Теветен
Teveten
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Епросартану мезилат, Навітен
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tabl. "Teveten" 400 mg
D.t.d. № 14
S. По 1 таблетці 1 раз на день
Фармакологічні властивості
Антигіпертензивний препарат, антагоніст рецепторів ангіотензину II. Епросартан є непептидним небіфеніловим нететразоловим антагоністом рецепторів ангіотензину (АТ) II, який селективно зв'язується з рецепторами AT1. Ангіотензин II – потужний вазоконстриктор і первинно активний гормон РААС, що відіграє значну роль у патофізіології артеріальної гіпертензії. Ангіотензин II зв'язується з АТ1-рецепторами у багатьох тканинах (наприклад, у гладкій мускулатурі судин, наднирниках, нирках, серці) і викликає вазоконстрикцію, затримку натрію та викид альдостерону. Доведено, що ангіотензин II сприяє гіпертрофії міокарда і судин, впливаючи на клітинний ріст кардіоміоцитів і гладком'язових клітин.
Епросартан протидіє впливу ангіотензину II на АТ, нирковий кровотік і секрецію альдостерону. Контроль АТ підтримується протягом 24 год, при призначенні першої дози не спостерігається ортостатичної гіпотензії. Переривання лікування не призводить до швидкого зворотного підвищення АТ. У пацієнтів з гіпертензією зниження АТ не викликає зміни ЧСС.
Доведено, що при прийомі препарату Теветен® у дозі 600 мг/добу знижується ризик розвитку цереброваскулярних ускладнень (транзиторні ішемічні атаки, ішемічний інсульт) на 12% і серцево-судинних ускладнень (нестабільна стенокардія, інфаркт міокарда, серцева недостатність, тромбоемболія легеневої артерії та фатальна мерехтлива аритмія) на 30%.
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією Теветен® не впливає на концентрації тригліцеридів, загального холестерину або холестерину в складі ЛПНЩ в крові, визначених натще. Крім того, Теветен® не впливає на концентрацію глюкози в крові натще.
Теветен не порушує функціонування механізмів ниркової ауторегуляції. Доведено, що епросартан підвищує середні показники ефективного ниркового плазмотоку. Теветен® підтримує ниркову функцію у пацієнтів з первинною артеріальною гіпертензією, що супроводжується нирковою недостатністю. Теветен® не знижує швидкість клубочкової фільтрації у хворих з артеріальною гіпертензією або з різним ступенем ниркової недостатності. Теветен® має натрійуретичний ефект у осіб, які дотримуються дієти з обмеженим вмістом кухонної солі. Теветен® можна призначати пацієнтам з есенціальною гіпертензією і пацієнтам з різним ступенем ниркової недостатності без побоювання затримки натрію або порушення ниркової функції. Теветен® не впливає на виведення сечової кислоти з сечею.
Теветен не підсилює ефекти, пов'язані з брадикініном (внаслідок пригнічення АПФ), наприклад, кашель. Частота виникнення кашлю при прийомі Теветен® достовірно нижча, ніж при прийомі інгібіторів АПФ, і практично не відрізнялася від такої в групі хворих, які приймали плацебо.
У більшості пацієнтів максимальне зниження АТ спостерігається через 2-3 тижні від початку лікування.
Епросартан протидіє впливу ангіотензину II на АТ, нирковий кровотік і секрецію альдостерону. Контроль АТ підтримується протягом 24 год, при призначенні першої дози не спостерігається ортостатичної гіпотензії. Переривання лікування не призводить до швидкого зворотного підвищення АТ. У пацієнтів з гіпертензією зниження АТ не викликає зміни ЧСС.
Доведено, що при прийомі препарату Теветен® у дозі 600 мг/добу знижується ризик розвитку цереброваскулярних ускладнень (транзиторні ішемічні атаки, ішемічний інсульт) на 12% і серцево-судинних ускладнень (нестабільна стенокардія, інфаркт міокарда, серцева недостатність, тромбоемболія легеневої артерії та фатальна мерехтлива аритмія) на 30%.
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією Теветен® не впливає на концентрації тригліцеридів, загального холестерину або холестерину в складі ЛПНЩ в крові, визначених натще. Крім того, Теветен® не впливає на концентрацію глюкози в крові натще.
Теветен не порушує функціонування механізмів ниркової ауторегуляції. Доведено, що епросартан підвищує середні показники ефективного ниркового плазмотоку. Теветен® підтримує ниркову функцію у пацієнтів з первинною артеріальною гіпертензією, що супроводжується нирковою недостатністю. Теветен® не знижує швидкість клубочкової фільтрації у хворих з артеріальною гіпертензією або з різним ступенем ниркової недостатності. Теветен® має натрійуретичний ефект у осіб, які дотримуються дієти з обмеженим вмістом кухонної солі. Теветен® можна призначати пацієнтам з есенціальною гіпертензією і пацієнтам з різним ступенем ниркової недостатності без побоювання затримки натрію або порушення ниркової функції. Теветен® не впливає на виведення сечової кислоти з сечею.
