Візіпак
Visipague
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Йодіксанол
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. Sol. "Visipague" 320 мг/мл - 20 мл
D.S. для внутрішньосудинного (в/а і в/в) та інтратекального введення, внутрішньопорожнинного введення і для перорального застосування при дослідженні ШКТ.
D.S. для внутрішньосудинного (в/а і в/в) та інтратекального введення, внутрішньопорожнинного введення і для перорального застосування при дослідженні ШКТ.
Фармакологічні властивості
Неіонний димерний йодовмісний (гексайодований) водорозчинний рентгеноконтрастний препарат. рН препарату 6.8-7.6. Чистий водний розчин йодіксанолу у всіх клінічно використовуваних концентраціях має меншу осмолярність, ніж цільна кров і неіонні мономерні контрастні засоби в тих же концентраціях. Візіпак ізотонічний відносно нормальних рідин тіла завдяки додаванню електролітів. Після в/в введення Візіпака органічно зв'язаний йод концентрується в судинах і деяких тканинах (в т.ч. в нирках, щитовидній залозі), спинномозковій рідині, роблячи їх рентгеноконтрастними.
Після введення органічно зв'язаний йод, що знаходиться в судинах і тканинах, поглинає радіацію.
Застосування препарату Візіпак™ у 3% хворих на цукровий діабет з рівнем креатиніну в сироватці крові 1.3-3.5 мг/дл супроводжувалося підвищенням рівня креатиніну на ?0.5 мг/дл, але ні в одного пацієнта не спостерігалося підвищення на ?1 мг/дл.
При використанні препарату Візіпак секреція ферментів (ЩФ і N-ацетил-?-глюкозамінідази) в проксимальних канальцях нирок була слабшою, ніж після введення неіонних мономерних контрастних засобів і такою ж, як після введення іонних димерних контрастних засобів.
Такі серцево-судинні показники, як кінцево-діастолічний тиск у лівому шлуночку, систолічний тиск у лівому шлуночку, ЧСС, інтервал QT і швидкість кровотоку в стегновій артерії в меншій мірі змінювалися після введення препарату Візіпак™, ніж після інших контрастних препаратів.
Після введення органічно зв'язаний йод, що знаходиться в судинах і тканинах, поглинає радіацію.
Застосування препарату Візіпак™ у 3% хворих на цукровий діабет з рівнем креатиніну в сироватці крові 1.3-3.5 мг/дл супроводжувалося підвищенням рівня креатиніну на ?0.5 мг/дл, але ні в одного пацієнта не спостерігалося підвищення на ?1 мг/дл.
При використанні препарату Візіпак секреція ферментів (ЩФ і N-ацетил-?-глюкозамінідази) в проксимальних канальцях нирок була слабшою, ніж після введення неіонних мономерних контрастних засобів і такою ж, як після введення іонних димерних контрастних засобів.
Такі серцево-судинні показники, як кінцево-діастолічний тиск у лівому шлуночку, систолічний тиск у лівому шлуночку, ЧСС, інтервал QT і швидкість кровотоку в стегновій артерії в меншій мірі змінювалися після введення препарату Візіпак™, ніж після інших контрастних препаратів.
Фармакодинаміка
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Фармакокінетика
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат призначений для внутрішньосудинного (в/а і в/в) та інтратекального введення, внутрішньопорожнинного введення і для перорального застосування при дослідженні ШКТ.
Як всі препарати для парентерального введення, Візіпак перед використанням повинен бути оглянутий візуально на предмет відсутності нерозчинних часток, змін кольору і порушень цілісності упаковки.
Препарат повинен бути набраний у шприц безпосередньо перед використанням. Невикористані залишки препарату до подальшого застосування не допускаються.
Не слід змішувати Візіпак™ з іншими лікарськими засобами (необхідно використовувати окремі шприц і голку).
