Віпідія
Vipidia
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Алогліптин
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. "Vipidia" 25 mg
D.t.d. № 28 in tabl.
S. По 1 таблетці 1 раз на добу
D.t.d. № 28 in tabl.
S. По 1 таблетці 1 раз на добу
Фармакологічні властивості
Алогліптин є високоселективним інгібітором ДПП(дипептидилпептидази)-4 інтенсивної дії. Його вибірковість щодо ДПП-4 приблизно в 10 000 разів перевищує ступінь його впливу на інші споріднені ферменти, зокрема ДПП-8 і ДПП-9. ДПП-4 – основний фермент, що бере участь у швидкій деструкції гормонів, які належать до сімейства інкретинів: глюкозозалежного інсулінотропного поліпептиду (ГІП) і глюкагоноподібного пептиду-1 (ГІП-1). Гормони сімейства інкретинів виробляються в кишечнику, а підвищення їх рівня знаходиться в прямій залежності від прийому їжі. ГІП і ГПП-1 активізують синтез інсуліну і його продукування бета-клітинами, локалізованими в підшлунковій залозі. ГПП-1 також знижує вироблення глюкагону і інгібує синтез глюкози в печінці.
З цієї причини алогліптин не тільки збільшує вміст інкретинів, але й підсилює глюкозозалежний синтез інсуліну, і інгібує секрецію глюкагону при підвищеному рівні глюкози в крові. У хворих на цукровий діабет 2-го типу, що супроводжується гіперглікемією, ці зміни в синтезі глюкагону і інсуліну обумовлюють зниження концентрації глікозильованого гемоглобіну HbA1c і зменшення рівня глюкози в плазмі крові як при прийомі натщесерце, так і постпрандіальної концентрації глюкози.
З цієї причини алогліптин не тільки збільшує вміст інкретинів, але й підсилює глюкозозалежний синтез інсуліну, і інгібує секрецію глюкагону при підвищеному рівні глюкози в крові. У хворих на цукровий діабет 2-го типу, що супроводжується гіперглікемією, ці зміни в синтезі глюкагону і інсуліну обумовлюють зниження концентрації глікозильованого гемоглобіну HbA1c і зменшення рівня глюкози в плазмі крові як при прийомі натщесерце, так і постпрандіальної концентрації глюкози.
Фармакодинаміка
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Фармакокінетика
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Таблетки Віпідія приймають внутрішньо, незалежно від прийому їжі, ковтаючи цілими, не розжовуючи і запиваючи водою.
Рекомендована добова доза – 25 мг в 1 прийом. Препарат приймають самостійно, в поєднанні з метформіном, тіазолідиндіоном, похідними сульфонілсечовини або інсуліном, або як трикомпонентну комбінацію з метформіном, інсуліном або тіазолідиндіоном.
При випадковому пропуску прийому таблетки її необхідно прийняти якнайшвидше. Приймати подвійну разову дозу в один день не можна.
При призначенні Віпідії на додаток до тіазолідиндіону або метформіну режим їх дозування не змінюється.
Щоб зменшити ймовірність виникнення гіпоглікемії при комбінованому застосуванні з похідним сульфонілсечовини або інсуліном, їх дозу рекомендовано знизити.
Призначення трикомпонентної комбінації з тіазолідиндіоном і метформіном вимагає дотримання обережності (пов'язано з ризиком появи гіпоглікемії; може знадобитися корекція доз цих лікарських засобів).
При нирковій недостатності до початку лікування, а потім періодично в процесі терапії рекомендовано проводити оцінку функціонального стану нирок. Добова доза у хворих із середнім ступенем тяжкості ниркової недостатності (при кліренсі креатиніну від ≥ 30 до ≤ 50 мл/хв) становить 12,5 мг. При важкій/термінальній ступені ниркової недостатності Віпідію не призначають.
Рекомендована добова доза – 25 мг в 1 прийом. Препарат приймають самостійно, в поєднанні з метформіном, тіазолідиндіоном, похідними сульфонілсечовини або інсуліном, або як трикомпонентну комбінацію з метформіном, інсуліном або тіазолідиндіоном.
При випадковому пропуску прийому таблетки її необхідно прийняти якнайшвидше. Приймати подвійну разову дозу в один день не можна.
При призначенні Віпідії на додаток до тіазолідиндіону або метформіну режим їх дозування не змінюється.
Щоб зменшити ймовірність виникнення гіпоглікемії при комбінованому застосуванні з похідним сульфонілсечовини або інсуліном, їх дозу рекомендовано знизити.
Призначення трикомпонентної комбінації з тіазолідиндіоном і метформіном вимагає дотримання обережності (пов'язано з ризиком появи гіпоглікемії; може знадобитися корекція доз цих лікарських засобів).
