Комфодерм
Komfoderm
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp: Ung. Komfodermi 30,0
D.S. наносять 1 раз/добу тонким шаром
D.S. наносять 1 раз/добу тонким шаром
Фармакологічні властивості
Активний компонент препарату Комфодерм® - метилпреднізолону ацепонат - являє собою негалогенізований стероїд.
При зовнішньому застосуванні метилпреднізолону ацепонат пригнічує запальні та алергічні шкірні реакції, а також реакції, пов'язані з посиленою проліферацією, що призводить до зменшення об'єктивних симптомів запалення (еритема, набряк, мокнуття тощо) та суб'єктивних відчуттів (свербіж, подразнення, біль тощо).
При застосуванні метилпреднізолону ацепонату зовнішньо в рекомендованій дозі системна дія мінімальна як у людини, так і у тварин. Після багаторазового нанесення препарату на великі поверхні (40-60% поверхні шкіри), а також застосування під оклюзійну пов'язку не відзначається порушень функцій наднирників: концентрація кортизолу в плазмі та його циркадний ритм залишаються в межах норми, зниження вмісту кортизолу в добовій сечі не відбувається.
Метилпреднізолону ацепонат (особливо, його основний метаболіт - 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат) зв'язується з внутрішньоклітинними глюкокортикоїдними рецепторами. Стероїд-рецепторний комплекс зв'язується з певними ділянками ДНК клітин імунної відповіді, таким чином, викликаючи серію біологічних ефектів. Зокрема, зв'язування стероїд-рецепторного комплексу з ДНК клітинами імунної відповіді призводить до індукції синтезу макрокортину. Макрокортин інгібує вивільнення арахідонової кислоти і, таким чином, утворення медіаторів запалення типу простагландинів і лейкотрієнів.
Інгібування глюкокортикоїдами синтезу вазодилатуючих простагландинів і потенціювання судинозвужувальної дії адреналіну, призводять до вазоконстрикторного ефекту.
Всмоктування і розподіл
Ступінь черезшкірної абсорбції залежить від стану шкіри, лікарської форми і способу застосування (з використанням або без оклюзійної пов'язки). Після потрапляння в системний кровотік 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат швидко кон'югує з глюкуроновою кислотою і, таким чином, у формі 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат глюкуроніду інактивується.
Метилпреднізолону ацепонат і його метаболіти не кумулюють в організмі.
Метаболізм і виведення
Метилпреднізолону ацепонат гідролізується в епідермісі і дермі. Головним і найбільш активним метаболітом є 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат, що має значно вищу спорідненість до глюкокортикоїдних рецепторів шкіри, що вказує на наявність його "біоактивації" в шкірі.
Метаболіти метилпреднізолону ацепоната елімінуються, головним чином, нирками з Т1/2 близько 16 год.
При зовнішньому застосуванні метилпреднізолону ацепонат пригнічує запальні та алергічні шкірні реакції, а також реакції, пов'язані з посиленою проліферацією, що призводить до зменшення об'єктивних симптомів запалення (еритема, набряк, мокнуття тощо) та суб'єктивних відчуттів (свербіж, подразнення, біль тощо).
При застосуванні метилпреднізолону ацепонату зовнішньо в рекомендованій дозі системна дія мінімальна як у людини, так і у тварин. Після багаторазового нанесення препарату на великі поверхні (40-60% поверхні шкіри), а також застосування під оклюзійну пов'язку не відзначається порушень функцій наднирників: концентрація кортизолу в плазмі та його циркадний ритм залишаються в межах норми, зниження вмісту кортизолу в добовій сечі не відбувається.
Метилпреднізолону ацепонат (особливо, його основний метаболіт - 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат) зв'язується з внутрішньоклітинними глюкокортикоїдними рецепторами. Стероїд-рецепторний комплекс зв'язується з певними ділянками ДНК клітин імунної відповіді, таким чином, викликаючи серію біологічних ефектів. Зокрема, зв'язування стероїд-рецепторного комплексу з ДНК клітинами імунної відповіді призводить до індукції синтезу макрокортину. Макрокортин інгібує вивільнення арахідонової кислоти і, таким чином, утворення медіаторів запалення типу простагландинів і лейкотрієнів.
Інгібування глюкокортикоїдами синтезу вазодилатуючих простагландинів і потенціювання судинозвужувальної дії адреналіну, призводять до вазоконстрикторного ефекту.
Всмоктування і розподіл
Ступінь черезшкірної абсорбції залежить від стану шкіри, лікарської форми і способу застосування (з використанням або без оклюзійної пов'язки). Після потрапляння в системний кровотік 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат швидко кон'югує з глюкуроновою кислотою і, таким чином, у формі 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат глюкуроніду інактивується.
Метилпреднізолону ацепонат і його метаболіти не кумулюють в організмі.