Підготовка пацієнта:
Перед застосуванням контрастного засобу необхідно отримати точну інформацію про пацієнта, включаючи важливі лабораторні дані (в т.ч., вміст креатиніну в сироватці крові, ЕКГ, алергія в анамнезі, наявність вагітності).
Перед дослідженням у пацієнта слід усунути порушення водно-електролітного балансу і забезпечити адекватну гідратацію, особливо у хворих з множинною мієломою, цукровим діабетом, поліурією або подагрою, а також у новонароджених, грудних дітей, дітей раннього віку і літніх пацієнтів.
За 2 години до процедури пацієнт повинен утриматися від прийому їжі.
Не рекомендується проводити попереднє тестування індивідуальної чутливості з використанням малих доз препарату, у зв'язку з ризиком розвитку важких реакцій гіперчутливості, як при використанні інших йодовмісних контрастних засобів.
Пацієнтам, які відчувають страх перед процедурою, бажано введення седативних засобів.
Процедура введення препарату:
Перед введенням Візіпак™ необхідно нагріти до температури тіла, як і інші рентгеноконтрастні препарати.
При виконанні ангіографічних досліджень слід ретельно дотримуватися методики і часто промивати катетер (наприклад, 0.9% розчином натрію хлориду з додаванням гепарину) для мінімізації ризику тромбозу і емболії.
Під час введення препарату пацієнт повинен знаходитися в горизонтальному положенні.
Рекомендований режим дозування:
Дозування залежить від типу і методу дослідження, віку, маси тіла, стану гемодинаміки, загального стану пацієнта. Зазвичай використовуються ті ж концентрація і об'єм, що і при застосуванні інших йодовмісних рентгеноконтрастних засобів. У деяких дослідженнях була отримана достатня діагностична інформація при використанні йодіксанолу з дещо меншою концентрацією йоду.
Дози при внутрішньоартеріальному введенні вказані для одноразової ін'єкції, яка може бути проведена повторно. Пацієнти літнього віку. Корекції дози у пацієнтів літнього віку не потрібно.
Спостереження за пацієнтом після процедури:
Після введення рентгеноконтрастного засобу пацієнт повинен знаходитися під спостереженням, принаймні, 30 хвилин, оскільки більшість серйозних побічних реакцій розвиваються в цей період часу. Однак наявний досвід показує, що реакції гіперчутливості можуть розвиватися і через кілька годин і навіть днів після ін'єкції.
Як всі препарати для парентерального введення, Візіпак перед використанням повинен бути оглянутий візуально на предмет відсутності нерозчинних часток, змін кольору і порушень цілісності упаковки.
Препарат повинен бути набраний у шприц безпосередньо перед використанням. Невикористані залишки препарату до подальшого застосування не допускаються.
Не слід змішувати Візіпак™ з іншими лікарськими засобами (необхідно використовувати окремі шприц і голку).
Підготовка пацієнта:
Перед застосуванням контрастного засобу необхідно отримати точну інформацію про пацієнта, включаючи важливі лабораторні дані (в т.ч., вміст креатиніну в сироватці крові, ЕКГ, алергія в анамнезі, наявність вагітності).
Перед дослідженням у пацієнта слід усунути порушення водно-електролітного балансу і забезпечити адекватну гідратацію, особливо у хворих з множинною мієломою, цукровим діабетом, поліурією або подагрою, а також у новонароджених, грудних дітей, дітей раннього віку і літніх пацієнтів.
За 2 години до процедури пацієнт повинен утриматися від прийому їжі.
Не рекомендується проводити попереднє тестування індивідуальної чутливості з використанням малих доз препарату, у зв'язку з ризиком розвитку важких реакцій гіперчутливості, як при використанні інших йодовмісних контрастних засобів.
Пацієнтам, які відчувають страх перед процедурою, бажано введення седативних засобів.
Процедура введення препарату:
Перед введенням Візіпак™ необхідно нагріти до температури тіла, як і інші рентгеноконтрастні препарати.
