Вінорелбін Сіндан
Vinorelbine sindan
Аналоги (дженерики, синоніми)
Навельбін, Маверекс, Цитувін, Велбін, Вінкатера
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. "Vinorelbine sindan" 10 мг/мл - 1 мл
D.t.d. № 1 in flac.
S. В/в по 1 флакону 1 раз на тиждень
D.t.d. № 1 in flac.
S. В/в по 1 флакону 1 раз на тиждень
Фармакологічні властивості
Протипухлинний препарат. Вінорелбін Сіндан (алкалоїд барвінку рожевого, отриманий напівсинтетичним шляхом) – протипухлинний засіб з групи вінкаалкалоїдів. Порушує полімеризацію тубуліну клітинного мітозу. Блокує мітоз у фазі G2+M і викликає руйнування клітин в інтерфазі або при наступному мітозі. Діє переважно на мітотичні мікротрубочки. При застосуванні у високих дозах впливає і на аксональні мікротрубочки. Ефект спіралізації тубуліну, викликаний вінорелбіном, виражений слабше, ніж у вінкристину.
Фармакодинаміка
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Фармакокінетика
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Вінорелбін Сіндан застосовується як у вигляді монотерапії, так і в комбінації з іншими протипухлинними препаратами. При виборі дози та режиму введення в кожному індивідуальному випадку слід звертатися до спеціальної літератури.
Вінорелбін Сіндан вводиться тільки в/в у вигляді 6-10-хвилинної інфузії.
У режимі монотерапії звичайна доза препарату становить 25-30 мг/м2 поверхні тіла 1 раз на тиждень. Препарат розводять у фізіологічному розчині або 5% розчині декстрози (глюкози) (в 50-125 мл) і вводять в/в протягом 10-20 хв. Після введення Вінорелбіну Сіндан у вену слід ввести додатково фізіологічний розчин (не менше 250 мл). Перед початком в/в введення слід переконатися, що голка знаходиться в просвіті вени. При потраплянні препарату в навколишні вену тканини слід припинити вливання і залишок дози ввести в іншу вену.
Для пацієнтів з площею поверхні тіла > 2 м2 разова доза Вінорелбіну Сіндан, що вводиться в/в, не повинна перевищувати 60 мг.
При поліхіміотерапії доза і частота введення Вінорелбіну Сіндан залежать від конкретної програми протипухлинної терапії.
При зниженні вмісту нейтрофілів
Вінорелбін Сіндан вводиться тільки в/в у вигляді 6-10-хвилинної інфузії.
У режимі монотерапії звичайна доза препарату становить 25-30 мг/м2 поверхні тіла 1 раз на тиждень. Препарат розводять у фізіологічному розчині або 5% розчині декстрози (глюкози) (в 50-125 мл) і вводять в/в протягом 10-20 хв. Після введення Вінорелбіну Сіндан у вену слід ввести додатково фізіологічний розчин (не менше 250 мл). Перед початком в/в введення слід переконатися, що голка знаходиться в просвіті вени. При потраплянні препарату в навколишні вену тканини слід припинити вливання і залишок дози ввести в іншу вену.
Для пацієнтів з площею поверхні тіла > 2 м2 разова доза Вінорелбіну Сіндан, що вводиться в/в, не повинна перевищувати 60 мг.
При поліхіміотерапії доза і частота введення Вінорелбіну Сіндан залежать від конкретної програми протипухлинної терапії.
При зниженні вмісту нейтрофілів
Показання
— немелкоклітинний рак легені;
— рак молочної залози.
— рак молочної залози.
Протипоказання
— вихідна кількість нейтрофілів
Особливі вказівки
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Побічні ефекти
— З боку системи кровотворення: гранулоцитопенія, анемія, на фоні пригнічення кістковомозкового кровотворення – приєднання вторинних інфекцій, лихоманка (>38°С), сепсис, септицемія. Найменша кількість нейтрофілів спостерігається на 7-10 день від початку терапії, відновлення відбувається в наступні 5-7 днів. Кумуляції гематотоксичності не відзначено. Рідко - тромбоцитопенія.
— З боку ЦНС і периферичної нервової системи: гіперестезії, зниження або випадання глибоких сухожильних рефлексів, слабкість у ногах; рідко - парестезії.
— З боку травної системи: нудота, блювання, анорексія, стоматит, запор, діарея, панкреатит, тимчасове підвищення рівня білірубіну і підвищення активності печінкових трансаміназ; дуже рідко - парез кишечника.
