Оксетол
Oxetol
Аналоги (дженерики, синоніми)
Трилептал, Окскарбазепін
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: "Oxetol" 300 mg
D.t.d. №30 in tabl.
S. по 1 таблетці 2 рази на добу
D.t.d. №30 in tabl.
S. по 1 таблетці 2 рази на добу
Фармакологічні властивості
Протиепілептичний засіб, точний механізм дії та його активного метаболіту 10-моногідроксипохідного (МГП) невідомий. Окскарбазепін і МГП блокують потенціалзалежні Na+-канали, що призводить до стабілізації мембран перевозбуджених нейронів, інгібування виникнення серійних розрядів нейронів та зниження синаптичного проведення імпульсів. Підвищена провідність K+ та модуляція Ca2+-каналів, активованих високим потенціалом мембрани, також беруть участь у протиепілептичній дії препарату.
Фармакодинаміка
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Фармакокінетика
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат приймають всередину, 2 рази/добу, незалежно від прийому їжі.
Таблетки мають роздільну риску, яка служить для поділу таблетки з метою полегшення ковтання. Однак таблетку не можна ділити на дві рівні частини для прийому половинної дози. Для застосування у дітей, які не можуть ковтати таблетки, або у випадку, коли призначена доза не може бути забезпечена за допомогою таблеток, застосовують суспензію.
Лікування окскарбазепіном починають з клінічно ефективної дози. Доза може бути збільшена залежно від відповіді на терапію. У разі заміни іншого протиепілептичного препарату на окскарбазепін на початку прийому окскарбазепіну слід поступово знижувати дозу замінюваного препарату. При застосуванні окскарбазепіну в складі комбінованої терапії може знадобитися зниження дози супутніх протиепілептичних препаратів та/або більш повільне підвищення дози окскарбазепіну.
Дорослі
Монотерапія
Початкова доза становить 600 мг/добу (8-10 мг/кг маси тіла/добу), розділена на 2 прийоми.
При наявності клінічних показань дозу підвищують не більше ніж на 600 мг/добу з інтервалом приблизно в 1 тиждень до досягнення бажаного терапевтичного ефекту. Оптимальний терапевтичний ефект спостерігається в діапазоні доз 600-2400 мг/добу.
Є досвід швидкого підвищення дози в умовах стаціонару до 2400 мг/добу протягом 48 год.
Комбінована терапія
Початкова доза становить 600 мг/добу (8-10 мг/кг маси тіла/добу), розділена на 2 прийоми.
При наявності клінічних показань дозу підвищують не більше ніж на 600 мг/добу з інтервалом приблизно в 1 тиждень до досягнення бажаного терапевтичного ефекту. Оптимальний терапевтичний ефект спостерігається в діапазоні доз 600-2400 мг/добу.
Висока ефективність добових доз від 600 до 2400 мг/добу була продемонстрована в ході контрольованих досліджень із застосування окскарбазепіну в складі комбінованої терапії, однак більшість пацієнтів погано переносили дозу 2400 мг/добу без зниження доз супутніх протиепілептичних препаратів, в основному через побічні реакції з боку ЦНС. Систематичне вивчення добових доз, що перевищують 2400 мг/добу, в ході клінічних досліджень не проводилося.
Спеціальних рекомендацій щодо корекції дози у пацієнтів похилого віку (старше 65 років) при проведенні монотерапії не потрібно, оскільки підбір терапевтичної дози здійснюється індивідуально. Зниження дози рекомендується у пацієнтів похилого віку з порушенням функції нирок (КК
Таблетки мають роздільну риску, яка служить для поділу таблетки з метою полегшення ковтання. Однак таблетку не можна ділити на дві рівні частини для прийому половинної дози. Для застосування у дітей, які не можуть ковтати таблетки, або у випадку, коли призначена доза не може бути забезпечена за допомогою таблеток, застосовують суспензію.
Лікування окскарбазепіном починають з клінічно ефективної дози. Доза може бути збільшена залежно від відповіді на терапію. У разі заміни іншого протиепілептичного препарату на окскарбазепін на початку прийому окскарбазепіну слід поступово знижувати дозу замінюваного препарату. При застосуванні окскарбазепіну в складі комбінованої терапії може знадобитися зниження дози супутніх протиепілептичних препаратів та/або більш повільне підвищення дози окскарбазепіну.
Дорослі
Монотерапія
Початкова доза становить 600 мг/добу (8-10 мг/кг маси тіла/добу), розділена на 2 прийоми.
При наявності клінічних показань дозу підвищують не більше ніж на 600 мг/добу з інтервалом приблизно в 1 тиждень до досягнення бажаного терапевтичного ефекту. Оптимальний терапевтичний ефект спостерігається в діапазоні доз 600-2400 мг/добу.
Є досвід швидкого підвищення дози в умовах стаціонару до 2400 мг/добу протягом 48 год.
Комбінована терапія
Початкова доза становить 600 мг/добу (8-10 мг/кг маси тіла/добу), розділена на 2 прийоми.
