Пурегон
Puregon
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Фолітропін бета
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. Sol. "Puregon" 100 МО - 0,5 мл
D.S. Підшкірно, 1 раз на день
D.S. Підшкірно, 1 раз на день
Фармакологічні властивості
До складу Пурегону входить рекомбінантний фолікулостимулюючий гормон (ФСГ), отриманий за допомогою технології рекомбінантних ДНК. У ній використовується культура клітин китайського хом'яка, в яку інтегровані гени субодиниць людського ФСГ. Первинна послідовність кислот рекомбінантної ДНК збігається з такою у натурального людського ФСГ. Однак виявлені невеликі відмінності у структурі вуглеводневої ланцюга.
ФСГ відповідає за вироблення статевих стероїдних гормонів, нормальний ріст і дозрівання фолікулів. Концентрація цієї речовини в організмі жінок є фактором, що обумовлює початок і тривалість розвитку фолікулів, а також їх кількість і час дозрівання. З цієї причини Пурегон застосовується для стимуляції синтезу естрогенів і утворення фолікулів при деяких дисфункціях яєчників. Також препарат призначають для індукції розвитку множинних фолікулів при проведенні штучного запліднення (наприклад, при інтрацитоплазматичній ін'єкції сперматозоїдів, внутрішньоматковій інсемінації, методиках екстракорпорального запліднення/пересадки ембріона).
Після проведення терапії препаратом для індукції завершальної стадії дозрівання фолікула, відновлення мейозу і овуляції зазвичай вводиться хоріонічний гонадотропін людини (ХГЛ).
У деяких випадках Пурегон призначають чоловікам для лікування дефіциту ФСГ, що призводить до порушення сперматогенезу. При таких показаннях до застосування рекомендується поєднання лікарського засобу з введенням ХГЛ, причому тривалість курсу терапії не повинна бути менше 4 місяців.
Після підшкірного або внутрішньом'язового введення Пурегону максимальний рівень ФСГ у плазмі крові реєструється через 12 годин. У чоловіків після внутрішньом'язової ін'єкції лікарського засобу максимальний рівень ФСГ у крові досягається швидше, ніж у жінок. Завдяки поступовому надходженню рекомбінантного фолітропіну бета в організм з області ін'єкції і тривалому періоду напіввиведення (становить 12–70 годин, середній показник – 40 годин) концентрація ФСГ залишається підвищеною протягом 24–48 годин. У подальшому повторне введення тієї ж дози гормону обумовлює подальше зростання рівня ФСГ у крові в 1,5–2 рази порівняно з одноразовим введенням. Це дає можливість досягти необхідної концентрації ФСГ у крові.
При внутрішньом'язовому і підшкірному введенні Пурегону фармакокінетичні показники залишаються практично однаковими. В обох випадках біодоступність препарату становить приблизно 77%. Рекомбінантний ФСГ біохімічно тотожний з ФСГ, виявленим у сечі людини, і аналогічно розподіляється, метаболізується і виводиться з організму.
ФСГ відповідає за вироблення статевих стероїдних гормонів, нормальний ріст і дозрівання фолікулів. Концентрація цієї речовини в організмі жінок є фактором, що обумовлює початок і тривалість розвитку фолікулів, а також їх кількість і час дозрівання. З цієї причини Пурегон застосовується для стимуляції синтезу естрогенів і утворення фолікулів при деяких дисфункціях яєчників. Також препарат призначають для індукції розвитку множинних фолікулів при проведенні штучного запліднення (наприклад, при інтрацитоплазматичній ін'єкції сперматозоїдів, внутрішньоматковій інсемінації, методиках екстракорпорального запліднення/пересадки ембріона).
Після проведення терапії препаратом для індукції завершальної стадії дозрівання фолікула, відновлення мейозу і овуляції зазвичай вводиться хоріонічний гонадотропін людини (ХГЛ).
У деяких випадках Пурегон призначають чоловікам для лікування дефіциту ФСГ, що призводить до порушення сперматогенезу. При таких показаннях до застосування рекомендується поєднання лікарського засобу з введенням ХГЛ, причому тривалість курсу терапії не повинна бути менше 4 місяців.
Після підшкірного або внутрішньом'язового введення Пурегону максимальний рівень ФСГ у плазмі крові реєструється через 12 годин. У чоловіків після внутрішньом'язової ін'єкції лікарського засобу максимальний рівень ФСГ у крові досягається швидше, ніж у жінок. Завдяки поступовому надходженню рекомбінантного фолітропіну бета в організм з області ін'єкції і тривалому періоду напіввиведення (становить 12–70 годин, середній показник – 40 годин) концентрація ФСГ залишається підвищеною протягом 24–48 годин. У подальшому повторне введення тієї ж дози гормону обумовлює подальше зростання рівня ФСГ у крові в 1,5–2 рази порівняно з одноразовим введенням. Це дає можливість досягти необхідної концентрації ФСГ у крові.
При внутрішньом'язовому і підшкірному введенні Пурегону фармакокінетичні показники залишаються практично однаковими. В обох випадках біодоступність препарату становить приблизно 77%. Рекомбінантний ФСГ біохімічно тотожний з ФСГ, виявленим у сечі людини, і аналогічно розподіляється, метаболізується і виводиться з організму.
