Bonviva
Bonviva
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Ibandron kislotasi
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Sol. “Bonviva” 3 ml
D. №3 in spritz-tub.
S.: Ichkariga, v/v.
Rp.: Tab. “Bonviva” obd. 0,015
D. №1
S.: 150 mg (1 tab.) oyda 1 marta (har oyda bir xil kunda qabul qilish maqsadga muvofiq), ovqat, suyuqlik (suvdan tashqari) qabul qilishdan 60 daqiqa oldin.
Farmakologik xossalar
Suyak to'qimasining rezorbsiyasini ingibitor. Bisfosfonat. In vivo ibandron kislotasi jinsiy organlar funksiyasining to'xtatilishi, retinoidlar, o'smalar yoki o'sma ekstraktlari bilan chaqirilgan eksperimental suyak to'qimasining buzilishini oldini oladi. Hayvonlar modellarida ibandron kislotasi osteoklastlar faoliyatining yuqori darajada ingibitori ekanligi tasdiqlangan. O'sayotgan kalamushlarda hatto osteoporozni davolash uchun tavsiya etilgan dozalardan 5000 marta yuqori dozalarda ham mineralizatsiya buzilishi kuzatilmagan. Ibandron kislotasi bilan davolashning samaradorligi dozani qabul qilish rejimini yanada moslashuvchan qilishga va kursli davolash oralig'ida uzoq muddatli tanaffuslar bilan davolashni to'xtatishga imkon beradi. Har kuni va tanaffusli (dori qabul qilinmaydigan katta intervallar bilan) uzoq muddatli qo'llash rejimi kalamushlar, itlar va maymunlarda yangi suyak to'qimasining normal sifatda shakllanishini va/yoki suyak to'qimasining mexanik mustahkamligini oshirishni induktsiya qildi, har qanday farmakologik dozalardan yuqori, toksik darajalarni ham o'z ichiga olgan holda. Odamlarda har kuni va tanaffusli (9-10 haftalik dori qabul qilinmaydigan intervallar bilan) ichkariga qabul qilishning samaradorligi klinik tadqiqotda (MF4411) tasdiqlangan, bunda Bonviva preparatining sinishlarni oldini olishdagi samaradorligi tasdiqlangan. Har ikki rejim, har kuni va tanaffusli (har chorakda 9-10 haftalik dori qabul qilinmaydigan tanaffuslar bilan) Bonviva preparatini qabul qilish menopauza davridagi ayollarda suyak to'qimasining rezorbsiyasini dozaga bog'liq ingibitsiya bilan bog'liq biokimyoviy o'zgarishlarni keltirib chiqaradi, shu jumladan suyak kollagenining degradatsiyasi biokimyoviy markerlarini (masalan, deoksipiridinolin va kollagen I tipidagi C va N-telopeptidlar) siydikda bostirishni o'z ichiga oladi. Menopauza davridagi ayollarda 2 va 3 yillik davolashdan keyin suyak to'qimasining biopsiyasi gistologik tahlili suyak to'qimasining normal tuzilishini va suyak mineralizatsiyasi buzilishining markerlarini yo'qligini ko'rsatadi. Bioekvivalentlik tadqiqotida (I faza), bunda menopauza davridagi 72 ayol har 28 kunda 150 mg Bonviva qabul qilgan (umumiy qabul soni - 4 doza) birinchi dozani qabul qilgandan keyin 24 soat ichida zardob CTх (1 tipdagi kollagen C-telopeptid) ingibitsiyasi erta bosqichda qayd etilgan (o'rtacha ingibitsiya 28%), maksimal o'rtacha ingibitsiya (69%) esa 6 kundan keyin. Uchinchi va to'rtinchi dozalarni qabul qilgandan keyin 6 kundan keyin maksimal o'rtacha ingibitsiya 74% ni tashkil etgan, to'rtinchi dozani qabul qilgandan keyin 28 kundan keyin esa 56% ga kamaygan. Qabul qilish to'xtatilgandan keyin suyak rezorbsiyasining biokimyoviy markerlarining bostirilishi kamayadi. Ibandron kislotasi suyak to'qimasida faol bo'lgan va osteoklastlar faoliyatini tanlab ingibitsiya qiluvchi nitrojenli bisfosfonatlar guruhiga mansub yuqori faol bisfosfonatdir. Bu osteoklastlar yig'ilishini to'xtatmaydi. Ibandron kislotasining suyak to'qimasiga tanlab ta'siri uning suyakning mineral