Noben
Noben
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Neyromet, Tselestab, Idebenon
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: "Noben" 30 mg
D.t.d. № 20 in caps.
S. 1 kapsuladan 2-3 marta/sut ovqatdan keyin.
D.t.d. № 20 in caps.
S. 1 kapsuladan 2-3 marta/sut ovqatdan keyin.
Farmakologik xossalar
Nootrop vosita, metabolik va trofik ta'sir ko'rsatadi.
Membrana barqarorlashtiruvchi xususiyatlarga ega, lipidlarning peroksidlanishini sekinlashtiradi, neyronlar va mitoxondriyalar membranalarini zarar yetkazilishidan himoya qiladi. Antioksidant hisoblanadi.
Eksperimentda idebenon ta'sirida apoptoz jarayonlari ingibitsiya qilinishi aniqlangan. Bunday ta'sirning asosi preparatning antioksidant xususiyatlari va neyrotrofik omillar ishlab chiqarilishini rag'batlantirish qobiliyatidir. Nerv to'qimalari madaniyatida idebenon erkin radikallar hosil bo'lishini oldini olgan, bu esa oksidant zararli mahsulotlar konsentratsiyasini kamaytirgan.
Idebenon ATP hosil bo'lishini va nerv to'qimasida glyukoza utilizatsiyasini faollashtiradi, laktat-atsidoz paydo bo'lish ehtimolini kamaytiradi. U asetilxolinergik tizimdan tashqari, serotonergik tizimga ham ta'sir qiladi.
Qabulning birinchi kunlaridan boshlab antiastenik, psixostimulyatsion va antidepressant ta'sir ko'rsatadi, nootrop ta'sir esa 3–4 hafta o'tgach namoyon bo'ladi.
Membrana barqarorlashtiruvchi xususiyatlarga ega, lipidlarning peroksidlanishini sekinlashtiradi, neyronlar va mitoxondriyalar membranalarini zarar yetkazilishidan himoya qiladi. Antioksidant hisoblanadi.
Eksperimentda idebenon ta'sirida apoptoz jarayonlari ingibitsiya qilinishi aniqlangan. Bunday ta'sirning asosi preparatning antioksidant xususiyatlari va neyrotrofik omillar ishlab chiqarilishini rag'batlantirish qobiliyatidir. Nerv to'qimalari madaniyatida idebenon erkin radikallar hosil bo'lishini oldini olgan, bu esa oksidant zararli mahsulotlar konsentratsiyasini kamaytirgan.
Idebenon ATP hosil bo'lishini va nerv to'qimasida glyukoza utilizatsiyasini faollashtiradi, laktat-atsidoz paydo bo'lish ehtimolini kamaytiradi. U asetilxolinergik tizimdan tashqari, serotonergik tizimga ham ta'sir qiladi.
Qabulning birinchi kunlaridan boshlab antiastenik, psixostimulyatsion va antidepressant ta'sir ko'rsatadi, nootrop ta'sir esa 3–4 hafta o'tgach namoyon bo'ladi.
Farmakodinamika
Ноотропное средство, оказывающее метаболическое и трофическое действие. Обладает мембраностабилизирующими свойствами, замедляет перекисное окисление липидов, предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений. Является антиоксидантом.
В эксперименте установлено, что под влиянием идебенона происходит ингибирование процессов апоптоза. В основе такого эффекта лежат как антиоксидантные свойства препарата, так и его способность стимулировать выработку нейротрофических факторов. В условиях эксперимента в культуре нервной ткани идебенон предотвращал образование свободных радикалов, при этом снижалась концентрация продуктов оксидантного повреждения белков.
Идебенон активирует образование АТФ, а также утилизацию глюкозы в нервной ткани, параллельно снижается вероятность возникновения лактат-ацидоза. Помимо ацетилхолинергической системы, действует на серотонинергическую систему. С первых дней приема проявляет антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие, ноотропное действие реализуется несколько позже, через 3-4 недели приема.
В эксперименте установлено, что под влиянием идебенона происходит ингибирование процессов апоптоза. В основе такого эффекта лежат как антиоксидантные свойства препарата, так и его способность стимулировать выработку нейротрофических факторов. В условиях эксперимента в культуре нервной ткани идебенон предотвращал образование свободных радикалов, при этом снижалась концентрация продуктов оксидантного повреждения белков.
