Омніскан
Omniscan
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Гадодіамід
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. Sol. "Omniscan" - 20 ml
D.S. Для контрастного підсилення при проведенні МРТ голови
D.S. Для контрастного підсилення при проведенні МРТ голови
Фармакологічні властивості
Парамагнітні властивості діючої речовини обумовлюють контрастне підсилення при виконанні магнітно-резонансної томографії (МРТ). Введення препарату Омніскан™ викликає підсилення сигналу від областей, де є дисфункція ГЕБ внаслідок його пошкодження патологічним процесом, що може забезпечувати більшу інформативність зображень у порівнянні з даними МРТ до контрастного підсилення.
Оптимальне контрастне підсилення зазвичай спостерігається протягом перших хвилин після введення (залежить від типу патологічного процесу/тканини). Контрастне підсилення зазвичай зберігається до 45 хв після введення препарату Омніскан™
Оптимальне контрастне підсилення зазвичай спостерігається протягом перших хвилин після введення (залежить від типу патологічного процесу/тканини). Контрастне підсилення зазвичай зберігається до 45 хв після введення препарату Омніскан™
Фармакодинаміка
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Фармакокінетика
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат призначений для внутрішньовенного введення.
Як і всі препарати для парентерального введення, Омніскан перед введенням слід перевірити (візуально) на предмет відсутності механічних включень, змін кольору та порушень цілісності упаковки.
Спеціальна підготовка пацієнта не потрібна.
Дорослим і дітям необхідну дозу слід вводити у формі одноразової внутрішньовенної ін'єкції струменево, шприцом через катетер. Омніскан™ слід набирати в шприц безпосередньо перед використанням. Протягом 30 хв після закінчення процедури слід контролювати стан пацієнта, оскільки більшість побічних реакцій виникає саме в цей період.
За 2 год до проведення процедури пацієнт повинен припинити прийом їжі.
Контрастування ЦНС:
Для дорослих і дітей старше 4 тижнів при масі тіла менше 100 кг рекомендована доза препарату становить 0.1 ммоль/кг (еквівалентно 0.2 мл/кг); при масі тіла більше 100 кг зазвичай достатньо 20 мл Омніскана для забезпечення діагностично адекватного контрастування. Необхідну дозу вводять одноразово в/в. Для забезпечення повноти введення препарату можна промити в/в катетер 0.9% розчином натрію хлориду.
При підозрі на наявність метастатичних уражень головного мозку дорослим при масі тіла до 100 кг можливе введення препарату в подвійній або потрійній дозі - до 0.3 ммоль/кг (0.6 мл/кг); при масі тіла більше 100 кг зазвичай достатньо 60 мл препарату. У разі неоднозначних результатів дослідження після контрастного підсилення Омнісканом у дозі 0.1 ммоль/кг можливе проведення повторної болюсної ін'єкції препарату протягом наступних 20 хв у дозі 0.2 ммоль/кг (0.4 мл/кг) з метою отримання додаткової діагностичної інформації.
Контрастування всього тіла
Для дорослих при масі тіла до 100 кг рекомендована доза становить, як правило, 0.1 ммоль/кг (0.2 мл/кг), в окремих випадках – 0.3 ммоль/кг (0.6 мл/кг); при масі тіла більше 100 кг - 20 мл, в окремих випадках - 60 мл препарату зазвичай достатньо для забезпечення діагностично адекватного контрастування.
Для дітей старше 6 місяців рекомендована доза становить 0.1 ммоль/кг (0.2 мл/кг).
Необхідну дозу вводять дорослим і дітям одноразово в/в. Для забезпечення повноти введення препарату можна промити в/в катетер 0.9% розчином натрію хлориду.
ІБС:
Для дорослих рекомендована доза для оцінки перфузії серця становить 0.15 ммоль/кг (0.3 мл/кг), яку розділяють на 2 окремі дози 0.075 ммоль/кг маси тіла (0.15 мл/кг) і вводять з інтервалом ?10 хв; першу ін'єкцію вводять в умовах фармакологічного стресу, другу – у стані спокою.
Препарат, що викликає достатній фармакологічний стрес, слід вводити в окрему в/в лінію. Дозу 0.15 ммоль/кг рекомендується використовувати тільки для оцінки пізнього підсилення.
Застосування препарату за показанням ІБС у дітей не вивчено.
При МРТ серця виконують дві ін'єкції для вивчення перфузії при навантаженні і в спокої. При виконанні в/в болюсної ін'єкції для МРТ серця рекомендується використовувати відповідний ін'єктор зі швидкістю подачі контрастної речовини до 8 мл/сек. Для того, щоб забезпечити введення повної дози контрастної речовини, катетер можна промити 0.9% розчином натрію хлориду.
