Пінеамін
Pineamin
Аналоги (дженерики, синоніми)
Інших назв немає
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. "Pineamin" 10 mg
D.t.d. № 10 in flac.
S. Внутрішньом'язово, 1 раз на день
D.t.d. № 10 in flac.
S. Внутрішньом'язово, 1 раз на день
Фармакологічні властивості
Діючою речовиною препарату ПІНЕАМІН є комплекс низькомолекулярних водорозчинних поліпептидних фракцій, виділених з епіфіза великої рогатої худоби.
Препарат оптимізує епіфізарно-гіпоталамічні взаємовідносини, нормалізує функцію передньої долі гіпофіза і баланс гонадотропних гормонів.
В експериментах на самках щурів з віковим зниженням фертильності в групах, які отримували препарат ПІНЕАМІН, спостерігалися тенденція до підвищення лібідо і збільшення репродуктивної здатності, а також відзначалося легке заспокійливе дію на психоемоційний стан тварин.
У подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні препарату в популяції жінок у періоді постменопаузи було встановлено достовірне зменшення вираженості клімактеричних розладів за даними індексу Куппермана за рахунок позитивного впливу препарату на нейровегетативні прояви клімактеричного синдрому, в т.ч. припливи жару, гіпергідроз, головні болі, відчуття серцебиття в спокої, підвищена збудливість, порушення сну.
Токсикологічні дослідження довели нетоксичність препарату ПІНЕАМІН. При вивченні гострої токсичності досягти летальних ефектів при застосуванні максимальних доз, що перевищують терапевтичну людську дозу в десятки тисяч разів, не вдалося. Підгостре (30 днів) і хронічне (90 днів) щоденне в/м введення препарату ПІНЕАМІН® експериментальним тваринам не мало негативного впливу на основні системи (нервова, серцево-судинна, кровотворна, сечовидільна і дихальна), а також на обмін речовин і загальний стан організму.
Препарат оптимізує епіфізарно-гіпоталамічні взаємовідносини, нормалізує функцію передньої долі гіпофіза і баланс гонадотропних гормонів.
В експериментах на самках щурів з віковим зниженням фертильності в групах, які отримували препарат ПІНЕАМІН, спостерігалися тенденція до підвищення лібідо і збільшення репродуктивної здатності, а також відзначалося легке заспокійливе дію на психоемоційний стан тварин.
У подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні препарату в популяції жінок у періоді постменопаузи було встановлено достовірне зменшення вираженості клімактеричних розладів за даними індексу Куппермана за рахунок позитивного впливу препарату на нейровегетативні прояви клімактеричного синдрому, в т.ч. припливи жару, гіпергідроз, головні болі, відчуття серцебиття в спокої, підвищена збудливість, порушення сну.
Токсикологічні дослідження довели нетоксичність препарату ПІНЕАМІН. При вивченні гострої токсичності досягти летальних ефектів при застосуванні максимальних доз, що перевищують терапевтичну людську дозу в десятки тисяч разів, не вдалося. Підгостре (30 днів) і хронічне (90 днів) щоденне в/м введення препарату ПІНЕАМІН® експериментальним тваринам не мало негативного впливу на основні системи (нервова, серцево-судинна, кровотворна, сечовидільна і дихальна), а також на обмін речовин і загальний стан організму.
Фармакодинаміка
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Фармакокінетика
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Розчин, приготований з ліофілізату Пінеамін, застосовують шляхом в/м ін'єкцій.
Для приготування розчину до вмісту флакона слід додати 1–2 мл води для ін'єкцій, 0,5% розчину прокаїну або 0,9% розчину натрію хлориду. Розчин необхідно готувати безпосередньо перед введенням, його не можна зберігати.
Рекомендоване дозування: по 10 мг 1 раз на день, тривалість курсу терапії 10 днів.
При випадковому пропуску чергової ін'єкції не можна компенсувати її введенням подвійної дози, лікування слід продовжити введенням наступної дози у встановлений час.
За необхідності курс можна повторити через 90 днів.
Для приготування розчину до вмісту флакона слід додати 1–2 мл води для ін'єкцій, 0,5% розчину прокаїну або 0,9% розчину натрію хлориду. Розчин необхідно готувати безпосередньо перед введенням, його не можна зберігати.
Рекомендоване дозування: по 10 мг 1 раз на день, тривалість курсу терапії 10 днів.
При випадковому пропуску чергової ін'єкції не можна компенсувати її введенням подвійної дози, лікування слід продовжити введенням наступної дози у встановлений час.
За необхідності курс можна повторити через 90 днів.
Показання
Нейровегетативні розлади при клімактеричному синдромі у жінок за наявності протипоказань до проведення замісної гормональної терапії (ЗГТ) або відмови від її проведення.
Протипоказання
- підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату;
- метрорагія (кров'янисті виділення з статевих шляхів неясного генезу);
- передракові або злоякісні захворювання, в т.ч. естрогенозалежні пухлини органів репродуктивної системи та молочної залози;
- вагітність;
- період грудного вигодовування;
- дитячий вік до 18 років.
З обережністю: лейоміома матки і ендометріоз (незважаючи на те, що препарат не впливає на концентрацію статевих гормонів у плазмі крові).
- метрорагія (кров'янисті виділення з статевих шляхів неясного генезу);
- передракові або злоякісні захворювання, в т.ч. естрогенозалежні пухлини органів репродуктивної системи та молочної залози;
- вагітність;
- період грудного вигодовування;
- дитячий вік до 18 років.
З обережністю: лейоміома матки і ендометріоз (незважаючи на те, що препарат не впливає на концентрацію статевих гормонів у плазмі крові).
Особливі вказівки
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Побічні ефекти
Можливі алергічні реакції у разі індивідуальної гіперчутливості до компонентів препарату.
У проведеному клінічному дослідженні були зареєстровані поодинокі випадки розвитку небажаних реакцій, зазначених нижче (класифікація MedDRA).
З боку статевих органів і молочної залози: кров'янисті виділення з піхви.
З боку шкіри і підшкірних тканин: інфільтрат у місці в/м введення препарату.
При виникненні зазначених побічних ефектів пацієнту слід звернутися до лікаря.
Якщо будь-які з зазначених в інструкції побічних ефектів посилюються або виникають будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, пацієнту необхідно повідомити про це лікаря.
У проведеному клінічному дослідженні були зареєстровані поодинокі випадки розвитку небажаних реакцій, зазначених нижче (класифікація MedDRA).
З боку статевих органів і молочної залози: кров'янисті виділення з піхви.
З боку шкіри і підшкірних тканин: інфільтрат у місці в/м введення препарату.
При виникненні зазначених побічних ефектів пацієнту слід звернутися до лікаря.
Якщо будь-які з зазначених в інструкції побічних ефектів посилюються або виникають будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, пацієнту необхідно повідомити про це лікаря.
Передозування
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська взаємодія
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська форма
Препарат випускають у формі ліофілізату для приготування розчину для внутрішньом'язового (в/м) введення: пориста маса або порошок від білого до білого з жовтим відтінком кольору (по 10 мг у скляних флаконах без кольору місткістю 5 мл, закупорених гумовою пробкою з обкаткою алюмінієвим ковпачком, на відривній пластиковій накладці рожевого або оранжевого кольору нанесено рельєфний напис: «ГЕРОФАРМ»; по 5 флаконів у контурних чарункових упаковках, у картонній пачці 1 або 2 упаковки та інструкція з застосування Пінеаміну).
