Коапровель
Coaprovel
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Ірбетан-Н, Ко-Ірбесан, Ко-Ірбессо, Фірмаста HD 300, Фірмаста HD 300
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab. Coaproveli 25+ 300 № 14
D.S. По 1 таблетці 1 раз/добу, незалежно від прийому їжі.
D.S. По 1 таблетці 1 раз/добу, незалежно від прийому їжі.
Фармакологічні властивості
Ні ірбесартан, ні гідрохлоротіазид не змінюють фармакокінетику один одного.
Всмоктування
Після прийому всередину препарату Коапровель® абсолютна біодоступність ірбесартану - 60-80%, а гідрохлоротіазиду - 50-80%. Прийом їжі не впливає на біодоступність активних речовин препарату. Після прийому всередину Cmax ірбесартану в плазмі крові досягається через 1.5-2 год, гідрохлоротіазиду - через 1-2.5 год.
Розподіл
Зв'язування ірбесартану з білками плазми крові становить приблизно 96%, зв'язування з клітинними компонентами незначне. Vd ірбесартану становить 53-93 л (0.72-1.24 л/кг). При щоденному одноразовому протягом доби застосуванні ірбесартану Css досягається через 3 дні, при цьому спостерігається обмежене накопичення ірбесартану в плазмі крові (менше 20%).
Зв'язування з білками плазми гідрохлоротіазиду становить 68%, Vd - 3.6-7.8 л/кг. Гідрохлоротіазид проникає через плацентарний бар'єр і виділяється з грудним молоком.
Метаболізм
Після прийому всередину або в/в введення 14С-ірбесартану 80-85% радіоактивності, циркулюючої в плазмі крові, припадає на незмінений ірбесартан. Ірбесартан метаболізується в печінці шляхом окислення і кон'югації з глюкуроновою кислотою. Основним метаболітом, що знаходиться в системному кровотоці, є ірбесартана глюкуронід (приблизно 6%). Окислення ірбесартану здійснюється, головним чином, за допомогою ізоферменту CYP2C9, участь ізоферменту CYP3A4 в метаболізмі ірбесартану є незначним. Ірбесартан не метаболізується за допомогою більшості ізоферментів, які зазвичай беруть участь у метаболізмі лікарських препаратів (CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6 CYP2D6 або CYP2E1), і не викликає їх інгібування або індукції. Ірбесартан не індукує і не інгібує ізофермент CYP3А4.
Гідрохлоротіазид не метаболізується.
Виведення
Ірбесартан і його метаболіти виводяться з організму, як через кишечник (з жовчю), так і нирками. Після прийому всередину або в/в введення 14С-ірбесартану 20% радіоактивності виявляється в сечі, а решта - в калі. Менше 2% введеної дози виділяється нирками у вигляді незміненого ірбесартану. Кінцевий Т1/2 ірбесартану становить 11-15 год. Загальний кліренс внутрішньовенно введеного ірбесартану становить 157-176 мл/хв, а його нирковий кліренс становить 3-3.5 мл/хв.
Гідрохлоротіазид виводиться нирками. Середні значення плазмового Т1/2 гідрохлоротіазиду становлять 5-15 год.
Фармакодинаміка
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Фармакокінетика
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат приймають всередину, 1 раз/добу, незалежно від прийому їжі.
Коапровель призначають пацієнтам, у яких АТ недостатньо контролюється ірбесартаном або гідрохлоротіазидом в монотерапії.
Коапровель 150 мг/12.5 мг (таблетки, що містять ірбесартан/гідрохлоротіазид 150 мг/12.5 мг відповідно) можна призначати пацієнтам, у яких АТ недостатньо контролюється гідрохлоротіазидом (12.5 мг/добу) або ірбесартаном (150 мг/добу) в монотерапії.
Коапровель 300 мг/12.5 мг (таблетки, що містять ірбесартан/гідрохлоротіазид 300 мг/12.5 мг відповідно) можна призначати пацієнтам, у яких АТ недостатньо контролюється ірбесартаном (300 мг) або препаратом Коапровель®(150 мг/12.5 мг).
