Рофекоксиб
Rofecoxib
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Рофіка, Рофнікс, Денібол, Віокс
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. "Rofecoxib" 25 mg
D.t.d. № 10 in tabl.
S. По 1 таблетці 2 рази на добу
D.t.d. № 10 in tabl.
S. По 1 таблетці 2 рази на добу
Фармакологічні властивості
протизапальне, жарознижувальне, анальгезуюче. Високоспецифічно інгібує ЦОГ-2, гальмує утворення протизапальних простагландинів. У терапевтичних концентраціях у людини не впливає на активність ЦОГ-1.
При введенні вагітним щурам доз, у 2 рази перевищуючих рекомендовану добову дозу для людини, відзначалося зменшення діаметра артеріального (Боталлового) протоку у плодів. У дослідженнях репродуктивної функції у щурів і кроликів при введенні доз, що перевищують рекомендовану добову дозу для людини в 29 і 2 рази, відповідно, не відзначалося вроджених аномалій у потомства.
Після прийому всередину добре всмоктується з ШКТ, біодоступність — понад 90%. Зв'язування з білками плазми — близько 90%. Cmax досягається через 2 год. Піддається біотрансформації в печінці з утворенням шести неактивних метаболітів. Виводиться переважно нирками (72% у вигляді неактивних метаболітів, менше 1% — в незміненому вигляді) і з фекаліями (14% в незміненому вигляді). Плазмовий кліренс — близько 120 мл/хв.
При введенні вагітним щурам доз, у 2 рази перевищуючих рекомендовану добову дозу для людини, відзначалося зменшення діаметра артеріального (Боталлового) протоку у плодів. У дослідженнях репродуктивної функції у щурів і кроликів при введенні доз, що перевищують рекомендовану добову дозу для людини в 29 і 2 рази, відповідно, не відзначалося вроджених аномалій у потомства.
Після прийому всередину добре всмоктується з ШКТ, біодоступність — понад 90%. Зв'язування з білками плазми — близько 90%. Cmax досягається через 2 год. Піддається біотрансформації в печінці з утворенням шести неактивних метаболітів. Виводиться переважно нирками (72% у вигляді неактивних метаболітів, менше 1% — в незміненому вигляді) і з фекаліями (14% в незміненому вигляді). Плазмовий кліренс — близько 120 мл/хв.
Фармакодинаміка
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Фармакокінетика
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Вводять тільки глибоко в /м (внутрішньом'язово) (в /в введення заборонено) 1 раз /добу (інтервал - 24 год (Час).)
Рекомендована початкова доза рофекоксибу - 50 мг 1 раз /добу, що є максимальною рекомендованою денною дозою, яка може бути зменшена в залежності від інтенсивності больового с-м і активності запального процесу до 25 мг 1 раз /добу, при остеоартриті початкова доза 12,5 мг, при необхідності - 25 мг розчин для ін'єкцій застосовується для початкового короткого симптоматичного курсу лікування протягом першого тижня, в подальшому рекомендується переходити на таблетки і гель при комбінованому застосуванні з іншими лікарськими формами препарату сумарна добова доза не повинна перевищувати 50 мг /добу.
Рекомендована початкова доза рофекоксибу - 50 мг 1 раз /добу, що є максимальною рекомендованою денною дозою, яка може бути зменшена в залежності від інтенсивності больового с-м і активності запального процесу до 25 мг 1 раз /добу, при остеоартриті початкова доза 12,5 мг, при необхідності - 25 мг розчин для ін'єкцій застосовується для початкового короткого симптоматичного курсу лікування протягом першого тижня, в подальшому рекомендується переходити на таблетки і гель при комбінованому застосуванні з іншими лікарськими формами препарату сумарна добова доза не повинна перевищувати 50 мг /добу.
Показання
Рофекоксиб призначається при наступних порушеннях ОДА:
- ревматоїдний артрит;
- хронічний періартрит;
- бурсит;
- тендиніт;
- травми зв'язок, сухожиль і м'язів.
Не менш ефективний препарат у випадку виникнення різних больових симптомів:
остеохондроз;
невралгія;
неврит;
люмбаго;
зубний біль;
корінцевий синдром;
пульпіти;
міалгія
- ревматоїдний артрит;
- хронічний періартрит;
- бурсит;
- тендиніт;
- травми зв'язок, сухожиль і м'язів.
Не менш ефективний препарат у випадку виникнення різних больових симптомів:
остеохондроз;
невралгія;
неврит;
люмбаго;
зубний біль;
корінцевий синдром;
пульпіти;
міалгія
Протипоказання
Гіперчутливість
Особливі вказівки
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Побічні ефекти
З боку нервової системи та органів чуття: запаморочення, сонливість, ослаблення швидкості мислення, сплутаність свідомості, галюцинації.
З боку серцево-судинної системи та крові (кровотворення, гемостаз): ≥ 2% — артеріальна гіпертензія, застійна серцева недостатність.
З боку органів ШКТ: ≥ 2% — печія, нудота, діарея, диспепсія, дискомфорт в епігастральній області; блювання; в поодиноких випадках — виразки слизової оболонки порожнини рота.
З боку сечостатевої системи: зворотне зниження функції нирок, включаючи ниркову недостатність.
Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, свербіж, висип, кропив'янка.
Інші: ≥ 2% — набряк нижніх кінцівок; ≥ 1% — підвищення АЛТ і/або АСТ.
З боку серцево-судинної системи та крові (кровотворення, гемостаз): ≥ 2% — артеріальна гіпертензія, застійна серцева недостатність.
З боку органів ШКТ: ≥ 2% — печія, нудота, діарея, диспепсія, дискомфорт в епігастральній області; блювання; в поодиноких випадках — виразки слизової оболонки порожнини рота.
З боку сечостатевої системи: зворотне зниження функції нирок, включаючи ниркову недостатність.
Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, свербіж, висип, кропив'янка.
Інші: ≥ 2% — набряк нижніх кінцівок; ≥ 1% — підвищення АЛТ і/або АСТ.
Передозування
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська взаємодія
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська форма
Розчин для ін'єкцій у вигляді ампул (25 мг речовини) — по 5 ампул в упаковці.
Таблетки в блістерах 10 штук в кожному Таблетка містить або 25, або 50 мг речовини.
Гель. Фасується в 30-грамові туби.
Ректальні свічки.
Таблетки в блістерах 10 штук в кожному Таблетка містить або 25, або 50 мг речовини.
Гель. Фасується в 30-грамові туби.
Ректальні свічки.