Магнітно-резонансне (МР) дослідження при контрастному підсиленні повинно бути розпочато через кілька хвилин після введення препарату, залежно від використовуваних імпульсних послідовностей і протоколу дослідження. Для МР досліджень з контрастним підсиленням Омнісканом оптимальними є Т1-зважені імпульсні послідовності. У діапазоні використовуваних напруженостей магнітного поля томографів – від 0.15 до 1.5 Тесла – не виявлена залежність контрастності зображення від величини поля приладу.
Ангіографія:
Для дорослих рекомендована доза становить, як правило, 0.1 ммоль/кг (0.2 мл/кг).
При стенозі абдомінальних і клубових артерій препарат застосовують у більш високій дозі - до 0.3 ммоль/кг (еквівалентно 0.6 мл/кг), що дозволяє отримати додаткову діагностичну інформацію.
Для оптимального контрастування візуалізацію слід здійснювати при першому проходженні контрастного середовища, під час ін'єкції і відразу після неї, залежно від використовуваного обладнання для МРТ.
Як і всі препарати для парентерального введення, Омніскан перед введенням слід перевірити (візуально) на предмет відсутності механічних включень, змін кольору та порушень цілісності упаковки.
Спеціальна підготовка пацієнта не потрібна.
Дорослим і дітям необхідну дозу слід вводити у формі одноразової внутрішньовенної ін'єкції струменево, шприцом через катетер. Омніскан™ слід набирати в шприц безпосередньо перед використанням. Протягом 30 хв після закінчення процедури слід контролювати стан пацієнта, оскільки більшість побічних реакцій виникає саме в цей період.
За 2 год до проведення процедури пацієнт повинен припинити прийом їжі.
Контрастування ЦНС:
Для дорослих і дітей старше 4 тижнів при масі тіла менше 100 кг рекомендована доза препарату становить 0.1 ммоль/кг (еквівалентно 0.2 мл/кг); при масі тіла більше 100 кг зазвичай достатньо 20 мл Омніскана для забезпечення діагностично адекватного контрастування. Необхідну дозу вводять одноразово в/в. Для забезпечення повноти введення препарату можна промити в/в катетер 0.9% розчином натрію хлориду.
При підозрі на наявність метастатичних уражень головного мозку дорослим при масі тіла до 100 кг можливе введення препарату в подвійній або потрійній дозі - до 0.3 ммоль/кг (0.6 мл/кг); при масі тіла більше 100 кг зазвичай достатньо 60 мл препарату. У разі неоднозначних результатів дослідження після контрастного підсилення Омнісканом у дозі 0.1 ммоль/кг можливе проведення повторної болюсної ін'єкції препарату протягом наступних 20 хв у дозі 0.2 ммоль/кг (0.4 мл/кг) з метою отримання додаткової діагностичної інформації.
Контрастування всього тіла
Для дорослих при масі тіла до 100 кг рекомендована доза становить, як правило, 0.1 ммоль/кг (0.2 мл/кг), в окремих випадках – 0.3 ммоль/кг (0.6 мл/кг); при масі тіла більше 100 кг - 20 мл, в окремих випадках - 60 мл препарату зазвичай достатньо для забезпечення діагностично адекватного контрастування.
Для дітей старше 6 місяців рекомендована доза становить 0.1 ммоль/кг (0.2 мл/кг).
Необхідну дозу вводять дорослим і дітям одноразово в/в. Для забезпечення повноти введення препарату можна промити в/в катетер 0.9% розчином натрію хлориду.
ІБС:
Для дорослих рекомендована доза для оцінки перфузії серця становить 0.15 ммоль/кг (0.3 мл/кг), яку розділяють на 2 окремі дози 0.075 ммоль/кг маси тіла (0.15 мл/кг) і вводять з інтервалом ?10 хв; першу ін'єкцію вводять в умовах фармакологічного стресу, другу – у стані спокою.
Препарат, що викликає достатній фармакологічний стрес, слід вводити в окрему в/в лінію. Дозу 0.15 ммоль/кг рекомендується використовувати тільки для оцінки пізнього підсилення.
Застосування препарату за показанням ІБС у дітей не вивчено.
При МРТ серця виконують дві ін'єкції для вивчення перфузії при навантаженні і в спокої. При виконанні в/в болюсної ін'єкції для МРТ серця рекомендується використовувати відповідний ін'єктор зі швидкістю подачі контрастної речовини до 8 мл/сек. Для того, щоб забезпечити введення повної дози контрастної речовини, катетер можна промити 0.9% розчином натрію хлориду.