При нирковій недостатності до початку лікування, а потім періодично в процесі терапії рекомендовано проводити оцінку функціонального стану нирок. Добова доза у хворих із середнім ступенем тяжкості ниркової недостатності (при кліренсі креатиніну від ≥ 30 до ≤ 50 мл/хв) становить 12,5 мг. При важкій/термінальній ступені ниркової недостатності Віпідію не призначають.
Показання
Цукровий діабет 2 типу у дорослих для поліпшення глікемічного контролю при неефективності дієтотерапії та фізичних навантажень:
як монотерапія;
в поєднанні з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами або з інсуліном.
як монотерапія;
в поєднанні з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами або з інсуліном.
Протипоказання
- підвищена чутливість до алогліптину або до будь-якої допоміжної речовини, або серйозні реакції гіперчутливості до будь-якого ДПП-4 інгібітора в анамнезі, в тому числі анафілактичні реакції, анафілактичний шок і ангіоневротичний набряк;
- цукровий діабет 1 типу;
- діабетичний кетоацидоз;
- хронічна серцева недостатність (функціональний клас III-IV за NYHA);
- важка печінкова недостатність (більше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) через відсутність клінічних даних про застосування;
- важка ниркова недостатність;
- вагітність (у зв'язку з відсутністю клінічних даних щодо застосування);
- період грудного вигодовування (у зв'язку з відсутністю клінічних даних щодо застосування);
- дитячий і підлітковий вік до 18 років (у зв'язку з відсутністю клінічних даних щодо застосування).
З обережністю:
- гострий панкреатит в анамнезі;
- у пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості;
- в комбінації з похідним сульфонілсечовини або інсуліном;
- прийом трикомпонентної комбінації препарату Віпідія з метформіном і тіазолідиндіоном
- цукровий діабет 1 типу;
- діабетичний кетоацидоз;
- хронічна серцева недостатність (функціональний клас III-IV за NYHA);
- важка печінкова недостатність (більше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) через відсутність клінічних даних про застосування;
- важка ниркова недостатність;
- вагітність (у зв'язку з відсутністю клінічних даних щодо застосування);
- період грудного вигодовування (у зв'язку з відсутністю клінічних даних щодо застосування);
- дитячий і підлітковий вік до 18 років (у зв'язку з відсутністю клінічних даних щодо застосування).
З обережністю:
- гострий панкреатит в анамнезі;
- у пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості;
- в комбінації з похідним сульфонілсечовини або інсуліном;
- прийом трикомпонентної комбінації препарату Віпідія з метформіном і тіазолідиндіоном
Особливі вказівки
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Побічні ефекти
Визначення частоти побічних реакцій: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 і
Передозування
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська взаємодія
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська форма
Лікарська форма випуску Віпідії – таблетки, вкриті плівковою оболонкою: двояковипуклі, овальні; по 12,5 мг – жовтого кольору, на одній стороні нанесені чорнилом написи «ALG-12.5» і «TAK»; по 25 мг – світло-червоного кольору, на одній стороні нанесені чорнилом написи «ALG-25» і «TAK» (по 7 шт. в блістерах, у картонній пачці 4 блістери).
Склад 1 таблетки:
активна речовина: алогліптин – 12,5 або 25 мг (бензоат алогліптину – 17 або 34 мг);
допоміжні компоненти (12,5/25 мг): манітол – 96,7/79,7 мг; магнію стеарат – 1,8/1,8 мг; кроскармелоза натрію – 7,5/7,5 мг; мікрокристалічна целюлоза – 22,5/22,5 мг; гіпролоза – 4,5/4,5 мг;
плівкова оболонка: гіпромелоза 2910 – 5,34 мг; барвник оксид заліза жовтий – 0,06 мг; діоксид титану – 0,6 мг; макрогол 8000 – у слідовій кількості; сірі чорнила F1 (шелак – 26%, барвник оксид заліза чорний – 10%, етанол – 26%, бутанол – 38%) – у слідовій кількості.
Склад 1 таблетки:
активна речовина: алогліптин – 12,5 або 25 мг (бензоат алогліптину – 17 або 34 мг);
допоміжні компоненти (12,5/25 мг): манітол – 96,7/79,7 мг; магнію стеарат – 1,8/1,8 мг; кроскармелоза натрію – 7,5/7,5 мг; мікрокристалічна целюлоза – 22,5/22,5 мг; гіпролоза – 4,5/4,5 мг;
плівкова оболонка: гіпромелоза 2910 – 5,34 мг; барвник оксид заліза жовтий – 0,06 мг; діоксид титану – 0,6 мг; макрогол 8000 – у слідовій кількості; сірі чорнила F1 (шелак – 26%, барвник оксид заліза чорний – 10%, етанол – 26%, бутанол – 38%) – у слідовій кількості.
