Три-регол
Tri-regol
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Tab. «Tri-Regol» N 21
D.S.: По 1 табл всередину, починаючи з 1-го дня менструації протягом 21 дня. Після 7-денного перерви знову починати 21-денний курс.
D.S.: По 1 табл всередину, починаючи з 1-го дня менструації протягом 21 дня. Після 7-денного перерви знову починати 21-денний курс.
Фармакологічні властивості
Контрацептивний комбінований естроген-гестагенний препарат. При прийомі всередину пригнічує гіпофізарну секрецію гонадотропних гормонів. Контрацептивний ефект пов'язаний з кількома механізмами.
Як гестагенний компонент (прогестин) містить похідне 19-нортестостерону - левоноргестрел, що перевершує за активністю гормон жовтого тіла прогестерон (і синтетичний аналог останнього - прегнін), діє на рівні рецепторів без попередніх метаболічних перетворень.
Естрогенним компонентом є етинілестрадіол. Під впливом левоноргестрела настає блокада вивільнення рилізинг факторів (ЛГ і ФСГ) гіпоталамуса, пригнічення секреції гіпофізом гонадотропних гормонів, що веде до гальмування дозрівання і виходу готової до запліднення яйцеклітини (овуляції). Контрацептивна дія посилюється етинілестрадіолом.
Зберігає високу в'язкість шийкової слизу (ускладнює потрапляння сперматозоїдів у порожнину матки). Поряд з контрацептивним ефектом при регулярному прийомі нормалізує менструальний цикл і сприяє попередженню розвитку ряду гінекологічних захворювань, в т.ч. пухлинної природи.
Як гестагенний компонент (прогестин) містить похідне 19-нортестостерону - левоноргестрел, що перевершує за активністю гормон жовтого тіла прогестерон (і синтетичний аналог останнього - прегнін), діє на рівні рецепторів без попередніх метаболічних перетворень.
Естрогенним компонентом є етинілестрадіол. Під впливом левоноргестрела настає блокада вивільнення рилізинг факторів (ЛГ і ФСГ) гіпоталамуса, пригнічення секреції гіпофізом гонадотропних гормонів, що веде до гальмування дозрівання і виходу готової до запліднення яйцеклітини (овуляції). Контрацептивна дія посилюється етинілестрадіолом.
Зберігає високу в'язкість шийкової слизу (ускладнює потрапляння сперматозоїдів у порожнину матки). Поряд з контрацептивним ефектом при регулярному прийомі нормалізує менструальний цикл і сприяє попередженню розвитку ряду гінекологічних захворювань, в т.ч. пухлинної природи.
Фармакодинаміка
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Фармакокінетика
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Всередину, в порядку, зазначеному на упаковці, приблизно в один і той же час, по 1 таблетці на добу, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Застосування препарату вперше. Три-Регол застосовують з 1-го дня менструації по 1 таблетці на добу протягом 21-го дня. Початок прийому на 2–7-й дні також можливий, але протягом першого циклу рекомендується додатково використовувати негормональні методи контрацепції (такі як презервативи або засоби, що руйнують сперматозоїди) протягом перших 7 днів прийому таблеток.
Оскільки склад таблеток різного кольору різний, в перші 6 днів слід приймати таблетки рожевого кольору, протягом наступних 5 днів — таблетки білого кольору, після чого 10 днів приймати таблетки темно-жовтого кольору. Черговість прийому таблеток різного кольору вказана цифрами і стрілками на упаковці.
Після закінчення 21-денного курсу прийому препарату слід 7-денна перерва, під час якої зазвичай настає менструальноподібна кровотеча (зазвичай на 2-й або 3-й день). Незалежно від того, виникла кровотеча чи ні, і незалежно від її тривалості в перший день після 7-денної перерви при необхідності подальшого запобігання знову слід почати 21-денний курс прийому Три-Регола. При регулярному прийомі Три-Регола контрацептивний ефект зберігається і під час 7-денної перерви.
За зазначеною схемою Три-Регол приймати, поки бажано запобігання вагітності.
Перехід на препарат Три-Регол з іншого перорального контрацептиву: прийом першої таблетки Три-Регол слід почати на наступний день після того, як прийнята остання активна (гормонсодержащая) таблетка з блістера попереднього протизаплідного засобу — не пізніше 1 дня після звичайної перерви при використанні попереднього комбінованого гормонального протизаплідного засобу (або після прийому останньої таблетки плацебо з попередньої упаковки).
