Ранісан
Ranisan
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Ацилок, Зантак, Ранітидин, Асітек, Ацидекс, ГертоКалм, Гістак, Дуоран, Зантин, Зоран, Пепторан, Ранібел, Ранісон, Раніттаб, Ранітал, Ранітард, Ранітин, Рантаґ, Рантак, Риніт, Ринтид, Улкодин, Улкосан, Улькуран, Ульран, Ульсерекс, Язитин
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: "Ranisan" 75 мг
D.t.d. № 10 in tab.
S.: Внутрішньо, по 1 таб. 2 рази на добу, незалежно від прийому їжі
D.t.d. № 10 in tab.
S.: Внутрішньо, по 1 таб. 2 рази на добу, незалежно від прийому їжі
Фармакологічні властивості
Противиразкове.
Фармакодинаміка
Блокатор гістамінових H2-рецепторів. Пригнічує базальну та стимульовану гістаміном, гастрином і ацетилхоліном (в меншій мірі) секрецію соляної кислоти. Сприяє збільшенню рН шлункового вмісту і знижує активність пепсину. Тривалість дії ранітидину при одноразовому прийомі - 12 год.
Фармакокінетика
Після прийому внутрішньо ранітидин швидко абсорбується з ШКТ. Прийом їжі та антацидів незначно впливає на ступінь всмоктування. Піддається ефекту "першого проходження" через печінку. Cmax в плазмі досягається через 2 год після одноразового прийому внутрішньо. Після в/м введення швидко і практично повністю всмоктується з місця ін'єкції. Cmax досягається через 15 хв.
Зв'язування з білками - 15%. Vd - 1,4 л/кг. Ранітидин виділяється з грудним молоком.
T1/2 становить 2-3 год. Близько 30% прийнятої дози виводиться з сечею в незміненому вигляді. Швидкість виведення знижується при порушенні функції печінки або нирок.
Зв'язування з білками - 15%. Vd - 1,4 л/кг. Ранітидин виділяється з грудним молоком.
T1/2 становить 2-3 год. Близько 30% прийнятої дози виводиться з сечею в незміненому вигляді. Швидкість виведення знижується при порушенні функції печінки або нирок.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо, незалежно від прийому їжі, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки. Для лікування загострень — по 150 мг 2 рази на добу (вранці та ввечері) або 300 мг на ніч. При необхідності — по 300 мг 2 рази на добу. Курс лікування — 4–8 тижнів. Для профілактики загострень — 150 мг на ніч.
Виразки, пов'язані з прийомом НПЗЗ — по 150 мг 2 рази на добу або 300 мг на ніч протягом 8–12 тижнів. Профілактика утворення виразок при прийомі НПЗЗ — по 150 мг 2 рази на добу.
Післяопераційні виразки — по 150 мг 2 рази на добу протягом 4 –8 тижнів.
Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба — по 150 мг 2 рази на добу або 300 мг на ніч. При необхідності доза може бути збільшена до 150 мг 4 рази на добу. Курс лікування — 8 –12 тижнів.
Синдром Золлінгера-Еллісона. Початкова доза — по 150 мг 3 рази на добу, при необхідності доза може бути збільшена.
Симптоматичне лікування диспепсії, пов'язаної з підвищеною кислотністю шлункового соку, печія, нудота, кисла відрижка та ін. — по 75 мг 1–2 рази на день.
Профілактика рецидивуючих кровотеч — по 150 мг 2 рази на добу.
Профілактика розвитку синдрому Мендельсона — в дозі 150 мг за 2 год до наркозу, а також бажано 150 мг напередодні ввечері.
Хворим з нирковою недостатністю при Cl креатиніну менше 50 мл/хв рекомендована доза — 150 мг/добу.
Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки. Для лікування загострень — по 150 мг 2 рази на добу (вранці та ввечері) або 300 мг на ніч. При необхідності — по 300 мг 2 рази на добу. Курс лікування — 4–8 тижнів. Для профілактики загострень — 150 мг на ніч.
Виразки, пов'язані з прийомом НПЗЗ — по 150 мг 2 рази на добу або 300 мг на ніч протягом 8–12 тижнів. Профілактика утворення виразок при прийомі НПЗЗ — по 150 мг 2 рази на добу.
Післяопераційні виразки — по 150 мг 2 рази на добу протягом 4 –8 тижнів.
Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба — по 150 мг 2 рази на добу або 300 мг на ніч. При необхідності доза може бути збільшена до 150 мг 4 рази на добу. Курс лікування — 8 –12 тижнів.
Синдром Золлінгера-Еллісона. Початкова доза — по 150 мг 3 рази на добу, при необхідності доза може бути збільшена.
Симптоматичне лікування диспепсії, пов'язаної з підвищеною кислотністю шлункового соку, печія, нудота, кисла відрижка та ін. — по 75 мг 1–2 рази на день.
Профілактика рецидивуючих кровотеч — по 150 мг 2 рази на добу.
Профілактика розвитку синдрому Мендельсона — в дозі 150 мг за 2 год до наркозу, а також бажано 150 мг напередодні ввечері.
