Максиктам-АФ

Комбінований антибіотик широкого спектра дії.

Цефепім - антибіотик з групи цефалоспоринів IV покоління. Діє бактерицидно, порушуючи синтез клітинної стінки мікроорганізмів. Мішенями дії цефепіму є пеніцилін-зв'язуючі білки (ПЗБ), найбільшу спорідненість антибіотик проявляє до ПЗБ3, дещо меншу до ПЗБ2 і помірну спорідненість до ПЗБ1a і ПЗБ1b грамнегативних бактерій. Має широкий спектр дії щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, перехресна стійкість з антибіотиками інших груп відсутня.

Сульбактам є необоротним інгібітором ряду широко поширених бета-лактамаз, він не має клінічно значущої антибактеріальної активності (виняток становлять Neisseria spp. і Acinetobacter spp.). Здатність сульбактаму запобігати руйнуванню пеніцилінів і цефалоспоринів стійкими мікроорганізмами була підтверджена в дослідженнях з використанням резистентних штамів мікроорганізмів, щодо яких сульбактам мав виражений синергізм з пеніцилінами і цефалоспоринами. Крім того, сульбактам взаємодіє з деякими пеніцилін-зв'язуючими білками, тому комбінація цефепім+сульбактам часто має більш виражену дію на чутливі штами мікроорганізмів, ніж застосування тільки одного цефепіму. Комбінація сульбактаму і цефепіму активна щодо всіх мікроорганізмів, чутливих до цефепіму, а також ряду стійких до нього мікроорганізмів.

Цефепім+сульбактам активний щодо грампозитивних аеробних мікроорганізмів: Staphylococcus aureus(включаючи штами, що продукують бета-лактамази); Staphylococcus epidermidis (включаючи штами, що продукують бета-лактамази); інші штами Staphylococcus spp., включаючи Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus pyogenes(стрептококи групи A); Streptococcus agalactiae (стрептококи групи В); Streptococcus pneumoniae(включаючи штами з проміжною стійкістю до пеніциліну - мінімальна пригнічуюча концентрація від 0.1 до 1 мкг/мл); інші бета-гемолітичні Streptococcus spp. (групи С, G, F), Streptococcus hovis (група D), Streptococcus spp. групи Viridans; грамнегативних аеробних мікроорганізмів: Acinetobacter calcoaceticus (підштами anitratus, lwofii)/Acinetobacter baumannii, Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Cilrobacterspp., включаючи Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Campylobacter jejuni; Enterobacter spp. (включаючи Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii), Escherichia coli; Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi; Haemophilus influenzae (включаючи штами, що продукують бета-лактамази), Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella spp. (включаючи Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae), Legionella spp., Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis)(включаючи штами, що продукують бета-лактамази), Neisseria gonorrhoeae (включаючи штами, що продукують бета-лактамази), Neisseria meningitidis, Pantoea agglomerans (раніше відомий як Enterobacter agglomerans), Proteus spp. (включаючи Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Providencia spp., включаючи Providencia rettgeri, Providencia Stuartii; Pseudomonas spp. (включаючи Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri), Salmonella spp.; Serratia spp., включаючи Serratia marcescens, Serratia liquefaciens; Shigella spp., Yersinia enterocolitica; анаеробних мікроорганізмів: Bacteroides spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Prevotella melaninogenica (відомий як Bacteroides melaninogenicus), Veillonella spp.

Цефепім неактивний щодо Bacteroides fragilis і Clostridium difficile; щодо багатьох штамів Stenotrophomonas maltophilia, раніше відомих як Xanthomonas maltophilia і Pseudomonas maltophilia.

Enterococcus spp. і стафілококи, резистентні до метициліну, стійкі до дії більшості цефалоспоринових антибіотиків, включаючи цефепім.

Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.

Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.

Для дорослих:

Інфекційно-запальні захворювання у дорослих, викликані чутливими до цефепіму+сульбактаму мікроорганізмами:

- інфекції нижніх дихальних шляхів, включаючи пневмонію та бронхіт;
- інфекції сечовивідних шляхів, як ускладнені, включаючи пієлонефрит, так і неускладнені;
- інфекції шкіри та м'яких тканин;
- інфекції черевної порожнини, включаючи перитоніт та інфекції жовчних шляхів;
- запальні захворювання органів малого таза;
- септицемія;
- фебрильна нейтропенія. Профілактика інфекцій області хірургічного втручання при проведенні порожнинних хірургічних операцій.
-
Інфекційно-запальні захворювання у дітей старше 2 місяців, викликані чутливими до цефепіму+сульбактаму мікроорганізмами:

- пневмонія;
- інфекції сечовивідних шляхів, як ускладнені, включаючи пієлонефрит, так і неускладнені;
- інфекції шкіри та м'яких тканин;
- септицемія;
- фебрильна нейтропенія;
- бактеріальний менінгіт.

Підвищена чутливість до цефепіму, а також до інших цефалоспоринів, пеніцилінів, інших бета-лактамних антибіотиків, аргініну, сульбактаму; дитячий вік до 2 місяців.

З обережністю

Захворювання ШКТ в анамнезі (особливо коліт), ниркова недостатність.

Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.

Інфекції: кандидоз слизової оболонки порожнини рота, вагінальні інфекції, кандидози.

Алергічні реакції: висипання на шкірі, еритема, кропив'янка, свербіж, анафілактичні реакції, анафілактичний шок, токсичний епідермальний некроліз, багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк.

З боку нервової системи: головний біль, судоми, парестезії, дисгевзії, запаморочення; постреєстраційний досвід: енцефалопатія (порушення свідомості, включаючи сплутаність свідомості, галюцинації, ступор і кома), міоклонус, судоми і безсудомний епілептичний статус. Незважаючи на те, що більшість випадків відзначалися у пацієнтів з нирковою недостатністю, які отримували цефепім у дозах вище рекомендованих, в деяких випадках нейротоксичність відзначалася у пацієнтів, яким проводилася корекція дози залежно від ступеня ниркової недостатності.

З боку судин: вазодилатація, кровотечі.

З боку дихальної системи: задишка.

З боку травної системи: діарея, нудота, блювання, коліт (включаючи псевдомембранозний коліт), абдомінальні болі, запор, порушення травлення, підвищення активності АЛТ, АСТ, ЩФ, загального білірубіну.

З боку сечовидільної системи: ниркова недостатність, токсична нефропатія, підвищення креатиніну сироватки, підвищення азоту сечовини в крові.

З боку системи кровотворення: анемія, еозинофілія, тромбоцитопенія, лейкопенія і нейтропенія, апластична анемія, гемолітична анемія, агранулоцитоз.

З боку системи згортання крові: збільшення протромбінового часу або АЧТВ.

Загальні реакції і реакції в місці введення: флебіт в місці введення, біль в місці введення, підвищення температури і запалення в місці введення, озноб.

Інші: генітальний свербіж, зміна смаку, вагініт, еритема, хибнопозитивна проба Кумбса без гемолізу.

Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.

Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.

Порошок для приготування розчину для в/в і в/м введення білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, дрібнокристалічний.

Допоміжні речовини: L-аргінін - 650 мг.

2 г - флакони з прозорого скла місткістю 20 мл (1) - пачки картонні.