Вельфоро
Velphoro
Аналоги (дженерики, синоніми)
Інших назв немає
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. Tabl. "Velphoro" 500 № 30
D.S. По 1 таблетці 3 рази на день, під час їжі, розжовувати
D.S. По 1 таблетці 3 рази на день, під час їжі, розжовувати
Фармакологічні властивості
Діюча речовина препарату Вельфоро® 500 являє собою полінуклеарний комплекс β-заліза (III) оксигідроксиду (pn-FeОOH), сахарози та крохмалю. Зв'язування з фосфатом відбувається шляхом обміну лігандами між гідроксильними групами та/або водою і фосфат-іонами в діапазоні фізіологічних значень рН у ШКТ.
Концентрація фосфору в сироватці крові, так само як і концентрація кальцій/фосфорвмісної речовини, знижуються внаслідок зниження абсорбції отриманого з їжею фосфату.
Концентрація фосфору в сироватці крові, так само як і концентрація кальцій/фосфорвмісної речовини, знижуються внаслідок зниження абсорбції отриманого з їжею фосфату.
Фармакодинаміка
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Фармакокінетика
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат приймають тільки всередину, під час їжі. Таблетки необхідно розжовувати, не слід ковтати таблетки цілими. Перед вживанням таблетки можна подрібнювати.
Для досягнення максимальної адсорбції отриманого з їжею фосфату сумарну добову дозу препарату Вельфоро слід розділити між прийомами їжі протягом дня. Пацієнтам не потрібно випивати більше рідини порівняно з їх звичайним питним раціоном.
При пропуску однієї дози препарату або більше слід прийняти звичайну дозу препарату Вельфоро під час наступного прийому їжі.
Рекомендована початкова доза препарату Вельфоро у дорослих, включаючи пацієнтів похилого віку (>65 років), становить 1500 мг/добу (3 таб.).
Слід проводити моніторинг концентрації фосфору в сироватці крові та підбір дози препарату Вельфоро, відповідно збільшуючи або знижуючи дозу на 500 мг/добу (1 таб.) кожні 2-4 тижні до досягнення прийнятної концентрації фосфору в крові з подальшим регулярним контролем концентрації фосфору.
У клінічній практиці лікування базується на необхідності контролю концентрації фосфору в сироватці крові. Звичайна підтримуюча доза, при якій досягається оптимальний терапевтичний ефект, становить 1500-2000 мг/добу (3-4 таб.).
Максимальна рекомендована доза становить 3000 мг/добу (6 таб.).
Препарат Вельфоро застосовують для контролю рівня фосфору в крові у пацієнтів з термінальною стадією хронічної ниркової недостатності, які перебувають на гемодіалізі або перитонеальному діалізі. Дані щодо застосування препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю на ранніх стадіях відсутні.
Для досягнення максимальної адсорбції отриманого з їжею фосфату сумарну добову дозу препарату Вельфоро слід розділити між прийомами їжі протягом дня. Пацієнтам не потрібно випивати більше рідини порівняно з їх звичайним питним раціоном.
При пропуску однієї дози препарату або більше слід прийняти звичайну дозу препарату Вельфоро під час наступного прийому їжі.
Рекомендована початкова доза препарату Вельфоро у дорослих, включаючи пацієнтів похилого віку (>65 років), становить 1500 мг/добу (3 таб.).
Слід проводити моніторинг концентрації фосфору в сироватці крові та підбір дози препарату Вельфоро, відповідно збільшуючи або знижуючи дозу на 500 мг/добу (1 таб.) кожні 2-4 тижні до досягнення прийнятної концентрації фосфору в крові з подальшим регулярним контролем концентрації фосфору.
У клінічній практиці лікування базується на необхідності контролю концентрації фосфору в сироватці крові. Звичайна підтримуюча доза, при якій досягається оптимальний терапевтичний ефект, становить 1500-2000 мг/добу (3-4 таб.).
Максимальна рекомендована доза становить 3000 мг/добу (6 таб.).
Препарат Вельфоро застосовують для контролю рівня фосфору в крові у пацієнтів з термінальною стадією хронічної ниркової недостатності, які перебувають на гемодіалізі або перитонеальному діалізі. Дані щодо застосування препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю на ранніх стадіях відсутні.
Показання
— з метою контролю концентрації фосфору в сироватці крові у пацієнтів з термінальною стадією хронічної ниркової недостатності, які перебувають на гемодіалізі або перитонеальному діалізі.
Препарат Вельфоро 500 слід застосовувати в комплексній терапії, спрямованій на запобігання розвитку ниркової остеодистрофії, у комбінації з препаратами кальцію, 1,25-дигідроксихолекальциферолом (вітаміном D3) або його аналогом, або ж з кальциміметиками.