Перехід на прийом препарату Три-Регол від препарату, що містить тільки прогестаген (низькодозований пероральний контрацептив, ін'єкція, імплантат або внутрішньоматкове протизаплідне засіб): перехід з низькодозованого перорального контрацептиву може бути здійснений в будь-який день менструального циклу (з імплантату і внутрішньоматкового протизаплідного засобу на наступний день після їх видалення; з ін'єкції — в день, коли повинна бути призначена наступна ін'єкція). У цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток.
Після аборту або після викидня в I триместр вагітності застосування препарату слід починати негайно в той же день після операції. Додаткові методи контрацепції не потрібні.
Після пологів або аборту в II триместр вагітності прийом препарату слід починати жінці, яка не годує грудьми, через 21–28 днів після пологів або аборту в II триместр вагітності. Якщо початок пероральної контрацепції з застосуванням препарату Три-Регол відбувається пізніше, то необхідно додатково застосувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток.
Якщо статевий акт вже відбувся, до початку прийому таблеток необхідно виключити вагітність або прийом таблеток слід відкласти до першої менструальної кровотечі.
Годування грудьми: інформація про застосування в період годування грудьми представлена в розділі «Застосування в період вагітності та годування грудьми».
Пропущені таблетки: якщо жінка своєчасно з будь-якої причини не прийняла таблетку, слід прийняти її протягом 12 год. У цьому випадку немає необхідності в застосуванні додаткових методів контрацепції. Решту таблеток приймають у звичайний час.
Якщо пройшло більше 12 год, необхідно прийняти останню пропущену таблетку, як тільки про неї згадаєте, навіть якщо доведеться випити дві таблетки в один день. Потім продовжують прийом препарату в звичайному режимі. У цьому випадку в наступні 7 діб необхідно застосовувати додаткові негормональні методи контрацепції (бар'єрні методи, сперміциди).
Якщо в поточній упаковці залишилося менше 7 таблеток, слід почати прийом таблеток з наступної упаковки відразу після прийому останньої таблетки з поточної упаковки; це означає, що паузи між упаковками бути не повинно. У цьому випадку кровотеча відміни не очікується до закінчення другої упаковки; тим не менш, можлива поява мажучих виділень і проривної кровотечі.
Якщо кровотеча відміни не відбулася після завершення другої упаковки, слід виключити вагітність до відновлення прийому таблеток з наступної упаковки.
Шлунково-кишкові захворювання: при наявності блювоти або діареї знижується ефективність препарату через неповне всмоктування діючих речовин. Необхідно застосовувати додаткові негормональні методи контрацепції (бар'єрні методи, сперміциди) поки симптоми присутні, і протягом наступних 7 днів для попередження передчасної кровотечі.
При блювоті або гострій діареї, які розвинулися протягом 3–4 год після прийому таблетки, використовувати рекомендації, описані в розділі «Пропущені таблетки».
Як затримати менструальну кровотечу. Для затримки менструальної кровотечі прийом таблеток Три-Регол з нової упаковки слід почати з таблеток темно-жовтого кольору (останньої фази) на наступний день після закінчення поточної упаковки, без паузи між ними. Тривалість затримки менструальної кровотечі залежить від кількості прийнятих таблеток темно-жовтого кольору з другої упаковки. Під час цього періоду може проявитися проривна кровотеча або мажучі виділення. Регулярний прийом препарату Три-Регол може бути відновлений після звичайної 7-денної перерви.
Застосування препарату вперше. Три-Регол застосовують з 1-го дня менструації по 1 таблетці на добу протягом 21-го дня. Початок прийому на 2–7-й дні також можливий, але протягом першого циклу рекомендується додатково використовувати негормональні методи контрацепції (такі як презервативи або засоби, що руйнують сперматозоїди) протягом перших 7 днів прийому таблеток.
Оскільки склад таблеток різного кольору різний, в перші 6 днів слід приймати таблетки рожевого кольору, протягом наступних 5 днів — таблетки білого кольору, після чого 10 днів приймати таблетки темно-жовтого кольору. Черговість прийому таблеток різного кольору вказана цифрами і стрілками на упаковці.
Після закінчення 21-денного курсу прийому препарату слід 7-денна перерва, під час якої зазвичай настає менструальноподібна кровотеча (зазвичай на 2-й або 3-й день). Незалежно від того, виникла кровотеча чи ні, і незалежно від її тривалості в перший день після 7-денної перерви при необхідності подальшого запобігання знову слід почати 21-денний курс прийому Три-Регола. При регулярному прийомі Три-Регола контрацептивний ефект зберігається і під час 7-денної перерви.
За зазначеною схемою Три-Регол приймати, поки бажано запобігання вагітності.
