Інтерферон бета-1а

Фармакологічна дія - противірусна, імуномодулююча, антипроліферативна. Зв'язується зі специфічними рецепторами на поверхні клітин організму людини і запускає складний каскад міжклітинних взаємодій, що призводить до інтерферон-обумовленої експресії численних генних продуктів і маркерів, в т.ч. комплексу гістосумісності I класу, білка Мх, 2',5'-олігоаденілатсинтетази, бета2-мікроглобуліну і неоптерину. Маркери біологічної активності (неоптерин, бета2-мікроглобулін та ін.) визначаються у здорових донорів і пацієнтів після парентерального введення доз 15–75 мкг. Концентрація цих маркерів зростає протягом 12 год після введення і залишається підвищеною протягом 4–7 днів. Пік біологічної активності в типових випадках відзначається через 48 год після введення. Точні співвідношення між плазмовими рівнями інтерферону бета?1а і концентрацією білків-маркерів, синтез яких він індукує, поки невідомі. Стимулює активність супресорних клітин, підсилює продукцію інтерлейкіну?10 і трансформуючого ростового фактора бета, які при розсіяному склерозі мають протизапальну та імуносупресорну дію. Інтерферон бета?1а достовірно зменшує частоту загострень і швидкість прогресування необоротних неврологічних порушень при ремітуючому типі перебігу розсіяного склерозу (уповільнюється приріст числа і площі вогнищевого ураження мозку за даними МРТ). Лікування може супроводжуватися появою антитіл до інтерферону бета?1а. Вони знижують його активність in vitro (нейтралізуючі антитіла) і біологічні ефекти (клінічну ефективність) in vivo. При тривалості лікування 2 роки антитіла виявляються у 8% хворих. За іншими даними, через 12 міс лікування антитіла з'являються в сироватці у 15% пацієнтів. Мутагенного дії не виявлено. Дані по вивченню канцерогенності у тварин і людини відсутні. При дослідженні репродуктивної функції у макак-резус, які отримували інтерферон бета?1а в дозах, в 100 разів перевищуючих МРДЧ, у деяких тварин спостерігалося припинення овуляції і зниження рівня прогестерону в сироватці (ефекти мали оборотний характер). У мавп, які отримували дози, в 2 рази перевищуючі тижневі рекомендовані, цих змін виявлено не було. Введення вагітним мавпам доз, в 100 разів перевищуючих МРДЧ, не супроводжувалося проявами тератогенної дії і негативним впливом на розвиток плода. Однак дози, в 3–5 разів перевищуючі тижневу рекомендовану, викликали викидень (при 2-кратному перевищенні тижневої дози викидня не було). Інформація про вплив на репродуктивну функцію у людини відсутня.

Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.

Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.

Для дорослих:

Рецидивуючий розсіяний склероз (при наявності не менше 2 рецидивів неврологічної дисфункції протягом 3 років і відсутності ознак безперервного прогресування захворювання між рецидивами).

Гіперчутливість (в т.ч. до природного або рекомбінантного бета-інтерферону, сироваткового альбуміну людини), виражена депресія і/або наявність суїцидальних думок, епілепсія (при недостатній ефективності протиепілептичних засобів), вагітність, годування груддю.

Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.

За даними плацебо-контрольованого дослідження при в/м введенні в дозі 30 мкг 1 раз на тиждень, якщо спостерігалося в 2% випадків і більше (в дужках вказано % зустрічальності в групі плацебо). Грипоподібний синдром — 61%(40%), як правило на початку лікування, в т.ч. головний біль 67%(57%), міалгія 34%(15%), лихоманка 23%(13%), озноб 21%(7%), астенія 21%(13%). З боку нервової системи та органів чуття: безсоння 19%(16%), запаморочення 15%(13%), нездужання 4%(3%), непритомність (зазвичай одноразова на початку лікування) 4%(2%), суїцидальні тенденції 4%(1%), судоми 3%(0%), порушення мови 3%(0%), зниження слуху 3%(0%), атаксія 2%(0%). З боку серцево-судинної системи та крові (кровотворення, гемостаз): анемія 8%(3%), еозинофілія 5%(4%), вазодилатація 4%(1%), зменшення гематокриту 3%(1%), аритмія. З боку респіраторної системи: розвиток інфекцій верхніх дихальних шляхів 31%(28%), синусит 18%(17%), задишка 6%(5%), отит 6%(3%). З боку органів ШКТ: нудота 33%(23%), діарея 16%(10%), диспепсія 11%(7%), анорексія 7%(6%). Алергічні реакції: кропив'янка 5%(2%), реакції гіперчутливості 3%(0%). Інші: больовий синдром 24%(20%), в т.ч. артралгія 9%(5%), біль у животі 9%(6%), біль у грудях 6%(4%); розвиток інфекцій 11%(6%)в т.ч. Herpes zoster 3%(2%), Herpes simplex 2%(1%); спазм м'язів 7%(6%); місцеві реакції в області введення 4%(1%), в т.ч. запалення 3%(0%), екхімоз 2%(1%); алопеція 4%(1%); вагініт 4%(2%), підвищення рівня АСТ 3%(1%), кіста яєчника 3%(0%), невус 3%(0%).

Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.

Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.

Порошок ліофілізований для приготування ін'єкційного розчину 30мкг/мл, ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом'язового введення 30мкг/мл