Препарат Вельфоро 500 слід застосовувати в комплексній терапії, спрямованій на запобігання розвитку ниркової остеодистрофії, у комбінації з препаратами кальцію, 1,25-дигідроксихолекальциферолом (вітаміном D3) або його аналогом, або ж з кальциміметиками.
Протипоказання
- гіперчутливість до активної речовини або будь-якої з допоміжних речовин;
- гемохроматоз та будь-які інші порушення накопичення заліза;
- спадкова непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція або сахарозо-ізомальтазна недостатність.
У зв'язку з тим, що безпека та ефективність препарату Вельфоро не встановлена у пацієнтів до 18 років, не рекомендується застосовувати препарат Вельфоро у цій категорії пацієнтів.
З обережністю: пацієнти з перитонітом на тлі перитонеального діалізу, вираженими порушеннями з боку ШКТ або печінки, а також пацієнти після обширних хірургічних втручань на органах ШКТ не були включені в клінічні дослідження препарату Вельфоро. Препарат Вельфоро у цих груп пацієнтів слід використовувати тільки після проведення ретельної оцінки співвідношення користь/ризик.
- гемохроматоз та будь-які інші порушення накопичення заліза;
- спадкова непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція або сахарозо-ізомальтазна недостатність.
У зв'язку з тим, що безпека та ефективність препарату Вельфоро не встановлена у пацієнтів до 18 років, не рекомендується застосовувати препарат Вельфоро у цій категорії пацієнтів.
З обережністю: пацієнти з перитонітом на тлі перитонеального діалізу, вираженими порушеннями з боку ШКТ або печінки, а також пацієнти після обширних хірургічних втручань на органах ШКТ не були включені в клінічні дослідження препарату Вельфоро. Препарат Вельфоро у цих груп пацієнтів слід використовувати тільки після проведення ретельної оцінки співвідношення користь/ризик.
Особливі вказівки
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Побічні ефекти
З боку травної системи: дуже часто - діарея, зміна кольору калових мас*; часто - нудота, запор, блювання, диспепсія, біль у животі, метеоризм, зміна кольору емалі зубів**; нечасто - здуття живота, гастрит, дискомфорт у животі, дисфагія, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ), зміна кольору язика**.
З боку обміну речовин: нечасто - гіперкальціємія; гіпокальціємія.
З боку нервової системи: нечасто - головний біль.
З боку дихальної системи: нечасто - задишка.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто - свербіж, висип.
Інші: часто - зміна смаку їжі; нечасто - втома.
* Зміна кольору калових мас спостерігалася дуже часто відповідно до очікувань від застосування пероральних залізовмісних препаратів.
** Спостерігалося кілька випадків тимчасової зміни кольору емалі зубів та язика.
Дані лабораторних досліджень: значні відхилення результатів лабораторних тестів безпеки від норми не зареєстровані. Клінічно значущі зміни параметрів накопичення заліза в організмі (феритин, насичення трансферином [НТ] і трансферин) та жиророзчинних вітамінів (A, D, Е і К) під час лікування препаратом Вельфоро не виявлені.
З боку обміну речовин: нечасто - гіперкальціємія; гіпокальціємія.
З боку нервової системи: нечасто - головний біль.
З боку дихальної системи: нечасто - задишка.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто - свербіж, висип.
Інші: часто - зміна смаку їжі; нечасто - втома.
* Зміна кольору калових мас спостерігалася дуже часто відповідно до очікувань від застосування пероральних залізовмісних препаратів.
** Спостерігалося кілька випадків тимчасової зміни кольору емалі зубів та язика.
Дані лабораторних досліджень: значні відхилення результатів лабораторних тестів безпеки від норми не зареєстровані. Клінічно значущі зміни параметрів накопичення заліза в організмі (феритин, насичення трансферином [НТ] і трансферин) та жиророзчинних вітамінів (A, D, Е і К) під час лікування препаратом Вельфоро не виявлені.
Передозування
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська взаємодія
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська форма
Таблетки жувальні червоно-коричневого кольору, круглі, плоскоциліндричні, з фаскою і гравіюванням "PA500" на одній стороні, з наявністю ягідного запаху.
6 шт. - блістери з алюмінієвої фольги (5) - пачки картонні.
30 шт. - флакони з поліетилену високої щільності місткістю 150 мл (1) - пачки картонні.
90 шт. - флакони з поліетилену високої щільності місткістю 400 мл (1) - пачки картонні.
6 шт. - блістери з алюмінієвої фольги (5) - пачки картонні.
30 шт. - флакони з поліетилену високої щільності місткістю 150 мл (1) - пачки картонні.
90 шт. - флакони з поліетилену високої щільності місткістю 400 мл (1) - пачки картонні.
