Вірфотен
Virfoten
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Віреад, Тенофовір
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab. "Virfoten" 0.3
D. t. d. № 30
S. Приймати по одній табл. раз на добу
D. t. d. № 30
S. Приймати по одній табл. раз на добу
Фармакологічні властивості
Противірусний засіб, нуклеотидний інгібітор зворотної транскриптази. Тенофовір in vivo перетворюється в тенофовір, аналог нуклеозидмонофосфату (нуклеотиду) аденозину монофосфату. Тенофовір в подальшому перетворюється в активний метаболіт - тенофовіра дифосфат, який інгібує активність зворотної транскриптази ВІЛ-1, вбудовуючись в молекулу вірусної ДНК і порушуючи синтез ланцюга ДНК. Тенофівір є слабким інгібітором ДНК-полімераз α, β і мітохондріальної ДНК-полімерази γ ссавців.
Фармакодинаміка
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Фармакокінетика
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо з їжею. Таблетку необхідно ковтати цілою, запиваючи водою. Таблетки не можна розжовувати або розламувати.
Лікування повинно починатися і контролюватися лікарем, який має досвід лікування ВІЛ-інфекції та/або хронічного гепатиту В.
Вибір тенофовіру для лікування ВІЛ-1-інфікованих пацієнтів, які раніше отримували лікування, повинен базуватися на перевірці наявності індивідуальної вірусної резистентності та/або історії лікування пацієнта.
Дорослі
Рекомендована доза препарату для лікування ВІЛ і хронічного гепатиту В - 300 мг 1 раз на добу внутрішньо з їжею.
Хронічний гепатит В
Оптимальна тривалість лікування невідома. Питання про припинення лікування може розглядатися наступним чином:
- Лікування HBeAg-позитивних пацієнтів без цирозу повинно тривати не менше 6-12 місяців після підтвердження сероконверсії НВе (зникнення HBeAg і ДНК ВГВ з появою анти-НВе) або до сероконверсії HBs або до втрати ефективності. Після припинення лікування необхідно регулярно перевіряти рівні АЛТ і ДНК вірусу гепатиту В в сироватці крові з метою виявлення можливих пізніх рецидивів віремії.
- Лікування пацієнтів з HBeAg-негативним гепатитом В без цирозу повинно тривати як мінімум до сероконверсії HBs або появи ознак неефективності лікування. У разі пролонгованого лікування, що триває більше 2 років, рекомендується регулярно проводити повторний перегляд лікування, щоб підтвердити прийнятність для пацієнта продовження обраної терапії.
Пропущена доза
Якщо прийом дози був пропущений і пройшло менше 12 годин від звичайного часу прийому дози, то пацієнту слід якнайшвидше прийняти препарат разом з їжею і повернутися до звичайного режиму прийому препарату.
Якщо у разі пропущеного прийому дози пройшло більше 12 годин і наближається час прийому наступної дози препарату, то пацієнту не слід приймати пропущену дозу, а прийняти чергову дозу відповідно до звичайного режиму прийому препарату.
Якщо протягом 1 години після прийому препарату у пацієнта виникла блювота, слід прийняти ще 1 дозу. Якщо блювота у пацієнта виникла більше ніж через 1 годину після прийому препарату, то ще 1 дозу приймати не слід.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти похилого віку
На сьогоднішній день немає даних, на підставі яких можна дати рекомендації щодо дозування для пацієнтів у віці старше 65 років.
Порушення функції нирок
Тенофовір виводиться з організму з сечею, тому у пацієнтів з порушенням функції нирок відзначається більш тривалий період виведення тенофовіру з організму.
Дорослі
Дані про безпеку та ефективність застосування тенофовіру у дорослих пацієнтів з порушенням функції нирок середнього та тяжкого ступеня (КК
Лікування повинно починатися і контролюватися лікарем, який має досвід лікування ВІЛ-інфекції та/або хронічного гепатиту В.
Вибір тенофовіру для лікування ВІЛ-1-інфікованих пацієнтів, які раніше отримували лікування, повинен базуватися на перевірці наявності індивідуальної вірусної резистентності та/або історії лікування пацієнта.
Дорослі
Рекомендована доза препарату для лікування ВІЛ і хронічного гепатиту В - 300 мг 1 раз на добу внутрішньо з їжею.
Хронічний гепатит В
Оптимальна тривалість лікування невідома. Питання про припинення лікування може розглядатися наступним чином:
- Лікування HBeAg-позитивних пацієнтів без цирозу повинно тривати не менше 6-12 місяців після підтвердження сероконверсії НВе (зникнення HBeAg і ДНК ВГВ з появою анти-НВе) або до сероконверсії HBs або до втрати ефективності. Після припинення лікування необхідно регулярно перевіряти рівні АЛТ і ДНК вірусу гепатиту В в сироватці крові з метою виявлення можливих пізніх рецидивів віремії.
- Лікування пацієнтів з HBeAg-негативним гепатитом В без цирозу повинно тривати як мінімум до сероконверсії HBs або появи ознак неефективності лікування. У разі пролонгованого лікування, що триває більше 2 років, рекомендується регулярно проводити повторний перегляд лікування, щоб підтвердити прийнятність для пацієнта продовження обраної терапії.
