Соліан
Solian
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Амісульприд
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: "Solian" 0,2
D. №30 in tab.
S.: Внутрішньо, по 2 таблетки на добу.
D. №30 in tab.
S.: Внутрішньо, по 2 таблетки на добу.
Фармакологічні властивості
Антипсихотичний препарат (нейролептик) класу заміщених бензамідів. Фармакодинамічні властивості препарату характеризуються селективною і переважною спорідненістю з дофаміновими D2- і D3-рецепторами лімбічної системи. Соліан® не має спорідненості до рецепторів серотоніну та інших нейрорецепторів, таких як гістамінові рецептори, холінорецептори та адренорецептори.
При застосуванні у високих дозах Соліан® блокує переважно дофамінергічні нейрони мезолімбічної системи порівняно з такими стриарної системи. Це специфічне споріднення пояснює перевагу антипсихотичних ефектів амісульприду над його екстрапірамідними ефектами.
У низьких дозах він переважно блокує пресинаптичні дофамінові D2-і D3-рецептори, що пояснює його вплив на негативні симптоми.
Соліан® полегшує вторинні негативні симптоми.
При застосуванні у високих дозах Соліан® блокує переважно дофамінергічні нейрони мезолімбічної системи порівняно з такими стриарної системи. Це специфічне споріднення пояснює перевагу антипсихотичних ефектів амісульприду над його екстрапірамідними ефектами.
У низьких дозах він переважно блокує пресинаптичні дофамінові D2-і D3-рецептори, що пояснює його вплив на негативні симптоми.
Соліан® полегшує вторинні негативні симптоми.
Фармакодинаміка
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Фармакокінетика
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Розчин приймають внутрішньо.
Відкриваючи флакон, слід натиснути на пробку і потім повернути її, щоб відкрити пристрій, що захищає від доступу дітей до лікарського засобу. Після кожного використання флакон слід добре закрити.
Слід використовувати дозуючий шприц для забору необхідної дози розчину. 1 мл розчину містить 100 мг амісульприду.
Якщо добова доза менше або дорівнює 400 мг, її можна приймати 1 раз/добу. Якщо добова доза перевищує 400 мг, її потрібно розподілити на 2 прийоми на добу.
При гострих психотичних епізодах рекомендується прийом препарату в дозах 400-800 мг/добу. Максимальна доза - 1200 мг.
Для пацієнтів з переважанням негативної симптоматики рекомендується призначення в дозах від 50 до 300 мг/добу. Підбір доз повинен бути індивідуальним. Оптимальна доза становить близько 100 мг/добу.
Для пацієнтів зі змішаними негативними і позитивними симптомами на початку лікування дози слід підбирати так, щоб забезпечити максимальний контроль над позитивними симптомами, тобто 400-800 мг/добу. Потім дозу коригують в індивідуальному порядку відповідно до відповідної реакції хворого так, щоб отримати мінімальну ефективну дозу.
Згодом не слід змінювати дозу, або проводиться корекція дози залежно від відповідної реакції хворого.
Підтримуюче лікування у всіх випадках слід встановлювати індивідуально на рівні мінімальних ефективних доз.
Тривалість лікування препаратом Соліан® визначає лікар.
Соліан виводиться нирками. Пацієнтам з КК 30–60 мл/хв дозу необхідно знизити наполовину, при КК 10-30 мл/хв дозу необхідно знизити до 1/3. Через відсутність даних пацієнтам з нирковою недостатністю важкого ступеня (КК
Відкриваючи флакон, слід натиснути на пробку і потім повернути її, щоб відкрити пристрій, що захищає від доступу дітей до лікарського засобу. Після кожного використання флакон слід добре закрити.
Слід використовувати дозуючий шприц для забору необхідної дози розчину. 1 мл розчину містить 100 мг амісульприду.
Якщо добова доза менше або дорівнює 400 мг, її можна приймати 1 раз/добу. Якщо добова доза перевищує 400 мг, її потрібно розподілити на 2 прийоми на добу.
При гострих психотичних епізодах рекомендується прийом препарату в дозах 400-800 мг/добу. Максимальна доза - 1200 мг.
Для пацієнтів з переважанням негативної симптоматики рекомендується призначення в дозах від 50 до 300 мг/добу. Підбір доз повинен бути індивідуальним. Оптимальна доза становить близько 100 мг/добу.
