Біовен моно
Bioven mono
Аналоги (дженерики, синоніми)
Октагам, Імуноглобулін G, Імуноглобулін людини нормальний, Привіджен, Імуновенін
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Октагам, Иммуновенин, Гамунекс-С, Резонатив, Иммуноглобулин противосибиреязвенный лошадиный, Гамма Глобулин Хуман
Рецепт латинською
Rp.: Sol. "Bioven mono" 50 ml
D. №1
S.: Вводити внутрішньовенно крапельно
Фармакологічні властивості
Імунологічно активна білкова фракція імуноглобуліну G. Допоміжні речовини: мальтоза — від 8 до 10%. Препарат не містить консервантів і антибіотиків, в ньому відсутні антитіла до ВІЛ-1, ВІЛ-2, до вірусу гепатиту С, поверхневий антиген вірусу гепатиту В.
Препарат є імунологічно активною білковою фракцією, виділеною з плазми крові людини, очищеною і концентрованою методом фракціонування етиловим спиртом.
Містить від 4,5 до 5,5% білка.
Препарат має низьку антикомплементарну активність в результаті додаткового очищення імуноглобулінів, отриманих спиртовим методом, від агрегованих білків і домішок. Активним компонентом препарату є імуноглобуліни, що мають активність антитіл різної специфічності. Препарат має також неспецифічну активність, що проявляється в підвищенні резистентності організму до інфекцій
Препарат є імунологічно активною білковою фракцією, виділеною з плазми крові людини, очищеною і концентрованою методом фракціонування етиловим спиртом.
Містить від 4,5 до 5,5% білка.
Препарат має низьку антикомплементарну активність в результаті додаткового очищення імуноглобулінів, отриманих спиртовим методом, від агрегованих білків і домішок. Активним компонентом препарату є імуноглобуліни, що мають активність антитіл різної специфічності. Препарат має також неспецифічну активність, що проявляється в підвищенні резистентності організму до інфекцій
Фармакодинаміка
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Фармакокінетика
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат вводять внутрішньовенно, крапельно.
При лікуванні бактеріальних і вірусних інфекцій у дорослих разова доза препарату повинна становити 2,0 мл (100 мг/кг маси тіла) протягом 4 днів. При первинному імунодефіциті у хворих з вродженою агаммаглобулінемією і гіпогаммаглобулінемією - від 4,0 до 6,0 мл (200-300 мг/кг маси тіла). Курс повторюється через 3-4 тижні.
При вторинному імунодефіциті у хворих з хронічною лімфоцитарною лейкемією - 4,0-10,0 мл (200-500 мг/кг маси тіла).
Курс повторюється через 3-4 тижні. При ідіопатичній тромбоцитопенічній пурпурі препарат призначають у дозі 8 мл (400 мг/кг маси тіла) протягом 5 днів поспіль або призначають 20 мл (1 г/кг маси тіла) протягом 2 днів поспіль. При клінічних показаннях на необхідність підвищення числа тромбоцитів періодично можна вводити підтримуючу дозу.
При синдромі Кавасакі - по 20 - 40 мл (1-2 г/кг) одноразово, як доповнення до терапії ацетилсаліциловою кислотою.
При синдромі Гієна-Барре, хронічній запальній демієлінізуючій нейропатії - 0,4 г/кг протягом 5 днів. При необхідності 5-денні курси лікування повторюються з інтервалами 4 тижні.
Препарат Біовен моно застосовують тільки в умовах стаціонару при дотриманні всіх правил асептики. Перед введенням флакони витримують при температурі (20±2)°С не менше 2 годин. Мутні і такі, що містять осад, розчини застосуванню не підлягають.
При лікуванні бактеріальних і вірусних інфекцій у дорослих разова доза препарату повинна становити 2,0 мл (100 мг/кг маси тіла) протягом 4 днів. При первинному імунодефіциті у хворих з вродженою агаммаглобулінемією і гіпогаммаглобулінемією - від 4,0 до 6,0 мл (200-300 мг/кг маси тіла). Курс повторюється через 3-4 тижні.