Перехід на препарат Три-Регол з іншого перорального контрацептиву: прийом першої таблетки Три-Регол слід почати на наступний день після того, як прийнята остання активна (гормонсодержащая) таблетка з блістера попереднього протизаплідного засобу — не пізніше 1 дня після звичайної перерви при використанні попереднього комбінованого гормонального протизаплідного засобу (або після прийому останньої таблетки плацебо з попередньої упаковки).
Перехід на прийом препарату Три-Регол від препарату, що містить тільки прогестаген (низькодозований пероральний контрацептив, ін'єкція, імплантат або внутрішньоматкове протизаплідне засіб): перехід з низькодозованого перорального контрацептиву може бути здійснений в будь-який день менструального циклу (з імплантату і внутрішньоматкового протизаплідного засобу на наступний день після їх видалення; з ін'єкції — в день, коли повинна бути призначена наступна ін'єкція). У цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток.
Після аборту або після викидня в I триместр вагітності застосування препарату слід починати негайно в той же день після операції. Додаткові методи контрацепції не потрібні.
Після пологів або аборту в II триместр вагітності прийом препарату слід починати жінці, яка не годує грудьми, через 21–28 днів після пологів або аборту в II триместр вагітності. Якщо початок пероральної контрацепції з застосуванням препарату Три-Регол відбувається пізніше, то необхідно додатково застосувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток.
Якщо статевий акт вже відбувся, до початку прийому таблеток необхідно виключити вагітність або прийом таблеток слід відкласти до першої менструальної кровотечі.
Годування грудьми: інформація про застосування в період годування грудьми представлена в розділі «Застосування в період вагітності та годування грудьми».
Пропущені таблетки: якщо жінка своєчасно з будь-якої причини не прийняла таблетку, слід прийняти її протягом 12 год. У цьому випадку немає необхідності в застосуванні додаткових методів контрацепції. Решту таблеток приймають у звичайний час.
Якщо пройшло більше 12 год, необхідно прийняти останню пропущену таблетку, як тільки про неї згадаєте, навіть якщо доведеться випити дві таблетки в один день. Потім продовжують прийом препарату в звичайному режимі. У цьому випадку в наступні 7 діб необхідно застосовувати додаткові негормональні методи контрацепції (бар'єрні методи, сперміциди).
Якщо в поточній упаковці залишилося менше 7 таблеток, слід почати прийом таблеток з наступної упаковки відразу після прийому останньої таблетки з поточної упаковки; це означає, що паузи між упаковками бути не повинно. У цьому випадку кровотеча відміни не очікується до закінчення другої упаковки; тим не менш, можлива поява мажучих виділень і проривної кровотечі.
Якщо кровотеча відміни не відбулася після завершення другої упаковки, слід виключити вагітність до відновлення прийому таблеток з наступної упаковки.
Шлунково-кишкові захворювання: при наявності блювоти або діареї знижується ефективність препарату через неповне всмоктування діючих речовин. Необхідно застосовувати додаткові негормональні методи контрацепції (бар'єрні методи, сперміциди) поки симптоми присутні, і протягом наступних 7 днів для попередження передчасної кровотечі.
При блювоті або гострій діареї, які розвинулися протягом 3–4 год після прийому таблетки, використовувати рекомендації, описані в розділі «Пропущені таблетки».
Як затримати менструальну кровотечу. Для затримки менструальної кровотечі прийом таблеток Три-Регол з нової упаковки слід почати з таблеток темно-жовтого кольору (останньої фази) на наступний день після закінчення поточної упаковки, без паузи між ними. Тривалість затримки менструальної кровотечі залежить від кількості прийнятих таблеток темно-жовтого кольору з другої упаковки. Під час цього періоду може проявитися проривна кровотеча або мажучі виділення. Регулярний прийом препарату Три-Регол може бути відновлений після звичайної 7-денної перерви.
Показання
Комбіновані протизаплідні препарати діють шляхом гальмування дії гонадотропінів. Хоча первинний механізм дії препаратів - це гальмування овуляції, вони викликають і інші зміни, включаючи зміни консистенції цервікальної слизу, що ускладнює проходження сперматозоїдів у порожнину матки, а також зміни ендометрію, що знижує ймовірність імплантації. Препарат можна приймати тільки за призначенням і під регулярним контролем лікаря.
Протипоказання
Гіперчутливість, печінкова недостатність, вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона і Ротора), пухлини печінки (гемангіома, рак печінки).
Злоякісні пухлини (передусім рак молочних залоз або ендометрію).
Наявність або вказівка в анамнезі на важкі серцево-судинні і цереброваскулярні захворювання, тромбоемболії і схильність до них (ішемічний або геморагічний інсульт, поширений атеросклероз, міокардит, декомпенсована ХСН, вади серця, важкі форми артеріальної гіпертензії).
