Зінфоро
Zinforo
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Цефтароліну фосаміл, Біодроксил, Дурацеф, Анцеф, Золін
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Pulv. "Zinforo" 600 mg
D.t.d. № 5 in flac.
S. в/в у вигляді інфузії по 1 флакону
D.t.d. № 5 in flac.
S. в/в у вигляді інфузії по 1 флакону
Фармакологічні властивості
Антибіотик групи цефалоспоринів V покоління. Після в/в введення проліки цефатроліну фосаміл швидко перетворюються в активний цефтаролін.
Цефтаролін - антибіотик класу цефалоспоринів з активністю щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів. У дослідженнях in vitro показано бактерицидну дію цефатроліну, обумовлене інгібуванням біосинтезу клітинної стінки бактерій за рахунок зв'язування з пеніцилінзв'язуючими білками (ПСБ). Цефтаролін проявляє бактерицидну активність щодо Staphylococcus aureus (MRSA) і щодо пеніцилін-нечутливого Streptococcus pneumoniae (PNSP) у зв'язку з його високою спорідненістю до змінених ПСБ цих мікроорганізмів.
Антимікробна активність цефатроліну, так само як і інших бета-лактамних антибіотиків, найкраще корелює з інтервалом часу, протягом якого концентрації препарату залишаються вище мінімальної подавляючої концентрації (МПК) інфікуючого мікроорганізму (%Т>МПК).
Цефтаролін не активний щодо штамів Enterobacteriaceae, що продукують β-лактамази розширеного спектру дії (БЛРС) родин ТЕМ, SHV або СТХ-М, серинові карбапенемази (такі як КРС), метало-β-лактамази класу В або класу С (цефалоспоринази AmpC). Резистентність також може бути пов'язана з порушенням проникності клітинної стінки бактерій або з активним виведенням антибіотика (ефлюкс). Мікроорганізм може мати один або кілька механізмів резистентності.
Незважаючи на можливий розвиток перехресної резистентності, деякі штами, резистентні до інших цефалоспоринів, можуть бути чутливі до цефатроліну. Мікроорганізми, що мають природну резистентність: Chlamydophila spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa.
Дослідження in vitro не виявили антагонізму при застосуванні цефатроліну в комбінації з іншими часто призначуваними антимікробними препаратами (такими як амікацин, азитроміцин, азтреонам, даптоміцин, левофлоксацин, лінезолід, меропенем, тигециклін і ванкоміцин).
Чутливість антибіотиків in vitro змінюється в залежності від географічного регіону і з часом, тому при виборі антибактеріальної терапії необхідно враховувати місцеву інформацію про резистентність. Якщо локальна резистентність така, що ефективність препарату щодо деяких інфекцій стає сумнівною, необхідно звернутися за консультацією до експерта.
Чутливість до цефатроліну слід визначати за допомогою стандартних методів. Інтерпретацію результатів слід проводити відповідно до місцевих керівництв.
Клінічна ефективність щодо окремих патогенних мікроорганізмів
Нижче перераховані патогенні мікроорганізми (за показаннями до застосування), чутливі до цефатроліну in vitro, щодо яких у клінічних дослідженнях була показана ефективність цефатроліну.
Ускладнені інфекції шкіри і м'яких тканин: грампозитивні мікроорганізми - Staphylococcus aureus (включаючи метицилін-резистентні штами), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, група Streptococcus anginosus (включає S. anginosus, S. intermedius і S. constellatus), Streptococcus dysgalactiae; грамнегативні мікроорганізми - Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii.
Позалікарняна пневмонія: грампозитивні мікроорганізми - Streptococcus pneumoniae (включаючи випадки, що супроводжуються бактеріємією), Staphylococcus aureus (включаючи метицилін-чутливі штами); грамнегативні мікроорганізми - Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae.
Клінічна ефективність цефатроліну щодо перерахованих нижче патогенних мікроорганізмів не була встановлена, проте результати досліджень in vitro дозволяють припускати, що вони чутливі до цефатроліну за відсутності набутих механізмів резистентності: грампозитивні анаероби (Peptostreptococcus spp.), грамнегативні анаероби (Fusobacterium spp.).
