Голімумаб
Golimumab
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Симпоні
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. Sol. "Golimumab" 50mg/4ml
D.S. П/ш 1 раз на місяць
D.S. П/ш 1 раз на місяць
Фармакологічні властивості
Фармакокінетика при підшкірному введенні практично пропорційна дозі, середня абсолютна біодоступність становить 51 %, відмінностей у всмоктуванні при введенні під шкіру живота, стегна або плеча немає.
Максимальна сироваткова концентрація досягається протягом 2-6 днів. Період напіввиведення 12 діб.
Максимальна сироваткова концентрація досягається протягом 2-6 днів. Період напіввиведення 12 діб.
Фармакодинаміка
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Фармакокінетика
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат вводиться тільки підшкірно! При ревматоїдному або псоріатичному артриті, анкілозуючому спондиліті 50 мг препарату вводять підшкірно щомісяця в один і той же день місяця. Клінічний відповідь розвивається між 12-14 тижнями терапії (3-4 ін'єкції). У пацієнтів з масою тіла більше 100 кг при відсутності адекватної відповіді на 3-4 ін'єкції доза може бути збільшена до 100 мг щомісяця, з урахуванням ризику серйозних небажаних реакцій. При виразковому коліті початкова доза препарату становить 200 мг підшкірно, потім 100 мг через 2 тижні, і далі 100 мг кожні 4 тижні. Корекція дози у пацієнтів похилого віку (≥ 65 років) не потрібна.
Якщо ін'єкція не була проведена в заплановану дату, наступне введення препарату повинно бути здійснено так скоро, як це можливо. Якщо з часу планової дати ін'єкції пройшло менше 2-х тижнів, чергова ін'єкція проводиться в тій же дозі, що і зазвичай, далі терапію продовжують відповідно до попереднього режиму, якщо більше 2-х тижнів - чергова ін'єкція повинна бути виконана в тій же дозі, що і зазвичай, терапію продовжують у новому режимі (наступна ін'єкція через місяць після даного введення).
Якщо ін'єкція не була проведена в заплановану дату, наступне введення препарату повинно бути здійснено так скоро, як це можливо. Якщо з часу планової дати ін'єкції пройшло менше 2-х тижнів, чергова ін'єкція проводиться в тій же дозі, що і зазвичай, далі терапію продовжують відповідно до попереднього режиму, якщо більше 2-х тижнів - чергова ін'єкція повинна бути виконана в тій же дозі, що і зазвичай, терапію продовжують у новому режимі (наступна ін'єкція через місяць після даного введення).
Показання
Лікування ревматоїдного і псоріатичного артриту, тяжкого анкілозуючого спондиліту і середньотяжкого і тяжкого виразкового коліту при неадекватній відповіді на стандартну терапію.
Протипоказання
Тяжкі інфекційні процеси, такі як активний туберкульоз, сепсис і опортуністичні інфекції; помірна або тяжка серцева недостатність (III-IV клас за NYHA); вагітність і грудне вигодовування; вік до 18 років; гіперчутливість.
Особливі вказівки
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Побічні ефекти
З боку системи кровотворення: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, апластична анемія.
З боку імунної системи: алергічні реакції (бронхоспазм, гіперчутливість, кропив'янка), позитивна реакція на аутоантитіла, анафілактичні реакції, системний васкуліт, саркоїдоз.
З боку ендокринної системи: порушення щитовидної залози (гіпотиреоїдит, гіпертиреоїдит і зоб).
З боку обміну речовин: підвищення глюкози в крові і підвищення ліпідів.
З боку нервової системи: запаморочення, парестезія, головний біль, депресія, безсоння, демієлінізуючі захворювання (центральні і периферичні форми), порушення рівноваги, розлади особистості.
З боку органів зору: порушення зору (помутніння), кон'юнктивіти, алергічні реакції (почервоніння, подразнення).
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, застійна серцева недостатність (вперше виявлена або погіршення наявної), аритмія, стенокардія, тромбоз (включаючи тромбоз глибоких вен і артерій), хвороба Рейно, гіперемія.
З боку дихальної системи: бронхіальна астма і супутні симптоми (задишка, гіперактивність бронхів), інтерстиціальна хвороба легень.
З боку травної системи: запор, диспепсія, біль в області ШКТ, нудота, запальні захворювання ШКТ (гастрит, коліт), рефлюкс, стоматит, підвищення активності печінкових трансаміназ, холелітіаз, порушення функції печінки.
З боку шкіри і підшкірних тканин: свербіж, висип, псоріаз (виявлений вперше або погіршення наявного захворювання, долонно-підошовний, пустульозний), кропив'янка, системний васкуліт, алопеція, дерматит.
З боку кістково-м'язової системи і сполучної тканини: вовчакоподібний синдром, переломи кісток.
З боку сечовидільної системи: захворювання сечового міхура, нирок.
З боку статевих органів і молочних залоз: захворювання молочних залоз, порушення менструації.
Загальні порушення: гіпертермія, астенія, дискомфорт в області грудей.
Місцеві реакції: еритема, кропив'янка, ущільнення, біль, крововилив, свербіж, подразнення, парестезія в місці ін'єкції, повільне загоєння в місці ін'єкції.
Передозування
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська взаємодія
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська форма
Розчин д/п/ш введення 50 мг/0.5 мл: шприци одноразові 1 або 3 шт