Магнітно-резонансне (МР) дослідження при контрастному підсиленні повинно бути розпочато через кілька хвилин після введення препарату, залежно від використовуваних імпульсних послідовностей і протоколу дослідження. Для МР досліджень з контрастним підсиленням Омнісканом оптимальними є Т1-зважені імпульсні послідовності. У діапазоні використовуваних напруженостей магнітного поля томографів – від 0.15 до 1.5 Тесла – не виявлена залежність контрастності зображення від величини поля приладу.
Ангіографія:
Для дорослих рекомендована доза становить, як правило, 0.1 ммоль/кг (0.2 мл/кг).
При стенозі абдомінальних і клубових артерій препарат застосовують у більш високій дозі - до 0.3 ммоль/кг (еквівалентно 0.6 мл/кг), що дозволяє отримати додаткову діагностичну інформацію.
Для оптимального контрастування візуалізацію слід здійснювати при першому проходженні контрастного середовища, під час ін'єкції і відразу після неї, залежно від використовуваного обладнання для МРТ.
Показання
— МРТ головного і спинного мозку у дорослих і дітей старше 4 тижнів;
— контрастування всього тіла у дорослих і дітей старше 6 місяців;
— МР ангіографія у дорослих;
— МРТ серця у дорослих для оцінки ІБС шляхом візуалізації в умовах перфузії міокарда (при навантаженні/в спокої і відстрочене дослідження при контрастному підсиленні), для виявлення і локалізації ІБС і виявлення ділянок ішемії та інфаркту у пацієнтів з відомою або передбачуваною ІБС.
— контрастування всього тіла у дорослих і дітей старше 6 місяців;
— МР ангіографія у дорослих;
— МРТ серця у дорослих для оцінки ІБС шляхом візуалізації в умовах перфузії міокарда (при навантаженні/в спокої і відстрочене дослідження при контрастному підсиленні), для виявлення і локалізації ІБС і виявлення ділянок ішемії та інфаркту у пацієнтів з відомою або передбачуваною ІБС.
Протипоказання
— тяжкі порушення функції нирок (СКФ менше 30 мл/хв/1.73 м2);
— пацієнти, які перенесли або очікують пересадку печінки;
— новонароджені діти у віці до 4 тижнів при МРТ головного і спинного мозку;
— діти у віці до 6 місяців при МРТ всього тіла;
— дитячий і підлітковий вік до 18 років при ангіографії і МРТ серця;
— підвищена чутливість до активного і допоміжних компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат при анемії, особливо при серповидно-клітинній і гемолітичній, гемоглобінопатії, печінковій недостатності.
Через недостатньо розвинену функцію нирок у новонароджених і дітей у віці до 1 року препарат Омніскан™ слід використовувати лише після ретельної оцінки можливих ризику і користі.
— пацієнти, які перенесли або очікують пересадку печінки;
— новонароджені діти у віці до 4 тижнів при МРТ головного і спинного мозку;
— діти у віці до 6 місяців при МРТ всього тіла;
— дитячий і підлітковий вік до 18 років при ангіографії і МРТ серця;
— підвищена чутливість до активного і допоміжних компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат при анемії, особливо при серповидно-клітинній і гемолітичній, гемоглобінопатії, печінковій недостатності.
Через недостатньо розвинену функцію нирок у новонароджених і дітей у віці до 1 року препарат Омніскан™ слід використовувати лише після ретельної оцінки можливих ризику і користі.
Особливі вказівки
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Побічні ефекти
— З боку організму в цілому: лихоманка, озноб.
— Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж, першіння в горлі, анафілактоїдні реакції; рідко (>0.01%, 0.01%, 0.01%,
— Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж, першіння в горлі, анафілактоїдні реакції; рідко (>0.01%, 0.01%, 0.01%,
Передозування
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська взаємодія
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська форма
Р-н д/в/в введення 287 мг/1 мл (0.5 ммоль/1 мл): фл. 10 мл 10 шт.
Діюче:
Розчин для в/в введення прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий.
1 мл
гадодіамід 287 мг (0.5 ммоль)
осмоляльність при 37°C - 780 мОсм/кг Н2О
в'язкість при 20°C - 2.8 мПа?сек, при 37°С - 1.9 мПа?сек
щільність при 20°C - 1.15 кг/л
молярна релаксація: r1 при 20 МГц і 37°C - 3.9 mM-1сек-1; r1 при 10 МГц і 37°C - 4.6 mM-1сек-1; r1 при 10 МГц і 37°C - 5.1 mM-1сек-1
рН 6-7
Допоміжні речовини: натрію кальдіамід, натрію гідроксиду 1M розчин і/або хлористоводневої кислоти 1M розчин, вода д/і.
10 мл - флакони безбарвного скла (10) - пачки картонні.
Препарат відпускається за рецептом р-н д/в/в введення 287 мг/1 мл (0.5 ммоль/1 мл): фл. 15 мл 10 шт.
