Куросурф
Curosurf
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Порактант альфа
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Немає збігів по групі
Рецепт латинською
Rp. "Curosurf" 120 mg - 1.5 ml
D.S. для ендотрахеального введення.
D.S. для ендотрахеального введення.
Фармакологічні властивості
Легеневий природний сурфактант. Містить майже виключно полярні ліпіди, передусім фосфатидилхолін (близько 70% від загального вмісту фосфоліпідів) і близько 1% специфічних гідрофобних низькомолекулярних білків SP-B і SP-C.
Куросурф® заповнює дефіцит ендогенного легеневого сурфактанта. Покриває внутрішню поверхню альвеол, знижує поверхневий натяг у легенях, стабілізує альвеоли, запобігаючи їх злипанню в кінці експіраторної фази, сприяє адекватному газообміну, підтримуваному протягом усього дихального циклу. Рівномірно розподіляється в легенях і поширюється на поверхні альвеол. У недоношених новонароджених дітей відновлює рівень оксигенації, що вимагає зниження концентрації вдихуваного кисню в газовій суміші.
В обширних відкритих і контрольованих клінічних дослідженнях було відзначено терапевтичний ефект Куросурфа у дітей з РДС і у недоношених новонароджених з ризиком виникнення РДС.
У недоношених новонароджених, яким вводили Куросурф® в разовій дозі 1.25-2.5 мл/кг (еквівалентно 100-200 мг/кг фосфоліпідів), було відзначено швидке і значне зниження концентрації вдихуваного кисню (FiO2) і збільшення РаО2, і співвідношень РаО2/FiO2 і а/АРО2. Було продемонстровано зниження смертності і частоти виникнення легеневих ускладнень. Введення другої або третьої дози (100 мг/кг) призводить до подальшого зниження пневмотораксу і смертності.
Куросурф® заповнює дефіцит ендогенного легеневого сурфактанта. Покриває внутрішню поверхню альвеол, знижує поверхневий натяг у легенях, стабілізує альвеоли, запобігаючи їх злипанню в кінці експіраторної фази, сприяє адекватному газообміну, підтримуваному протягом усього дихального циклу. Рівномірно розподіляється в легенях і поширюється на поверхні альвеол. У недоношених новонароджених дітей відновлює рівень оксигенації, що вимагає зниження концентрації вдихуваного кисню в газовій суміші.
В обширних відкритих і контрольованих клінічних дослідженнях було відзначено терапевтичний ефект Куросурфа у дітей з РДС і у недоношених новонароджених з ризиком виникнення РДС.
У недоношених новонароджених, яким вводили Куросурф® в разовій дозі 1.25-2.5 мл/кг (еквівалентно 100-200 мг/кг фосфоліпідів), було відзначено швидке і значне зниження концентрації вдихуваного кисню (FiO2) і збільшення РаО2, і співвідношень РаО2/FiO2 і а/АРО2. Було продемонстровано зниження смертності і частоти виникнення легеневих ускладнень. Введення другої або третьої дози (100 мг/кг) призводить до подальшого зниження пневмотораксу і смертності.
Фармакодинаміка
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Фармакокінетика
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Рекомендованою технікою введення препарату Куросурф® є швидка болюсна інстиляція в трахею: через двопросвітну трубку або через бічний адаптер ендотрахеальної трубки.
З метою профілактики препарат вводять в разовій дозі 100-200 мг/кг (1.25-2.5 мл/кг), бажано протягом перших 15 хв після народження дитини. Другу дозу препарату 100 мг/кг вводять через 6-12 год.
Лікування починають при перших ознаках розвитку респіраторного дистрес-синдрому. Початкова разова доза - 100-200 мг/кг (1.25-2.5 мл/кг); за необхідності застосовують одну або дві додаткові половинні дози - 100 мг/кг з інтервалом 12 год. Після кожного введення препарату Куросурф® проводиться ручна вентиляція протягом 1-2 хв з концентрацією вдихуваного кисню, рівною вихідному показнику на апараті. Максимальна загальна доза - 300-400 мг/кг.
Правила введення розчину:
Перед вживанням флакон нагрівають до 37°C, обережно перевертають догори дном, уникаючи струшування. Суспензію набирають з флакона з використанням стерильних голок і шприців і вводять у нижній відділ трахеї. Дитину слід повернути на бік для кращого розподілу сурфактанта у відповідній легені.
Куросурф® можна вводити одним з наступних методів.
1. Відключення дитини від вентиляції
Відключити дитину від вентиляції і ввести від 1.25 до 2.5 мл/кг (100-200 мг/кг) суспензії у вигляді одного болюса, безпосередньо в нижній відділ трахеї через ендотрахеальну трубку. Провести ручну вентиляцію протягом приблизно 1 хв з тим же вмістом кисню, як і перед введенням, щоб сприяти рівномірному розподілу. Потім слід знову приєднати дитину до вентиляції, параметри якої повинні бути налаштовані відповідно до клінічної відповіді і до змін у вмісті газів у крові. Наступні дози (1.25 мл/кг), які можуть знадобитися, можна вводити в тому ж порядку.
