Немулекс
Nemulex
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Найз, Німесил, Німесулід, Німулід
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: "Nemulex" 0,1
DS.: Вміст 1 пакетика грануляту розчиняють в 80-100 мл води.
DS.: Вміст 1 пакетика грануляту розчиняють в 80-100 мл води.
Фармакологічні властивості
НПЗЗ. Чинить протизапальну, аналгезуючу, жарознижувальну та антиагрегантну дію. На відміну від інших НПЗЗ селективно пригнічує ЦОГ-2, гальмує синтез простагландинів у вогнищі запалення; чинить менш виражений пригнічувальний вплив на ЦОГ-1 (рідше викликає побічні ефекти, пов'язані з пригніченням синтезу простагландинів у здорових тканинах). Всмоктування
Абсорбція при прийомі всередину - висока. Прийом їжі знижує швидкість абсорбції, не впливаючи на її ступінь. Тmах у плазмі крові - 1.5-2.5 год. Сmах у плазмі крові - 3.5-6.5 мг/л.
Розподіл
Зв'язування з білками плазми - 95%, з еритроцитами - 2%, з ліпопротеїнами - 1%, з кислим альфа1-глікопротеїдом 1%. Зміна дози не впливає на ступінь зв'язування. Vd - 0.19-0.35 л/кг. Добре проникає в кисле середовище вогнища запалення (40%), синовіальну рідину (43%). Легко проникає через гістогематичні бар'єри.
Метаболізм
Метаболізується в печінці тканинними монооксигеназами. Основний метаболіт - 4-гідроксинімесулід (25%), має схожу фармакологічну активність, але внаслідок зменшення розміру молекул здатний швидко дифундувати по гідрофобному каналу ЦОГ-2 до активного центру зв'язування метильної групи. 4-гідроксинімесулід є водорозчинною сполукою, для виведення якої не потрібні глутатіон і реакції кон'югації II фази метаболізму (в т.ч. сульфатування, глюкуронування). 4-гідроксинімесулід піддається ентерогепатичній рециркуляції.
Виведення
Т1/2 німесуліду - 1.56-4.95 год, 4-гідроксинімесуліду - 2.89-4.78 год. 4-гідроксинімесулід виводиться нирками (65%) і з жовчю (35%).
Абсорбція при прийомі всередину - висока. Прийом їжі знижує швидкість абсорбції, не впливаючи на її ступінь. Тmах у плазмі крові - 1.5-2.5 год. Сmах у плазмі крові - 3.5-6.5 мг/л.
Розподіл
Зв'язування з білками плазми - 95%, з еритроцитами - 2%, з ліпопротеїнами - 1%, з кислим альфа1-глікопротеїдом 1%. Зміна дози не впливає на ступінь зв'язування. Vd - 0.19-0.35 л/кг. Добре проникає в кисле середовище вогнища запалення (40%), синовіальну рідину (43%). Легко проникає через гістогематичні бар'єри.
Метаболізм
Метаболізується в печінці тканинними монооксигеназами. Основний метаболіт - 4-гідроксинімесулід (25%), має схожу фармакологічну активність, але внаслідок зменшення розміру молекул здатний швидко дифундувати по гідрофобному каналу ЦОГ-2 до активного центру зв'язування метильної групи. 4-гідроксинімесулід є водорозчинною сполукою, для виведення якої не потрібні глутатіон і реакції кон'югації II фази метаболізму (в т.ч. сульфатування, глюкуронування). 4-гідроксинімесулід піддається ентерогепатичній рециркуляції.
Виведення
Т1/2 німесуліду - 1.56-4.95 год, 4-гідроксинімесуліду - 2.89-4.78 год. 4-гідроксинімесулід виводиться нирками (65%) і з жовчю (35%).
Фармакодинаміка
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Фармакокінетика
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат приймають всередину. Вміст 1 пакетика грануляту розчиняють в 80-100 мл води.
Рекомендована доза для дорослих і підлітків у віці 12-18 років становить 100 мг (1 пакетик) 2 рази/добу після їжі. Максимальна добова доза для дорослих і підлітків у віці 12-18 років становить 200 мг.
Пацієнтам похилого віку зниження дози не потрібно.
Пацієнтам з хронічною нирковою недостатністю потрібно зниження добової дози до 100 мг.
Щоб мінімізувати ризик розвитку побічних реакцій препарат слід призначати в мінімальній ефективній дозі протягом як можна коротшого періоду часу. Максимальна тривалість прийому препарату - 15 днів.
Рекомендована доза для дорослих і підлітків у віці 12-18 років становить 100 мг (1 пакетик) 2 рази/добу після їжі. Максимальна добова доза для дорослих і підлітків у віці 12-18 років становить 200 мг.
Пацієнтам похилого віку зниження дози не потрібно.
Пацієнтам з хронічною нирковою недостатністю потрібно зниження добової дози до 100 мг.
Щоб мінімізувати ризик розвитку побічних реакцій препарат слід призначати в мінімальній ефективній дозі протягом як можна коротшого періоду часу. Максимальна тривалість прийому препарату - 15 днів.
Показання
- ревматоїдний артрит;
- остеоартроз;
- артрити різної етіології;
- артралгії;
- міалгії;
- післяопераційні та посттравматичні болі;
- бурсит;
- тендиніт;
- альгодисменорея;
- зубний біль;
- головний біль.
Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшує болі та запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає.
- остеоартроз;
- артрити різної етіології;
- артралгії;
- міалгії;
- післяопераційні та посттравматичні болі;
- бурсит;
- тендиніт;
- альгодисменорея;
- зубний біль;
- головний біль.
Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшує болі та запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає.
