Ренагель
Renagel
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Селамерекс, Севеламер
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: "Renagel" 800 мг
D.t.d: №180 in tabulettis.
S: По 1 таблетці 3 рази на добу
D.t.d: №180 in tabulettis.
S: По 1 таблетці 3 рази на добу
Фармакологічні властивості
Препарат для лікування гіперфосфатемії. Севеламер - не всмоктуваний з ШКТ полімер полі(аліламіну гідрохлорид). Зв'язуючи фосфати в травному тракті, знижує концентрацію фосфатів у сироватці крові.
Севеламер не містить кальцій, тому при застосуванні препарату частота епізодів розвитку гіперкальціємії нижча порівняно з такою у пацієнтів, які отримують кальційвмісні препарати, що зв'язують фосфати. У ході клінічних досліджень доведено, що вплив на рівень фосфору і кальцію в крові зберігається при прийомі препарату протягом одного року. Препарат не всмоктується з ШКТ.
Севеламер не містить кальцій, тому при застосуванні препарату частота епізодів розвитку гіперкальціємії нижча порівняно з такою у пацієнтів, які отримують кальційвмісні препарати, що зв'язують фосфати. У ході клінічних досліджень доведено, що вплив на рівень фосфору і кальцію в крові зберігається при прийомі препарату протягом одного року. Препарат не всмоктується з ШКТ.
Фармакодинаміка
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Фармакокінетика
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат приймають внутрішньо, під час їжі. Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи.
Для пацієнтів, які не отримують засоби, що зв'язують фосфати, дозу слід підбирати індивідуально на основі вимірювання концентрації фосфатів у сироватці крові.
1.76-2.42 ммоль/л (5.5-7.5 мг/дл) по 800 мг (1 таб.) 3 рази/добу.
> 2.42 ммоль/л (>7.5 мг/дл) по 1600 мг (2 таб.) 3 рази/добу.
При застосуванні як альтернативного препарату, що зв'язує фосфати, Ренагель® слід призначати в еквівалентних дозах у перерахунку на 1 мг маси тіла в порівнянні з кальцієвими препаратами, що зв'язують фосфати, які пацієнт приймав до цього. Слід ретельно контролювати концентрацію фосфатів у сироватці крові і підбирати дозу препарату Ренагель® таким чином, щоб рівень фосфатів у сироватці крові знижувався до 1.76 ммоль/л (5.5 мг/дл) або нижче. До досягнення стабільного рівня фосфатів у сироватці крові останній слід контролювати кожні два або три тижні, після цього також слід регулярно контролювати цей показник.
Доза може варіювати від 800 мг (1 таб.) до 4 г (5 таб.) при кожному прийомі їжі. Середня добова доза препарату становить 7 г.
Для пацієнтів, які не отримують засоби, що зв'язують фосфати, дозу слід підбирати індивідуально на основі вимірювання концентрації фосфатів у сироватці крові.
1.76-2.42 ммоль/л (5.5-7.5 мг/дл) по 800 мг (1 таб.) 3 рази/добу.
> 2.42 ммоль/л (>7.5 мг/дл) по 1600 мг (2 таб.) 3 рази/добу.
При застосуванні як альтернативного препарату, що зв'язує фосфати, Ренагель® слід призначати в еквівалентних дозах у перерахунку на 1 мг маси тіла в порівнянні з кальцієвими препаратами, що зв'язують фосфати, які пацієнт приймав до цього. Слід ретельно контролювати концентрацію фосфатів у сироватці крові і підбирати дозу препарату Ренагель® таким чином, щоб рівень фосфатів у сироватці крові знижувався до 1.76 ммоль/л (5.5 мг/дл) або нижче. До досягнення стабільного рівня фосфатів у сироватці крові останній слід контролювати кожні два або три тижні, після цього також слід регулярно контролювати цей показник.
Доза може варіювати від 800 мг (1 таб.) до 4 г (5 таб.) при кожному прийомі їжі. Середня добова доза препарату становить 7 г.