2. Без відключення дитини від вентиляції
Ввести 1.25 до 2.5 мл/кг (100-200 мг/кг) суспензії у вигляді одного болюса, безпосередньо в нижній відділ трахеї, через катетер і в ендотрахеальну трубку. Наступні дози (1.25 мл/кг), які можуть знадобитися можна вводити в тому ж порядку.
3. Введення в пологовій залі або пізніше після прийому в блок для новонароджених
Ввести Куросурф® через ендотрахеальну трубку, провести ручну вентиляцію і екстубацію з переведенням на СРАР (метод INSURE).
З метою профілактики препарат вводять в разовій дозі 100-200 мг/кг (1.25-2.5 мл/кг), бажано протягом перших 15 хв після народження дитини. Другу дозу препарату 100 мг/кг вводять через 6-12 год.
Лікування починають при перших ознаках розвитку респіраторного дистрес-синдрому. Початкова разова доза - 100-200 мг/кг (1.25-2.5 мл/кг); за необхідності застосовують одну або дві додаткові половинні дози - 100 мг/кг з інтервалом 12 год. Після кожного введення препарату Куросурф® проводиться ручна вентиляція протягом 1-2 хв з концентрацією вдихуваного кисню, рівною вихідному показнику на апараті. Максимальна загальна доза - 300-400 мг/кг.
Правила введення розчину:
Перед вживанням флакон нагрівають до 37°C, обережно перевертають догори дном, уникаючи струшування. Суспензію набирають з флакона з використанням стерильних голок і шприців і вводять у нижній відділ трахеї. Дитину слід повернути на бік для кращого розподілу сурфактанта у відповідній легені.
Куросурф® можна вводити одним з наступних методів.
1. Відключення дитини від вентиляції
Відключити дитину від вентиляції і ввести від 1.25 до 2.5 мл/кг (100-200 мг/кг) суспензії у вигляді одного болюса, безпосередньо в нижній відділ трахеї через ендотрахеальну трубку. Провести ручну вентиляцію протягом приблизно 1 хв з тим же вмістом кисню, як і перед введенням, щоб сприяти рівномірному розподілу. Потім слід знову приєднати дитину до вентиляції, параметри якої повинні бути налаштовані відповідно до клінічної відповіді і до змін у вмісті газів у крові. Наступні дози (1.25 мл/кг), які можуть знадобитися, можна вводити в тому ж порядку.
2. Без відключення дитини від вентиляції
Ввести 1.25 до 2.5 мл/кг (100-200 мг/кг) суспензії у вигляді одного болюса, безпосередньо в нижній відділ трахеї, через катетер і в ендотрахеальну трубку. Наступні дози (1.25 мл/кг), які можуть знадобитися можна вводити в тому ж порядку.
3. Введення в пологовій залі або пізніше після прийому в блок для новонароджених
Ввести Куросурф® через ендотрахеальну трубку, провести ручну вентиляцію і екстубацію з переведенням на СРАР (метод INSURE).
Показання
— профілактика розвитку респіраторного дистрес-синдрому у недоношених новонароджених;
— лікування респіраторного дистрес-синдрому у недоношених новонароджених;
— лікування недоношених дітей з іншими свідченнями дефіциту сурфактанта.
— лікування респіраторного дистрес-синдрому у недоношених новонароджених;
— лікування недоношених дітей з іншими свідченнями дефіциту сурфактанта.
Протипоказання
— підвищена чутливість до компонентів препарату.
Особливі вказівки
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Побічні ефекти
— Частота побічних явищ визначається наступним чином: нечасто (від ?1/1000 до
Передозування
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська взаємодія
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська форма
Сусп. д/ендотрахеального введення 80 мг/1
мл: фл. 1.5 мл 1 або 2 шт.
Діюча речовина:
Суспензія для ендотрахеального введення від білого до жовтуватого кольору.
1 мл 1 фл.
порактант альфа 80 мг 120 мг
Допоміжні речовини: натрію хлорид, вода д/і.
1.5 мл - флакони безбарвного скла (1) - футляри з пінопласту (1) - коробки картонні.
1.5 мл - флакони безбарвного скла (2) - футляри з пінопласту (1) - коробки картонні.
мл: фл. 1.5 мл 1 або 2 шт.
Діюча речовина:
Суспензія для ендотрахеального введення від білого до жовтуватого кольору.
1 мл 1 фл.
порактант альфа 80 мг 120 мг
Допоміжні речовини: натрію хлорид, вода д/і.
1.5 мл - флакони безбарвного скла (1) - футляри з пінопласту (1) - коробки картонні.
1.5 мл - флакони безбарвного скла (2) - футляри з пінопласту (1) - коробки картонні.