Коапровель 300 мг/25 мг можна застосовувати у пацієнтів, у яких не вдається досягти цільових значень АТ при застосуванні препарату Коапровель 300 мг/12.5 мг.
Як початкова терапія у пацієнтів, які потребують проведення комбінованої гіпотензивної терапії, лікування починають з препарату Коапровель 150 мг/12.5 мг 1 раз/добу. При необхідності більшого зниження АТ доза може бути збільшена через 1-2 тижні терапії до максимальної - 300 мг/25 мг 1 раз/добу.
Максимальна добова доза становить 2 таб. препарату Коапровель® 150 мг/12.5 мг або 1 таб. препарату Коапровель® 300 мг/25 мг.
Коапровель® 300 мг/25 мг є максимальною добовою дозою, тому одночасне застосування доз, що перевищують 300 мг ірбесартану і 25 мг гідрохлоротіазиду 1 раз/добу, не рекомендується.
Якщо не вдається досягти цільових значень АТ при застосуванні препарату Коапровель 300 мг/25 мг, то до терапії можна додавати інші антигіпертензивні препарати (бета-адреноблокатори, блокатори повільних кальцієвих каналів пролонгованої дії).
У пацієнтів з нирковою недостатністю легкої і середньої ступені (КК >30 мл/хв) корекція дози не потрібна. Однак, у зв'язку з наявністю в складі препарату гідрохлоротіазиду, застосування препарату Коапровель® не рекомендується у пацієнтів з нирковою недостатністю важкої ступені (КК ≤30 мл/хв).
У пацієнтів з порушенням функції печінки легкої і середньої ступені (5-6 і 7-9 балів за шкалою Чайлд-П'ю, відповідно) корекція дози не потрібна. У зв'язку з наявністю в складі препарату гідрохлоротіазиду слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату у пацієнтів з печінковою недостатністю важкої ступені (більше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю).
Коапровель призначають пацієнтам, у яких АТ недостатньо контролюється ірбесартаном або гідрохлоротіазидом в монотерапії.
Коапровель 150 мг/12.5 мг (таблетки, що містять ірбесартан/гідрохлоротіазид 150 мг/12.5 мг відповідно) можна призначати пацієнтам, у яких АТ недостатньо контролюється гідрохлоротіазидом (12.5 мг/добу) або ірбесартаном (150 мг/добу) в монотерапії.
Коапровель 300 мг/12.5 мг (таблетки, що містять ірбесартан/гідрохлоротіазид 300 мг/12.5 мг відповідно) можна призначати пацієнтам, у яких АТ недостатньо контролюється ірбесартаном (300 мг) або препаратом Коапровель®(150 мг/12.5 мг).
Коапровель 300 мг/25 мг можна застосовувати у пацієнтів, у яких не вдається досягти цільових значень АТ при застосуванні препарату Коапровель 300 мг/12.5 мг.
Як початкова терапія у пацієнтів, які потребують проведення комбінованої гіпотензивної терапії, лікування починають з препарату Коапровель 150 мг/12.5 мг 1 раз/добу. При необхідності більшого зниження АТ доза може бути збільшена через 1-2 тижні терапії до максимальної - 300 мг/25 мг 1 раз/добу.
Максимальна добова доза становить 2 таб. препарату Коапровель® 150 мг/12.5 мг або 1 таб. препарату Коапровель® 300 мг/25 мг.
Коапровель® 300 мг/25 мг є максимальною добовою дозою, тому одночасне застосування доз, що перевищують 300 мг ірбесартану і 25 мг гідрохлоротіазиду 1 раз/добу, не рекомендується.
Якщо не вдається досягти цільових значень АТ при застосуванні препарату Коапровель 300 мг/25 мг, то до терапії можна додавати інші антигіпертензивні препарати (бета-адреноблокатори, блокатори повільних кальцієвих каналів пролонгованої дії).
У пацієнтів з нирковою недостатністю легкої і середньої ступені (КК >30 мл/хв) корекція дози не потрібна. Однак, у зв'язку з наявністю в складі препарату гідрохлоротіазиду, застосування препарату Коапровель® не рекомендується у пацієнтів з нирковою недостатністю важкої ступені (КК ≤30 мл/хв).