Для пацієнтів зі змішаними негативними і позитивними симптомами на початку лікування дози слід підбирати так, щоб забезпечити максимальний контроль над позитивними симптомами, тобто 400-800 мг/добу. Потім дозу коригують в індивідуальному порядку відповідно до відповідної реакції хворого так, щоб отримати мінімальну ефективну дозу.
Згодом не слід змінювати дозу, або проводиться корекція дози залежно від відповідної реакції хворого.
Підтримуюче лікування у всіх випадках слід встановлювати індивідуально на рівні мінімальних ефективних доз.
Тривалість лікування препаратом Соліан® визначає лікар.
Соліан виводиться нирками. Пацієнтам з КК 30–60 мл/хв дозу необхідно знизити наполовину, при КК 10-30 мл/хв дозу необхідно знизити до 1/3. Через відсутність даних пацієнтам з нирковою недостатністю важкого ступеня (КК
Показання
— гострі психози;
— хронічні порушення при шизофренії з позитивними (марення, галюцинації, розлади мислення) симптомами;
— хронічні порушення при шизофренії з негативними (афективна тупість, емоційний і соціальний відхід у себе) симптомами;
— хронічні порушення при шизофренії зі змішаною симптоматикою.
— хронічні порушення при шизофренії з позитивними (марення, галюцинації, розлади мислення) симптомами;
— хронічні порушення при шизофренії з негативними (афективна тупість, емоційний і соціальний відхід у себе) симптомами;
— хронічні порушення при шизофренії зі змішаною симптоматикою.
Протипоказання
— підвищена чутливість до компонентів препарату;
— важкі епізоди артеріальної гіпертензії у пацієнтів з феохромоцитомою, які приймають антидофамінергічні препарати, в т.ч. деякі бензаміди (в таких випадках рекомендується утримуватися від призначення лікарського препарату пацієнтам з наявною феохромоцитомою або підозрою на неї);
— діагностована феохромоцитома або підозра на неї, через ризик важкої гіпертензії;
— пролактинозалежна пухлина або підозра на неї, наприклад, пролактинсекретуюча аденома гіпофіза і рак молочної залози;
— ниркова недостатність важкого ступеня (КК
— важкі епізоди артеріальної гіпертензії у пацієнтів з феохромоцитомою, які приймають антидофамінергічні препарати, в т.ч. деякі бензаміди (в таких випадках рекомендується утримуватися від призначення лікарського препарату пацієнтам з наявною феохромоцитомою або підозрою на неї);
— діагностована феохромоцитома або підозра на неї, через ризик важкої гіпертензії;
— пролактинозалежна пухлина або підозра на неї, наприклад, пролактинсекретуюча аденома гіпофіза і рак молочної залози;
— ниркова недостатність важкого ступеня (КК
Особливі вказівки
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Побічні ефекти
Дані клінічних досліджень:
Перелічені нижче побічні ефекти спостерігалися в контрольованих клінічних дослідженнях. У деяких випадках досить складно провести різницю між побічними ефектами і симптомами основного захворювання.
Дуже часто ( 1/10): екстрапірамідні симптоми (тремор, гіпертонія, гіперсалівація, акатизія, гіпокінезія, дискінезія). Ці симптоми зазвичай бувають помірно вираженими при прийомі в оптимальних дозах і частково оборотними при прийомі антихолінергічних антипаркінсонічних препаратів без припинення лікування препаратом Соліан®. Частота виникнення екстрапірамідних симптомів залежить від дози. Тому у пацієнтів з переважно негативними симптомами, які приймають препарат у дозі 50-300 мг/добу, частота виникнення екстрапірамідних розладів є дуже низькою.
Часто ( 1/100; < 1/10): гостра дистонія (в т.ч. спастична кривошия, окулогірні кризи, тризм; такі ефекти є оборотними при додаванні антихолінергічних антипаркінсонічних препаратів без припинення лікування амісульпридом); сонливість; безсоння, відчуття тривоги, ажитація, фригідність; запор, нудота, блювання, сухість у роті; збільшення плазмових концентрацій пролактину, оборотне після відміни препарату, що може призводити до виникнення галактореї, аменореї, гінекомастії, болю в молочних залозах і еректильної дисфункції; артеріальна гіпотензія; збільшення маси тіла.
