Окскарбазепін
Oxcarbazepine
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rр.: Tab. Oxcarbazepini 0,15 №10
D.S. по 8-10 мг/кг маси тіла/добу.
D.S. по 8-10 мг/кг маси тіла/добу.
Фармакологічні властивості
Протиепілептичний засіб, точний механізм дії та його активного метаболіту 10-моногідроксипохідного (МГП) невідомий.
Окскарбазепін і МГП блокують потенціалзалежні Na+-канали, що призводить до стабілізації мембран перезбуджених нейронів, інгібування виникнення серійних розрядів нейронів і зниження синаптичного проведення імпульсів. Підвищена провідність K+ і модуляція Ca2+ -каналів, активованих високим потенціалом мембрани, також беруть участь у протиепілептичній дії препарату.
Окскарбазепін і МГП блокують потенціалзалежні Na+-канали, що призводить до стабілізації мембран перезбуджених нейронів, інгібування виникнення серійних розрядів нейронів і зниження синаптичного проведення імпульсів. Підвищена провідність K+ і модуляція Ca2+ -каналів, активованих високим потенціалом мембрани, також беруть участь у протиепілептичній дії препарату.
Фармакодинаміка
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Фармакокінетика
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Приймають внутрішньо.
Початкова доза - 8-10 мг/кг маси тіла/добу. Далі дозу коригують залежно від схеми лікування, віку пацієнта, ефективності лікування, функції нирок.
Для пацієнтів з порушеннями функції нирок (КК менше 30 мл/хв) потрібна корекція початкової дози та режиму дозування.
Початкова доза - 8-10 мг/кг маси тіла/добу. Далі дозу коригують залежно від схеми лікування, віку пацієнта, ефективності лікування, функції нирок.
Для пацієнтів з порушеннями функції нирок (КК менше 30 мл/хв) потрібна корекція початкової дози та режиму дозування.
Показання
- прості та складні парціальні епілептичні напади з вторинною генералізацією або без неї у дорослих і дітей віком від 1 місяця і старше.
- генералізовані тоніко-клонічні епілептичні напади у дорослих і дітей віком від 2 років і старше.
- генералізовані тоніко-клонічні епілептичні напади у дорослих і дітей віком від 2 років і старше.
Протипоказання
- дитячий вік до 3 років; підвищена чутливість до окскарбазепіну.
Особливі вказівки
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Побічні ефекти
- Найчастіше (≥ 10%): сонливість, головний біль, запаморочення, диплопія, нудота, блювання, відчуття втоми.
- З боку системи кровотворення: іноді - лейкопенія; дуже рідко - пригнічення кістковомозкового кровотворення, агранулоцитоз, апластична анемія, нейтропенія, панцитопенія, тромбоцитопенія.
- З боку імунної системи: дуже рідко - реакції гіперчутливості, що супроводжуються лихоманкою та висипом (в т.ч. і поліорганні порушення). При розвитку реакцій підвищеної чутливості можливе ураження кровоносної та лімфатичної систем (еозинофілія, тромбоцитопенія, лімфаденопатія, спленомегалія), м'язів і суглобів (міалгія, набряки в області суглобів, артралгія), нервової системи (енцефалопатія), нирок (протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, ниркова недостатність), легень (задишка, набряк легень, бронхоспазм, інтерстиціальне запалення), відхилення від норми показників функції печінки, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції. З боку обміну речовин: часто - гіпонатріємія; дуже рідко - клінічно значуща гіпонатріємія (концентрація натрію
- З боку системи кровотворення: іноді - лейкопенія; дуже рідко - пригнічення кістковомозкового кровотворення, агранулоцитоз, апластична анемія, нейтропенія, панцитопенія, тромбоцитопенія.