Цефтаролін - антибіотик класу цефалоспоринів з активністю щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів. У дослідженнях in vitro показано бактерицидну дію цефатроліну, обумовлене інгібуванням біосинтезу клітинної стінки бактерій за рахунок зв'язування з пеніцилінзв'язуючими білками (ПСБ). Цефтаролін проявляє бактерицидну активність щодо Staphylococcus aureus (MRSA) і щодо пеніцилін-нечутливого Streptococcus pneumoniae (PNSP) у зв'язку з його високою спорідненістю до змінених ПСБ цих мікроорганізмів.
Антимікробна активність цефатроліну, так само як і інших бета-лактамних антибіотиків, найкраще корелює з інтервалом часу, протягом якого концентрації препарату залишаються вище мінімальної подавляючої концентрації (МПК) інфікуючого мікроорганізму (%Т>МПК).
Цефтаролін не активний щодо штамів Enterobacteriaceae, що продукують β-лактамази розширеного спектру дії (БЛРС) родин ТЕМ, SHV або СТХ-М, серинові карбапенемази (такі як КРС), метало-β-лактамази класу В або класу С (цефалоспоринази AmpC). Резистентність також може бути пов'язана з порушенням проникності клітинної стінки бактерій або з активним виведенням антибіотика (ефлюкс). Мікроорганізм може мати один або кілька механізмів резистентності.
Незважаючи на можливий розвиток перехресної резистентності, деякі штами, резистентні до інших цефалоспоринів, можуть бути чутливі до цефатроліну. Мікроорганізми, що мають природну резистентність: Chlamydophila spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa.
Дослідження in vitro не виявили антагонізму при застосуванні цефатроліну в комбінації з іншими часто призначуваними антимікробними препаратами (такими як амікацин, азитроміцин, азтреонам, даптоміцин, левофлоксацин, лінезолід, меропенем, тигециклін і ванкоміцин).
Чутливість антибіотиків in vitro змінюється в залежності від географічного регіону і з часом, тому при виборі антибактеріальної терапії необхідно враховувати місцеву інформацію про резистентність. Якщо локальна резистентність така, що ефективність препарату щодо деяких інфекцій стає сумнівною, необхідно звернутися за консультацією до експерта.
Чутливість до цефатроліну слід визначати за допомогою стандартних методів. Інтерпретацію результатів слід проводити відповідно до місцевих керівництв.
Клінічна ефективність щодо окремих патогенних мікроорганізмів
Нижче перераховані патогенні мікроорганізми (за показаннями до застосування), чутливі до цефатроліну in vitro, щодо яких у клінічних дослідженнях була показана ефективність цефатроліну.
Ускладнені інфекції шкіри і м'яких тканин: грампозитивні мікроорганізми - Staphylococcus aureus (включаючи метицилін-резистентні штами), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, група Streptococcus anginosus (включає S. anginosus, S. intermedius і S. constellatus), Streptococcus dysgalactiae; грамнегативні мікроорганізми - Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii.
Позалікарняна пневмонія: грампозитивні мікроорганізми - Streptococcus pneumoniae (включаючи випадки, що супроводжуються бактеріємією), Staphylococcus aureus (включаючи метицилін-чутливі штами); грамнегативні мікроорганізми - Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae.
Клінічна ефективність цефатроліну щодо перерахованих нижче патогенних мікроорганізмів не була встановлена, проте результати досліджень in vitro дозволяють припускати, що вони чутливі до цефатроліну за відсутності набутих механізмів резистентності: грампозитивні анаероби (Peptostreptococcus spp.), грамнегативні анаероби (Fusobacterium spp.).
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Вводиться внутрішньовенно у вигляді інфузії протягом 60 хвилин. Тривалість терапії повинна встановлюватися в залежності від типу і тяжкості інфекції, відповіді пацієнта на терапію.
Рекомендується наступний режим дозування:
Ускладнені інфекції шкіри і м'яких тканин: 600 мг кожні 12 годин протягом 5-14 днів.
Позалікарняна пневмонія: 600 мг протягом 5-7 днів.
Ниркова недостатність: якщо кліренс креатиніну (КК) < 50 мл/хв, дозу препарату слід коригувати наступним чином:
30
Рекомендується наступний режим дозування:
Ускладнені інфекції шкіри і м'яких тканин: 600 мг кожні 12 годин протягом 5-14 днів.