Показання
- профілактика гіперфосфатемії у дорослих хворих з нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізі;
- гіперфосфатемія у дорослих хворих, які перебувають на гемодіалізі;
- у складі комплексної терапії, спрямованої на попередження ураження кісток у зв'язку із захворюванням нирок і включає добавки кальцію, 1,25-дигідроксивітамін D3 або один з його аналогів.
- гіперфосфатемія у дорослих хворих, які перебувають на гемодіалізі;
- у складі комплексної терапії, спрямованої на попередження ураження кісток у зв'язку із захворюванням нирок і включає добавки кальцію, 1,25-дигідроксивітамін D3 або один з його аналогів.
Протипоказання
- гіпофосфатемія;
- кишкова непрохідність;
- дитячий і підлітковий вік до 18 років;
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат при запальних захворюваннях кишечника, порушеннях моторики ШКТ (в т.ч. запор), обширних хірургічних операціях на ШКТ в анамнезі.
- кишкова непрохідність;
- дитячий і підлітковий вік до 18 років;
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат при запальних захворюваннях кишечника, порушеннях моторики ШКТ (в т.ч. запор), обширних хірургічних операціях на ШКТ в анамнезі.
Особливі вказівки
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Побічні ефекти
- З боку травної системи: дуже часто - нудота, блювання, біль у черевній порожнині, запор, діарея, диспепсія; часто - метеоризм.
- З боку ЦНС: дуже часто - головний біль.
- З боку серцево-судинної системи: дуже часто - артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія.
- Дерматологічні реакції: дуже часто - свербіж; часто - висип.
- Інші: часто - болі різної локалізації, фарингіт.
- Більшість цих випадків часто спостерігається у пацієнтів на 5 стадії хронічної ниркової недостатності і не обов'язково пов'язані із застосуванням препарату Ренагель®.
- При застосуванні в клінічній практиці: дуже рідко - кишкова непрохідність.
- З боку ЦНС: дуже часто - головний біль.
- З боку серцево-судинної системи: дуже часто - артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія.
- Дерматологічні реакції: дуже часто - свербіж; часто - висип.
- Інші: часто - болі різної локалізації, фарингіт.
- Більшість цих випадків часто спостерігається у пацієнтів на 5 стадії хронічної ниркової недостатності і не обов'язково пов'язані із застосуванням препарату Ренагель®.
- При застосуванні в клінічній практиці: дуже рідко - кишкова непрохідність.
Передозування
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська взаємодія
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою майже білого кольору, овальні, на одній стороні надруковано чорними чорнилами "RENAGEL 800".
1 таб. севеламер 800 мг.
Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний - 3.2 мг, стеаринова кислота - 3.2 мг, вода очищена - 64.2 мг.
Склад оболонки: гипромелоза низькомолекулярна E5 - 13.4-20.0 мг, гипромелоза високомолекулярна E15 - 13.4-20.0 мг, моногліцериди діацетильовані - 8.0-12.0 мг.
Склад чорнил для напису (Опакоуд WB NS-78-17715 чорні): заліза оксид чорний (Е172) - 22%, гипромелоза (E464) - 7%, ізопропіловий спирт - 12%, пропіленгліколь - 10%, вода очищена - 49%.
180 шт. - флакони з поліетилену високої щільності (1) - пачки картонні
1 таб. севеламер 800 мг.
Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний - 3.2 мг, стеаринова кислота - 3.2 мг, вода очищена - 64.2 мг.
Склад оболонки: гипромелоза низькомолекулярна E5 - 13.4-20.0 мг, гипромелоза високомолекулярна E15 - 13.4-20.0 мг, моногліцериди діацетильовані - 8.0-12.0 мг.
Склад чорнил для напису (Опакоуд WB NS-78-17715 чорні): заліза оксид чорний (Е172) - 22%, гипромелоза (E464) - 7%, ізопропіловий спирт - 12%, пропіленгліколь - 10%, вода очищена - 49%.
180 шт. - флакони з поліетилену високої щільності (1) - пачки картонні