При виконанні ангіографічних досліджень слід ретельно дотримуватися методики і часто промивати катетер (наприклад, 0.9% розчином натрію хлориду з додаванням гепарину) для мінімізації ризику тромбозу і емболії.
Під час введення препарату пацієнт повинен знаходитися в горизонтальному положенні.
Рекомендований режим дозування:
Дозування залежить від типу і методу дослідження, віку, маси тіла, стану гемодинаміки, загального стану пацієнта. Зазвичай використовуються ті ж концентрація і об'єм, що і при застосуванні інших йодовмісних рентгеноконтрастних засобів. У деяких дослідженнях була отримана достатня діагностична інформація при використанні йодіксанолу з дещо меншою концентрацією йоду.
Дози при внутрішньоартеріальному введенні вказані для одноразової ін'єкції, яка може бути проведена повторно. Пацієнти літнього віку. Корекції дози у пацієнтів літнього віку не потрібно.
Спостереження за пацієнтом після процедури:
Після введення рентгеноконтрастного засобу пацієнт повинен знаходитися під спостереженням, принаймні, 30 хвилин, оскільки більшість серйозних побічних реакцій розвиваються в цей період часу. Однак наявний досвід показує, що реакції гіперчутливості можуть розвиватися і через кілька годин і навіть днів після ін'єкції.
Показання
Візіпак™ призначений для проведення:
— кардіоангіографії, коронарографії, церебральної ангіографії, периферичної ангіографії, абдомінальної аортографії (внутрішньоартеріальна цифрова субтракційна ангіографія), урографії, флебографії, контрастного підсилення при КТ і дослідженні ШКТ;
— люмбальної, торакальної і цервікальної мієлографії;
— артрографії і гістеросальпінгографії (ГСГ);
— у дітей для проведення кардіоангіографії, урографії, контрастного підсилення при КТ і дослідженні ШКТ.
— кардіоангіографії, коронарографії, церебральної ангіографії, периферичної ангіографії, абдомінальної аортографії (внутрішньоартеріальна цифрова субтракційна ангіографія), урографії, флебографії, контрастного підсилення при КТ і дослідженні ШКТ;
— люмбальної, торакальної і цервікальної мієлографії;
— артрографії і гістеросальпінгографії (ГСГ);
— у дітей для проведення кардіоангіографії, урографії, контрастного підсилення при КТ і дослідженні ШКТ.
Протипоказання
— дані про серйозні побічні реакції на йодіксанол в анамнезі;
— маніфестуючий тиреотоксикоз;
— підвищена чутливість до активного компонента або будь-якої допоміжної речовини.
З обережністю:
При використанні неіонних рентгеноконтрастних засобів слід дотримуватися обережності:
— при наявності в анамнезі алергії, астми або інших небажаних реакцій на йодовмісні рентгеноконтрастні засоби. Рекомендується премедикація кортикостероїдами або антигістамінними лікарськими препаратами;
— при дослідженні пацієнтів з важкими серцево-судинними захворюваннями і легеневою гіпертензією, через ризик розвитку порушень гемодинаміки або аритмій;
— при дослідженні пацієнтів з гострою церебральною патологією, пухлинами або епілепсією в анамнезі, у зв'язку з схильністю даної категорії пацієнтів до судом. Ризик розвитку судом і неврологічних реакцій також підвищений у пацієнтів, які страждають алкоголізмом або наркотичною залежністю;
— при дослідженні пацієнтів з важкими поєднаними порушеннями функції печінки і нирок, так як у них значно знижений кліренс рентгеноконтрастних засобів;
— для запобігання розвитку гострої ниркової недостатності після введення рентгеноконтрастних засобів слід приділяти особливу увагу пацієнтам групи підвищеного ризику з порушенням функції нирок і цукровим діабетом, а також пацієнтам з парапротеїнемією (мієломатозом і макроглобулінемією Вальденстрема);
— при дослідженні пацієнтів з гіпертиреозом. У пацієнтів з багатовузловим зобом після введення йодовмісних рентгеноконтрастних засобів існує ризик розвитку гіпертиреозу. При введенні рентгеноконтрастних засобів недоношеним дітям слід враховувати можливість розвитку перехідного гіпертиреозу;
— при дослідженні пацієнтів з гіповолемією необхідно забезпечити адекватну гідратацію, принаймні 100 мл кожну годину протягом 4 годин до дослідження і 24 години після дослідження;
— при дослідженні пацієнтів з множинною мієломою, цукровим діабетом, порушенням функції нирок, новонароджених, дітей до року і літніх пацієнтів необхідно проведення адекватної гідратації до і після введення рентгеноконтрастного засобу;
— хворим на цукровий діабет, які приймають метформін, перед внутрішньосудинним введенням йодовмісних рентгеноконтрастних засобів необхідна відміна препарату протягом не менше 48 годин до і протягом 48 годин після проведення процедури.