Цукровий діабет важкого перебігу (супроводжується ретинопатією і мікроангіопатією).
Серповидно-клітинна анемія, хронічна гемолітична анемія, вагінальна кровотеча невідомої етіології, мігрень.
Отосклероз; пузирний занос, отосклероз з погіршенням слуху, ідіопатична жовтяниця або свербіж - під час попередньої вагітності.
Вроджена гіперліпідемія, жінки, схильні до великих навантажень на голосові зв'язки (професійні диктори, лектори), синдром Марфана, вік старше 40 років.
З обережністю. Захворювання печінки і жовчного міхура, епілепсія, депресія, виразковий коліт, міома матки, мастопатія, туберкульоз, захворювання нирок, підлітковий вік (без регулярних овуляторних циклів).
Злоякісні пухлини (передусім рак молочних залоз або ендометрію).
Наявність або вказівка в анамнезі на важкі серцево-судинні і цереброваскулярні захворювання, тромбоемболії і схильність до них (ішемічний або геморагічний інсульт, поширений атеросклероз, міокардит, декомпенсована ХСН, вади серця, важкі форми артеріальної гіпертензії).
Цукровий діабет важкого перебігу (супроводжується ретинопатією і мікроангіопатією).
Серповидно-клітинна анемія, хронічна гемолітична анемія, вагінальна кровотеча невідомої етіології, мігрень.
Отосклероз; пузирний занос, отосклероз з погіршенням слуху, ідіопатична жовтяниця або свербіж - під час попередньої вагітності.
Вроджена гіперліпідемія, жінки, схильні до великих навантажень на голосові зв'язки (професійні диктори, лектори), синдром Марфана, вік старше 40 років.
З обережністю. Захворювання печінки і жовчного міхура, епілепсія, депресія, виразковий коліт, міома матки, мастопатія, туберкульоз, захворювання нирок, підлітковий вік (без регулярних овуляторних циклів).
Особливі вказівки
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Побічні ефекти
На початку застосування препарату Три-регол іноді можуть виникнути шлунково-кишкові розлади, нудота, блювота, нагрубання молочних залоз, головний біль, зміна настрою, підвищена втомлюваність, шкірний висип, судоми литкових м'язів, порушення лібідо, міжменструальні кровотечі, в окремих випадках — дискомфорт при носінні контактних лінз. Надалі вираженість цих явищ зменшується або вони зникають. Небагаті кров'янисті виділення з піхви, що виникають іноді в період перших 3 міс використання препарату, не вимагають припинення прийому Три-Регола.
При більш інтенсивній або тривалій кровотечі застосування таблеток слід припинити і провести гінекологічне обстеження. Якщо при цьому не виявлено протипоказань до продовження прийому препарату, можна починати черговий 21-денний курс з 1-го дня менструації. При наступних курсах прийому препарату Три-регол маткові кровотечі виникають рідше і, як правило, припиняються.
Три-Регол може викликати як збільшення, так і зменшення маси тіла. Можливе порушення толерантності до глюкози. При більш тривалому прийомі дуже рідко може виникати хлоазма. Рідше відзначають підвищення рівня ТГ в плазмі крові, АТ, тромбози і тромбоемболії різної локалізації, гепатит, захворювання жовчного міхура, жовтяницю, випадіння волосся, зміну складу вагінальної секреції, мікоз піхви, діарею.
При більш інтенсивній або тривалій кровотечі застосування таблеток слід припинити і провести гінекологічне обстеження. Якщо при цьому не виявлено протипоказань до продовження прийому препарату, можна починати черговий 21-денний курс з 1-го дня менструації. При наступних курсах прийому препарату Три-регол маткові кровотечі виникають рідше і, як правило, припиняються.
Три-Регол може викликати як збільшення, так і зменшення маси тіла. Можливе порушення толерантності до глюкози. При більш тривалому прийомі дуже рідко може виникати хлоазма. Рідше відзначають підвищення рівня ТГ в плазмі крові, АТ, тромбози і тромбоемболії різної локалізації, гепатит, захворювання жовчного міхура, жовтяницю, випадіння волосся, зміну складу вагінальної секреції, мікоз піхви, діарею.
Передозування
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська взаємодія
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті оболонкою. Таблетки I, 0,03 мг+0,05 мг, рожевого кольору — 6 шт. Таблетки II, 0,04 мг+0,075 мг, білого кольору — 5 шт. Таблетки III, 0,03 мг+0,125 мг, темно-жовтого кольору — 10 шт. 21 табл. (I, II, III) в блістері алюміній/ПВХ. 1 або 3 блістери в картонній коробці.
