Клодронова кислота
Clodronic acid
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Caps. Acidi clodronici 400 mg № 100
D.S. По 2 капсули 1 раз на день, натщесерце
Rp: Sol. Acidi clodronici 60 mg/ml - 5 ml
Rp.: Tab. Acidi clodronici 800 mg № 60
D.S. По 1 таблетці 3 рази на день
Rp: Sol. Acidi clodronici 60 mg/ml - 5 ml
D.t.d. № 5 in amp.
S. Внутрішньом'язово
Фармакологічні властивості
Інгібуюче кісткову резорбцію.
Нормалізує вміст кальцію в кістковій тканині. Пригнічує активність остеокластів.
Погано всмоктується з ШКТ (близько 2% дози). Одночасний прийом їжі або препаратів кальцію погіршує абсорбцію. У високій концентрації накопичується в кістках. Має двофазну кінетику: T1/2 у першій фазі (виведення з плазми) — 2 год, у другій (виведення з кісткової тканини) — до кількох років. Близько 80% виводиться з сечею в перші кілька днів.
Вибірково впливає на кісткову тканину. Зменшує вираженість больового синдрому при остеопорозі та метастатичному ураженні кісток. Ефективно знижує рівень кальцію в плазмі крові, запобігаючи розвитку клінічних ознак гіперкальціємії та гіперкальціємічної коми. При лікуванні остеопорозу збільшує масу кісткової тканини до кінця першого року терапії, особливо в хребті. Як альтернатива гормонозамісній терапії може використовуватися при постменопаузальному остеопорозі. При передозуванні уражаються остеобласти і порушується мінералізація кісткової тканини (остеомаляція).
Фармакодинаміка
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Фармакокінетика
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо, в/в крапельно.
Капсули ковтають, не розжовуючи. Таблетки можна розділити на 2 частини, проте їх слід прийняти одночасно (не слід подрібнювати таблетки перед прийомом). Рекомендовану дозу приймають одноразово вранці, натщесерце, з достатньою кількістю рідини.
При перевищенні добової дози (понад 1600 мг) - приймають у 2 прийоми.
При гіперкальціємії, обумовленій злоякісними новоутвореннями - по 300 мг в/в крапельно протягом не менше 2 год щодня (не більше 7 днів поспіль, в середньому 5 днів) до досягнення нормальної концентрації Ca2+ в крові або 1500 мг протягом 4 год одноразово. Необхідну дозу розчиняють у 500 мл 0.9% розчину NaCl або 5% розчину декстрози. При необхідності інфузію повторюють або призначають перорально.
При розвитку гіпокальціємії рекомендується короткочасна перерва в лікуванні. Для профілактики розвитку кісткових метастазів первинного раку молочної залози - по 1600 мг щодня внутрішньо.
При остеолітичних змінах кісток, обумовлених злоякісними пухлинами без гіперкальціємії - доза визначається індивідуально, початкова добова доза - 1600 мг, за клінічними показаннями можливе збільшення дози до 3200 мг/добу.
При ХНН доза не повинна перевищувати 1600 мг/добу, протягом тривалого часу; при в/в введенні необхідне зниження доз залежно від КК: при КК 50-80 мл/хв - на 25%, 12-50 мл/хв - на 25-50%, менше 12 мл/хв - на 50%.
При перевищенні добової дози (понад 1600 мг) - приймають у 2 прийоми.
При гіперкальціємії, обумовленій злоякісними новоутвореннями - по 300 мг в/в крапельно протягом не менше 2 год щодня (не більше 7 днів поспіль, в середньому 5 днів) до досягнення нормальної концентрації Ca2+ в крові або 1500 мг протягом 4 год одноразово. Необхідну дозу розчиняють у 500 мл 0.9% розчину NaCl або 5% розчину декстрози. При необхідності інфузію повторюють або призначають перорально.
При розвитку гіпокальціємії рекомендується короткочасна перерва в лікуванні. Для профілактики розвитку кісткових метастазів первинного раку молочної залози - по 1600 мг щодня внутрішньо.
При остеолітичних змінах кісток, обумовлених злоякісними пухлинами без гіперкальціємії - доза визначається індивідуально, початкова добова доза - 1600 мг, за клінічними показаннями можливе збільшення дози до 3200 мг/добу.
При ХНН доза не повинна перевищувати 1600 мг/добу, протягом тривалого часу; при в/в введенні необхідне зниження доз залежно від КК: при КК 50-80 мл/хв - на 25%, 12-50 мл/хв - на 25-50%, менше 12 мл/хв - на 50%.
Показання
Остеоліз при злоякісних пухлинах (в тому числі при наявності метастазів); гіперкальціємія при злоякісних пухлинах.
Протипоказання
Гіперчутливість (в т.ч. до ін. бісфосфонатів), одночасний прийом ін. бісфосфонатів, вагітність, період лактації, дитячий вік (відсутність клінічного досвіду).
З обережністю. ХНН.
Особливі вказівки
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Побічні ефекти
З боку обміну речовин: часто - безсимптомна гіпокальціємія; рідко - гіпокальціємія, що супроводжується клінічними проявами; підвищення концентрації паратиреоїдного гормону в сироватці (пов'язане зі зниженням рівня кальцію в сироватці), підвищення концентрації ЩФ в сироватці (у пацієнтів з метастазами рівень ЩФ також може підвищуватися через наявність метастазів у печінці та кістках).
З боку системи травлення: часто - нудота, блювання, діарея (зазвичай у легкій формі).
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто - підвищення трансаміназ (зазвичай у межах фізіологічної норми); рідко - підвищення трансаміназ у 2 рази порівняно з фізіологічною нормою без порушення функції печінки.
З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко - реакції підвищеної чутливості, що проявляються у вигляді шкірних реакцій (зазвичай у легкій формі).
З боку дихальної системи: у пацієнтів з бронхіальною астмою, з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти в анамнезі спостерігалися порушення функції дихання, бронхоспазм.
З боку сечовидільної системи: рідко - порушення функції нирок (підвищення вмісту креатиніну в сироватці та протеїнурія), тяжка ниркова недостатність, особливо після швидкого в/в введення клодронової кислоти у високих дозах.
З боку кістково-м'язової системи: в поодиноких випадках - розвиток остеонекрозу щелепи (головним чином у пацієнтів, які отримували попередню терапію амінобісфосфонатами, такими як золедронова кислота та памідронова кислота), сильний біль у кістках, суглобах та/або м'язах. Подібні симптоми розвивалися через кілька днів або кілька місяців після початку застосування клодронової кислоти.
Передозування
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська взаємодія
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська форма
Капсули, концентрат для приготування розчину для інфузій, таблетки вкриті оболонкою