В екстрених випадках, коли функція нирок невідома, лікар повинен оцінити співвідношення ризик/користь застосування контрастного засобу: припинити застосування метформіну, провести водне навантаження, контролювати функцію нирок, стежити за появою початкових ознак молочнокислого ацидозу.
— маніфестуючий тиреотоксикоз;
— підвищена чутливість до активного компонента або будь-якої допоміжної речовини.
З обережністю:
При використанні неіонних рентгеноконтрастних засобів слід дотримуватися обережності:
— при наявності в анамнезі алергії, астми або інших небажаних реакцій на йодовмісні рентгеноконтрастні засоби. Рекомендується премедикація кортикостероїдами або антигістамінними лікарськими препаратами;
— при дослідженні пацієнтів з важкими серцево-судинними захворюваннями і легеневою гіпертензією, через ризик розвитку порушень гемодинаміки або аритмій;
— при дослідженні пацієнтів з гострою церебральною патологією, пухлинами або епілепсією в анамнезі, у зв'язку з схильністю даної категорії пацієнтів до судом. Ризик розвитку судом і неврологічних реакцій також підвищений у пацієнтів, які страждають алкоголізмом або наркотичною залежністю;
— при дослідженні пацієнтів з важкими поєднаними порушеннями функції печінки і нирок, так як у них значно знижений кліренс рентгеноконтрастних засобів;
— для запобігання розвитку гострої ниркової недостатності після введення рентгеноконтрастних засобів слід приділяти особливу увагу пацієнтам групи підвищеного ризику з порушенням функції нирок і цукровим діабетом, а також пацієнтам з парапротеїнемією (мієломатозом і макроглобулінемією Вальденстрема);
— при дослідженні пацієнтів з гіпертиреозом. У пацієнтів з багатовузловим зобом після введення йодовмісних рентгеноконтрастних засобів існує ризик розвитку гіпертиреозу. При введенні рентгеноконтрастних засобів недоношеним дітям слід враховувати можливість розвитку перехідного гіпертиреозу;
— при дослідженні пацієнтів з гіповолемією необхідно забезпечити адекватну гідратацію, принаймні 100 мл кожну годину протягом 4 годин до дослідження і 24 години після дослідження;
— при дослідженні пацієнтів з множинною мієломою, цукровим діабетом, порушенням функції нирок, новонароджених, дітей до року і літніх пацієнтів необхідно проведення адекватної гідратації до і після введення рентгеноконтрастного засобу;
— хворим на цукровий діабет, які приймають метформін, перед внутрішньосудинним введенням йодовмісних рентгеноконтрастних засобів необхідна відміна препарату протягом не менше 48 годин до і протягом 48 годин після проведення процедури.
В екстрених випадках, коли функція нирок невідома, лікар повинен оцінити співвідношення ризик/користь застосування контрастного засобу: припинити застосування метформіну, провести водне навантаження, контролювати функцію нирок, стежити за появою початкових ознак молочнокислого ацидозу.
