'limga olib kelgan. Ushbu reaksiya ko'p organli zararlanishni ko'rsatadigan simptomlar bilan tavsiflanadi.
Yuqori sezuvchanlik reaksiyasi rivojlangan deyarli barcha bemorlarda tana haroratining ko'tarilishi va/yoki toshma (odatda makulo-papulyoz yoki urtikar) paydo bo'lishi kuzatiladi, ammo toshma va tana haroratining ko'tarilishi bilan birga bo'lmagan yuqori sezuvchanlik reaksiyasi holatlari ham qayd etilgan.
Yuqori sezuvchanlik reaksiyasi simptomlari abakavir bilan davolash vaqtida istalgan vaqtda paydo bo'lishi mumkin, ammo odatda ular preparatni qabul qilish boshlanganidan keyin birinchi olti hafta ichida paydo bo'ladi (o'rtacha ko'rsatkich 11 kunni tashkil etadi).
Yuqori sezuvchanlik reaksiyasining belgilari va simptomlari quyida keltirilgan. Yuqori sezuvchanlik reaksiyasi bo'lgan bemorlarning kamida 10% da qayd etilgan belgilar va simptomlar qalin harflar bilan ajratilgan.
Teri tomonidan: toshma (odatda makulo-papulyoz yoki urtikar)
Me'da-ichak tizimi tomonidan: ko'ngil aynishi, qusish, diareya, qorin og'rig'i, og'iz bo'shlig'ida yaralar
Nafas olish tizimi tomonidan: nafas qisilishi, yo'tal, tomoq og'rig'i, nafas olish distress sindromi, nafas yetishmovchiligi
Asab tizimi tomonidan: bosh og'rig'i, paresteziya.
Qon tizimi tomonidan: limfopeniya.
Gepatobiliar tizimi tomonidan: jigar funksional testlari ko'rsatkichlarining oshishi, jigar yetishmovchiligi
Mushak-skelet tizimi tomonidan: mialgiya, kamdan-kam hollarda - mioliz, artralgia, KFK darajasining oshishi.
Siydik chiqarish tizimi tomonidan: kreatinin darajasining oshishi, buyrak yetishmovchiligi.
Boshqalar: tana haroratining oshishi, charchoq, noqulaylik, shish, limfadenopatiya, arterial bosimning pasayishi, kon'yunktivit, anafilaksiya.
Yuqori sezuvchanlik reaksiyasi bo'lgan bemorlar dastlab uni nafas olish organlari kasalligi (pnevmoniya, bronxit, faringit, nafas olish virusli infeksiyasi), gastroenterit yoki boshqa preparatlarni qabul qilish bilan bog'liq nojo'ya reaksiyalar deb qabul qilishlari mumkin. Kivexa preparatini yuqori sezuvchanlik reaksiyasi rivojlanishi bilan davom ettirish, shuningdek, simptomlar pasayganidan keyin uni qayta qabul qilish og'ir oqibatlarga, hatto o'limga olib kelishi mumkin.
Shuning uchun, yuqorida sanab o'tilgan simptomlardan birortasi paydo bo'lsa, yuqori sezuvchanlik reaksiyasini istisno qilish uchun bemorni diqqat bilan tekshirish kerak. Agar yuqori sezuvchanlik reaksiyasini istisno qilib bo'lmasa, Kivexa yoki boshqa abakavir tarkibidagi preparatlarni (masalan, Ziagen, Trizivir) qayta buyurish qat'iyan man etiladi.
Agar yuqori sezuvchanlik reaksiyasi rivojlanishi bilan bemorlar Kivexa preparatini qabul qilishni davom ettirsalar, klinik namoyonlar yanada kuchayadi, va Kivexa preparatini bekor qilishda ular odatda teskari rivojlanadi.
Yuqori sezuvchanlik reaksiyasi bo'lgan bemorlar tomonidan Kivexa preparatini qayta qabul qilish bir necha soat ichida takroriy reaksiyani rivojlanishiga olib keladi. Takroriy yuqori sezuvchanlik reaksiyasi birinchisidan ko'ra og'irroq bo'lishi mumkin va hayot uchun xavfli arterial gipotenziya, hatto o'limga olib kelishi mumkin.
Yuqori sezuvchanlik reaksiyasi rivojlanishi bilan bemor, HLA-B*5701 alleli tashuvchisi bo'lishidan qat'i nazar, Kivexa va boshqa abakavir tarkibidagi preparatlarni (masalan, Ziagen, Trizivir) qabul qilishdan butunlay voz kechishi kerak.
Ba'zan yuqori sezuvchanlik reaksiyasi preparatni bekor qilishdan keyin uni qayta qabul qilishda rivojlanadi, bu reaksiyaning faqat bitta asosiy simptomi (toshma, isitma, noqulaylik, charchoq, me'da-ichak tizimi yoki nafas olish tizimi tomonidan buzilishlar) paydo bo'lishi bilan bog'liq bo'lgan.
Kamdan-kam hollarda ushbu reaksiya Kivexa preparatini bekor qilishdan oldin hech qanday yuqori sezuvchanlik simptomlari bo'lmagan bemorlar tomonidan qayta qabul qilishda rivojlanadi.