У пацієнтів з порушенням функції печінки легкої і середньої ступені (5-6 і 7-9 балів за шкалою Чайлд-П'ю, відповідно) корекція дози не потрібна. У зв'язку з наявністю в складі препарату гідрохлоротіазиду слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату у пацієнтів з печінковою недостатністю важкої ступені (більше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю).
Показання
- артеріальна гіпертензія помірної або важкої ступені (лікування пацієнтів, яким показана комбінована терапія).
Протипоказання
- ниркова недостатність важкої ступені (КК ≤30 мл/хв);
- анурія (у зв'язку з наявністю в складі препарату гідрохлоротіазиду);
- одночасне застосування з лікарськими препаратами, що містять аліскірен, у пацієнтів з цукровим діабетом або з нирковою недостатністю середньої або важкої ступені (СКФ
- анурія (у зв'язку з наявністю в складі препарату гідрохлоротіазиду);
- одночасне застосування з лікарськими препаратами, що містять аліскірен, у пацієнтів з цукровим діабетом або з нирковою недостатністю середньої або важкої ступені (СКФ
Особливі вказівки
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Побічні ефекти
- З боку нервової системи: часто - запаморочення, головний біль; нечасто - ортостатичне запаморочення.
- З боку серцево-судинної системи: нечасто - тахікардія, зміни на ЕКГ, надмірне зниження АТ, периферичні набряки (зокрема, набряки нижніх кінцівок), "припливи" крові до шкіри обличчя, синкопальні стани.
- З боку травної системи: часто - нудота/блювання; нечасто - діарея, сухість слизової оболонки порожнини рота, абдомінальні болі.
- З боку сечовидільної системи: часто - зміна частоти сечовипускання.
- З боку статевих органів і молочної залози: нечасто - статева дисфункція (ослаблення лібідо, еректильна дисфункція).
- З боку кістково-м'язової системи: нечасто - міалгія, болі в кістках, слабкість у кінцівках.
- Алергічні реакції: нечасто - шкірний висип, свербіж.
- Інші: часто - підвищена втомлюваність; нечасто - слабкість.
- З боку серцево-судинної системи: нечасто - тахікардія, зміни на ЕКГ, надмірне зниження АТ, периферичні набряки (зокрема, набряки нижніх кінцівок), "припливи" крові до шкіри обличчя, синкопальні стани.
- З боку травної системи: часто - нудота/блювання; нечасто - діарея, сухість слизової оболонки порожнини рота, абдомінальні болі.
- З боку сечовидільної системи: часто - зміна частоти сечовипускання.
- З боку статевих органів і молочної залози: нечасто - статева дисфункція (ослаблення лібідо, еректильна дисфункція).
- З боку кістково-м'язової системи: нечасто - міалгія, болі в кістках, слабкість у кінцівках.
- Алергічні реакції: нечасто - шкірний висип, свербіж.
- Інші: часто - підвищена втомлюваність; нечасто - слабкість.
Передозування
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська взаємодія
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою оранжево-рожевого кольору, овальні, двояковипуклі, з гравіюванням у вигляді серця на одній стороні і номером "2875" - на іншій.
1 таб. ірбесартан 150 мг, гідрохлоротіазид 12.5 мг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 38.5 мг, целюлоза мікрокристалічна - 27 мг, кроскармелоза натрію - 12 мг, гіпромелоза - 5 мг, магнію стеарат - 2.5 мг, кремнію діоксид - 2.5 мг.
Склад плівкової оболонки: опадрай® II рожевий 32F24503 (лактози моногідрат - 36%, гіпромелоза - 28%, макрогол 3000 - 10%, титану діоксид (E171) - 25.45%, барвник заліза оксид червоний (E172) - 0.24%, барвник заліза оксид жовтий (E172) - 0.31%) - 10 мг, віск карнаубський - менше 0.05 мг.
14 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (7) - пачки картонні.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою оранжево-рожевого кольору, овальні, двояковипуклі, з гравіюванням у вигляді серця на одній стороні і номером "2876" - на іншій.
