Нобен

Ноотропний засіб, що має метаболічну та трофічну дію.

Має мембраностабілізуючі властивості, уповільнює перекисне окислення ліпідів, захищає мембрани нейронів і мітохондрій від пошкоджень. Є антиоксидантом.

В експерименті встановлено, що під впливом ідебенону відбувається інгібування процесів апоптозу. В основі такого ефекту лежать як антиоксидантні властивості препарату, так і його здатність стимулювати вироблення нейротрофічних факторів. В умовах експерименту в культурі нервової тканини ідебенон запобігав утворенню вільних радикалів, при цьому знижувалася концентрація продуктів оксидантного пошкодження білків.

Ідебенон активує утворення АТФ, а також утилізацію глюкози в нервовій тканині, паралельно знижується ймовірність виникнення лактат-ацидозу. Окрім ацетилхолінергічної системи, він діє на серотонінергічну систему.

З перших днів прийому проявляє антиастенічну, психостимулюючу та антидепресивну дію, ноотропна дія реалізується дещо пізніше, через 3–4 тижні прийому.

Ноотропное средство, оказывающее метаболическое и трофическое действие. Обладает мембраностабилизирующими свойствами, замедляет перекисное окисление липидов, предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений. Является антиоксидантом.

В эксперименте установлено, что под влиянием идебенона происходит ингибирование процессов апоптоза. В основе такого эффекта лежат как антиоксидантные свойства препарата, так и его способность стимулировать выработку нейротрофических факторов. В условиях эксперимента в культуре нервной ткани идебенон предотвращал образование свободных радикалов, при этом снижалась концентрация продуктов оксидантного повреждения белков.

Идебенон активирует образование АТФ, а также утилизацию глюкозы в нервной ткани, параллельно снижается вероятность возникновения лактат-ацидоза. Помимо ацетилхолинергической системы, действует на серотонинергическую систему. С первых дней приема проявляет антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие, ноотропное действие реализуется несколько позже, через 3-4 недели приема.

Всасывание
Абсорбция - быстрая и полная. Cmax в плазме крови достигается через 4 ч. При приеме внутрь после еды биодоступность идебенона увеличивается.

Распределение
Неклинические данные показывают, что идебенон легко проникает во все ткани, с относительно высокими концентрациями в кишечнике, печени и почках. В среднем 96% идебенона связывается с белками плазмы. Проникает через ГЭБ и в значительных количествах локализуется в митохондриях. Не кумулирует.

Метаболизм
Метаболизируется печенью. Биотрансформация происходит путем окислительного укорочения боковой цепи и восстановлением хинонового кольца с последующей конъюгацией с глюкуронидами и сульфатами. Основные метаболиты в плазме (до 99%) - конъюгаты идебенона. Основной метаболизирующий фермент идебенона не был определен. Ингибиторы и индукторы CYP2C19, CYP1A2 и CYP3A4 могут влиять на метаболизм идебенона. Клиническая значимость их неизвестна.

Выведение
Т1/2 составляет около 18 ч, выводится с мочой (около 60-80%) и калом.

Для дорослих:

- лікування когнітивних та поведінкових порушень внаслідок патології головного мозку судинного та дегенеративного походження;

- лікування когнітивних та поведінкових порушень на тлі цереброваскулярної недостатності та вікових інволюційних змін головного мозку.

- хронічна ниркова недостатність;
- вік до 18 років;
- дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція;
- підвищена чутливість до ідебенону або інших компонентів препарату.

З обережністю: оскільки ідебенон здатний in vitro інгібувати агрегацію тромбоцитів, вважається, що препарат слід з обережністю застосовувати при вказівці в анамнезі на геморагічний інсульт або у пацієнтів, які отримують антикоагулянти.

Метаболиты идебенона могут вызвать хроматурию (изменение цвета мочи до красновато-коричневого), не требующую изменения дозы или отмены лечения. Однако для исключения маскирующих заболеваний при хроматурии необходим общий анализ мочи.

Вспомогательные вещества
Препарат Нобен содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам необходимо отказаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, такими как, управление транспортными средствами, обслуживание движущихся механизмов или использование сложной техники.

Найбільш часті небажані реакції ідебенону (≥10%), що проявлялися в різних клінічних дослідженнях були: нудота, диспепсія, діарея (від легкої до помірної, як правило, не потребує припинення лікування), назофарингіт, кашель, біль у спині. Більшість клінічних досліджень проводилося в досить специфічних умовах, і були використані більш високі дозування ідебенону. На цій підставі частота небажаних реакцій при клінічних дослідженнях може не відображати їх частоту при клінічному застосуванні. Інформацію про небажані реакції при клінічних дослідженнях слід розглядати з метою ідентифікації лікарськозалежних реакцій і приблизної їх частоти.

Побічні дії препарату систематизовані відносно кожної з систем органів, з використанням наступної класифікації частоти зустрічальності: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых нежелательных реакций.

Лечение: при необходимости назначают активированный уголь и проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Капсули желатинові тверді, розмір №1, жовтого кольору; вміст капсул - порошок з гранулами або порошок жовтого або жовто-оранжевого кольору з вкрапленнями від світло-жовтого до оранжевого кольору, допускаються білі вкраплення.

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна (тип 101), крохмаль картопляний, повідон (полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний або плаздон) (K17), магнію стеарат.

Склад оболонки капсули: діоксид титану (E171), барвник хіноліновий жовтий (E104), барвник сонячний захід жовтий (E110), желатин.

10 шт. - упаковки чарункові контурні (1) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (2) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (3) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (6) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (9) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (12) - пачки картонні.