matritsasi bo'lgan gidroksiapatitga yuqori affinitetiga asoslangan. Ibandron kislotasi suyak to'qimasining rezorbsiyasini suyak shakllanishiga bevosita ta'sir qilmasdan kamaytiradi. Menopauza davridagi ayollarda suyak massasining premenopauza davriga xos yuqori darajadagi yo'qotilishi kamayadi va suyak massasining yig'ilishi oshadi. Ibandron kislotasini har kuni yoki tanaffusli qabul qilish suyak to'qimasining rezorbsiyasini kamaytiradi, bu esa suyak to'qimasining yo'qotilishini ko'rsatadigan zardob va siydikdagi biokimyoviy markerlar darajasining pasayishida, shuningdek suyak massasining zichligi (BMD) oshishida va sinishlar sonining kamayishida aks etadi. Yangi umurtqa sinishlarining statistik jihatdan ahamiyatli va klinik ahamiyatga ega kamayishi 3 yillik, randomizatsiyalangan, ikki tomonlama ko'r, platsebo nazoratli klinik tadqiqotda namoyish etilgan. Bonviva preparatining peroral qo'llanishi samaradorligi har kuni 2.5 mg va tanaffusli 20 mg (har 3 oylik sikl boshida 12 dozagacha har kuni 20 mg, keyin 9-10 haftalik tanaffus bilan) dozalarda o'rganilgan. Bonviva ovqat yoki ichimliklar qabul qilishdan 60 daqiqa oldin qabul qilingan. Tadqiqotga 55 dan 80 yoshgacha bo'lgan 2946 ayol (2.928 samaradorlik prediktori bilan) kiritilgan, ular kamida 5 yil menopauza davrida bo'lgan, bel umurtqalari BMD premenopauza darajasidan 2 dan 5 SD past (T score) va kamida bitta tayanch (L1-L4) va umurtqa pog'onasida 1 dan 4 gacha sinishlar bo'lgan. Barcha bemorlar har kuni 500 mg kaltsiy va 400 ME vitamin D qabul qilgan. Bonviva har ikki dozaj rejimida yangi umurtqa sinishlarining statistik jihatdan ishonchli va klinik ahamiyatga ega kamayishini namoyish etdi. Har kuni 2.5 mg dozasida qabul qilgan guruhda yangi rentgen bilan tasdiqlangan umurtqa sinishlari holatlarining kamayishi 3 yillik tadqiqot davrining oxiriga kelib 62% ni tashkil etdi. Klinika tomonidan tasdiqlangan umurtqa sinishlari holatlari ham pastroq bo'lgan - 49% gacha. Umurtqa sinishlarini oldini olishdagi kuchli ta'sir platsebo qabul qilgan guruhga nisbatan sinishlar sonining kamayishida statistik jihatdan ishonchli kamayishda aks etgan. Sinishlar sonining kamayishi tadqiqot tugagandan keyin ham kuzatilgan. Vaqt o'tishi bilan ta'sirning kamayishi kuzatilmagan. Garchi klinik sinishlar tadqiqotlari ibandron kislotasining boshqa sinishlarga (umurtqa bo'lmagan) ta'sirini ko'rsatish uchun maxsus ishlab chiqilmagan bo'lsa-da, umurtqa sinishlarida namoyish etilgan o'rtacha xavfning kamayishi (69%) boshqa sinishlar uchun ham yuqori sinish xavfi bo'lgan bemorlar subgruppasida kuzatilgan (son bo'yni BMD T score
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Osteoporozni davolash uchun tavsiya etilgan Bonviva doza 150 mg 1 marta/oyda (qobiq bilan qoplangan 1 tabletkadan).
Tabletkani ovqat yoki ichimliklar (suvdan tashqari) yoki boshqa dori vositalari yoki qo'shimchalar (kaltsiyni o'z ichiga olgan) qabul qilishdan 60 daqiqa oldin qabul qilish kerak. Tabletkalarni butun holda yutish kerak, toza suv (180-240 ml) bilan to'liq stakan bilan ichish kerak, bemor turgan yoki o'tirgan holatda bo'lishi kerak. Bemor Bonviva qabul qilgandan keyin 60 daqiqa davomida yotgan holatda bo'lmasligi kerak. Bonviva faqat toza suv bilan ichilishi kerak (ba'zi mineral suvlar yuqori kaltsiy konsentratsiyasini o'z ichiga olishi mumkin va bu maqsadlar uchun ishlatilmasligi kerak). Bemor tabletkani chaynash yoki so'rish kerak emas, chunki bu orofaringeal yaralar paydo bo'lishi mumkin.