Идебенон активирует образование АТФ, а также утилизацию глюкозы в нервной ткани, параллельно снижается вероятность возникновения лактат-ацидоза. Помимо ацетилхолинергической системы, действует на серотонинергическую систему. С первых дней приема проявляет антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие, ноотропное действие реализуется несколько позже, через 3-4 недели приема.
Farmakokinetika
Всасывание
Абсорбция - быстрая и полная. Cmax в плазме крови достигается через 4 ч. При приеме внутрь после еды биодоступность идебенона увеличивается.
Распределение
Неклинические данные показывают, что идебенон легко проникает во все ткани, с относительно высокими концентрациями в кишечнике, печени и почках. В среднем 96% идебенона связывается с белками плазмы. Проникает через ГЭБ и в значительных количествах локализуется в митохондриях. Не кумулирует.
Метаболизм
Метаболизируется печенью. Биотрансформация происходит путем окислительного укорочения боковой цепи и восстановлением хинонового кольца с последующей конъюгацией с глюкуронидами и сульфатами. Основные метаболиты в плазме (до 99%) - конъюгаты идебенона. Основной метаболизирующий фермент идебенона не был определен. Ингибиторы и индукторы CYP2C19, CYP1A2 и CYP3A4 могут влиять на метаболизм идебенона. Клиническая значимость их неизвестна.
Выведение
Т1/2 составляет около 18 ч, выводится с мочой (около 60-80%) и калом.
Абсорбция - быстрая и полная. Cmax в плазме крови достигается через 4 ч. При приеме внутрь после еды биодоступность идебенона увеличивается.
Распределение
Неклинические данные показывают, что идебенон легко проникает во все ткани, с относительно высокими концентрациями в кишечнике, печени и почках. В среднем 96% идебенона связывается с белками плазмы. Проникает через ГЭБ и в значительных количествах локализуется в митохондриях. Не кумулирует.
Метаболизм
Метаболизируется печенью. Биотрансформация происходит путем окислительного укорочения боковой цепи и восстановлением хинонового кольца с последующей конъюгацией с глюкуронидами и сульфатами. Основные метаболиты в плазме (до 99%) - конъюгаты идебенона. Основной метаболизирующий фермент идебенона не был определен. Ингибиторы и индукторы CYP2C19, CYP1A2 и CYP3A4 могут влиять на метаболизм идебенона. Клиническая значимость их неизвестна.
Выведение
Т1/2 составляет около 18 ч, выводится с мочой (около 60-80%) и калом.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Ichkariga, ovqatdan keyin.
1 kaps. (30 mg) 2–3 marta sutkada, oxirgi qabul 17:00 dan kechiktirmasdan.
Davolash kursi shifokor tomonidan belgilanadi.
1 kaps. (30 mg) 2–3 marta sutkada, oxirgi qabul 17:00 dan kechiktirmasdan.
Davolash kursi shifokor tomonidan belgilanadi.
Ko'rsatmalar
- miya patologiyasi natijasida kognitiv va xulq-atvor buzilishlarini davolash (suyak va degenerativ kelib chiqishi);
- miya qon-tomir yetishmovchiligi va yoshga bog'liq involyutsion o'zgarishlar fonida kognitiv va xulq-atvor buzilishlarini davolash.
- miya qon-tomir yetishmovchiligi va yoshga bog'liq involyutsion o'zgarishlar fonida kognitiv va xulq-atvor buzilishlarini davolash.
Qarshi ko'rsatmalar
- surunkali buyrak yetishmovchiligi;
- 18 yoshgacha bo'lgan yosh;
- laktaza yetishmovchiligi, laktoza intoleransi, glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi;
- idebenon yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik.
Ehtiyotkorlik bilan: idebenon in vitro trombotsitlar agregatsiyasini ingibitsiya qilish qobiliyatiga ega bo'lganligi sababli, preparatni anamnezda gemorragik insult yoki antikoagulyantlar qabul qilayotgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
- 18 yoshgacha bo'lgan yosh;
- laktaza yetishmovchiligi, laktoza intoleransi, glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi;
- idebenon yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik.