Діюче:
Розчин для в/в введення прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий.
1 мл
гадодіамід 287 мг (0.5 ммоль)
осмоляльність при 37°C - 780 мОсм/кг Н2О
в'язкість при 20°C - 2.8 мПа?сек, при 37°С - 1.9 мПа?сек
щільність при 20°C - 1.15 кг/л
молярна релаксація: r1 при 20 МГц і 37°C - 3.9 mM-1сек-1; r1 при 10 МГц і 37°C - 4.6 mM-1сек-1; r1 при 10 МГц і 37°C - 5.1 mM-1сек-1
рН 6-7
Допоміжні речовини: натрію кальдіамід, натрію гідроксиду 1M розчин і/або хлористоводневої кислоти 1M розчин, вода д/і.
15 мл - флакони безбарвного скла (10) - пачки картонні.
Препарат відпускається за рецептом р-н д/в/в введення 287 мг/1 мл (0.5 ммоль/1 мл): фл. 20 мл 10 шт.
Діюче:
Розчин для ін'єкцій прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий.
1 мл
гадодіамід 287 мг (0.5 ммоль)
осмоляльність при 37°C - 780 мОсм/кг Н2О
в'язкість при 20°C - 2.8 мПа?сек, при 37°С - 1.9 мПа?сек
щільність при 20°C - 1.15 кг/л
молярна релаксація: r1 при 20 МГц і 37°C - 3.9 mM-1сек-1; r1 при 10 МГц і 37°C - 4.6 mM-1сек-1; r1 при 10 МГц і 37°C - 5.1 mM-1сек-1
рН 6-7
Допоміжні речовини: натрію кальдіамід, натрію гідроксиду 1M розчин і/або хлористоводневої кислоти 1M розчин, вода д/і.
20 мл - флакони безбарвного скла (10) - пачки картонні.
Діюче:
Розчин для в/в введення прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий.
1 мл
гадодіамід 287 мг (0.5 ммоль)
осмоляльність при 37°C - 780 мОсм/кг Н2О
в'язкість при 20°C - 2.8 мПа?сек, при 37°С - 1.9 мПа?сек
щільність при 20°C - 1.15 кг/л
молярна релаксація: r1 при 20 МГц і 37°C - 3.9 mM-1сек-1; r1 при 10 МГц і 37°C - 4.6 mM-1сек-1; r1 при 10 МГц і 37°C - 5.1 mM-1сек-1
рН 6-7
Допоміжні речовини: натрію кальдіамід, натрію гідроксиду 1M розчин і/або хлористоводневої кислоти 1M розчин, вода д/і.
10 мл - флакони безбарвного скла (10) - пачки картонні.
Препарат відпускається за рецептом р-н д/в/в введення 287 мг/1 мл (0.5 ммоль/1 мл): фл. 15 мл 10 шт.
Діюче:
Розчин для в/в введення прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий.
1 мл
гадодіамід 287 мг (0.5 ммоль)
осмоляльність при 37°C - 780 мОсм/кг Н2О
в'язкість при 20°C - 2.8 мПа?сек, при 37°С - 1.9 мПа?сек
щільність при 20°C - 1.15 кг/л
молярна релаксація: r1 при 20 МГц і 37°C - 3.9 mM-1сек-1; r1 при 10 МГц і 37°C - 4.6 mM-1сек-1; r1 при 10 МГц і 37°C - 5.1 mM-1сек-1
рН 6-7
Допоміжні речовини: натрію кальдіамід, натрію гідроксиду 1M розчин і/або хлористоводневої кислоти 1M розчин, вода д/і.
15 мл - флакони безбарвного скла (10) - пачки картонні.
Препарат відпускається за рецептом р-н д/в/в введення 287 мг/1 мл (0.5 ммоль/1 мл): фл. 20 мл 10 шт.
Діюче:
Розчин для ін'єкцій прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий.
1 мл
гадодіамід 287 мг (0.5 ммоль)
осмоляльність при 37°C - 780 мОсм/кг Н2О
в'язкість при 20°C - 2.8 мПа?сек, при 37°С - 1.9 мПа?сек
щільність при 20°C - 1.15 кг/л
молярна релаксація: r1 при 20 МГц і 37°C - 3.9 mM-1сек-1; r1 при 10 МГц і 37°C - 4.6 mM-1сек-1; r1 при 10 МГц і 37°C - 5.1 mM-1сек-1
рН 6-7
Допоміжні речовини: натрію кальдіамід, натрію гідроксиду 1M розчин і/або хлористоводневої кислоти 1M розчин, вода д/і.
20 мл - флакони безбарвного скла (10) - пачки картонні.
