5 НОК
5-NOK
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Нітроксолін, 5-нітрокс
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab. Nitroxolini 0,05 №50
D.t.d. N 1
S. По 2 таблетки 4 рази на добу після їжі.
Бланк рецепта: форма №1
D.t.d. N 1
S. По 2 таблетки 4 рази на добу після їжі.
Бланк рецепта: форма №1
Фармакологічні властивості
Протимікробний препарат, похідне 8-оксихіноліну. Володіє широким спектром дії. Вибірково пригнічує синтез бактеріальної ДНК, утворює комплекси з ферумовмісними ферментами мікробної клітини.
Активний відносно: грампозитивних бактерій: Staphylococcus spp. (В т.ч. Staphylococcus aureus); Streptococcus spp., В т.ч .: Бета-гемолітичних стрептококів; Streptococcus pneumoniae; Enterococcus faecalis; Corynebacterium spp; Bacillus subtilis.
Грамнегативнихбактерій: Escherichia coli; Proteus spp; Klebsiella spp; Salmonella spp; Shigella spp; Enterobacter spp; Haemophilus influenzae; Neisseria gonorrhoeae.
Інших мікроорганізмів: Ureaplasma urealyticum; Mycoplasma hominis; Mycobacterium tuberculosis; Trichomonas vaginalis.
Деяких видів грибів: кандиди, дерматофіти, плісняві гриби, деякі збудники глибоких мікозів.
Нітроксолін добре абсорбується з шлунково-кишкового тракту (90%). Сmax в плазмі досягається через 1,5-2 години після прийому всередину.
Метаболізується в печінці. Виводиться переважно нирками в незміненому вигляді і частково з жовчю. Відзначається висока концентрація кон'югованого і некон'югованого препарату в сечі.
Активний відносно: грампозитивних бактерій: Staphylococcus spp. (В т.ч. Staphylococcus aureus); Streptococcus spp., В т.ч .: Бета-гемолітичних стрептококів; Streptococcus pneumoniae; Enterococcus faecalis; Corynebacterium spp; Bacillus subtilis.
Грамнегативнихбактерій: Escherichia coli; Proteus spp; Klebsiella spp; Salmonella spp; Shigella spp; Enterobacter spp; Haemophilus influenzae; Neisseria gonorrhoeae.
Інших мікроорганізмів: Ureaplasma urealyticum; Mycoplasma hominis; Mycobacterium tuberculosis; Trichomonas vaginalis.
Деяких видів грибів: кандиди, дерматофіти, плісняві гриби, деякі збудники глибоких мікозів.
Нітроксолін добре абсорбується з шлунково-кишкового тракту (90%). Сmax в плазмі досягається через 1,5-2 години після прийому всередину.
Метаболізується в печінці. Виводиться переважно нирками в незміненому вигляді і частково з жовчю. Відзначається висока концентрація кон'югованого і некон'югованого препарату в сечі.
Фармакодинаміка
Противомикробное средство из группы оксихинолинов. Обладает широким спектром действия. Селективно подавляет синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки.
Оказывает действие на грамположительные бактерии: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитических стрептококков, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium spp., Bacillus subtilis и др. и грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., H. influenzae, Neisseria gonorrhoeae, некоторые др. микроорганизмы — Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis. Эффективен в отношении некоторых видов грибов (кандиды, дерматофиты, плесень, некоторые возбудители глубоких микозов).
Оказывает действие на грамположительные бактерии: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитических стрептококков, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium spp., Bacillus subtilis и др. и грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., H. influenzae, Neisseria gonorrhoeae, некоторые др. микроорганизмы — Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis. Эффективен в отношении некоторых видов грибов (кандиды, дерматофиты, плесень, некоторые возбудители глубоких микозов).
Фармакокінетика
Нітроксолін швидко та майже повністю (90 %) всмоктується з травного тракту після внутрішнього застосування. Середня максимальна концентрація у плазмі крові після прийому разової дози 200 мг досягається через 1,5-2 години і становить 4-4,7 мг/л. Період напіввиведення -приблизно 2 години. Нітроксолін метаболізується у печінці, де він кон’югує з глюкуроновою і сірчаною кислотою, та виводиться у вигляді глюкуроніду, в основному із сечею (55-60 %) і меншою мірою - з жовчю. Тільки 5 % виводиться із сечею в некон’югованій активній формі.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Спосіб застосування
для дорослих:
Всередину, перед прийомом їжі.
Стандартна доза для дорослих і підлітків становить 400 мг у добу, розділена на 4 прийоми (по 2 таблетки 4 рази на добу). Максимальна доза - 800 мг на добу.
Курс лікування 2-4 тижні, при необхідності терапію продовжують переривчастими курсами (два тижні протягом місяця).
Пацієнтам з помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну вище 20 мл / хв) і печінковою недостатністю рекомендується використовувати половину стандартної дози препарату - 200 мг на добу (по 1 таблетці 4 рази на добу).