Ehtiyotkorlik bilan: idebenon in vitro trombotsitlar agregatsiyasini ingibitsiya qilish qobiliyatiga ega bo'lganligi sababli, preparatni anamnezda gemorragik insult yoki antikoagulyantlar qabul qilayotgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
Maxsus ko'rsatmalar
Метаболиты идебенона могут вызвать хроматурию (изменение цвета мочи до красновато-коричневого), не требующую изменения дозы или отмены лечения. Однако для исключения маскирующих заболеваний при хроматурии необходим общий анализ мочи.
Вспомогательные вещества
Препарат Нобен содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам необходимо отказаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, такими как, управление транспортными средствами, обслуживание движущихся механизмов или использование сложной техники.
Вспомогательные вещества
Препарат Нобен содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам необходимо отказаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, такими как, управление транспортными средствами, обслуживание движущихся механизмов или использование сложной техники.
Nojo'ya ta'sirlar
Idebenonning eng ko'p uchraydigan nojo'ya reaksiyalari (≥10%), turli klinik tadqiqotlarda kuzatilgan: ko'ngil aynishi, dispepsiya, diareya (yengildan o'rtacha darajagacha, odatda davolashni to'xtatishni talab qilmaydi), nazofaringit, yo'tal, bel og'rig'i. Ko'pchilik klinik tadqiqotlar juda o'ziga xos sharoitlarda o'tkazilgan va idebenonning yuqori dozalari qo'llanilgan. Shu asosda klinik tadqiqotlarda nojo'ya reaksiyalar chastotasi klinik qo'llanilishdagi chastotasini aks ettirmasligi mumkin. Klinik tadqiqotlarda nojo'ya reaksiyalar haqidagi ma'lumotlar dori vositasiga bog'liq reaksiyalarni aniqlash va ularning taxminiy chastotasini aniqlash maqsadida ko'rib chiqilishi kerak.
Preparatning nojo'ya ta'sirlari har bir organ tizimi bo'yicha tasniflangan, quyidagi chastota tasnifi bilan: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100,
Preparatning nojo'ya ta'sirlari har bir organ tizimi bo'yicha tasniflangan, quyidagi chastota tasnifi bilan: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100,
Dozaning oshib ketishi
Симптомы: усиление выраженности дозозависимых нежелательных реакций.
Лечение: при необходимости назначают активированный уголь и проводят симптоматическую терапию.
Лечение: при необходимости назначают активированный уголь и проводят симптоматическую терапию.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Chiqarilish shakli
Jelatinli qattiq kapsulalar, №1 o'lcham, sariq rangda; kapsulalarning tarkibi - granulali kukun yoki sariq yoki sariq-to'q sariq rangli kukun, och sariqdan to'q sariq ranggacha bo'lgan dog'lar bilan, oq dog'lar ruxsat etiladi.
Yordamchi moddalar: laktosa monohidrat, mikrokristallik selluloza (tur 101), kartoshka kraxmali, povidon (past molekulyar tibbiy polivinilpirolidon yoki plazdon) (K17), magniy stearat.
Kapsula qobig'ining tarkibi: titan dioksid (E171), xinolinsariq bo'yoq (E104), quyosh botishi sariq bo'yoq (E110), jelatin.
10 dona - konturli hujayrali qadoqlar (1) - karton qutilar.
10 dona - konturli hujayrali qadoqlar (2) - karton qutilar.
10 dona - konturli hujayrali qadoqlar (3) - karton qutilar.
10 dona - konturli hujayrali qadoqlar (6) - karton qutilar.
10 dona - konturli hujayrali qadoqlar (9) - karton qutilar.
10 dona - konturli hujayrali qadoqlar (12) - karton qutilar.
Yordamchi moddalar: laktosa monohidrat, mikrokristallik selluloza (tur 101), kartoshka kraxmali, povidon (past molekulyar tibbiy polivinilpirolidon yoki plazdon) (K17), magniy stearat.
Kapsula qobig'ining tarkibi: titan dioksid (E171), xinolinsariq bo'yoq (E104), quyosh botishi sariq bo'yoq (E110), jelatin.
10 dona - konturli hujayrali qadoqlar (1) - karton qutilar.
10 dona - konturli hujayrali qadoqlar (2) - karton qutilar.
10 dona - konturli hujayrali qadoqlar (3) - karton qutilar.
10 dona - konturli hujayrali qadoqlar (6) - karton qutilar.
10 dona - konturli hujayrali qadoqlar (9) - karton qutilar.
10 dona - konturli hujayrali qadoqlar (12) - karton qutilar.