Гелофузин
Gelofusine
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Желатеноль, Гелоплазма баланс, Желатин
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp: Sol. Gelofusini 500 ml
D.t.d.N. 1 in flac.
S. Внутрішньовенно
D.t.d.N. 1 in flac.
S. Внутрішньовенно
Фармакологічні властивості
Гелофузин – 4% розчин сукцинированого желатину (також відомий як модифікований рідкий желатин) для внутрішньовенного введення із середньою молекулярною масою 23 200 дальтон. Він має колоїдно-осмотичний тиск 34 мм Hg. Ізоелектрична точка досягається при рН 4.5. Негативні заряди, що виникають у молекулі в результаті сукцинирования, призводять до збільшення молекули в розмірах і, таким чином, формуються більш об'ємні білкові ланцюги, ніж несукцинировані, при збереженні молекулярної маси.
В результаті Гелофузин чинить достатній волемічний ефект протягом 3-4 год.
Гелофузин заміщує нестачу об'єму внутрішньосудинної рідини, викликану крово- або плазмовтратами. Таким чином, середній артеріальний тиск, лівошлуночковий діастолічний тиск, серцевий систолічний об'єм, серцевий індекс, доставка кисню і діурез збільшуються.
Механізм дії:
Колоїдно-осмотичний тиск розчину визначає ступінь вираженості початкового ефекту. Тривалість дії залежить від швидкості деградації та екскреції колоїду. Волемічний ефект Гелофузина еквівалентний введеній кількості розчину. Оскільки Гелофузин – плазмозамінник, він не має ефекту збільшення об'єму плазми. Втрата протеїнів плазми не компенсується Гелофузином.
Розподіл:
Після введення Гелофузин швидко розподіляється переважно у внутрішньосудинному просторі, можливий вихід незначної кількості в інтерстиціальний простір. Немає підтверджень того, що Гелофузин відкладається в ретикуло-ендотеліальній системі або де-небудь в організмі.
Метаболізм/виведення:
В основному Гелофузин виводиться через нирки. Лише невеликі кількості виводяться з фекаліями і не більше 1% метаболізується. Маленькі молекули екскретуються напряму шляхом гломерулярної фільтрації, тоді як великі молекули спочатку піддаються протеолітичній деградації в печінці, а потім також екскретуються через нирки. Протеолітичний метаболізм адаптується настільки легко, що навіть в умовах ниркової недостатності ніякої акумуляції желатину не спостерігається. Після введення з метою заміщення об'єму плазми T1/2 Гелофузина з інтраваскулярного простору становить 4–5 год.
Фармакокінетика при особливих клінічних станах:
T1/2 Гелофузина з плазми може бути пролонгований у пацієнтів, які знаходяться на гемодіалізі (швидкість клубочкової фільтрації
В результаті Гелофузин чинить достатній волемічний ефект протягом 3-4 год.
Гелофузин заміщує нестачу об'єму внутрішньосудинної рідини, викликану крово- або плазмовтратами. Таким чином, середній артеріальний тиск, лівошлуночковий діастолічний тиск, серцевий систолічний об'єм, серцевий індекс, доставка кисню і діурез збільшуються.
Механізм дії:
Колоїдно-осмотичний тиск розчину визначає ступінь вираженості початкового ефекту. Тривалість дії залежить від швидкості деградації та екскреції колоїду. Волемічний ефект Гелофузина еквівалентний введеній кількості розчину. Оскільки Гелофузин – плазмозамінник, він не має ефекту збільшення об'єму плазми. Втрата протеїнів плазми не компенсується Гелофузином.
Розподіл:
Після введення Гелофузин швидко розподіляється переважно у внутрішньосудинному просторі, можливий вихід незначної кількості в інтерстиціальний простір. Немає підтверджень того, що Гелофузин відкладається в ретикуло-ендотеліальній системі або де-небудь в організмі.