— З боку серцево-судинної системи: підвищення або зниження АТ, припливи жару і похолодання кінцівок, ІХС (стенокардія, інфаркт міокарда), виражена гіпотонія, колапс; дуже рідко - тахікардія, серцебиття і порушення серцевого ритму.
— З боку дихальної системи: задишка, бронхоспазм, інтерстиціальна пневмонія (при комбінованій терапії з мітоміцином С), гострий респіраторний дистрес-синдром.
— З боку шкірних покривів: алопеція; дуже рідко - шкірний висип.
— З боку кістково-м'язової системи: болі в області щелепи.
— Місцеві реакції: біль/печіння або почервоніння в місці ін'єкції, зміна забарвлення вени, флебіт; при екстравазації – запалення підшкірної жирової клітковини, можливий некроз навколишніх тканин.
— Інші: слабкість, міалгія, артралгія, лихоманка, болі різної локалізації, включаючи біль в області грудної клітки і в області пухлинних утворень, гіпонатріємія, геморагічний цистит і синдром неадекватної секреції АДГ; рідко - анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк; дуже рідко - ускладнена септицемія.
— З боку ЦНС і периферичної нервової системи: гіперестезії, зниження або випадання глибоких сухожильних рефлексів, слабкість у ногах; рідко - парестезії.
— З боку травної системи: нудота, блювання, анорексія, стоматит, запор, діарея, панкреатит, тимчасове підвищення рівня білірубіну і підвищення активності печінкових трансаміназ; дуже рідко - парез кишечника.
— З боку серцево-судинної системи: підвищення або зниження АТ, припливи жару і похолодання кінцівок, ІХС (стенокардія, інфаркт міокарда), виражена гіпотонія, колапс; дуже рідко - тахікардія, серцебиття і порушення серцевого ритму.
— З боку дихальної системи: задишка, бронхоспазм, інтерстиціальна пневмонія (при комбінованій терапії з мітоміцином С), гострий респіраторний дистрес-синдром.
— З боку шкірних покривів: алопеція; дуже рідко - шкірний висип.
— З боку кістково-м'язової системи: болі в області щелепи.
— Місцеві реакції: біль/печіння або почервоніння в місці ін'єкції, зміна забарвлення вени, флебіт; при екстравазації – запалення підшкірної жирової клітковини, можливий некроз навколишніх тканин.
— Інші: слабкість, міалгія, артралгія, лихоманка, болі різної локалізації, включаючи біль в області грудної клітки і в області пухлинних утворень, гіпонатріємія, геморагічний цистит і синдром неадекватної секреції АДГ; рідко - анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк; дуже рідко - ускладнена септицемія.
Передозування
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська взаємодія
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська форма
Конц. д/пригот. р-ра д/інф. 10 мг/1 мл: фл. 1 шт.
Концентрат для приготування розчину для інфузій у вигляді прозорої рідини від безбарвного до злегка жовтуватого кольору.
1 мл
вінорелбіну тартрат 13.85 мг, що відповідає вмісту вінорелбіну 10 мг. Допоміжні речовини: вода д/і.
1 мл - флакони скляні (1) - упаковки картонні.
Препарат відпускається за рецептом конц. д/пригот. р-ра д/інф. 50 мг/5 мл: фл. 1 шт.
Концентрат для приготування розчину для інфузій у вигляді прозорої рідини від безбарвного до злегка жовтуватого кольору.
1 мл
вінорелбіну тартрат 69.25 мг, що відповідає вмісту вінорелбіну 50 мг.
Допоміжні речовини: вода д/і.
5 мл - флакони скляні (1) - упаковки картонні.
Концентрат для приготування розчину для інфузій у вигляді прозорої рідини від безбарвного до злегка жовтуватого кольору.
1 мл
вінорелбіну тартрат 13.85 мг, що відповідає вмісту вінорелбіну 10 мг. Допоміжні речовини: вода д/і.
1 мл - флакони скляні (1) - упаковки картонні.
Препарат відпускається за рецептом конц. д/пригот. р-ра д/інф. 50 мг/5 мл: фл. 1 шт.
Концентрат для приготування розчину для інфузій у вигляді прозорої рідини від безбарвного до злегка жовтуватого кольору.
1 мл
вінорелбіну тартрат 69.25 мг, що відповідає вмісту вінорелбіну 50 мг.
Допоміжні речовини: вода д/і.
5 мл - флакони скляні (1) - упаковки картонні.