для дорослих:
Всередину, перед прийомом їжі.
Стандартна доза для дорослих і підлітків становить 400 мг у добу, розділена на 4 прийоми (по 2 таблетки 4 рази на добу). Максимальна доза - 800 мг на добу.
Курс лікування 2-4 тижні, при необхідності терапію продовжують переривчастими курсами (два тижні протягом місяця).
Пацієнтам з помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну вище 20 мл / хв) і печінковою недостатністю рекомендується використовувати половину стандартної дози препарату - 200 мг на добу (по 1 таблетці 4 рази на добу).
Для дітей:
Середня доза для дітей старше 5 років - 200-400 мг / добу, розділені на 4 прийоми;
для дітей 3-5 років - 200 мг / добу, розділені на 4 прийоми.
для дітей 3-5 років - 200 мг / добу, розділені на 4 прийоми.
Показання
- гострі, хронічні та рецидивуючі інфекції сечостатевої системи, спричинені чутливими до нітроксоліну мікроорганізмами: пієлонефрит, цистит, уретрит, епідидиміт, інфікована аденома або карцинома передміхурової залози;
- профілактика інфекційних ускладнень в післяопераційному періоді при хірургічних втручаннях на нирках і сечостатевих шляхах, а також при діагностичних і лікувальних маніпуляціях (катетеризація, цистоскопія);
- профілактика рецидивуючих інфекцій сечовивідних шляхів.
Протипоказання
- гіперчутливість до нітроксоліну або інших компонентів препарату;
- гіперчутливість до препаратів хінолінового ряду;
- катаракта;
- тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну нижче 20 мл / хв);
- тяжка печінкова недостатність;
- дітям віком до 3 років
- вагітність і період лактації.
Особливі вказівки
З обережністю слід призначати препарат пацієнтам із порушеннями функції нирок через можливість кумуляції нітроксоліну. Також з обережністю необхідно призначати препарат пацієнтам із катарактою. При повторному та тривалому лікуванні високими дозами галогенопохідних гідроксихіноліну описані випадки розвитку периферичного невриту та невриту зорового нерва. 5-НОК® є нітропохідним хіноліну, і для нього такі побічні явища не спостерігались. Однак рекомендується дотримуватися обережності при лікуванні нітроксоліном: пацієнти повинні перебувати під ретельним наглядом лікаря. Лікування не має перевищувати 4 тижнів без додаткового медичного обстеження.
Оскільки 5-НОК® містить у своєму складі лактозу та сахарозу, пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, галактози, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції, недостатністю лактази та сахарази-ізомальтази не слід застосовувати цей препарат.
Якщо у Вас встановлено непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Препарат містить барвник оранжево-жовтий S (Е 110), який може провокувати алергічні реакції, в тому числі астму. Особливо це стосується пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти.
Оскільки 5-НОК® містить у своєму складі лактозу та сахарозу, пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, галактози, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції, недостатністю лактази та сахарази-ізомальтази не слід застосовувати цей препарат.
Якщо у Вас встановлено непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Препарат містить барвник оранжево-жовтий S (Е 110), який може провокувати алергічні реакції, в тому числі астму. Особливо це стосується пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти.
Побічні ефекти
- З боку травної системи: нудота, блювота (можна попередити прийомом препарату під час їжі) -Інші: тахікардія, атаксія, головний біль, парестезії, полінейропатія.
- Алергічні реакції: шкірний висип.
Лабораторні показники: тромбоцитопенія, підвищення активності "печінкових" трансаміназ і підвищення рівня сечової кислоти в сироватці крові.
Передозування: даних про передозування або клінічних ознаках отруєння Нітроксоліном немає. Взаємодія з іншими лікарськими засобами: Нітроксолін не слід призначати одночасно з препаратами, що містять гідроксихіноліна або їх похідні.
Особливі вказівки: У пацієнтів з порушеною функцією нирок може спостерігатися кумуляція препарату, тому їм слід прініаать препарат під контролем лікаря. Чи не призначати курси лікування понад 4-ох тижнів без додаткового обстеження функції нирок і печінки. На тлі лікування Нітроксоліном сеча забарвлюється в інтенсивний жовто-червоний колір. Вплив на здатність до концентрації уваги: даних про вплив препарату на здатність керувати автомобілем або механізмами немає
Передозування
Данных о передозировке или клинических признаках отравления нитроксолином нет.
Лікарняна взаємодія
5-НОК не следует применять одновременно с препаратами, содержащими оксихинолин или его производные.
Лікарська форма
Таблетки помаранчевого кольору, вкриті оболонкою, по 50 штук в полівінілового флаконі, по 1 флакону в картонній упаковці. Таблетки вкриті оболонкою
Помаранчеві, круглі, двоопуклі, блискучі таблетки, вкриті оболонкою
Помаранчеві, круглі, двоопуклі, блискучі таблетки, вкриті оболонкою