Abakavir yoki lamivudin uchun nojo'ya ta'sirlar quyida jadvalda keltirilgan va organizm tizimlari va mutlaq chastotaga ko'ra guruhlangan. Nojo'ya ta'sirlar quyidagicha bo'linadi: juda keng tarqalgan (> 1/10), keng tarqalgan (> 1/100, < 1/10), kam tarqalgan (> 1/1,000, < 1/100), kam uchraydigan (> 1/10,000, < 1/1000) va juda kam uchraydigan (< 1/10,000).
Keltirilgan ko'plab nojo'ya ta'sirlar (ko'ngil aynishi, qusish, diareya, tana haroratining oshishi, apatiya, toshma) abakavirga yuqori sezuvchanlik bo'lgan bemorlarda tez-tez uchraydi. Shuning uchun, ushbu simptomlardan birortasi bo'lgan bemorlarni yuqori sezuvchanlik reaksiyasini istisno qilish uchun diqqat bilan tekshirish kerak. Agar Kivexa preparatini qabul qilish ushbu simptomlardan birortasi paydo bo'lishi bilan to'xtatilgan bo'lsa va keyin abakavirni qayta qabul qilish qarori qabul qilingan bo'lsa, uni faqat shifokor nazorati ostida boshlash kerak.
Quyida keltirilgan ko'plab nojo'ya ta'sirlar uchun ularning ushbu preparatning faol moddalarining ta'siri bilan bog'liqmi, OIV davolash uchun qo'llaniladigan boshqa dori vositalarini bir vaqtda qo'llash bilan bog'liqmi yoki ular asosiy kasallikning namoyon bo'lishi ekanligi noaniq bo'lib qolmoqda.
Abakavirga yuqori sezuvchanlik
HLA-B*5701 alleli mavjudligini skrining qilishdan oldin o'tkazilgan klinik tadqiqotlarda, abakavir qabul qilgan bemorlarning taxminan 5% da yuqori sezuvchanlik reaksiyasi rivojlangan, bu kamdan-kam hollarda o'limga olib kelgan. Ushbu reaksiya ko'p organli zararlanishni ko'rsatadigan simptomlar bilan tavsiflanadi.
Yuqori sezuvchanlik reaksiyasi rivojlangan deyarli barcha bemorlarda tana haroratining ko'tarilishi va/yoki toshma (odatda makulo-papulyoz yoki urtikar) paydo bo'lishi kuzatiladi, ammo toshma va tana haroratining ko'tarilishi bilan birga bo'lmagan yuqori sezuvchanlik reaksiyasi holatlari ham qayd etilgan.
Yuqori sezuvchanlik reaksiyasi simptomlari abakavir bilan davolash vaqtida istalgan vaqtda paydo bo'lishi mumkin, ammo odatda ular preparatni qabul qilish boshlanganidan keyin birinchi olti hafta ichida paydo bo'ladi (o'rtacha ko'rsatkich 11 kunni tashkil etadi).
Yuqori sezuvchanlik reaksiyasining belgilari va simptomlari quyida keltirilgan. Yuqori sezuvchanlik reaksiyasi bo'lgan bemorlarning kamida 10% da qayd etilgan belgilar va simptomlar qalin harflar bilan ajratilgan.
Teri tomonidan: toshma (odatda makulo-papulyoz yoki urtikar)
Me'da-ichak tizimi tomonidan: ko'ngil aynishi, qusish, diareya, qorin og'rig'i, og'iz bo'shlig'ida yaralar
Nafas olish tizimi tomonidan: nafas qisilishi, yo'tal, tomoq og'rig'i, nafas olish distress sindromi, nafas yetishmovchiligi
Asab tizimi tomonidan: bosh og'rig'i, paresteziya.
Qon tizimi tomonidan: limfopeniya.
Gepatobiliar tizimi tomonidan: jigar funksional testlari ko'rsatkichlarining oshishi, jigar yetishmovchiligi
Mushak-skelet tizimi tomonidan: mialgiya, kamdan-kam hollarda - mioliz, artralgia, KFK darajasining oshishi.
Siydik chiqarish tizimi tomonidan: kreatinin darajasining oshishi, buyrak yetishmovchiligi.
Boshqalar: tana haroratining oshishi, charchoq, noqulaylik, shish, limfadenopatiya, arterial bosimning pasayishi, kon'yunktivit, anafilaksiya.
Yuqori sezuvchanlik reaksiyasi bo'lgan bemorlar dastlab uni nafas olish organlari kasalligi (pnevmoniya, bronxit, faringit, nafas olish virusli infeksiyasi), gastroenterit yoki boshqa preparatlarni qabul qilish bilan bog'liq nojo'ya reaksiyalar deb qabul qilishlari mumkin. Kivexa preparatini yuqori sezuvchanlik reaksiyasi rivojlanishi bilan davom ettirish, shuningdek, simptomlar pasayganidan keyin uni qayta qabul qilish og'ir oqibatlarga, hatto o'limga olib kelishi mumkin.
