Іміглюцераза
Imiglucerase
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Церезим
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. "Imiglucerase" 200 ОД
D.S. В/в 1 раз в 2 тижні
D.S. В/в 1 раз в 2 тижні
Фармакологічні властивості
рекомбінантна макрофагнацілена бета-глюкоцереброзидаза (іміглюцераза) — аналог лізосомальної бета-глюкоцереброзидази людини. Очищена іміглюцераза — мономерний глікопротеїн, до складу якого входять 497 амінокислотних залишків і олігосахаридний компонент. Компенсує функціональну недостатність ферментативної активності бета-глюкоцереброзидази. Каталізує гідроліз гліколіпіда глюкоцереброзида до глюкози і цераміда та попереджає накопичення глюкоцереброзида в макрофагах, тобто перешкоджає утворенню клітин Гоше. Сприяє покращенню гематологічних параметрів і зменшенню ознак ураження внутрішніх органів, гальмує прогресування хвороби і послаблює вираженість симптомів з боку скелета. Після в/в введення в дозах 7,5, 15, 30 або 60 ОД/кг протягом 1 год стійка ферментативна активність досягається до 30-ї хв і швидко слабшає після інфузії. Період напіввиведення — 3,6–10,4 хв, плазмовий кліренс — 9,8–20,3 мл/хв, об'єм розподілу — 0,09–0,15 л/кг.
Фармакодинаміка
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Фармакокінетика
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Спосіб застосування
Для дорослих:
необхідний індивідуальний режим дозування. Вводять в/в протягом 1–2 год з розрахунку не більше 1 ОД/кг за 1 хв 1 раз в 2 тижні.
Показання
замісна ферментна терапія при хворобі Гоше I типу з клінічно значущими проявами (анемія, тромбоцитопенія, гепато- і спленомегалія, патологічні зміни кісток).
Протипоказання
підвищена чутливість до іміглюцерази. Відносним протипоказанням є підвищена чутливість або наявність антитіл до аглюцерази при її попередньому призначенні.
Особливі вказівки
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Побічні ефекти
нудота, діарея, блювання, головний біль, запаморочення, лихоманка, шкірний висип, генералізований шкірний свербіж, припливи, ангіоневротичний набряк, задишка, бронхоспазм, свербіж, печіння і набряк у місці венепункції.
Передозування
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська взаємодія
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська форма
-ліофілізат для приготування розчину для інфузій 200 ОД - флакони - пачки картонні
-ліофілізат для приготування розчину для інфузій 400 ОД - флакони - пачки картонні
-ліофілізат для приготування розчину для інфузій 400 ОД - флакони - пачки картонні