Пропущена доза
Якщо прийом дози був пропущений і пройшло менше 12 годин від звичайного часу прийому дози, то пацієнту слід якнайшвидше прийняти препарат разом з їжею і повернутися до звичайного режиму прийому препарату.
Якщо у разі пропущеного прийому дози пройшло більше 12 годин і наближається час прийому наступної дози препарату, то пацієнту не слід приймати пропущену дозу, а прийняти чергову дозу відповідно до звичайного режиму прийому препарату.
Якщо протягом 1 години після прийому препарату у пацієнта виникла блювота, слід прийняти ще 1 дозу. Якщо блювота у пацієнта виникла більше ніж через 1 годину після прийому препарату, то ще 1 дозу приймати не слід.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти похилого віку
На сьогоднішній день немає даних, на підставі яких можна дати рекомендації щодо дозування для пацієнтів у віці старше 65 років.
Порушення функції нирок
Тенофовір виводиться з організму з сечею, тому у пацієнтів з порушенням функції нирок відзначається більш тривалий період виведення тенофовіру з організму.
Дорослі
Дані про безпеку та ефективність застосування тенофовіру у дорослих пацієнтів з порушенням функції нирок середнього та тяжкого ступеня (КК
Для дітей:
Діти від 12 до 18 років
ВІЛ-1: у віці від 12 до 18 років і з масою тіла ≥ 35 кг рекомендована доза препарату становить 300 мг 1 раз на добу внутрішньо з їжею. Таблетку необхідно ковтати цілою, запиваючи водою. Таблетки не можна розжовувати або розламувати.
У виняткових випадках таблетку препарату Вірфотен можна прийняти відразу після її розчинення в приблизно 100 мл води, апельсинового або виноградного соку.
Хронічний гепатит В: у віці від 12 до 18 років і з масою тіла ≥ 35 кг рекомендована доза препарату 300 мг 1 раз на добу внутрішньо з їжею. Оптимальна тривалість лікування поки не встановлена.
Безпека та ефективність тенофовіру у дітей з хронічним гепатитом В у віці від 2 до 12 років і з масою тіла < 35 кг не встановлені.
Діти
Не рекомендується застосовувати тенофовір у дітей з порушенням функції нирок.
ВІЛ-1: у віці від 12 до 18 років і з масою тіла ≥ 35 кг рекомендована доза препарату становить 300 мг 1 раз на добу внутрішньо з їжею. Таблетку необхідно ковтати цілою, запиваючи водою. Таблетки не можна розжовувати або розламувати.
У виняткових випадках таблетку препарату Вірфотен можна прийняти відразу після її розчинення в приблизно 100 мл води, апельсинового або виноградного соку.
Хронічний гепатит В: у віці від 12 до 18 років і з масою тіла ≥ 35 кг рекомендована доза препарату 300 мг 1 раз на добу внутрішньо з їжею. Оптимальна тривалість лікування поки не встановлена.
Безпека та ефективність тенофовіру у дітей з хронічним гепатитом В у віці від 2 до 12 років і з масою тіла < 35 кг не встановлені.
Діти
Не рекомендується застосовувати тенофовір у дітей з порушенням функції нирок.
Показання
Інфекція ВІЛ-1
Лікування ВІЛ-1 інфекції у дорослих у комбінації з іншими антиретровірусними препаратами.
Лікування ВІЛ-1 інфекції у дітей у віці від 12 до 18 років з наявністю резистентності до нуклеозидних інгібіторів зворотної транскриптази або токсичності, що виключає можливість використання антиретровірусних препаратів першої лінії.
Гепатит В
Лікування хронічного гепатиту В у дорослих з:
- компенсованим захворюванням печінки з ознаками активної реплікації вірусу, постійною підвищеною активністю в сироватці крові аланінамінотрансферази (АЛТ) і гістологічно підтвердженим активним запальним процесом та/або фіброзом;
- доведеною наявністю резистентності ВГВ до ламівудину;
- декомпенсованим захворюванням печінки.
Лікування хронічного гепатиту В у дітей у віці від 12 до 18 років з
- компенсованим захворюванням печінки з ознаками активного запального процесу і активної реплікації вірусу, що підтверджується постійною підвищеною активністю АЛТ в сироватці крові і гістологічно підтвердженим активним запальним процесом та/або фіброзом.
Лікування ВІЛ-1 інфекції у дорослих у комбінації з іншими антиретровірусними препаратами.
Лікування ВІЛ-1 інфекції у дітей у віці від 12 до 18 років з наявністю резистентності до нуклеозидних інгібіторів зворотної транскриптази або токсичності, що виключає можливість використання антиретровірусних препаратів першої лінії.
Гепатит В
Лікування хронічного гепатиту В у дорослих з:
- компенсованим захворюванням печінки з ознаками активної реплікації вірусу, постійною підвищеною активністю в сироватці крові аланінамінотрансферази (АЛТ) і гістологічно підтвердженим активним запальним процесом та/або фіброзом;
- доведеною наявністю резистентності ВГВ до ламівудину;
- декомпенсованим захворюванням печінки.