Метаболізм/виведення:
В основному Гелофузин виводиться через нирки. Лише невеликі кількості виводяться з фекаліями і не більше 1% метаболізується. Маленькі молекули екскретуються напряму шляхом гломерулярної фільтрації, тоді як великі молекули спочатку піддаються протеолітичній деградації в печінці, а потім також екскретуються через нирки. Протеолітичний метаболізм адаптується настільки легко, що навіть в умовах ниркової недостатності ніякої акумуляції желатину не спостерігається. Після введення з метою заміщення об'єму плазми T1/2 Гелофузина з інтраваскулярного простору становить 4–5 год.
Фармакокінетика при особливих клінічних станах:
T1/2 Гелофузина з плазми може бути пролонгований у пацієнтів, які знаходяться на гемодіалізі (швидкість клубочкової фільтрації
Фармакодинаміка
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Фармакокінетика
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Гелофузин вводиться в/в.
Загальна доза, тривалість і швидкість введення залежать від індивідуальних потреб з урахуванням результатів контролю звичайних параметрів кровообігу (наприклад, артеріального тиску), які, при необхідності, повинні бути скориговані.
Для виявлення, по можливості на більш ранньому етапі, настання алергічних (анафілактичних/анафілактоїдних) реакцій перші 20-30 мл Гелофузина повинні вводитися повільно і під ретельним наглядом.
Дозування, рекомендовані для дорослих пацієнтів:
Профілактика гіповолемії і гіпотензії. Лікування легкої гіповолемії (наприклад, при помірній крово- і плазмовтраті) 500 – 1000 мл.
Лікування важкої гіповолемії 1000 – 2000 мл
В екстрених, загрозливих для життя ситуаціях 500 мл у вигляді швидкої інфузії (під тиском), потім, після поліпшення параметрів кровообігу, інфузія повинна здійснюватися в кількості, еквівалентній об'ємному дефіциту.
Екстракорпоральний кровообіг залежно від використовуваної системи кровообігу, але зазвичай від 500 до 1500 мл
Для пацієнтів з порушеннями згортання крові, нирковою недостатністю і хронічними захворюваннями печінки рекомендується підбір дозування відповідно до індивідуальної клінічної ситуації, при цьому необхідно враховувати результати клініко-хімічних досліджень.
Максимальна добова доза
Практично залежить від ступеня досягнутої гемодилюції. Падіння гематокриту нижче 25% (у пацієнтів з серцево-судинною і легеневою недостатністю – 30%) вимагає переливання еритроцитарної маси або цільної крові, після чого введення Гелофузина можна продовжити.
При масивних крововтратах, у разі необхідності, можливо переливання до 10-15 л розчину на добу (при дотриманні зазначених вище умов).
Максимальна швидкість інфузії
Максимальна швидкість інфузії залежить від стану гемодинаміки, периферичної мікроциркуляції і діурезу.
Загальна доза, тривалість і швидкість введення залежать від індивідуальних потреб з урахуванням результатів контролю звичайних параметрів кровообігу (наприклад, артеріального тиску), які, при необхідності, повинні бути скориговані.
Для виявлення, по можливості на більш ранньому етапі, настання алергічних (анафілактичних/анафілактоїдних) реакцій перші 20-30 мл Гелофузина повинні вводитися повільно і під ретельним наглядом.
Дозування, рекомендовані для дорослих пацієнтів:
Профілактика гіповолемії і гіпотензії. Лікування легкої гіповолемії (наприклад, при помірній крово- і плазмовтраті) 500 – 1000 мл.
Лікування важкої гіповолемії 1000 – 2000 мл
В екстрених, загрозливих для життя ситуаціях 500 мл у вигляді швидкої інфузії (під тиском), потім, після поліпшення параметрів кровообігу, інфузія повинна здійснюватися в кількості, еквівалентній об'ємному дефіциту.
Екстракорпоральний кровообіг залежно від використовуваної системи кровообігу, але зазвичай від 500 до 1500 мл
Для пацієнтів з порушеннями згортання крові, нирковою недостатністю і хронічними захворюваннями печінки рекомендується підбір дозування відповідно до індивідуальної клінічної ситуації, при цьому необхідно враховувати результати клініко-хімічних досліджень.
