Симбалта

Антидепресант, інгібітор зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (норадреналіну). Слабо пригнічує захоплення дофаміну, не має значної спорідненості до гістамінових, дофамінових, холінергічних та адренергічних рецепторів. Механізм дії дулоксетину полягає в пригніченні зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (норадреналіну). Дулоксетин має центральний механізм пригнічення больового синдрому, що в першу чергу проявляється підвищенням порогу больової чутливості при больовому синдромі невропатичної етіології. 
Після прийому всередину дулоксетин добре абсорбується з ШКТ, всмоктування починається через 2 год після прийому, Cmax досягається через 6 год після прийому. Прийом одночасно з їжею збільшує час досягнення Cmax до 10 год, що зменшує ступінь всмоктування (приблизно на 10%), але не впливає на величину Cmax.

Зв'язування з білками плазми високе (більше 90%), в основному з альбуміном та α1-глобуліном. Порушення з боку печінки або нирок не впливають на ступінь зв'язування з білками. Дулоксетин активно біотрансформується за участю ізоферментів CYP2D6 та CYP1A2, які каталізують утворення двох основних метаболітів (глюкуроновий кон'югат 4-гідроксидулоксетину, сульфат кон'югат 5-гідрокси,6-метоксидулоксетину). Циркулюючі метаболіти не мають фармакологічної активності. T1/2 становить 12 год. Середній кліренс дулоксетину становить 101 л/год. Виводиться з сечею у вигляді метаболітів.

У пацієнтів з термінальною стадією хронічної ниркової недостатності, які знаходяться на гемодіалізі, значення Cmax та AUC дулоксетину збільшувалися в 2 рази. У зв'язку з цим слід розглянути доцільність зменшення дози препарату у пацієнтів з клінічно вираженими порушеннями функції нирок.

У пацієнтів з клінічними ознаками печінкової недостатності може спостерігатися уповільнення метаболізму та виведення дулоксетину. Після одноразового прийому дулоксетину в дозі 20 мг у 6 пацієнтів з цирозом печінки та помірним порушенням функції печінки (клас В за шкалою Чайлд-П'ю) тривалість T1/2 дулоксетину була приблизно на 15% вищою, ніж у здорових людей відповідної статі та віку з п'ятикратним збільшенням середньої величини AUC. Незважаючи на те, що Cmax у пацієнтів з цирозом була такою ж, як і у здорових людей, T1/2 приблизно в 3 рази більше

Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.

Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.

Для дорослих:

- Депресія
- Больова форма діабетичної невропатії.

- Некомпенсована закритокутова глаукома, одночасне застосування з інгібіторами МАО, підвищена чутливість до дулоксетину.

Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.

- З боку ЦНС: часто - запаморочення (крім вертиго), порушення сну (сонливість або безсоння), головний біль (головний біль відзначався рідше, ніж на фоні прийому плацебо); іноді - тремор, слабкість, нечіткість зору, летаргія, тривога, позіхання; дуже рідко - глаукома, мідріаз, порушення зору, збудження, дезорієнтація.
- З боку травної системи: часто - сухість у роті, нудота, запор; іноді - діарея, блювання, зниження апетиту, зміна смаку, порушення показників функції печінки; дуже рідко - гепатит, жовтяниця, підвищення активності ЩФ, АЛТ, АСТ та рівня білірубіну; відрижка, гастроентерит, стоматит.
- З боку кістково-м'язової системи: іноді - м'язова напруженість та/або посмикування; дуже рідко - бруксизм.
- З боку серцево-судинної системи: іноді - серцебиття; дуже рідко - ортостатична гіпотензія, синкопе (особливо на початку терапії), тахікардія, підвищення АТ, похолодання кінцівок.
- З боку статевої системи: іноді - аноргазмія, зниження лібідо, затримка та порушення еякуляції, еректильна дисфункція.
- З боку сечовидільної системи: іноді - утруднене сечовипускання; дуже рідко - ніктурія.
- Інші: іноді - зниження маси тіла, підвищене потовиділення, припливи, нічна пітливість; дуже рідко - анафілактичні реакції, спрага, гіпонатріємія, озноб, ангіоневротичний набряк, висип, синдром Стівенса-Джонсона, кропив'янка, погане самопочуття, відчуття жару та/або холоду, підвищення маси тіла, дегідратація, фотосенсибілізація. При відміні часто відзначалися запаморочення, нудота, головний біль. У пацієнтів з больовою формою діабетичної невропатії може спостерігатися незначне збільшення глюкози в крові натще.

Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.

Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.

Капсули кишковорозчинні тверді желатинові, розмір №1, непрозорі, з кришечкою синього кольору з нанесеним білими чорнилами ідентифікаційним кодом "9542" і корпусом зеленого кольору з нанесеною білими чорнилами дозуванням "60 mg"; вміст капсул - пелети від білого до сірувато-білого кольору.
 
1 капс. дулоксетин (у формі гідрохлориду) 60 мг.
Допоміжні речовини: гіпромелоза - 22.3 мг, сахароза - 36.2 мг, цукор гранульований - 80.9 мг, тальк - 47.1 мг, гіпромелози ацетату сукцинат - 44.6 мг, триетилцитрат - 8.9 мг, барвник білий (діоксид титану, гіпромелоза) - 29.6 мг.

Склад оболонки капсули: індигокармін - 0.18006 мг, діоксид титану - 0.69848 мг, натрію лаурилсульфат - 0.10763 мг, желатин - q.s. 76 мг, барвник заліза оксид жовтий - 0.13449 мг.
Наддрук: білі чорнила TekPrint™ SB-0007P - слідові кількості.

14 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (6) - пачки картонні.