- З боку імунної системи: дуже рідко - реакції гіперчутливості, що супроводжуються лихоманкою та висипом (в т.ч. і поліорганні порушення). При розвитку реакцій підвищеної чутливості можливе ураження кровоносної та лімфатичної систем (еозинофілія, тромбоцитопенія, лімфаденопатія, спленомегалія), м'язів і суглобів (міалгія, набряки в області суглобів, артралгія), нервової системи (енцефалопатія), нирок (протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, ниркова недостатність), легень (задишка, набряк легень, бронхоспазм, інтерстиціальне запалення), відхилення від норми показників функції печінки, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції. З боку обміну речовин: часто - гіпонатріємія; дуже рідко - клінічно значуща гіпонатріємія (концентрація натрію
Передозування
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська взаємодія
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою
1 табл. активна речовина:
окскарбазепін 150 мг
300 мг
600 мг
допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний; кросповідон; гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза/целюлоза НР-М 603); магнію стеарат; МКЦ (Avicel РН 102) оболонка плівкова (таблетки 150 мг): титану діоксид; тальк; гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза/целюлоза НР-М 603); заліза оксид чорний (Е172); заліза оксид червоний (Е172); заліза оксид жовтий (Е172); макрогол 4000
оболонка плівкова (таблетки 300 мг): титану діоксид; тальк; гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза/целюлоза НР-М 603); заліза оксид жовтий (Е172); макрогол 8000 (поліетиленгліколь 8000)
оболонка плівкова (таблетки 600 мг): титану діоксид; тальк; гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза/целюлоза НР-М 603); заліза оксид чорний (Е172); заліза оксид червоний (Е172); макрогол 4000
Суспензія для прийому всередину 1 мл
активна речовина:
окскарбазепін 60 мг
допоміжні речовини: пропілпарагідроксибензоат — 0,3 мг; натрію сахаринат — 0,5 мг; сорбінова кислота — 0,5 мг; макрогола 400 стеарат — 1 мг; метилпарагідроксибензоат — 1,2 мг; аскорбінова кислота — 10 мг; целюлоза диспергована (МКЦ і кармеллоза натрію) — 15 мг; жовтий сливово-лимонний аромат 39К020 (розчин, що містить 36% етанолу і 16% пропіленгліколю) — 2,5 мг; пропіленгліколь дистильований — 25 мг; сорбітол 70% рідкий — 250 мг; вода очищена — 717 мг
1 табл. активна речовина:
окскарбазепін 150 мг
300 мг
600 мг
допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний; кросповідон; гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза/целюлоза НР-М 603); магнію стеарат; МКЦ (Avicel РН 102) оболонка плівкова (таблетки 150 мг): титану діоксид; тальк; гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза/целюлоза НР-М 603); заліза оксид чорний (Е172); заліза оксид червоний (Е172); заліза оксид жовтий (Е172); макрогол 4000
оболонка плівкова (таблетки 300 мг): титану діоксид; тальк; гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза/целюлоза НР-М 603); заліза оксид жовтий (Е172); макрогол 8000 (поліетиленгліколь 8000)
оболонка плівкова (таблетки 600 мг): титану діоксид; тальк; гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза/целюлоза НР-М 603); заліза оксид чорний (Е172); заліза оксид червоний (Е172); макрогол 4000
Суспензія для прийому всередину 1 мл
активна речовина:
окскарбазепін 60 мг
допоміжні речовини: пропілпарагідроксибензоат — 0,3 мг; натрію сахаринат — 0,5 мг; сорбінова кислота — 0,5 мг; макрогола 400 стеарат — 1 мг; метилпарагідроксибензоат — 1,2 мг; аскорбінова кислота — 10 мг; целюлоза диспергована (МКЦ і кармеллоза натрію) — 15 мг; жовтий сливово-лимонний аромат 39К020 (розчин, що містить 36% етанолу і 16% пропіленгліколю) — 2,5 мг; пропіленгліколь дистильований — 25 мг; сорбітол 70% рідкий — 250 мг; вода очищена — 717 мг