При вторинному імунодефіциті у хворих з хронічною лімфоцитарною лейкемією - 4,0-10,0 мл (200-500 мг/кг маси тіла).
Курс повторюється через 3-4 тижні. При ідіопатичній тромбоцитопенічній пурпурі препарат призначають у дозі 8 мл (400 мг/кг маси тіла) протягом 5 днів поспіль або призначають 20 мл (1 г/кг маси тіла) протягом 2 днів поспіль. При клінічних показаннях на необхідність підвищення числа тромбоцитів періодично можна вводити підтримуючу дозу.
При синдромі Кавасакі - по 20 - 40 мл (1-2 г/кг) одноразово, як доповнення до терапії ацетилсаліциловою кислотою.
При синдромі Гієна-Барре, хронічній запальній демієлінізуючій нейропатії - 0,4 г/кг протягом 5 днів. При необхідності 5-денні курси лікування повторюються з інтервалами 4 тижні.
Препарат Біовен моно застосовують тільки в умовах стаціонару при дотриманні всіх правил асептики. Перед введенням флакони витримують при температурі (20±2)°С не менше 2 годин. Мутні і такі, що містять осад, розчини застосуванню не підлягають.
Показання
- лікування і профілактика захворювань, викликаних бактеріальною і вірусною інфекцією
- первинний синдром дефіциту антитіл - вроджена агаммаглобулінемія або гіпогаммаглобулінемія, інші синдроми первинного дефіциту
- вторинний синдром дефіциту антитіл - післяопераційні ускладнення, що супроводжуються септицемією
- аутоімунні захворювання – ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура, синдром Кавасакі, синдром Гієна-Барре, хронічна запальна демієлінізуюча нейропатія
- первинний синдром дефіциту антитіл - вроджена агаммаглобулінемія або гіпогаммаглобулінемія, інші синдроми первинного дефіциту
- вторинний синдром дефіциту антитіл - післяопераційні ускладнення, що супроводжуються септицемією
- аутоімунні захворювання – ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура, синдром Кавасакі, синдром Гієна-Барре, хронічна запальна демієлінізуюча нейропатія
Протипоказання
- важкі алергічні реакції на білкові препарати крові людини,
- гіперчутливість до компонентів препарату (мальтози)
- гіперчутливість до компонентів препарату (мальтози)
Особливі вказівки
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Побічні ефекти
- головний біль, нудота, блювання, озноб, температура до 37,5°С протягом перших діб
- зниження АТ; рідко – колапс; при ішемії головного мозку або серця, у пацієнтів похилого віку, при ожирінні, вираженій гіповолемії, підвищеній в'язкості плазми
- гіперкреатинінемія, гостра ниркова недостатність
- місцеві реакції у формі гіперемії
- можуть розвиватися алергічні реакції різного типу, в виключно рідкісних випадках — анафілактичний шок - інші: артралгія, болі в спині і попереку
- зниження АТ; рідко – колапс; при ішемії головного мозку або серця, у пацієнтів похилого віку, при ожирінні, вираженій гіповолемії, підвищеній в'язкості плазми
- гіперкреатинінемія, гостра ниркова недостатність
- місцеві реакції у формі гіперемії
- можуть розвиватися алергічні реакції різного типу, в виключно рідкісних випадках — анафілактичний шок - інші: артралгія, болі в спині і попереку
Передозування
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська взаємодія
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська форма
По 50 мл у скляні пляшки для крові, закупорені пробками з гуми і обтиснуті алюмінієвими ковпачками. Кожну пляшку разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами упаковують в індивідуальну пачку з картону для споживчої тари. 1 мл препарату містить активну речовину – імуноглобулін 50 мг, допоміжну речовину - мальтози моногідрат.