Бараклюд
Baraclude
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Елгравір, Ентекавір
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: "Baraclude" 0,5 mg
D.t.d. № 30 in tabl.
S. По 1 таблетці 1 раз на добу
D.t.d. № 30 in tabl.
S. По 1 таблетці 1 раз на добу
Фармакологічні властивості
Противірусний препарат, є аналогом нуклеозиду гуанозину з потужною і селективною активністю щодо полімерази вірусу гепатиту B (HBV). Ентекавір фосфорилюється з утворенням активного трифосфату, що має внутрішньоклітинний період напівжиття 15 год. Внутрішньоклітинна концентрація ентекавіру трифосфату прямо пов'язана з позаклітинним рівнем ентекавіру, причому не відзначається значного накопичення препарату після початкового рівня "плато". Шляхом конкуренції з природним субстратом, дезоксигуанозин-трифосфатом, ентекавір трифосфат інгібує всі 3 функціональні активності вірусної полімерази: 1) праймінг HBV полімерази, 2) зворотну транскрипцію негативного ланцюга з прегеномної іРНК і 3) синтез позитивного ланцюга HBV ДНК. Ентекавір трифосфат є слабким інгібітором клітинних ДНК полімераз α, β і δ з Ki 18-40 мкМ. Крім того, при високих концентраціях ентекавіру трифосфату і ентекавіру не відзначені побічні ефекти щодо γ полімерази і синтезу ДНК в мітохондріях клітин HepG2.
Фармакодинаміка
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Фармакокінетика
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Бараклюд приймають перорально. Таблетки необхідно приймати натщесерце (інтервал між прийомом їжі і препаратом повинен становити 2 години).
Пацієнтам старше 16-ти років рекомендують приймати 0,5 мг препарату на добу (за 1 прийом). Пацієнтам, у яких неефективна терапія ламівудином, зазвичай рекомендують прийом 1 мг ентекавіру на добу (за 1 прийом).
Час терапії визначає спеціаліст, враховуючи дані лабораторних і клінічних показників. Лікування може тривати більше року.
При порушенні ниркового кліренсу дози ентекавіру необхідно коригувати (особливо у пацієнтів, яким показана процедура гемодіалізу або тривалий перитонеальний діаліз).
При кліренсі більше 50 мл/хв рекомендують стандартні дози.
При кліренсі більше 30 мл/хв бажано збільшити час між прийомом звичайних доз до 48 годин (таким чином, пацієнти приймають 0,5 мг препарату Бараклюд 1 раз на 2 дні, або 1 мг ентекавіру (при нечутливості до терапії ламівудином) кожні 48 годин).
При показниках кліренсу більше 10 мл/хв перерва між прийомом стандартних доз збільшують до 72 годин.
Пацієнти, яким показана процедура гемодіалізу або тривалий перитонеальний діаліз, повинні приймати ентекавір (у стандартній разовій дозі) 1 раз на 5-7 діб (як правило, препарат призначають після сеансу гемодіалізу).
При недостатній функції печінки корекцію дози ентекавіру не проводять.
Описані деякі випадки, коли після відміни терапії у пацієнтів відзначалося загострення гепатиту (причинно-наслідковий зв'язок з відміною ентекавіру не встановлено). Після відміни препарату необхідно контролювати роботу печінки і при необхідності продовжувати терапію.
Слід проводити моніторинг функціональної активності нирок під час терапії препаратом Бараклюд (особливо у осіб, у яких функція нирок знижена, а також у пацієнтів, які отримують терапію, що може впливати на нирковий кліренс).
Пацієнтам старше 16-ти років рекомендують приймати 0,5 мг препарату на добу (за 1 прийом). Пацієнтам, у яких неефективна терапія ламівудином, зазвичай рекомендують прийом 1 мг ентекавіру на добу (за 1 прийом).
Час терапії визначає спеціаліст, враховуючи дані лабораторних і клінічних показників. Лікування може тривати більше року.
При порушенні ниркового кліренсу дози ентекавіру необхідно коригувати (особливо у пацієнтів, яким показана процедура гемодіалізу або тривалий перитонеальний діаліз).
При кліренсі більше 50 мл/хв рекомендують стандартні дози.
При кліренсі більше 30 мл/хв бажано збільшити час між прийомом звичайних доз до 48 годин (таким чином, пацієнти приймають 0,5 мг препарату Бараклюд 1 раз на 2 дні, або 1 мг ентекавіру (при нечутливості до терапії ламівудином) кожні 48 годин).
При показниках кліренсу більше 10 мл/хв перерва між прийомом стандартних доз збільшують до 72 годин.
Пацієнти, яким показана процедура гемодіалізу або тривалий перитонеальний діаліз, повинні приймати ентекавір (у стандартній разовій дозі) 1 раз на 5-7 діб (як правило, препарат призначають після сеансу гемодіалізу).
При недостатній функції печінки корекцію дози ентекавіру не проводять.
Описані деякі випадки, коли після відміни терапії у пацієнтів відзначалося загострення гепатиту (причинно-наслідковий зв'язок з відміною ентекавіру не встановлено). Після відміни препарату необхідно контролювати роботу печінки і при необхідності продовжувати терапію.
Слід проводити моніторинг функціональної активності нирок під час терапії препаратом Бараклюд (особливо у осіб, у яких функція нирок знижена, а також у пацієнтів, які отримують терапію, що може впливати на нирковий кліренс).
Показання
Хронічний гепатит В у дорослих з:
- компенсованим ураженням печінки і наявністю вірусної реплікації, підвищенням рівня активності сироваткових трансаміназ (АЛТ або ACT) і гістологічними ознаками запального процесу в печінці і/або фіброзу;
- декомпенсованим ураженням печінки.
- компенсованим ураженням печінки і наявністю вірусної реплікації, підвищенням рівня активності сироваткових трансаміназ (АЛТ або ACT) і гістологічними ознаками запального процесу в печінці і/або фіброзу;
- декомпенсованим ураженням печінки.
Протипоказання
- підвищена чутливість до ентекавіру або будь-якого іншого компонента препарату;
- рідкісна спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція;
- дитячий вік до 18 років.
- рідкісна спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція;
- дитячий вік до 18 років.
Особливі вказівки
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Побічні ефекти
З боку травної системи: рідко (≥1/1000,
Передозування
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська взаємодія
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 0,5 мг: трикутні, вкриті оболонкою білого або майже білого кольору, з маркуванням «BMS» — на одній стороні і «1611» — на іншій.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 1 мг: трикутні, вкриті оболонкою рожевого кольору, з маркуванням «BMS» — на одній стороні і «1612» — на іншій.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 1 мг: трикутні, вкриті оболонкою рожевого кольору, з маркуванням «BMS» — на одній стороні і «1612» — на іншій.