Лікування хронічного гепатиту В у дітей у віці від 12 до 18 років з
- компенсованим захворюванням печінки з ознаками активного запального процесу і активної реплікації вірусу, що підтверджується постійною підвищеною активністю АЛТ в сироватці крові і гістологічно підтвердженим активним запальним процесом та/або фіброзом.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якого іншого компонента препарату.
- Дитячий вік до 12 років і маса тіла < 35 кг (ефективність і безпека не встановлені).
- Діти у віці від 12 до 18 років з порушенням функції нирок (відсутні рекомендації щодо режиму дозування).
- Ниркова недостатність тяжкого ступеня (КК < 30 мл/хв) або ХНН, коли необхідне проведення гемодіалізу (безпека не встановлена у даної популяції пацієнтів).
- Період лактації.
- Одночасний прийом з адефовіром
- У пацієнтів з дефіцитом лактази, непереносимістю лактози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією.
З обережністю:
- У пацієнтів з цукровим діабетом; у пацієнтів похилого віку (у віці старше 65 років).
- У пацієнтів з порушенням функції нирок
- У пацієнтів, які одночасно приймають інші лікарські препарати: що мають нефротоксичну дію (аміноглікозиди, амфотерицин В, фоскарнет, ганцикловір, пентамідин, ванкоміцин, інтерлейкін-2, цидофовір); такролімус, нестероїдні протизапальні препарати; інгібітори протеази ВІЛ, посилені ритонавіром або кобіцистатом
- У пацієнтів з вказівкою на захворювання печінки в анамнезі, включаючи гепатити
- Спільний прийом тенофовіру і диданозину не рекомендований
- Дитячий вік до 12 років і маса тіла < 35 кг (ефективність і безпека не встановлені).
- Діти у віці від 12 до 18 років з порушенням функції нирок (відсутні рекомендації щодо режиму дозування).
- Ниркова недостатність тяжкого ступеня (КК < 30 мл/хв) або ХНН, коли необхідне проведення гемодіалізу (безпека не встановлена у даної популяції пацієнтів).
- Період лактації.
- Одночасний прийом з адефовіром
- У пацієнтів з дефіцитом лактази, непереносимістю лактози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією.
З обережністю:
- У пацієнтів з цукровим діабетом; у пацієнтів похилого віку (у віці старше 65 років).
- У пацієнтів з порушенням функції нирок
- У пацієнтів, які одночасно приймають інші лікарські препарати: що мають нефротоксичну дію (аміноглікозиди, амфотерицин В, фоскарнет, ганцикловір, пентамідин, ванкоміцин, інтерлейкін-2, цидофовір); такролімус, нестероїдні протизапальні препарати; інгібітори протеази ВІЛ, посилені ритонавіром або кобіцистатом
- У пацієнтів з вказівкою на захворювання печінки в анамнезі, включаючи гепатити
- Спільний прийом тенофовіру і диданозину не рекомендований
Особливі вказівки
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Побічні ефекти
- З боку обміну речовин: дуже часто - гіпофосфатемія; рідко - лактацидоз; можливо - гіпокаліємія.
- З боку травної системи: дуже часто - діарея, блювота, нудота; часто - метеоризм; рідко - панкреатит, підвищення активності трансаміназ; дуже рідко - гепатит; можливо - стеатоз печінки.
- З боку кістково-м'язової системи: можливо - рабдоміоліз, остеомаляція, м'язова слабкість, міопатія.
- З боку сечовидільної системи: рідко - гостра ниркова недостатність, проксимальна ренальна тубулопатія (включаючи синдром Фанконі), гіперкреатинінемія; дуже рідко - гострий тубулярний некроз; частота невідома - нефрит (включаючи гострий інтерстиціальний), нефрогенний нецукровий діабет.
Інші: дуже часто - запаморочення; рідко - висип; дуже рідко - диспное, астенія.
Передозування
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська взаємодія
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська форма
Для дозування 150 мг:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, від світло-коричневого до коричневого кольору.
Для дозування 300 мг:
Овальні двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, від світло-коричневого до коричневого кольору.
На поперечному розрізі ядро білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (3) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (6) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (10) - пачки картонні.
30 шт. - банки (1) - пачки картонні.
60 шт. - банки (1) - пачки картонні.
100 шт. - банки (1) - пачки картонні.
500 шт. - банки (1) - пачки картонні.
1000 шт. - банки (1) - пачки картонні.
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, від світло-коричневого до коричневого кольору.
Для дозування 300 мг:
Овальні двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, від світло-коричневого до коричневого кольору.
На поперечному розрізі ядро білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (3) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (6) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (10) - пачки картонні.
30 шт. - банки (1) - пачки картонні.
60 шт. - банки (1) - пачки картонні.
100 шт. - банки (1) - пачки картонні.
500 шт. - банки (1) - пачки картонні.
1000 шт. - банки (1) - пачки картонні.
