Артлегія

Гуманізоване (з приєднаною гіперваріабельною ділянкою) моноклональне антитіло, що відноситься до ізотипу імуноглобуліну G4/каппа. Олокізумаб селективно зв'язується з людським ІЛ-6 і ефективно нейтралізує ефекти ІЛ-6 in vivo та in vitro. Отримані дані свідчать про те, що олокізумаб не зв'язується значною мірою з іншими молекулами сімейства ІЛ-6 і не впливає на їх функціонування, а також не активує сигнальний шлях ІЛ-6.

У пацієнтів із середньотяжким або тяжким ревматоїдним артритом, недостатньо контрольованим терапією метотрексатом, п/к введення олокізумабу в дозі 64 мг кожні 2 тижні або 64 мг кожні 4 тижні викликало різке зниження середнього рівня С-реактивного білка в плазмі до 2 тижня лікування. Низькі рівні СРБ зберігалися протягом 24 тижнів на всьому періоді лікування.

У пацієнтів, які отримували олокізумаб, також частіше відзначалося покращення якості життя, зменшення болю та кількості болісних і набрякових суглобів. Вплив олокізумабу був помітним вже через 4 тижні лікування, виражений ефект розвивався приблизно через 12 тижнів від початку введення препарату і зберігався протягом не менше ніж 24 тижнів.

Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.

Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.

Для дорослих:

Терапія пацієнтів старше 18 років з ревматоїдним артритом середньої або високої активності в комбінації з метотрексатом, при недостатній ефективності монотерапії метотрексатом.

- Гіперчутливість до олокізумабу, будь-якого компонента препарату в анамнезі.
- Активні інфекційні захворювання (в тому числі і туберкульоз).
- Дитячий вік до 18 років.
- Спадкова непереносимість фруктози (препарат містить сорбітол).
- Вагітність.
- Період грудного вигодовування.

З обережністю
- У пацієнтів з серйозними або опортуністичними інфекціями в анамнезі; з супутніми захворюваннями та станами, які є факторами ризику розвитку інфекцій (цукровий діабет, ниркова недостатність, прийом імуносупресивних препаратів, похилий вік тощо).
- У пацієнтів, які контактували з хворими на туберкульоз. Перед застосуванням препарату Артлегія у таких пацієнтів слід оцінити співвідношення ризику і користі застосування препарату.
- У пацієнтів з дивертикулітом або перфораціями кишечника в анамнезі та іншими факторами ризику перфорації кишечника.
- У пацієнтів з порушеннями функції печінки і печінковою недостатністю.

Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.

Інфекції та паразитарні захворювання: часто - бронхіт; нечасто - легеневий туберкульоз, кандидоз шкіри, вульвовагінальний кандидоз, висівкоподібний лишай, підшкірний абсцес, рожисте запалення, сепсис, викликаний стафілококовою інфекцією, синдром токсичного шоку.

З боку обміну речовин: дуже часто - лейкопенія, нейтропенія; нечасто - гіперхолестеринемія.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже часто - підвищення активності АСТ, підвищення активності АЛТ; часто - підвищення активності ГГТ.

З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - свербіж, висип; нечасто - зміна кольору поту, дерматит, екхімоз, сверблячий висип.

Загальні порушення та реакції в місці введення: нечасто - біль у місці ін'єкції, еритема.

Лабораторні та інструментальні дані: часто - позитивний тест на мікобактерію туберкульозу

Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.

Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.

Розчин для підшкірного введення від безбарвного до світло-жовтого кольору, прозорий або злегка опалесціюючий.

Допоміжні речовини: натрію хлорид, полісорбат 80, L-гістидину гідрохлориду моногідрат, сорбітол, вода д/і.

0.4 мл - флакони - пачки картонні.