Позалікарняна пневмонія: 600 мг протягом 5-7 днів.
Ниркова недостатність: якщо кліренс креатиніну (КК) < 50 мл/хв, дозу препарату слід коригувати наступним чином:
30
Показання
- ускладнені інфекції шкіри і м'яких тканин, викликані чутливими штамами наступних грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів: Staphylococcus aureus (включаючи метицилін-резистентні штами), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus anginosus, Streptococcus dysgalactiae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca і Morganella morganii;
- позалікарняна пневмонія, викликана чутливими штамами наступних грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів: Streptococcus pneumoniae (включаючи випадки, що супроводжуються бактеріємією), Staphylococcus aureus (тільки метицилін-чутливі штами), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae і Escherichia coli.
- позалікарняна пневмонія, викликана чутливими штамами наступних грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів: Streptococcus pneumoniae (включаючи випадки, що супроводжуються бактеріємією), Staphylococcus aureus (тільки метицилін-чутливі штами), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae і Escherichia coli.
Протипоказання
- підвищена чутливість до цефтароліну фосамілу або L-аргініну
- підвищена чутливість до будь-якого антибактеріального засобу, що має бета-лактамну структуру (наприклад, цефалоспоринам, пеніцилінам або карбапенемам)
- тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) ≤ 30 мл/хв) або термінальна стадія ниркової недостатності
- дитячий вік до 18 років
З обережністю: судомний синдром в анамнезі
- підвищена чутливість до будь-якого антибактеріального засобу, що має бета-лактамну структуру (наприклад, цефалоспоринам, пеніцилінам або карбапенемам)
- тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) ≤ 30 мл/хв) або термінальна стадія ниркової недостатності
- дитячий вік до 18 років
З обережністю: судомний синдром в анамнезі
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
ШКТ: діарея, нудота, блювання, біль у животі, запор.
Нервова система: головний біль, запаморочення, судоми.
Шкіра і підшкірні тканини: висип, свербіж, кропив'янка.
Печінка і жовчовивідні шляхи: підвищення активності трансаміназ, гепатит.
Серцево-судинна система: флебіт, брадикардія, відчуття серцебиття.
Обмін речовин і харчування: гіперглікемія, гіпокаліємія, гіперкаліємія.
Загальні розлади і реакції в місці введення: лихоманка, реакції в місці інфузії (еритема, флебіт, біль).
Кров і лімфатична система: анемія, тромбоцитопенія, еозинофілія, нейтропенія.
Імунна система: гіперчутливість/ анафілаксія.
Інфекції та інвазії: коліт, викликаний Clostridium difficile.
Нирки і сечовивідні шляхи: порушення функції нирок (підвищення концентрації креатиніну крові).
Нервова система: головний біль, запаморочення, судоми.
Шкіра і підшкірні тканини: висип, свербіж, кропив'янка.
Печінка і жовчовивідні шляхи: підвищення активності трансаміназ, гепатит.
Серцево-судинна система: флебіт, брадикардія, відчуття серцебиття.
Обмін речовин і харчування: гіперглікемія, гіпокаліємія, гіперкаліємія.
Загальні розлади і реакції в місці введення: лихоманка, реакції в місці інфузії (еритема, флебіт, біль).
Кров і лімфатична система: анемія, тромбоцитопенія, еозинофілія, нейтропенія.
Імунна система: гіперчутливість/ анафілаксія.
Інфекції та інвазії: коліт, викликаний Clostridium difficile.
Нирки і сечовивідні шляхи: порушення функції нирок (підвищення концентрації креатиніну крові).
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Порошок для приготування розчину для інфузій, 600 мг
Один флакон містить
активна речовина - цефтароліну фосамілу ацетат моногідрат 668,4 мг, еквівалентний цефтароліну фосамілу 600,0 мг
допоміжна речовина - L-аргінін 395,0 мг
Один флакон містить
активна речовина - цефтароліну фосамілу ацетат моногідрат 668,4 мг, еквівалентний цефтароліну фосамілу 600,0 мг
допоміжна речовина - L-аргінін 395,0 мг