Фармакодинаміка
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Фармакокінетика
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Спосіб застосування
Для дорослих:
В/м, п/к (повільно).
Ановуляція — починають з щоденного введення 50–75 МО протягом 7 днів, при відсутності відповіді яєчників дозу поступово збільшують (оптимально щоденне підвищення концентрації естрадіолу в плазмі на 40–100%); при досягненні домінантним фолікулом діаметра 18 мм або рівня естрадіолу 300–900 пг/мл, Пурегон відміняють і вводять людський хоріонічний гонадотропін.
Індукція суперовуляції яєчників при проведенні екстракорпорального запліднення в перші 4 дні — 100–200 МО, потім дозу підбирають індивідуально, виходячи з реакції яєчників; зазвичай достатньо 75–375 МО на день протягом 1–2 тижнів; при наявності 3 фолікулів діаметром 16–20 мм і концентрації естрадіолу в плазмі 300–400 пг/мл/фолікул, кінцеву фазу дозрівання фолікула стимулюють людським хоріонічним гонадотропіном; через 34–35 годин проводять аспірацію яйцеклітин.
Ановуляція — починають з щоденного введення 50–75 МО протягом 7 днів, при відсутності відповіді яєчників дозу поступово збільшують (оптимально щоденне підвищення концентрації естрадіолу в плазмі на 40–100%); при досягненні домінантним фолікулом діаметра 18 мм або рівня естрадіолу 300–900 пг/мл, Пурегон відміняють і вводять людський хоріонічний гонадотропін.
Індукція суперовуляції яєчників при проведенні екстракорпорального запліднення в перші 4 дні — 100–200 МО, потім дозу підбирають індивідуально, виходячи з реакції яєчників; зазвичай достатньо 75–375 МО на день протягом 1–2 тижнів; при наявності 3 фолікулів діаметром 16–20 мм і концентрації естрадіолу в плазмі 300–400 пг/мл/фолікул, кінцеву фазу дозрівання фолікула стимулюють людським хоріонічним гонадотропіном; через 34–35 годин проводять аспірацію яйцеклітин.
Показання
- Безпліддя, обумовлене ановуляцією (включаючи синдром полікістозних яєчників);
- індукція суперовуляції в наступних програмах лікування безпліддя: екстракорпоральне запліднення/перенесення ембріонів, перенесення гамет у маткову трубу, інтрацитоплазматична ін'єкція сперматозоїда.
- індукція суперовуляції в наступних програмах лікування безпліддя: екстракорпоральне запліднення/перенесення ембріонів, перенесення гамет у маткову трубу, інтрацитоплазматична ін'єкція сперматозоїда.
Протипоказання
- Анатомічні порушення статевих органів, які несумісні з вагітністю;
- Виражені функціональні порушення печінки/нирок;
- Кровотечі (вагінальні/маткові) невстановленого генезу;
- Пухлини матки, молочної залози, яєчників, гіпоталамуса, гіпофіза;
- Кісти/збільшення яєчників, не пов'язані з синдромом полікістозу яєчників;
- Несумісна з вагітністю міома матки;
- Первинна недостатність яєчників;
- Декомпенсовані хвороби ендокринної системи (наприклад, порушення щитовидної залози, гіпофіза або наднирників);
- Вагітність і період грудного вигодовування;
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Виражені функціональні порушення печінки/нирок;
- Кровотечі (вагінальні/маткові) невстановленого генезу;
- Пухлини матки, молочної залози, яєчників, гіпоталамуса, гіпофіза;
- Кісти/збільшення яєчників, не пов'язані з синдромом полікістозу яєчників;
- Несумісна з вагітністю міома матки;
- Первинна недостатність яєчників;
- Декомпенсовані хвороби ендокринної системи (наприклад, порушення щитовидної залози, гіпофіза або наднирників);
- Вагітність і період грудного вигодовування;
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Особливі вказівки
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Побічні ефекти
Гіперстимуляція яєчників (біль у животі, нудота, діарея, збільшення яєчників і їх кісти, рідко — розрив кісти яєчника, асцит, гідроторакс, збільшення ваги тіла); у місці ін'єкції — набряк, біль, почервоніння, свербіж. Після індукції овуляції підвищується ризик розвитку багатоплідної, а при екстракорпоральному заплідненні — позаматкової вагітності.
Передозування
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська взаємодія
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська форма
- Розчин для внутрішньом'язового і підшкірного введення: безбарвний, прозорий (у безбарвних скляних флаконах по 0,5 мл, по 1, 5 або 10 флаконів у картонній пачці);
- Розчин для підшкірного введення: безбарвний, прозорий (у безбарвних скляних картриджах по 0,36, 0,72 або 1,08 мл (300/600/900 МО), по 1 картриджу в картонній пачці в комплекті з голками – 6 шт. (300/600 МО) або 9 шт. (900 МО)).
- Розчин для підшкірного введення: безбарвний, прозорий (у безбарвних скляних картриджах по 0,36, 0,72 або 1,08 мл (300/600/900 МО), по 1 картриджу в картонній пачці в комплекті з голками – 6 шт. (300/600 МО) або 9 шт. (900 МО)).