Agar bemorning oziq-ovqatida kaltsiy va vitamin D yetarli bo'lmasa, bemor qo'shimcha kaltsiy va vitamin D qabul qilishi kerak. Agar oylik tabletkani qabul qilish o'tkazib yuborilgan bo'lsa, bemor Bonviva 150 mg tabletkasini ertalabki eng yaqin kunda qabul qilishni maslahat berish kerak, bunda dozalash oralig'i kamida 7 kun bo'lishi kerak. Keyin bemor Bonviva qabul qilishning dastlabki jadvaliga rioya qilishi kerak. Agar keyingi qabul 7 kundan kam bo'lsa, bemor qabul qilish sanasini kutishi va bitta tabletkani qabul qilishi va keyin dastlabki jadvalga rioya qilishi kerak. Bemor bir haftada ikki marta 150 mg tabletkani qabul qilmasligi kerak (ya'ni, agar 2 doza qabul qilish oralig'i 7 kundan kam bo'lsa). Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda maxsus doza tuzatish talab qilinmaydi. Yengil yoki o'rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar uchun doza tuzatish talab qilinmaydi, agar KK ≥ 30 ml/min. KK
Tabletkani ovqat yoki ichimliklar (suvdan tashqari) yoki boshqa dori vositalari yoki qo'shimchalar (kaltsiyni o'z ichiga olgan) qabul qilishdan 60 daqiqa oldin qabul qilish kerak. Tabletkalarni butun holda yutish kerak, toza suv (180-240 ml) bilan to'liq stakan bilan ichish kerak, bemor turgan yoki o'tirgan holatda bo'lishi kerak. Bemor Bonviva qabul qilgandan keyin 60 daqiqa davomida yotgan holatda bo'lmasligi kerak. Bonviva faqat toza suv bilan ichilishi kerak (ba'zi mineral suvlar yuqori kaltsiy konsentratsiyasini o'z ichiga olishi mumkin va bu maqsadlar uchun ishlatilmasligi kerak). Bemor tabletkani chaynash yoki so'rish kerak emas, chunki bu orofaringeal yaralar paydo bo'lishi mumkin.
Agar bemorning oziq-ovqatida kaltsiy va vitamin D yetarli bo'lmasa, bemor qo'shimcha kaltsiy va vitamin D qabul qilishi kerak. Agar oylik tabletkani qabul qilish o'tkazib yuborilgan bo'lsa, bemor Bonviva 150 mg tabletkasini ertalabki eng yaqin kunda qabul qilishni maslahat berish kerak, bunda dozalash oralig'i kamida 7 kun bo'lishi kerak. Keyin bemor Bonviva qabul qilishning dastlabki jadvaliga rioya qilishi kerak. Agar keyingi qabul 7 kundan kam bo'lsa, bemor qabul qilish sanasini kutishi va bitta tabletkani qabul qilishi va keyin dastlabki jadvalga rioya qilishi kerak. Bemor bir haftada ikki marta 150 mg tabletkani qabul qilmasligi kerak (ya'ni, agar 2 doza qabul qilish oralig'i 7 kundan kam bo'lsa). Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda maxsus doza tuzatish talab qilinmaydi. Yengil yoki o'rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar uchun doza tuzatish talab qilinmaydi, agar KK ≥ 30 ml/min. KK
Ko'rsatmalar
— suyak sinishlari xavfini kamaytirish maqsadida postmenopauza osteoporozini davolash. Osteoporoz tashxisi suyak massasining pastligi (T score
Qarshi ko'rsatmalar
— ibandron kislotasiga yoki preparatning har qanday komponentlariga ma'lum yuqori sezuvchanlik
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
- Dispepsiya, ko'ngil aynishi, qorin og'rig'i, diareya
Asab tizimi:
- Bosh og'rig'i
Umumiy buzilishlar:
- Grippga o'xshash holatlar
Mushak-skelet tizimi:
- Mialgiyalar
Dermatologik reaksiyalar:
- To'siq
Asab tizimi:
- Bosh og'rig'i
Umumiy buzilishlar:
- Grippga o'xshash holatlar
Mushak-skelet tizimi:
- Mialgiyalar
Dermatologik reaksiyalar:
- To'siq
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Oq rangli yoki rangsiz, cho'zinchoq qobiq bilan qoplangan tabletkalar. 1 tab. ibandron kislotasining mononatriy tuzi monohidrati 168.75 mg, bu ibandron kislotasining 150 mg tarkibiga mos keladi. Yordamchi moddalar: laktosa monohidrati, povidon, mikrokristallik selluloza, krosspovidon, stearin kislotasi, kolloid kremniy dioksidi anhidridi. Qobiq tarkibi: gipromelloza, titan dioksidi, talk, makrogol 6000. 1 - blisterlar (1) - karton qutilar.