Особливі вказівки
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Побічні ефекти
— Небажані побічні реакції на неіонні рентгеноконтрастні препарати зазвичай помірно виражені, мають зворотний характер і зустрічаються рідше, ніж при застосуванні іонних препаратів.
Внутрішньосудинне введення:
—Небажані явища, пов'язані з застосуванням йодовмісних контрастних засобів, зазвичай бувають слабкими/середньої тяжкості і перехідними, неіонні засоби викликають їх рідше, ніж іонні. Серйозні реакції і фатальні випадки спостерігалися дуже рідко.
— Частота виникнення небажаних явищ класифікувалася наступним чином: часто (>1:10); іноді (1:100); рідко (1:1000); дуже рідко (
Передозування
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська взаємодія
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська форма
Р-р д/ін'єкц. 270 мг йоду/1 мл: фл. 100 мл 10 шт.
Розчин для ін'єкцій прозорий, безбарвний або блідо-жовтого кольору.
1 мл
йодіксанол 550 мг, що відповідає вмісту йоду 270 мг.
Допоміжні речовини: трометамол, натрію хлорид, кальцію хлориду дигідрат, натрію кальцію едетат, хлористоводнева кислота 5M, вода д/і.
100 мл - флакони поліпропіленові (10) - пачки картонні.
Препарат відпускається за рецептом р-р д/ін'єкц. 270 мг йоду/1 мл: фл. 20 мл 10 шт.
Розчин для ін'єкцій прозорий, безбарвний або блідо-жовтого кольору.
1 мл
йодіксанол 550 мг, що відповідає вмісту йоду 270 мг.
Допоміжні речовини: трометамол, натрію хлорид, кальцію хлориду дигідрат, натрію кальцію едетат, хлористоводнева кислота 5M, вода д/і.
20 мл - флакони скляні (10) - пачки картонні.
Препарат відпускається за рецептом р-р д/ін'єкц. 270 мг йоду/1 мл: фл. 50 мл 10 шт.
Розчин для ін'єкцій прозорий, безбарвний або блідо-жовтого кольору.
1 мл
йодіксанол 550 мг, що відповідає вмісту йоду 270 мг.
Допоміжні речовини: трометамол, натрію хлорид, кальцію хлориду дигідрат, натрію кальцію едетат, хлористоводнева кислота 5M, вода д/і.
50 мл - флакони поліпропіленові (10) - пачки картонні.
Препарат відпускається за рецептом р-р д/ін'єкц. 320 мг йоду/1 мл: фл. 100 мл, 200 мл або 500 мл 10 шт.
Розчин для ін'єкцій прозорий, безбарвний або блідо-жовтого кольору.
1 мл
йодіксанол 652 мг, що відповідає вмісту йоду 320 мг.
Допоміжні речовини: трометамол, натрію хлорид, кальцію хлориду дигідрат, натрію кальцію едетат, хлористоводнева кислота 5M, вода д/і.
100 мл - флакони поліпропіленові (10) - пачки картонні.
200 мл - флакони поліпропіленові (10) - пачки картонні.
500 мл - флакони поліпропіленові (10) - пачки картонні.
Препарат відпускається за рецептом р-р д/ін'єкц. 320 мг йоду/1 мл: фл. 20 мл 10 шт.
Розчин для ін'єкцій прозорий, безбарвний або блідо-жовтого кольору.
1 мл
йодіксанол 652 мг, що відповідає вмісту йоду 320 мг.
Допоміжні речовини: трометамол, натрію хлорид, кальцію хлориду дигідрат, натрію кальцію едетат, хлористоводнева кислота 5M, вода д/і.
20 мл - флакони скляні (10) - пачки картонні.
ВІЗІПАК
Препарат відпускається за рецептом р-р д/ін'єкц. 320 мг йоду/1 мл: фл. 50 мл 10 шт.
Розчин для ін'єкцій прозорий, безбарвний або блідо-жовтого кольору.
