Росінсулін С
Rosinsuline S
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Біосулін Н, Возулім Н, Інсуран НПХ, Протофан НМ
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Susp. "Rosinsuline S" 100 ME/ml - 5 ml
D.t.d. № 5 in flac.
S. По 0,5 мл 1 раз на добу, п/к
D.t.d. № 5 in flac.
S. По 0,5 мл 1 раз на добу, п/к
Фармакологічні властивості
Інсулін людський середньої тривалості дії, отриманий з використанням технології рекомбінантної ДНК. Взаємодіє зі специфічним рецептором зовнішньої цитоплазматичної мембрани клітин і утворює інсулін-рецепторний комплекс, що стимулює внутрішньоклітинні процеси, в т.ч. синтез ряду ключових ферментів (гексокіназа, піруваткіназа, глікогенсинтетаза). Зниження вмісту глюкози в крові обумовлено підвищенням її внутрішньоклітинного транспорту, посиленням поглинання і засвоєння тканинами, стимуляцією ліпогенезу, глікогеногенезу, зниженням швидкості продукції глюкози печінкою.
Тривалість дії препаратів інсуліну в основному обумовлена швидкістю всмоктування, яка залежить від кількох факторів (наприклад, від дози, способу і місця введення), у зв'язку з чим профіль дії інсуліну підлягає значним коливанням, як у різних людей, так і у однієї і тієї ж людини.
В середньому, після п/к введення даний інсулін починає діяти через 1,5 год, максимальний ефект розвивається в проміжку між 4 год і 12 год, тривалість дії - до 24 год.
Тривалість дії препаратів інсуліну в основному обумовлена швидкістю всмоктування, яка залежить від кількох факторів (наприклад, від дози, способу і місця введення), у зв'язку з чим профіль дії інсуліну підлягає значним коливанням, як у різних людей, так і у однієї і тієї ж людини.
В середньому, після п/к введення даний інсулін починає діяти через 1,5 год, максимальний ефект розвивається в проміжку між 4 год і 12 год, тривалість дії - до 24 год.
Фармакодинаміка
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Фармакокінетика
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат Росінсулін С призначений для підшкірного введення. Доза препарату визначається лікарем індивідуально в кожному конкретному випадку, на підставі концентрації глюкози в крові. В середньому добова доза препарату коливається від 0,3 МЕ/кг до 1 МЕ/кг маси тіла, (залежить від індивідуальних особливостей пацієнта і концентрації глюкози в крові. Добова потреба в інсуліні може бути вищою у пацієнтів з інсулінорезистентністю (наприклад, в період статевого дозрівання, а також у пацієнтів з ожирінням), і нижчою — у пацієнтів з залишковою ендогенною продукцією інсуліну.
Температура введеного інсуліну повинна відповідати кімнатній.
Препарат Росінсулін С зазвичай вводиться підшкірно в область стегна. Ін'єкції можна робити також в область передньої черевної стінки, сідниць або в область дельтоподібного м'яза плеча. При введенні препарату в область стегна відзначається більш повільне всмоктування, ніж при введенні в інші області.
Необхідно постійно змінювати місця ін'єкцій в межах анатомічної області, щоб запобігти розвитку ліподистрофії.
Препарат Росінсулін С може вводитися як самостійно, так і в комбінації з інсуліном короткої дії (препарат Росінсулін Р).
При використанні попередньо заповнених одноразових мультидозових шприц-ручок для багаторазових ін'єкцій необхідно перед першим використанням вийняти шприц-ручку з холодильника і дати препарату досягти кімнатної температури. Препарат Росінсулін С в одноразовій шприц-ручці не можна застосовувати, якщо він був заморожений. Необхідно точно слідувати вказівкам керівництва по використанню шприц-ручки, що поставляється з препаратом.
Корекція дози
Супутні захворювання, особливо інфекційні та супроводжувані лихоманкою, зазвичай підвищують потребу організму в інсуліні. Корекція дози препарату може також знадобитися при наявності у пацієнта супутніх захворювань нирок, печінки, порушенні функції надниркових залоз, гіпофіза або щитовидної залози.
Необхідність у корекції дози також може виникнути при зміні фізичного навантаження або звичайного режиму харчування пацієнта. Корекція дози може знадобитися при переведенні пацієнта з одного виду інсуліну на інший.
Температура введеного інсуліну повинна відповідати кімнатній.
Препарат Росінсулін С зазвичай вводиться підшкірно в область стегна. Ін'єкції можна робити також в область передньої черевної стінки, сідниць або в область дельтоподібного м'яза плеча. При введенні препарату в область стегна відзначається більш повільне всмоктування, ніж при введенні в інші області.