Хворим з нирковою недостатністю при Cl креатиніну менше 50 мл/хв рекомендована доза — 150 мг/добу.
Показання
Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, рефлюкс-езофагіт, синдром Золлінгера-Еллісона, захворювання, що супроводжуються підвищеною кислотністю шлункового соку.
Протипоказання
Вагітність, лактація (грудне вигодовування), підвищена чутливість до ранітидину.
Особливі вказівки
З обережністю застосовують у пацієнтів з порушенням видільної функції нирок.
Перед початком лікування необхідно виключити можливість наявності злоякісного захворювання стравоходу, шлунка або дванадцятипалої кишки.
При тривалому лікуванні у ослаблених хворих в умовах стресу можливі бактеріальні ураження шлунка з подальшим поширенням інфекції.
Небажано різке припинення прийому ранітидину через небезпеку рецидиву виразкової хвороби. Ефективність профілактичного лікування виразкової хвороби вища при прийомі ранітидину курсами по 45 днів у весняно-осінній період, ніж при постійному прийомі. Швидке в/в введення ранітидину в рідкісних випадках викликає брадикардію, зазвичай у пацієнтів, схильних до порушення серцевого ритму.
Є окремі повідомлення про те, що ранітидин може сприяти розвитку гострого нападу порфірії, у зв'язку з чим необхідно уникати його застосування у пацієнтів з гострою порфірією в анамнезі.
На тлі застосування ранітидину можливі спотворення даних лабораторних досліджень: підвищення рівня креатиніну, активності ГГТ і трансаміназ печінки в плазмі крові.
У тих випадках, коли ранітидин застосовується в комбінації з антацидами, перерва між прийомом антацидів і ранітидину повинна бути не менше 1-2 год (антациди можуть викликати порушення абсорбції ранітидину).
Клінічні дані щодо безпеки застосування ранітидину в педіатрії обмежені.
Перед початком лікування необхідно виключити можливість наявності злоякісного захворювання стравоходу, шлунка або дванадцятипалої кишки.
При тривалому лікуванні у ослаблених хворих в умовах стресу можливі бактеріальні ураження шлунка з подальшим поширенням інфекції.
Небажано різке припинення прийому ранітидину через небезпеку рецидиву виразкової хвороби. Ефективність профілактичного лікування виразкової хвороби вища при прийомі ранітидину курсами по 45 днів у весняно-осінній період, ніж при постійному прийомі. Швидке в/в введення ранітидину в рідкісних випадках викликає брадикардію, зазвичай у пацієнтів, схильних до порушення серцевого ритму.
Є окремі повідомлення про те, що ранітидин може сприяти розвитку гострого нападу порфірії, у зв'язку з чим необхідно уникати його застосування у пацієнтів з гострою порфірією в анамнезі.
На тлі застосування ранітидину можливі спотворення даних лабораторних досліджень: підвищення рівня креатиніну, активності ГГТ і трансаміназ печінки в плазмі крові.
У тих випадках, коли ранітидин застосовується в комбінації з антацидами, перерва між прийомом антацидів і ранітидину повинна бути не менше 1-2 год (антациди можуть викликати порушення абсорбції ранітидину).
Клінічні дані щодо безпеки застосування ранітидину в педіатрії обмежені.
Побічні ефекти
З боку серцево-судинної системи: в одиничних випадках (при в/в введенні) - AV-блокада.
З боку травної системи: рідко - діарея, запор; в одиничних випадках - гепатити.
З боку ЦНС: рідко - головний біль, запаморочення, відчуття втоми, нечіткість зору; в одиничних випадках (у тяжкохворих) - сплутаність свідомості, галюцинації.
З боку системи кровотворення: рідко - тромбоцитопенія; при тривалому застосуванні у високих дозах - лейкопенія.
З боку обміну речовин: рідко - незначне підвищення креатиніну в сироватці крові на початку лікування.
З боку ендокринної системи: при тривалому застосуванні у високих дозах можливе збільшення вмісту пролактину, гінекомастія, аменорея, імпотенція, зниження лібідо.
З боку кістково-м'язової системи: дуже рідко - артралгія, міалгія.
Алергічні реакції: рідко - шкірний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, бронхоспазм, артеріальна гіпотензія.
Інші: рідко - рецидивуючий паротит; в одиничних випадках - випадіння волосся.
З боку травної системи: рідко - діарея, запор; в одиничних випадках - гепатити.
З боку ЦНС: рідко - головний біль, запаморочення, відчуття втоми, нечіткість зору; в одиничних випадках (у тяжкохворих) - сплутаність свідомості, галюцинації.
З боку системи кровотворення: рідко - тромбоцитопенія; при тривалому застосуванні у високих дозах - лейкопенія.
З боку обміну речовин: рідко - незначне підвищення креатиніну в сироватці крові на початку лікування.
З боку ендокринної системи: при тривалому застосуванні у високих дозах можливе збільшення вмісту пролактину, гінекомастія, аменорея, імпотенція, зниження лібідо.
З боку кістково-м'язової системи: дуже рідко - артралгія, міалгія.