Теветен не підсилює ефекти, пов'язані з брадикініном (внаслідок пригнічення АПФ), наприклад, кашель. Частота виникнення кашлю при прийомі Теветен® достовірно нижча, ніж при прийомі інгібіторів АПФ, і практично не відрізнялася від такої в групі хворих, які приймали плацебо.
У більшості пацієнтів максимальне зниження АТ спостерігається через 2-3 тижні від початку лікування.
Фармакодинаміка
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Фармакокінетика
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат приймають всередину незалежно від прийому їжі.
Рекомендована доза становить 600 мг 1 раз/добу вранці. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної.
Підбору початкової дози не потрібно для пацієнтів похилого віку та для хворих з печінковою недостатністю.
Для пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого або середнього ступеня (КК < 60 мл/хв) добова доза не повинна перевищувати 600 мг.
Тривалість застосування Теветену не обмежена.
Рекомендована доза становить 600 мг 1 раз/добу вранці. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної.
Підбору початкової дози не потрібно для пацієнтів похилого віку та для хворих з печінковою недостатністю.
Для пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого або середнього ступеня (КК < 60 мл/хв) добова доза не повинна перевищувати 600 мг.
Тривалість застосування Теветену не обмежена.
Показання
— есенціальна артеріальна гіпертензія.
Протипоказання
— двостороння реноваскулярна гіпертензія з гемодинамічними проявами або тяжкий ступінь стенозу ниркової артерії єдиної функціонуючої нирки;
— вагітність;
— період лактації;
— дитячий і підлітковий вік до 18 років;
— рідкісні вроджені порушення, такі як непереносимість галактози, дефіцит лактази lapp або мальабсорбція глюкози-галактози;
— підвищена чутливість до епросартану та інших компонентів препарату.
— вагітність;
— період лактації;
— дитячий і підлітковий вік до 18 років;
— рідкісні вроджені порушення, такі як непереносимість галактози, дефіцит лактази lapp або мальабсорбція глюкози-галактози;
— підвищена чутливість до епросартану та інших компонентів препарату.
Особливі вказівки
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Побічні ефекти
— З боку ЦНС: дуже часто - головний біль; часто - запаморочення, астенія.
— З боку травної системи: часто - нудота, блювання, диспепсія, діарея.
— З боку серцево-судинної системи: нечасто - зниження АТ.
— Дерматологічні реакції: часто - висип, свербіж шкіри, кропив'янка.
— Алергічні реакції: нечасто - реакції гіперчутливості, ангіоневротичний набряк.
— Повідомлення з постмаркетингової практики з невстановленою частотою: порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність у пацієнтів групи ризику (наприклад, зі стенозом ниркової артерії).
— З боку травної системи: часто - нудота, блювання, диспепсія, діарея.
— З боку серцево-судинної системи: нечасто - зниження АТ.
— Дерматологічні реакції: часто - висип, свербіж шкіри, кропив'янка.
— Алергічні реакції: нечасто - реакції гіперчутливості, ангіоневротичний набряк.
— Повідомлення з постмаркетингової практики з невстановленою частотою: порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність у пацієнтів групи ризику (наприклад, зі стенозом ниркової артерії).
Передозування
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська взаємодія
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська форма
Таб., вкриті оболонкою, 600 мг: 14 або 28 шт.
Таблетки, вкриті оболонкою (плівковою) білого кольору, капсулоподібні, з маркуванням "5046" на одній стороні таблетки.
1 таб.
епросартану мезилат 735.8 мг,
що відповідає вмісту епросартану 600 мг.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, кросповідон, магнію стеарат, вода очищена.
Склад оболонки: опадрай® білий (OY-S-9603) (гіпромелоза, макрогол, полісорбат 80, діоксид титану (Е171)).
14 шт. - упаковки чарункові контурні (1) - пачки картонні.
14 шт. - упаковки чарункові контурні (2) - пачки картонні.
Таблетки, вкриті оболонкою (плівковою) білого кольору, капсулоподібні, з маркуванням "5046" на одній стороні таблетки.
1 таб.
епросартану мезилат 735.8 мг,
що відповідає вмісту епросартану 600 мг.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, кросповідон, магнію стеарат, вода очищена.
Склад оболонки: опадрай® білий (OY-S-9603) (гіпромелоза, макрогол, полісорбат 80, діоксид титану (Е171)).
14 шт. - упаковки чарункові контурні (1) - пачки картонні.
14 шт. - упаковки чарункові контурні (2) - пачки картонні.