Необхідно постійно змінювати місця ін'єкцій в межах анатомічної області, щоб запобігти розвитку ліподистрофії.
Препарат Росінсулін С може вводитися як самостійно, так і в комбінації з інсуліном короткої дії (препарат Росінсулін Р).
При використанні попередньо заповнених одноразових мультидозових шприц-ручок для багаторазових ін'єкцій необхідно перед першим використанням вийняти шприц-ручку з холодильника і дати препарату досягти кімнатної температури. Препарат Росінсулін С в одноразовій шприц-ручці не можна застосовувати, якщо він був заморожений. Необхідно точно слідувати вказівкам керівництва по використанню шприц-ручки, що поставляється з препаратом.
Корекція дози
Супутні захворювання, особливо інфекційні та супроводжувані лихоманкою, зазвичай підвищують потребу організму в інсуліні. Корекція дози препарату може також знадобитися при наявності у пацієнта супутніх захворювань нирок, печінки, порушенні функції надниркових залоз, гіпофіза або щитовидної залози.
Необхідність у корекції дози також може виникнути при зміні фізичного навантаження або звичайного режиму харчування пацієнта. Корекція дози може знадобитися при переведенні пацієнта з одного виду інсуліну на інший.
Показання
- Цукровий діабет 1 типу;
- цукровий діабет 2 типу:
- стадія резистентності до пероральних гіпоглікемічних засобів, часткова резистентність до цих препаратів (при проведенні комбінованої терапії), інтеркурентні захворювання;
- цукровий діабет 2 типу у вагітних.
- цукровий діабет 2 типу:
- стадія резистентності до пероральних гіпоглікемічних засобів, часткова резистентність до цих препаратів (при проведенні комбінованої терапії), інтеркурентні захворювання;
- цукровий діабет 2 типу у вагітних.
Протипоказання
- Підвищена індивідуальна чутливість до інсуліну або будь-якого з компонентів препарату;
- гіпоглікемія.
- гіпоглікемія.
Особливі вказівки
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Побічні ефекти
Обумовлене впливом на вуглеводний обмін: гіпоглікемічні стани (блідість шкірних покривів, посилення потовиділення, серцебиття, тремор, відчуття голоду, збудження, парестезії в області рота, головний біль). Виражена гіпоглікемія може призвести до розвитку гіпоглікемічної коми.
Алергічні реакції: рідко - шкірний висип, набряк Квінке; вкрай рідко - анафілактичний шок.
Місцеві реакції: гіперемія, набряклість і свербіж у місці ін'єкції; при тривалому застосуванні - ліподистрофія у місці ін'єкції.
Інші: набряки, минущі порушення рефракції (зазвичай на початку терапії).
Алергічні реакції: рідко - шкірний висип, набряк Квінке; вкрай рідко - анафілактичний шок.
Місцеві реакції: гіперемія, набряклість і свербіж у місці ін'єкції; при тривалому застосуванні - ліподистрофія у місці ін'єкції.
Інші: набряки, минущі порушення рефракції (зазвичай на початку терапії).
Передозування
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська взаємодія
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська форма
Суспензія для підшкірного введення 100 МЕ/мл.
По 5, 10 мл у скляні флакони. По 5 флаконів (5 мл) у контурній чарунковій упаковці.
1 контурну чарункову упаковку або 1 флакон (10 мл) разом з інструкцією по застосуванню і технікою ін'єкції при застосуванні інсуліну у флаконах поміщають у пачку з картону.
По 3 мл у скляні картриджі.
По 5 попередньо заповнених шприц-ручок одноразових разом з інструкцією по застосуванню і керівництвом по використанню попередньо заповненої шприц-ручки одноразової поміщають у пачку з картону.
По 5 картриджів у контурній чарунковій упаковці. 1 контурну чарункову упаковку разом з інструкцією по застосуванню і технікою ін'єкції при застосуванні інсуліну у картриджах поміщають у пачку з картону.
По 5, 10 мл у скляні флакони. По 5 флаконів (5 мл) у контурній чарунковій упаковці.
1 контурну чарункову упаковку або 1 флакон (10 мл) разом з інструкцією по застосуванню і технікою ін'єкції при застосуванні інсуліну у флаконах поміщають у пачку з картону.
По 3 мл у скляні картриджі.
По 5 попередньо заповнених шприц-ручок одноразових разом з інструкцією по застосуванню і керівництвом по використанню попередньо заповненої шприц-ручки одноразової поміщають у пачку з картону.
По 5 картриджів у контурній чарунковій упаковці. 1 контурну чарункову упаковку разом з інструкцією по застосуванню і технікою ін'єкції при застосуванні інсуліну у картриджах поміщають у пачку з картону.