Алергічні реакції: рідко - шкірний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, бронхоспазм, артеріальна гіпотензія.
Інші: рідко - рецидивуючий паротит; в одиничних випадках - випадіння волосся.
Передозування
Симптоми: судоми, брадикардія, шлуночкові аритмії.
Лікування: симптоматичне. Показана індукція блювання і/або промивання шлунка. При розвитку судом - діазепам внутрішньовенно, при брадикардії - атропін, шлуночкових аритміях - лідокаїн. Гемодіаліз ефективний.
Лікування: симптоматичне. Показана індукція блювання і/або промивання шлунка. При розвитку судом - діазепам внутрішньовенно, при брадикардії - атропін, шлуночкових аритміях - лідокаїн. Гемодіаліз ефективний.
Лікарняна взаємодія
При одночасному застосуванні з антацидами можливе зменшення абсорбції ранітидину.
При одночасному застосуванні з антихолінергічними засобами можливе порушення пам'яті та уваги у пацієнтів похилого віку.
Вважається, що блокатори гістамінових H2-рецепторів зменшують ульцерогенну дію НПЗЗ на слизову оболонку шлунка.
При одночасному застосуванні з варфарином можливе зменшення кліренсу варфарину. Описаний випадок розвитку гіпопротромбінемії та кровотечі у пацієнта, який отримує варфарин.
При одночасному застосуванні з вісмуту трикалію дицитратом можливе небажане підвищення абсорбції вісмуту; з глібенкламідом - описані випадки розвитку гіпоглікемії; з кетоконазолом, ітраконазолом - зменшується абсорбція кетоконазолу, ітраконазолу.
При одночасному застосуванні з метопрололом можливе підвищення концентрації в плазмі крові і збільшення AUC і T1/2 метопрололу.
При одночасному застосуванні з сукральфатом у високих дозах (2 г) можливе порушення абсорбції ранітидину.
При одночасному застосуванні з прокаїнамідом можливе зниження виведення прокаїнаміду нирками, що призводить до підвищення його концентрації в плазмі крові.
Є дані про підвищення абсорбції триазоламу при його одночасному застосуванні, ймовірно, у зв'язку зі зміною pH вмісту шлунка під впливом ранітидину.
Вважається, що при одночасному застосуванні з фенітоїном можливе підвищення концентрації фенітоїну в плазмі крові і збільшення ризику розвитку токсичності.
При одночасному застосуванні з фуросемідом помірно виражене підвищення біодоступності фуросеміду.
Описаний випадок розвитку шлуночкової аритмії (бігемінії) при одночасному застосуванні з хінідином; з цизапридом - описаний випадок розвитку кардіотоксичності.
Не можна виключити деяке підвищення концентрації циклоспорину в плазмі крові при його одночасному застосуванні з ранітидином.
При одночасному застосуванні з антихолінергічними засобами можливе порушення пам'яті та уваги у пацієнтів похилого віку.
Вважається, що блокатори гістамінових H2-рецепторів зменшують ульцерогенну дію НПЗЗ на слизову оболонку шлунка.
При одночасному застосуванні з варфарином можливе зменшення кліренсу варфарину. Описаний випадок розвитку гіпопротромбінемії та кровотечі у пацієнта, який отримує варфарин.
При одночасному застосуванні з вісмуту трикалію дицитратом можливе небажане підвищення абсорбції вісмуту; з глібенкламідом - описані випадки розвитку гіпоглікемії; з кетоконазолом, ітраконазолом - зменшується абсорбція кетоконазолу, ітраконазолу.
При одночасному застосуванні з метопрололом можливе підвищення концентрації в плазмі крові і збільшення AUC і T1/2 метопрололу.
При одночасному застосуванні з сукральфатом у високих дозах (2 г) можливе порушення абсорбції ранітидину.
При одночасному застосуванні з прокаїнамідом можливе зниження виведення прокаїнаміду нирками, що призводить до підвищення його концентрації в плазмі крові.
Є дані про підвищення абсорбції триазоламу при його одночасному застосуванні, ймовірно, у зв'язку зі зміною pH вмісту шлунка під впливом ранітидину.
Вважається, що при одночасному застосуванні з фенітоїном можливе підвищення концентрації фенітоїну в плазмі крові і збільшення ризику розвитку токсичності.
При одночасному застосуванні з фуросемідом помірно виражене підвищення біодоступності фуросеміду.
Описаний випадок розвитку шлуночкової аритмії (бігемінії) при одночасному застосуванні з хінідином; з цизапридом - описаний випадок розвитку кардіотоксичності.
Не можна виключити деяке підвищення концентрації циклоспорину в плазмі крові при його одночасному застосуванні з ранітидином.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 75 мг, 150 мг
По 10 таблеток у блістері з ОПА/Ал./ПВХ/Ал. фольги.
1, 2 блістери разом з інструкцією по застосуванню в картонній пачці.
По 10 таблеток у блістері з ОПА/Ал./ПВХ/Ал. фольги.
1, 2 блістери разом з інструкцією по застосуванню в картонній пачці.