Нечасто ( 1/1 000; < 1/100): пізня дискінезія, що характеризується мимовільними рухами язика і/або м'язів обличчя, що зазвичай виникає після тривалого прийому препарату (антихолінергічні антипаркінсонічні препарати в цих випадках неефективні або можуть посилювати симптоматику); судоми; гіперглікемія; брадикардія; підвищення рівня печінкових ферментів, головним чином трансаміназ; алергічні реакції.
- Постмаркетинговий період:
Частота невідома: лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз; потенційно смертельний ЗНС; подовження інтервалу QT, шлуночкові порушення ритму, такі як шлуночкова тахікардія типу "пірует" або шлуночкова пароксизмальна тахікардія, які можуть викликати фібриляцію шлуночків і призводити до зупинки серця і раптової смерті; при спільному прийомі препарату з антипсихотичними препаратами зареєстровані випадки розвитку венозної тромбоемболії, включаючи випадки легеневої емболії, деякі з летальним результатом, і тромбоз глибоких вен; ангіоневротичний набряк, кропив'янка; абстинентний синдром у новонароджених.
Перелічені нижче побічні ефекти спостерігалися в контрольованих клінічних дослідженнях. У деяких випадках досить складно провести різницю між побічними ефектами і симптомами основного захворювання.
Дуже часто ( 1/10): екстрапірамідні симптоми (тремор, гіпертонія, гіперсалівація, акатизія, гіпокінезія, дискінезія). Ці симптоми зазвичай бувають помірно вираженими при прийомі в оптимальних дозах і частково оборотними при прийомі антихолінергічних антипаркінсонічних препаратів без припинення лікування препаратом Соліан®. Частота виникнення екстрапірамідних симптомів залежить від дози. Тому у пацієнтів з переважно негативними симптомами, які приймають препарат у дозі 50-300 мг/добу, частота виникнення екстрапірамідних розладів є дуже низькою.
Часто ( 1/100; < 1/10): гостра дистонія (в т.ч. спастична кривошия, окулогірні кризи, тризм; такі ефекти є оборотними при додаванні антихолінергічних антипаркінсонічних препаратів без припинення лікування амісульпридом); сонливість; безсоння, відчуття тривоги, ажитація, фригідність; запор, нудота, блювання, сухість у роті; збільшення плазмових концентрацій пролактину, оборотне після відміни препарату, що може призводити до виникнення галактореї, аменореї, гінекомастії, болю в молочних залозах і еректильної дисфункції; артеріальна гіпотензія; збільшення маси тіла.
Нечасто ( 1/1 000; < 1/100): пізня дискінезія, що характеризується мимовільними рухами язика і/або м'язів обличчя, що зазвичай виникає після тривалого прийому препарату (антихолінергічні антипаркінсонічні препарати в цих випадках неефективні або можуть посилювати симптоматику); судоми; гіперглікемія; брадикардія; підвищення рівня печінкових ферментів, головним чином трансаміназ; алергічні реакції.
- Постмаркетинговий період:
Частота невідома: лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз; потенційно смертельний ЗНС; подовження інтервалу QT, шлуночкові порушення ритму, такі як шлуночкова тахікардія типу "пірует" або шлуночкова пароксизмальна тахікардія, які можуть викликати фібриляцію шлуночків і призводити до зупинки серця і раптової смерті; при спільному прийомі препарату з антипсихотичними препаратами зареєстровані випадки розвитку венозної тромбоемболії, включаючи випадки легеневої емболії, деякі з летальним результатом, і тромбоз глибоких вен; ангіоневротичний набряк, кропив'янка; абстинентний синдром у новонароджених.
Передозування
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська взаємодія
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська форма
Розчин для прийому всередину у вигляді прозорої рідини від жовтого до коричнювато-жовтого кольору з характерним запахом карамелі.
1 мл:
амісульприд 100 мг.
Допоміжні речовини: гесвіт®, хлористоводнева кислота, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, калію сорбат, ароматизуюча речовина карамель, вода очищена.
60 мл - флакони темного скла (1) в комплекті зі шприцом місткістю 5 мл - пачки картонні.
1 мл:
амісульприд 100 мг.
Допоміжні речовини: гесвіт®, хлористоводнева кислота, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, калію сорбат, ароматизуюча речовина карамель, вода очищена.
60 мл - флакони темного скла (1) в комплекті зі шприцом місткістю 5 мл - пачки картонні.