Shuning uchun, yuqorida sanab o'tilgan simptomlardan birortasi paydo bo'lsa, yuqori sezuvchanlik reaksiyasini istisno qilish uchun bemorni diqqat bilan tekshirish kerak. Agar yuqori sezuvchanlik reaksiyasini istisno qilib bo'lmasa, Kivexa yoki boshqa abakavir tarkibidagi preparatlarni (masalan, Ziagen, Trizivir) qayta buyurish qat'iyan man etiladi.
Agar yuqori sezuvchanlik reaksiyasi rivojlanishi bilan bemorlar Kivexa preparatini qabul qilishni davom ettirsalar, klinik namoyonlar yanada kuchayadi, va Kivexa preparatini bekor qilishda ular odatda teskari rivojlanadi.
Yuqori sezuvchanlik reaksiyasi bo'lgan bemorlar tomonidan Kivexa preparatini qayta qabul qilish bir necha soat ichida takroriy reaksiyani rivojlanishiga olib keladi. Takroriy yuqori sezuvchanlik reaksiyasi birinchisidan ko'ra og'irroq bo'lishi mumkin va hayot uchun xavfli arterial gipotenziya, hatto o'limga olib kelishi mumkin.
Yuqori sezuvchanlik reaksiyasi rivojlanishi bilan bemor, HLA-B*5701 alleli tashuvchisi bo'lishidan qat'i nazar, Kivexa va boshqa abakavir tarkibidagi preparatlarni (masalan, Ziagen, Trizivir) qabul qilishdan butunlay voz kechishi kerak.
Ba'zan yuqori sezuvchanlik reaksiyasi preparatni bekor qilishdan keyin uni qayta qabul qilishda rivojlanadi, bu reaksiyaning faqat bitta asosiy simptomi (toshma, isitma, noqulaylik, charchoq, me'da-ichak tizimi yoki nafas olish tizimi tomonidan buzilishlar) paydo bo'lishi bilan bog'liq bo'lgan.
Kamdan-kam hollarda ushbu reaksiya Kivexa preparatini bekor qilishdan oldin hech qanday yuqori sezuvchanlik simptomlari bo'lmagan bemorlar tomonidan qayta qabul qilishda rivojlanadi.
Abakavir yoki lamivudin uchun nojo'ya ta'sirlar quyida jadvalda keltirilgan va organizm tizimlari va mutlaq chastotaga ko'ra guruhlangan. Nojo'ya ta'sirlar quyidagicha bo'linadi: juda keng tarqalgan (> 1/10), keng tarqalgan (> 1/100, < 1/10), kam tarqalgan (> 1/1,000, < 1/100), kam uchraydigan (> 1/10,000, < 1/1000) va juda kam uchraydigan (< 1/10,000).
Keltirilgan ko'plab nojo'ya ta'sirlar (ko'ngil aynishi, qusish, diareya, tana haroratining oshishi, apatiya, toshma) abakavirga yuqori sezuvchanlik bo'lgan bemorlarda tez-tez uchraydi. Shuning uchun, ushbu simptomlardan birortasi bo'lgan bemorlarni yuqori sezuvchanlik reaksiyasini istisno qilish uchun diqqat bilan tekshirish kerak. Agar Kivexa preparatini qabul qilish ushbu simptomlardan birortasi paydo bo'lishi bilan to'xtatilgan bo'lsa va keyin abakavirni qayta qabul qilish qarori qabul qilingan bo'lsa, uni faqat shifokor nazorati ostida boshlash kerak.
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Apelsin rangli, cho'zinchoq shaklda, ikki tomonlama qavariq plyonka qoplamali tabletkalar; bir tomonida "GS FC2" gravirovkasi, boshqa tomoni silliq yuzaga ega.
Yordamchi moddalar: mikrokristallik tsellyuloza 309 mg, natriy karboksimetil kraxmal (A turi) 55 mg, magniy stearat 9 mg.
Qoplama tarkibi: opadry apelsin YS-1-13065-A (gipromelloza 26.4 mg, titan dioksid 9.2 mg, makrogol 400 3.3 mg, polisorbat 80 (E 433) 0.4 mg, quyosh botishi sariq alyuminiy lak (Sunset Yellow aluminium lake E 110, CI 15985) 1.7 mg) 41 mg.
10 dona - PVX/PVDX/alyuminiy folga blisterlar (3) - karton qutilar.
30 dona - yuqori zichlikdagi polietilen flakonlar (1) - karton qutilar.
Yordamchi moddalar: mikrokristallik tsellyuloza 309 mg, natriy karboksimetil kraxmal (A turi) 55 mg, magniy stearat 9 mg.
Qoplama tarkibi: opadry apelsin YS-1-13065-A (gipromelloza 26.4 mg, titan dioksid 9.2 mg, makrogol 400 3.3 mg, polisorbat 80 (E 433) 0.4 mg, quyosh botishi sariq alyuminiy lak (Sunset Yellow aluminium lake E 110, CI 15985) 1.7 mg) 41 mg.
10 dona - PVX/PVDX/alyuminiy folga blisterlar (3) - karton qutilar.
30 dona - yuqori zichlikdagi polietilen flakonlar (1) - karton qutilar.
