Молграмостим
Molgramostim
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Лейкомакс, Неостим
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Pulv. Molgramostimi 150 №5
D.S: дози визначаються конкретною клінічною ситуацією.
D.S: дози визначаються конкретною клінічною ситуацією.
Фармакологічні властивості
Лейкопоетичний. Стимулює проліферацію та диференціацію попередників, вміст зрілих клітин у периферичній крові, ріст гранулоцитів, моноцитів і макрофагів. Підвищує функціональну активність зрілих нейтрофілів — посилює фагоцитоз, збільшує ступінь вираженості «респіраторного вибуху» (забезпечуючи утворення 90% активних форм кисню і є одним з найважливіших механізмів фагоцитозу), підвищує цитотоксичність щодо злоякісних клітин. Має імунотропну активність, прискорює дозрівання Т-лімфоцитів. Здатний посилювати експресію антигенів II класу HLA на моноцитах і збільшувати продукцію антитіл.
Час досягнення Cmax становить близько 3 год. Т1/2 варіює від 1 до 3 год залежно від способу введення. Терапевтичний ефект настає через 2–4 дні після введення. При мієлодиспластичних синдромах ефективно нормалізує мієлопоез. Зменшує час відновлення мієлоїдного кровотворення після трансплантації кісткового мозку у пацієнтів з гострою лейкемією, не впливаючи при цьому на загальну виживаність і час до розвитку рецидиву. Усуває лейкопенію після хіміотерапії, достовірно зменшуючи частоту глибокої нейтропенії та інфекційних ускладнень, знижує потребу в антибіотикотерапії та забезпечує можливість інтенсифікації хіміотерапії. Збільшує безрецидивну виживаність хворих з резистентними лімфомами.
Час досягнення Cmax становить близько 3 год. Т1/2 варіює від 1 до 3 год залежно від способу введення. Терапевтичний ефект настає через 2–4 дні після введення. При мієлодиспластичних синдромах ефективно нормалізує мієлопоез. Зменшує час відновлення мієлоїдного кровотворення після трансплантації кісткового мозку у пацієнтів з гострою лейкемією, не впливаючи при цьому на загальну виживаність і час до розвитку рецидиву. Усуває лейкопенію після хіміотерапії, достовірно зменшуючи частоту глибокої нейтропенії та інфекційних ускладнень, знижує потребу в антибіотикотерапії та забезпечує можливість інтенсифікації хіміотерапії. Збільшує безрецидивну виживаність хворих з резистентними лімфомами.
Фармакодинаміка
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Фармакокінетика
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Схема введення молграмостиму та дози визначаються конкретною клінічною ситуацією.
Максимальна доза: 10 мкг/кг/добу.
Пацієнтам, які отримують мієлосупресивну хіміотерапію, вводять п/к по 5−10 мкг/кг/добу, починаючи лікування через 24 год після останнього курсу хіміотерапії та продовжують його протягом 7−10 днів.
При мієлодиспластичному синдромі, апластичній анемії вводять п/к по 3−5 мкг/кг/добу, зазвичай протягом 2−4 днів, в подальшому підбираючи підтримуючу дозу виходячи з рівня лейкоцитів у крові.
Після трансплантації кісткового мозку вводять в/в крапельно в дозі 10 мкг/кг/добу, починаючи з дня трансплантації, під контролем складу крові, максимальна тривалість лікування — 30 днів.
При лейкопеніях, пов'язаних з інфекціями, вводять п/к в дозі 1−5 мкг/кг/добу.
При нейтропенії, викликаній ганцикловіром у процесі лікування цитомегаловірусного ретиніту, доза молграмостиму становить 5 мкг/кг/добу п/к; після п'ятої дози її коригують з урахуванням картини периферичної крові.
Максимальна доза: 10 мкг/кг/добу.
Пацієнтам, які отримують мієлосупресивну хіміотерапію, вводять п/к по 5−10 мкг/кг/добу, починаючи лікування через 24 год після останнього курсу хіміотерапії та продовжують його протягом 7−10 днів.
При мієлодиспластичному синдромі, апластичній анемії вводять п/к по 3−5 мкг/кг/добу, зазвичай протягом 2−4 днів, в подальшому підбираючи підтримуючу дозу виходячи з рівня лейкоцитів у крові.
Після трансплантації кісткового мозку вводять в/в крапельно в дозі 10 мкг/кг/добу, починаючи з дня трансплантації, під контролем складу крові, максимальна тривалість лікування — 30 днів.
При лейкопеніях, пов'язаних з інфекціями, вводять п/к в дозі 1−5 мкг/кг/добу.
При нейтропенії, викликаній ганцикловіром у процесі лікування цитомегаловірусного ретиніту, доза молграмостиму становить 5 мкг/кг/добу п/к; після п'ятої дози її коригують з урахуванням картини периферичної крові.
Показання
— нейтропенія (лікування та профілактика при мієлосупресивній терапії)
— нейтропенія (лікування при аплазії кісткового мозку)
— відновлення мієлоїдного кровотворення при інфекціях на фоні нейтропенії
— СНІД
— пересадка кісткового мозку
— нейтропенія (лікування при аплазії кісткового мозку)
— відновлення мієлоїдного кровотворення при інфекціях на фоні нейтропенії
— СНІД
— пересадка кісткового мозку
Протипоказання
— гіперчутливість
— тромбоцитопенічна пурпура (аутоімунного генезу, в анамнезі)
— мієлолейкози.
— тромбоцитопенічна пурпура (аутоімунного генезу, в анамнезі)
— мієлолейкози.
Особливі вказівки
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Побічні ефекти
— З боку травної системи: нудота, блювання, зниження апетиту, діарея, рідко - стоматит, біль у животі.
— З боку нервової системи: слабкість, астенія, рідко - головний біль, запаморочення, судоми, парестезії, підвищення внутрішньочерепного тиску, сплутаність свідомості.
— З боку ССС: розвиток або погіршення СН, набряк легень, суправентрикулярні аритмії, зниження АТ, полісерозит (плеврит, перикардит тощо). Алергічні реакції: шкірний висип, рідко - свербіж, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілаксія. З боку дихальної системи: задишка, можлива задишка.
— лабораторні показники: тромбоцитопенія, зниження Hb та гіпоальбумінемія.
— інші: гіперпірексія, рідко - болі в грудях і кістках, периферичні набряки.
— З боку нервової системи: слабкість, астенія, рідко - головний біль, запаморочення, судоми, парестезії, підвищення внутрішньочерепного тиску, сплутаність свідомості.
— З боку ССС: розвиток або погіршення СН, набряк легень, суправентрикулярні аритмії, зниження АТ, полісерозит (плеврит, перикардит тощо). Алергічні реакції: шкірний висип, рідко - свербіж, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілаксія. З боку дихальної системи: задишка, можлива задишка.
— лабораторні показники: тромбоцитопенія, зниження Hb та гіпоальбумінемія.
— інші: гіперпірексія, рідко - болі в грудях і кістках, периферичні набряки.
Передозування
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська взаємодія
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська форма
Суха ліофілізована речовина для ін'єкцій (в 1 фл. — 150 мкг, 300 мкг, 400 мкг, 700 мкг).