Метаболізм і виведення
Метилпреднізолону ацепонат гідролізується в епідермісі і дермі. Головним і найбільш активним метаболітом є 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат, що має значно вищу спорідненість до глюкокортикоїдних рецепторів шкіри, що вказує на наявність його "біоактивації" в шкірі.
Метаболіти метилпреднізолону ацепоната елімінуються, головним чином, нирками з Т1/2 близько 16 год.
Фармакодинаміка
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Фармакокінетика
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Як правило, тривалість безперервного щоденного лікування препаратом Комфодерм® не повинна перевищувати 12 тижнів.
Для дітей:
Препарат застосовують зовнішньо. Дітям з 4-місячного віку препарат наносять 1 раз/добу тонким шаром на уражені ділянки шкіри.
Для лікування тривалих хронічних запальних шкірних процесів при дуже сухій шкірі необхідна безводна лікарська форма.
Оклюзійний ефект препарату Комфодерм® забезпечує виражений лікувальний вплив навіть при значній ліхеніфікації та інфільтрації.
Для лікування тривалих хронічних запальних шкірних процесів при дуже сухій шкірі необхідна безводна лікарська форма.
Оклюзійний ефект препарату Комфодерм® забезпечує виражений лікувальний вплив навіть при значній ліхеніфікації та інфільтрації.
Показання
Запальні захворювання шкіри, чутливі до терапії топічними ГКС:
- атопічний дерматит, нейродерміт, дитяча екзема;
- істинна екзема;
- мікробна екзема;
- професійна екзема;
- простий контактний дерматит;
- алергічний (контактний) дерматит;
- дисгідротична екзема.
- атопічний дерматит, нейродерміт, дитяча екзема;
- істинна екзема;
- мікробна екзема;
- професійна екзема;
- простий контактний дерматит;
- алергічний (контактний) дерматит;
- дисгідротична екзема.
Протипоказання
- туберкульозний або сифілітичний процеси в області нанесення препарату;
- вірусні захворювання (наприклад, вітряна віспа, оперізуючий лишай) в області нанесення препарату;
розацеа, періоральний дерматит в області нанесення препарату;
ділянки шкіри з проявами реакції на вакцинацію;
дитячий вік до 4 місяців;
підвищена чутливість до компонентів препарату.
- вірусні захворювання (наприклад, вітряна віспа, оперізуючий лишай) в області нанесення препарату;
розацеа, періоральний дерматит в області нанесення препарату;
ділянки шкіри з проявами реакції на вакцинацію;
дитячий вік до 4 місяців;
підвищена чутливість до компонентів препарату.
Особливі вказівки
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Побічні ефекти
- З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко - періоральний дерматит, депігментація шкіри, алергічні реакції на компоненти препарату; частота невідома - атрофія шкіри, телеангіектазії, стрії, акнеподібні зміни шкіри (при застосуванні препарату більше 4 тижнів і/або на площі 10% і більше поверхні тіла).
- Загальні розлади та порушення в місці введення: рідко - фолікуліт, гіпертрихоз; дуже рідко - свербіж, печіння, еритема, утворення везикульозного висипу; частота невідома - системні ефекти, обумовлені абсорбцією ГКС (при застосуванні препарату більше 4 тижнів і/або на площі 10% і більше поверхні тіла).
- Якщо будь-які з зазначених в інструкції побічних ефектів посилюються або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, пацієнту слід негайно повідомити про це лікаря.
- Загальні розлади та порушення в місці введення: рідко - фолікуліт, гіпертрихоз; дуже рідко - свербіж, печіння, еритема, утворення везикульозного висипу; частота невідома - системні ефекти, обумовлені абсорбцією ГКС (при застосуванні препарату більше 4 тижнів і/або на площі 10% і більше поверхні тіла).
- Якщо будь-які з зазначених в інструкції побічних ефектів посилюються або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, пацієнту слід негайно повідомити про це лікаря.
Передозування
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська взаємодія
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська форма
Мазь для зовнішнього застосування від білого до білого з сіруватим або жовтуватим відтінком кольору, однорідна, напівпрозора; допускається наявність характерного запаху.
100 г метилпреднізолону ацепонат 0.1 г.
Допоміжні речовини: вазелін - 44.7 г, парафін рідкий - 34.1 г, олія насіння рицини звичайної - 3.2 г, віск бджолиний білий - 17.9 г.
15 г - туби алюмінієві (1) - пачки картонні.
30 г - туби алюмінієві (1) - пачки картонні
100 г метилпреднізолону ацепонат 0.1 г.
Допоміжні речовини: вазелін - 44.7 г, парафін рідкий - 34.1 г, олія насіння рицини звичайної - 3.2 г, віск бджолиний білий - 17.9 г.
15 г - туби алюмінієві (1) - пачки картонні.
30 г - туби алюмінієві (1) - пачки картонні