1 мл
йодіксанол 652 мг, що відповідає вмісту йоду 320 мг.
Допоміжні речовини: трометамол, натрію хлорид, кальцію хлориду дигідрат, натрію кальцію едетат, хлористоводнева кислота 5M, вода д/і.
50 мл - флакони поліпропіленові (10) - пачки картонні.
Опис лікарського препарату ВІЗІПАК™ засновано на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню препарату і зроблено в 2015 році.
Розчин для ін'єкцій прозорий, безбарвний або блідо-жовтого кольору.
1 мл
йодіксанол 550 мг, що відповідає вмісту йоду 270 мг.
Допоміжні речовини: трометамол, натрію хлорид, кальцію хлориду дигідрат, натрію кальцію едетат, хлористоводнева кислота 5M, вода д/і.
100 мл - флакони поліпропіленові (10) - пачки картонні.
Препарат відпускається за рецептом р-р д/ін'єкц. 270 мг йоду/1 мл: фл. 20 мл 10 шт.
Розчин для ін'єкцій прозорий, безбарвний або блідо-жовтого кольору.
1 мл
йодіксанол 550 мг, що відповідає вмісту йоду 270 мг.
Допоміжні речовини: трометамол, натрію хлорид, кальцію хлориду дигідрат, натрію кальцію едетат, хлористоводнева кислота 5M, вода д/і.
20 мл - флакони скляні (10) - пачки картонні.
Препарат відпускається за рецептом р-р д/ін'єкц. 270 мг йоду/1 мл: фл. 50 мл 10 шт.
Розчин для ін'єкцій прозорий, безбарвний або блідо-жовтого кольору.
1 мл
йодіксанол 550 мг, що відповідає вмісту йоду 270 мг.
Допоміжні речовини: трометамол, натрію хлорид, кальцію хлориду дигідрат, натрію кальцію едетат, хлористоводнева кислота 5M, вода д/і.
50 мл - флакони поліпропіленові (10) - пачки картонні.
Препарат відпускається за рецептом р-р д/ін'єкц. 320 мг йоду/1 мл: фл. 100 мл, 200 мл або 500 мл 10 шт.
Розчин для ін'єкцій прозорий, безбарвний або блідо-жовтого кольору.
1 мл
йодіксанол 652 мг, що відповідає вмісту йоду 320 мг.
Допоміжні речовини: трометамол, натрію хлорид, кальцію хлориду дигідрат, натрію кальцію едетат, хлористоводнева кислота 5M, вода д/і.
100 мл - флакони поліпропіленові (10) - пачки картонні.
200 мл - флакони поліпропіленові (10) - пачки картонні.
500 мл - флакони поліпропіленові (10) - пачки картонні.
Препарат відпускається за рецептом р-р д/ін'єкц. 320 мг йоду/1 мл: фл. 20 мл 10 шт.
Розчин для ін'єкцій прозорий, безбарвний або блідо-жовтого кольору.
1 мл
йодіксанол 652 мг, що відповідає вмісту йоду 320 мг.
Допоміжні речовини: трометамол, натрію хлорид, кальцію хлориду дигідрат, натрію кальцію едетат, хлористоводнева кислота 5M, вода д/і.
20 мл - флакони скляні (10) - пачки картонні.
ВІЗІПАК
Препарат відпускається за рецептом р-р д/ін'єкц. 320 мг йоду/1 мл: фл. 50 мл 10 шт.
Розчин для ін'єкцій прозорий, безбарвний або блідо-жовтого кольору.
1 мл
йодіксанол 652 мг, що відповідає вмісту йоду 320 мг.
Допоміжні речовини: трометамол, натрію хлорид, кальцію хлориду дигідрат, натрію кальцію едетат, хлористоводнева кислота 5M, вода д/і.
50 мл - флакони поліпропіленові (10) - пачки картонні.
Опис лікарського препарату ВІЗІПАК™ засновано на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню препарату і зроблено в 2015 році.