Протипоказання
- підвищена чутливість до компонентів препарату;
- повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або навколоносових пазух і непереносимості ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗЗ (в т.ч. в анамнезі);
- ерозивно-виразкові ураження слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки;
- активна шлунково-кишкова кровотеча;
- цереброваскулярна або інша кровотеча;
- запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт) у фазі загострення;
- гемофілія та інші порушення згортання крові;
- декомпенсована хронічна серцева недостатність;
- печінкова недостатність або будь-яке активне захворювання печінки;
- гепатотоксичні реакції при застосуванні німесуліду в анамнезі;
- алкоголізм;
- наркоманія;
- виражена хронічна ниркова недостатність (КК < 30 мл/хв);
- прогресуючі захворювання нирок;
- підтверджена гіперкаліємія;
- період після проведення аортокоронарного шунтування;
- одночасний прийом інших гепатотоксичних лікарських засобів;
- дитячий вік до 12 років;
- вагітність;
- період грудного вигодовування.
- повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або навколоносових пазух і непереносимості ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗЗ (в т.ч. в анамнезі);
- ерозивно-виразкові ураження слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки;
- активна шлунково-кишкова кровотеча;
- цереброваскулярна або інша кровотеча;
- запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт) у фазі загострення;
- гемофілія та інші порушення згортання крові;
- декомпенсована хронічна серцева недостатність;
- печінкова недостатність або будь-яке активне захворювання печінки;
- гепатотоксичні реакції при застосуванні німесуліду в анамнезі;
- алкоголізм;
- наркоманія;
- виражена хронічна ниркова недостатність (КК < 30 мл/хв);
- прогресуючі захворювання нирок;
- підтверджена гіперкаліємія;
- період після проведення аортокоронарного шунтування;
- одночасний прийом інших гепатотоксичних лікарських засобів;
- дитячий вік до 12 років;
- вагітність;
- період грудного вигодовування.
Особливі вказівки
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Побічні ефекти
- З боку травної системи: діарея, нудота, блювання, запор, метеоризм, гастрит, болі в животі, стоматит, дьогтеподібний стілець, шлунково-кишкова кровотеча, виразка і/або перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки, підвищення печінкових трансаміназ, гепатит, блискавичний гепатит, жовтяниця, холестаз.
- Алергічні реакції: реакції гіперчутливості, анафілактоїдні реакції.
- З боку ЦНС: запаморочення, відчуття страху, нервозність, кошмарні сновидіння, головний біль, сонливість, енцефалопатія (синдром Рея).
- З боку шкірних покривів: свербіж, шкірний висип, підвищене потовиділення, еритема, дерматит, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, набряклість обличчя, багатоформна ексудативна еритема, в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).
- З боку сечовидільної системи: набряки, дизурія, гематурія, затримка сечі, гіперкаліємія, ниркова недостатність, олігурія, інтерстиціальний нефрит.
- З боку системи кровотворення: анемія, еозинофілія, тромбоцитопенія, панцитопенія, пурпура, подовження часу кровотечі.
- З боку дихальної системи: задишка, загострення бронхіальної астми, бронхоспазм.
- З боку органів чуття: нечіткість зору.
- З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, тахікардія, геморагії, "припливи".
- Інші: загальна слабкість, гіпотермія.
- Алергічні реакції: реакції гіперчутливості, анафілактоїдні реакції.
- З боку ЦНС: запаморочення, відчуття страху, нервозність, кошмарні сновидіння, головний біль, сонливість, енцефалопатія (синдром Рея).
- З боку шкірних покривів: свербіж, шкірний висип, підвищене потовиділення, еритема, дерматит, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, набряклість обличчя, багатоформна ексудативна еритема, в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).
- З боку сечовидільної системи: набряки, дизурія, гематурія, затримка сечі, гіперкаліємія, ниркова недостатність, олігурія, інтерстиціальний нефрит.
- З боку системи кровотворення: анемія, еозинофілія, тромбоцитопенія, панцитопенія, пурпура, подовження часу кровотечі.
- З боку дихальної системи: задишка, загострення бронхіальної астми, бронхоспазм.
- З боку органів чуття: нечіткість зору.
- З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, тахікардія, геморагії, "припливи".
- Інші: загальна слабкість, гіпотермія.
Передозування
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська взаємодія
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська форма
Гранули для приготування суспензії для прийому всередину жовтуватого кольору; приготована суспензія - світло-жовтого кольору.
1 пак. німесулід 100 мг.
Допоміжні речовини: макрогола цетостеарат (кремофор А25) - 100 мг, лимонна кислота безводна - 19 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) - 40 мг, сахароза - 1721 мг, ароматизатор апельсиновий - 20 мг.
2 г - пакетики багатошарові ламіновані (2) - пачки картонні.
2 г - пакетики багатошарові ламіновані (4) - пачки картонні.
2 г - пакетики багатошарові ламіновані (6) - пачки картонні.
2 г - пакетики багатошарові ламіновані (10) - пачки картонні.
2 г - пакетики багатошарові ламіновані (20) - пачки картонні.
2 г - пакетики багатошарові ламіновані (30) - пачки картонні.
1 пак. німесулід 100 мг.
Допоміжні речовини: макрогола цетостеарат (кремофор А25) - 100 мг, лимонна кислота безводна - 19 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) - 40 мг, сахароза - 1721 мг, ароматизатор апельсиновий - 20 мг.
2 г - пакетики багатошарові ламіновані (2) - пачки картонні.
2 г - пакетики багатошарові ламіновані (4) - пачки картонні.
2 г - пакетики багатошарові ламіновані (6) - пачки картонні.
2 г - пакетики багатошарові ламіновані (10) - пачки картонні.
2 г - пакетики багатошарові ламіновані (20) - пачки картонні.
2 г - пакетики багатошарові ламіновані (30) - пачки картонні.