При наявності клінічних показань дозу підвищують не більше ніж на 600 мг/добу з інтервалом приблизно в 1 тиждень до досягнення бажаного терапевтичного ефекту. Оптимальний терапевтичний ефект спостерігається в діапазоні доз 600-2400 мг/добу.
Висока ефективність добових доз від 600 до 2400 мг/добу була продемонстрована в ході контрольованих досліджень із застосування окскарбазепіну в складі комбінованої терапії, однак більшість пацієнтів погано переносили дозу 2400 мг/добу без зниження доз супутніх протиепілептичних препаратів, в основному через побічні реакції з боку ЦНС. Систематичне вивчення добових доз, що перевищують 2400 мг/добу, в ході клінічних досліджень не проводилося.
Спеціальних рекомендацій щодо корекції дози у пацієнтів похилого віку (старше 65 років) при проведенні монотерапії не потрібно, оскільки підбір терапевтичної дози здійснюється індивідуально. Зниження дози рекомендується у пацієнтів похилого віку з порушенням функції нирок (КК
Для дітей:
При монотерапії окскарбазепіном і при застосуванні препарату в складі комбінованої терапії рекомендована початкова доза становить 8-10 мг/кг/добу, розділена на 2 прийоми.
В ході досліджень комбінованої терапії підтримуюча доза 30-46 мг/кг/добу, досягнута за 2 тижні, продемонструвала ефективність і хорошу переносимість у дітей. Терапевтичний ефект спостерігався при прийомі підтримуючої дози в середньому 30 мг/кг/добу.
При наявності клінічних показань дозу підвищують не більше ніж на 10 мг/добу з інтервалом приблизно в 1 тиждень до досягнення максимальної дози 46 мг/кг/добу і отримання бажаного терапевтичного ефекту.
В ході досліджень комбінованої терапії підтримуюча доза 30-46 мг/кг/добу, досягнута за 2 тижні, продемонструвала ефективність і хорошу переносимість у дітей. Терапевтичний ефект спостерігався при прийомі підтримуючої дози в середньому 30 мг/кг/добу.
При наявності клінічних показань дозу підвищують не більше ніж на 10 мг/добу з інтервалом приблизно в 1 тиждень до досягнення максимальної дози 46 мг/кг/добу і отримання бажаного терапевтичного ефекту.
Показання
Як монотерапія, а також у складі комбінованої терапії у дорослих і дітей віком старше 6 років при:
парціальних епілептичних нападах з вторинною генералізацією тоніко-клонічних нападів або без неї.
парціальних епілептичних нападах з вторинною генералізацією тоніко-клонічних нападів або без неї.
Протипоказання
- підвищена чутливість до окскарбазепіну або будь-яких інших компонентів препарату.
- дитячий вік (до 6 років)
- дитячий вік (до 6 років)
Особливі вказівки
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Побічні ефекти
Найбільш часто (≥ 10%): сонливість, головний біль, запаморочення, диплопія, нудота, блювання, відчуття втоми.
- З боку системи кровотворення: іноді - лейкопенія; дуже рідко - пригнічення кістковомозкового кровотворення, агранулоцитоз, апластична анемія, нейтропенія, панцитопенія, тромбоцитопенія.
- З боку імунної системи: дуже рідко - реакції гіперчутливості, що супроводжуються лихоманкою і висипом (в т.ч. і поліорганні порушення). При розвитку реакцій підвищеної чутливості можливе ураження кровоносної і лімфатичної систем (еозинофілія, тромбоцитопенія, лімфаденопатія, спленомегалія), м'язів і суглобів (міалгія, набряки в області суглобів, артралгія), нервової системи (енцефалопатія), нирок (протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, ниркова недостатність), легень (задишка, набряк легень, бронхоспазм, інтерстиціальне запалення), відхилення від норми показників функції печінки, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції.
- З боку обміну речовин: часто - гіпонатріємія; дуже рідко - клінічно значуща гіпонатріємія (концентрація натрію
- З боку системи кровотворення: іноді - лейкопенія; дуже рідко - пригнічення кістковомозкового кровотворення, агранулоцитоз, апластична анемія, нейтропенія, панцитопенія, тромбоцитопенія.
- З боку імунної системи: дуже рідко - реакції гіперчутливості, що супроводжуються лихоманкою і висипом (в т.ч. і поліорганні порушення). При розвитку реакцій підвищеної чутливості можливе ураження кровоносної і лімфатичної систем (еозинофілія, тромбоцитопенія, лімфаденопатія, спленомегалія), м'язів і суглобів (міалгія, набряки в області суглобів, артралгія), нервової системи (енцефалопатія), нирок (протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, ниркова недостатність), легень (задишка, набряк легень, бронхоспазм, інтерстиціальне запалення), відхилення від норми показників функції печінки, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції.
- З боку обміну речовин: часто - гіпонатріємія; дуже рідко - клінічно значуща гіпонатріємія (концентрація натрію
Передозування
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська взаємодія
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою
1 табл. активна речовина:
окскарбазепін 150 мг, 300 мг, 600 мг
10 шт. - блістери (3) - упаковки картонні.
1 табл. активна речовина:
окскарбазепін 150 мг, 300 мг, 600 мг
10 шт. - блістери (3) - упаковки картонні.