Максимальна добова доза
Практично залежить від ступеня досягнутої гемодилюції. Падіння гематокриту нижче 25% (у пацієнтів з серцево-судинною і легеневою недостатністю – 30%) вимагає переливання еритроцитарної маси або цільної крові, після чого введення Гелофузина можна продовжити.
При масивних крововтратах, у разі необхідності, можливо переливання до 10-15 л розчину на добу (при дотриманні зазначених вище умов).
Максимальна швидкість інфузії
Максимальна швидкість інфузії залежить від стану гемодинаміки, периферичної мікроциркуляції і діурезу.
Показання
- абсолютна або відносна гіповолемія (профілактика і лікування);
- профілактика артеріальної гіпотензії під час проведення епідуральної або спінальної анестезії;
- стани, що супроводжуються згущенням крові (з метою гемодилюції);
- екстракорпоральний кровообіг (заповнення апарату штучного кровообігу, гемодіаліз)
- профілактика артеріальної гіпотензії під час проведення епідуральної або спінальної анестезії;
- стани, що супроводжуються згущенням крові (з метою гемодилюції);
- екстракорпоральний кровообіг (заповнення апарату штучного кровообігу, гемодіаліз)
Протипоказання
- відома гіперчутливість до желатину або будь-якого з компонентів розчину;
- гіперволемія;
- гіпергідратація;
- важка серцева недостатність;
- декомпенсовані порушення згортання крові.
З обережністю
- гіпернатріємія, оскільки з Гелофузином додатково вводяться іони натрію;
стан дегідратації, оскільки в цьому випадку в першу чергу потрібна корекція водно-електролітного балансу;
- при захворюваннях, що супроводжуються порушеннями в системі коагуляції, у зв'язку з тим, що введення Гелофузина призведе до розведення факторів згортання крові;
- ниркова недостатність, оскільки звичайний шлях виведення може бути порушений;
хронічні захворювання печінки, при яких порушується синтез альбуміну і факторів коагуляції.
- гіперволемія;
- гіпергідратація;
- важка серцева недостатність;
- декомпенсовані порушення згортання крові.
З обережністю
- гіпернатріємія, оскільки з Гелофузином додатково вводяться іони натрію;
стан дегідратації, оскільки в цьому випадку в першу чергу потрібна корекція водно-електролітного балансу;
- при захворюваннях, що супроводжуються порушеннями в системі коагуляції, у зв'язку з тим, що введення Гелофузина призведе до розведення факторів згортання крові;
- ниркова недостатність, оскільки звичайний шлях виведення може бути порушений;
хронічні захворювання печінки, при яких порушується синтез альбуміну і факторів коагуляції.
Особливі вказівки
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Побічні ефекти
- Рідко - кропив'янка, почервоніння в області обличчя і шиї, алергічні (анафілактичні або анафілактоїдні) реакції
- Дуже рідко - нудота, абдомінальні болі; підвищення температури тіла; може виникати різке падіння АТ, шок, зупинка дихання і серцевої діяльності.
- Дуже рідко - нудота, абдомінальні болі; підвищення температури тіла; може виникати різке падіння АТ, шок, зупинка дихання і серцевої діяльності.
Передозування
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська взаємодія
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська форма
Розчин для інфузій прозорий, світло-жовтого кольору.
1000 мл желатин сукцинирований (23 200 дальтон) 40 г.
Допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію гідроксиду розчин 40%, вода д/і.
Концентрація електролітів: натрій 154 ммоль/л; хлориди 120 ммоль/л.
Теоретична осмолярність - 274 мОсм/л.
500 мл - пляшки поліетиленові (1) - коробки картонні (для стаціонарів)
1000 мл желатин сукцинирований (23 200 дальтон) 40 г.
Допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію гідроксиду розчин 40%, вода д/і.
Концентрація електролітів: натрій 154 ммоль/л; хлориди 120 ммоль/л.
Теоретична осмолярність - 274 мОсм/л.
500 мл - пляшки поліетиленові (1) - коробки картонні (для стаціонарів)