1 таб. ірбесартан 300 мг, гідрохлоротіазид 12.5 мг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 89.5 мг, целюлоза мікрокристалічна - 54 мг, кроскармелоза натрію - 24 мг, гіпромелоза - 10 мг, магнію стеарат - 5 мг, кремнію діоксид - 5 мг.
Склад плівкової оболонки: опадрай® II рожевий 32F24503 (лактози моногідрат - 36%, гіпромелоза - 28%, макрогол 3000 - 10%, титану діоксид (E171) - 25.45%, барвник заліза оксид червоний (E172) - 0.24%, барвник заліза оксид жовтий (E172)) - 0.31%) - 20 мг, віск карнаубський - менше 0.1 мг.
14 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (7) - пачки картонні.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою від рожевого до сірувато-рожевого кольору, овальні, двояковипуклі, з гравіюванням у вигляді серця на одній стороні і номером "2788" - на іншій.
1 таб. ірбесартан 300 мг, гідрохлоротіазид 25 мг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 53.3 мг, целюлоза мікрокристалічна - 90 мг, кроскармелоза натрію - 30 мг, крохмаль прежелатинізований - 90 мг, магнію стеарат - 6 мг, кремнію діоксид - 4.5 мг, барвник заліза оксид червоний (E172) - 0.6 мг, барвник заліза оксид жовтий (E172) - 0.6 мг, опадрай® рожевий (лактози моногідрат, гіпромелоза, макрогол 3350, титану діоксид (E171), барвник заліза оксид червоний (E172), барвник заліза оксид жовтий (E172)) - 21 мг, віск карнаубський - сліди.
14 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (6) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (7) - пачки картонні.
1 таб. ірбесартан 150 мг, гідрохлоротіазид 12.5 мг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 38.5 мг, целюлоза мікрокристалічна - 27 мг, кроскармелоза натрію - 12 мг, гіпромелоза - 5 мг, магнію стеарат - 2.5 мг, кремнію діоксид - 2.5 мг.
Склад плівкової оболонки: опадрай® II рожевий 32F24503 (лактози моногідрат - 36%, гіпромелоза - 28%, макрогол 3000 - 10%, титану діоксид (E171) - 25.45%, барвник заліза оксид червоний (E172) - 0.24%, барвник заліза оксид жовтий (E172) - 0.31%) - 10 мг, віск карнаубський - менше 0.05 мг.
14 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (7) - пачки картонні.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою оранжево-рожевого кольору, овальні, двояковипуклі, з гравіюванням у вигляді серця на одній стороні і номером "2876" - на іншій.
1 таб. ірбесартан 300 мг, гідрохлоротіазид 12.5 мг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 89.5 мг, целюлоза мікрокристалічна - 54 мг, кроскармелоза натрію - 24 мг, гіпромелоза - 10 мг, магнію стеарат - 5 мг, кремнію діоксид - 5 мг.
Склад плівкової оболонки: опадрай® II рожевий 32F24503 (лактози моногідрат - 36%, гіпромелоза - 28%, макрогол 3000 - 10%, титану діоксид (E171) - 25.45%, барвник заліза оксид червоний (E172) - 0.24%, барвник заліза оксид жовтий (E172)) - 0.31%) - 20 мг, віск карнаубський - менше 0.1 мг.
14 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (7) - пачки картонні.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою від рожевого до сірувато-рожевого кольору, овальні, двояковипуклі, з гравіюванням у вигляді серця на одній стороні і номером "2788" - на іншій.
1 таб. ірбесартан 300 мг, гідрохлоротіазид 25 мг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 53.3 мг, целюлоза мікрокристалічна - 90 мг, кроскармелоза натрію - 30 мг, крохмаль прежелатинізований - 90 мг, магнію стеарат - 6 мг, кремнію діоксид - 4.5 мг, барвник заліза оксид червоний (E172) - 0.6 мг, барвник заліза оксид жовтий (E172) - 0.6 мг, опадрай® рожевий (лактози моногідрат, гіпромелоза, макрогол 3350, титану діоксид (E171), барвник заліза оксид червоний (E172), барвник заліза оксид жовтий (E172)) - 21 мг, віск карнаубський - сліди.
14 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (6) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (7) - пачки картонні.
